- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07318181
Ukrainan vahvistaminen PTSD:n hoidossa ja tutkimuksessa (Lux4UA)
Ukrainan kapasiteetin vahvistaminen innovatiivisten, näyttöön perustuvien PTSD-hoitojen toteuttamisessa ja niiden tutkimuksessa
Lux4UA-projektin tavoitteena on tukea mielenterveyshoitoa Ukrainassa, erityisesti niille, jotka ovat kokeneet traumaattisia tapahtumia meneillään olevan konfliktin ja pakkosiirron vuoksi. Kun post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys kasvaa siviilien, sotilashenkilöstön ja pakolaisten keskuudessa, tehokkaan traumahoidon tarve muuttuu kiireelliseksi. PTSD on mielenterveyden häiriö, joka voi kehittyä trauman kokemisen jälkeen, johtaen välähdysmuistoihin, painajaisiin, ahdistukseen ja muihin oireisiin, jotka vaikuttavat merkittävästi jokapäiväiseen elämään.
Tämä projekti esittelee innovatiivisen menetelmän nimeltä Traumaattisten muistojen uudelleenkonsolidaatio (RTM) -protokolla, joka auttaa yksilöitä vähentämään ahdistavia muistoja ja traumaan liittyviä oireita. Toisin kuin perinteiset terapiat, RTM-protokolla pyrkii nopeasti lievittämään PTSD-oireita ilman, että potilaiden tarvitsee elää uudelleen tai keskustella yksityiskohtaisesti traumaattisista kokemuksistaan, mikä voi joskus olla ylivoimaista. Sen sijaan se käyttää huolellisesti ohjattuja mielikuvaharjoituksia auttaakseen potilaita prosessoimaan uudelleen ja tuntemaan vähemmän emotionaalista ahdistusta muistellessaan traumaattisia muistoja. Tämä jäsennelty lähestymistapa voi johtaa merkittäviin parannuksiin vain kolmessa viidessä istunnossa.
Lux4UA-projekti kokoaa yhteen mielenterveysalan ammattilaisia ja tutkijoita Ukrainasta, Luxemburgista ja Yhdysvalloista testaamaan, kuinka hyvin tämä hoito toimii Ukrainassa ja ymmärtämään, voidaanko se helposti integroida maan mielenterveysjärjestelmään. Tutkimalla RTM-protokollaa kolmessa pääasettelussa – sairaalahoidossa ja avohoidon (kävelypoliklinikoissa) veteraaneille sekä terapiakäytännöissä siviileille – projekti arvioi hoidon tehokkuutta erilaisia tarpeita ja taustoja omaaville ihmisille. Se arvioi myös, kuinka mukavat ja tyytyväiset sekä mielenterveyden ammattilaiset että potilaat ovat hoitoon.
Projektin keskeinen osa on ukrainalaisten mielenterveysalan ammattilaisten kouluttaminen RTM-protokollaan. Tämä koulutus varmistaa, että paikalliset mielenterveyden ammattilaiset ovat hyvin valmistautuneet antamaan hoitoa ja tukemaan traumasta selviytyjiä pitkään projektin päätyttyä, rakentaen kestävää mielenterveysjärjestelmää Ukrainaan. Projekti sisältää potilaiden hoitovasteiden huolellisen seurannan kiinnittäen erityistä huomiota heidän hyvinvointiinsa jokaisen istunnon ajan.
Arvioidakseen hoidon menestystä projekti mittaa muutoksia PTSD-oireissa sekä ahdistuksen ja masennuksen merkeissä, jotka usein liittyvät traumaan. Projekti arvioi myös RTM-protokollan mukautettavuutta ukrainalaisiin tarpeisiin selvittäen, tarvitaanko muutoksia, jotta se sopisi paremmin paikalliseen kontekstiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lux4UA-projektin tavoitteena on vahvistaa Ukrainan kykyä tarjota ja tutkia innovatiivista, näyttöön perustuvaa hoitoa post-traumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) sodan, pakolaisuuden ja humanitaarisen kriisin yhteydessä. Projekti arvioi Traumatisten muistojen uudelleenkonsolidaatio (RTM) -protokollan tehokkuutta ja toteutettavuutta. Kyseessä on lyhytaikainen, neurobiologisesti perusteltu interventio, joka vähentää traumaan liittyviä oireita vaatimatta potilaita kuvailemaan traumakokemuksiaan yksityiskohtaisesti.
Venäjän hyökkäys Ukrainaan on johtanut PTSD:n esiintyvyyden jyrkkään kasvuun. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että 30–50 % siviileistä, 55 % sisäisesti siirretyistä henkilöistä ja yli 60 % pakolaisista esittää PTSD-oireita, kun taas taisteluihin liittyvä PTSD sotilashenkilöstön keskuudessa on laajalle levinnyt. Ukrainan mielenterveysjärjestelmä, vaikka se onkin uudistumassa kohti yhteisöpohjaista hoitoa, puutteellisesti käsittelee tätä ennen näkemätöntä kysyntää näyttöön perustuvilla työkaluilla.
Perinteisiä traumaterapioita, kuten traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (TF-CBT), altistusterapiaa ja silmänliikkeiden desensibilointi- ja uudelleenkäsittelyhoitoa (EMDR), suositellaan kansainvälisissä suosituksissa, ja ne ovat tehokkaita monissa tilanteissa. Ne vaativat kuitenkin pitkäkestoista hoitoa, edellyttävät potilailta traumattisten tapahtumien uudelleenkerrontaa ja niissä on usein korkeat keskeyttämisprosentit (jopa 30 %). RTM-protokolla on sen sijaan osoittanut nopean ja pysyvän PTSD-oireiden vähenemisen, usein kolmessa viidessä istunnossa, ja sillä on alhaiset keskeyttämisprosentit. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa raportoivat diagnoosien remissiosta 70–88 %:ssa hoidetuista veteraaneista, ja tulokset ovat säilyneet jopa vuoden hoidon jälkeen. Nämä ominaisuudet tekevät RTM-protokollasta erityisen lupaavan konfliktien vaikutuksen alaisille väestöryhmille, joissa resurssit ovat rajalliset ja stigma tai uudelleentraumatisoituminen estävät hoidon.
Projektin kulmakivi on 20 ukrainalaisen mielenterveysammattilaisen kouluttaminen RTM-protokollan toteuttamiseen. Koulutuksen suorittaa Quresta Inc. (USA) yhteistyössä Luxemburgin yliopiston kanssa, ja sitä seuraa kahden viikon välein tapahtuva valvonta ja akkreditointi. Tämä varmistaa sekä protokollan noudattamisen että kestävyyden. Koulutetut ammattilaiset jatkavat RTM:n soveltamista projektin jälkeen, mahdollisesti hoitaen monia traumaeloonjääneitä tulevina vuosina.
Tiedot kerätään, pseudonymisoidaan Ukrainassa toimeenpanokumppaneiden - Ukrainan terveysministeriön mielenterveys- ja kuntoutuskeskus "Forest Glade" (RCFG) ja Ukrainan kansallinen psykologinen yhdistys (NPAU) - toimesta, ja siirretään täysin anonymisoituna, aggregoituna muodossa Luxemburgin yliopistoon analysoitavaksi. Tulokset auttavat muodostamaan humanitaarisen vastauksen politiikkaa ja kestävää kapasiteetin rakentamista näyttöön perustuvalle PTSD-hoidolle resurssipuolisissa, konfliktitilanteissa.
RTM-protokollan tehokkuustutkimus sisältää satunnaistetun kenttäkokeen rinnakkaisryhmäsuunnittelulla, noudattaen CONSORT-standardeja, vertaillen RTM:ää tavanomaiseen hoitoon (Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT), Silmänliikkeiden desensibilointi- ja uudelleenkäsittelyhoito (EMDR) tai lääkehoito) kolmessa Ukrainan tavallisessa kliinisessä ympäristössä (sairaalan sairaalahoito, sairaalan avohoito, yksityinen psykoterapia). Ensisijainen lopputulos on post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosin menetys tai oireiden muutos; toissijaisia lopputuloksia ovat masennus ja ahdistus hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Tavoite 1: Verrata RTM-protokollan tehokkuutta traumaan liittyvien mielenterveyden häiriöiden hoidossa muihin näyttöön perustuviin traumakeskeisiin terapioihin (TF-CBT, EMDR ja lääkehoito).
Tavoite 2: Tutkia RTM-protokollan tehokkuutta traumaan liittyvien mielenterveyden häiriöiden hoidossa eri mielenterveydenhuollon (MH) ympäristöissä (sairaalan sairaalahoito ja avohoito veteraaneille sekä yksityinen psykoterapia siviileille).
RTM-protokolla ja koulutuksen toteutettavuustutkimus arvioi RTM-protokollan hyväksyttävyyttä ja mukautettavuutta koulutuksen ja käytännön aikana tapausstatistiikkojen, mielenterveysammattilaisten ja asiakkaiden tyytyväisyyskyselyjen sekä mielenterveysammattilaisten fokusryhmähaastattelujen avulla.
Tavoite 1: Analysoida RTM-protokollan hyväksyttävyyttä mielenterveysammattilaisten ja traumaan liittyvien mielenterveyden häiriöiden omaavien henkilöiden keskuudessa.
Tavoite 2: Analysoida RTM-protokollan mukautettavuutta (ukrainankielisten versioiden käytettävyys).
Projekti käsittelee eettisiä kysymyksiä jokaisessa vaiheessa:
Ammattipätevyys: Vain vähintään kolmen vuoden kokemuksen traumahoidosta omaavat lisensoidut kliinikot otetaan huomioon koulutukseen.
Tietoinen suostumus: Kaikki osallistujat (sekä kliinikot että potilaat) antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tietosuoja: Tiedot anonymisoidaan, säilytetään turvallisesti ja käsitellään EU:n GDPR:n ja Ukrainan lainsäädännön mukaisesti.
Potilasturvallisuus: Selkeät menettelyt ovat olemassa ahdistuksen, haittatapahtumien ja odottamattomien löydösten hallintaan. Osallistujat voivat keskeyttää tai vaihtaa eri hoitoon milloin tahansa.
Lux4UA-projekti kestää 36 kuukautta ja on jaettu neljään työpakettiin:
- Projektinhallinta ja hallinto - tutkimusprotokollan kehittäminen, eettinen hyväksyntä, tiedonhallinta ja koordinointi.
- RTM-koulutus ja valvonta - ammattilaisten rekrytointi ja koulutus, jatkuva valvonta ja sertifiointi.
- RTM-protokollan tehokkuuden ja toteutettavuuden arviointi - 120 potilaan rekrytointi, interventioiden toteuttaminen, tietojen kerääminen ja analysointi.
- Julkaisu ja viestintä - tulosten julkaiseminen, konferenssiesitykset ja politiikkasuositukset.
Yhdistämällä tutkimuksen, koulutuksen ja järjestelmän integraation Lux4UA-projekti ei vain tarjoa ja tutki traumahoitoa, vaan myös luo perustan kestävälle, näyttöön perustuvalle mielenterveysinfrastruktuurille Ukrainassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viktoriia V Gorbunova, ScD
- Puhelinnumero: +352621749295
- Sähköposti: viktoriia.gorbunova@uni.lu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytointi
- National Psychological Association of Ukraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeriia Palii, PhD
- Puhelinnumero: +380956109308
- Sähköposti: palii.valeriia@gmail.com
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytointi
- Veteran Mental Health and Rehabilitation Center 'Forest Glade' Ministry of Health of Ukraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetiana Sirenko
- Puhelinnumero: +380681017683
- Sähköposti: tanya.sirenko@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen 18–65-vuotias,
- PTSD-diagnoosi DSM-5-TR:n tai ICD-11:n mukaisesti ja/tai
- PTSD-oireet, jotka aiheuttavat kliinisesti merkittävää ahdistusta tai vaikuttavat sosiaaliseen, ammatilliseen tai muihin toimintoalueisiin PTSD-tarkistuslistan PCL-5:n määrittelemänä,
- asukas Ukrainassa.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu akuutti komorbidi mielenterveyden häiriö,
- samananaikainen muu PTSD-hoito,
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, vaikea kognitiivinen heikentyminen tai muuten epätodennäköinen noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A: RTM-protokolla
RTM-protokolla – manuaalinen, algoritminen ja mielikuvapohjainen menettelytapa, joka toteutetaan 3–5 istunnossa (noin 90 minuuttia kukin) peräkkäisinä päivinä tai vähintään yhden unisyklien välein istuntojen välillä.
|
Protokolla on rakenteeltaan pakollinen 89-vaiheinen hoitomenettely, joka koostuu kolmesta päävaiheesta: Ennen hoitoa, Hoito ja Traumatapahtuman uudelleenkertominen.
Ennen hoidon vaiheen keskeisiin tehtäviin kuuluu terapeuttisen suhteen luominen ja työn kehystäminen, sekä Visuaalisten muotojen harjoittelu.
Tämä sisältää erityisesti järjestettyjä harjoituksia, jotka auttavat henkilöä osallistumaan mielikuvitustehtäviin neutraaleista tapahtumista käsin, valmistaen heitä tekemään samanlaista työtä käsitelläkseen traumaa myöhemmissä vaiheissa.
Hoitovaiheessa henkilöä johdetaan kolmenlaisien Visuaalisten muotojen kautta, erityisten tekniikoiden avulla, joita käytetään auttamaan asiakkaita visualisoimaan traumatarinaa tavalla, joka vähentää muistamisen aiheuttamaa ahdistusta.
Traumatapahtuman uudelleenkertominen -vaihe sekoittuu Visuaalisiin muotoihin ja palvelee ns. subjektiivisen ahdistuksen arviointia henkilöiden kertoessa traumattisia tapahtumia uudelleen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Tavallinen hoito (TAU)
Treatment-as-Usual (TAU) - Näyttöön perustuva hoito rutiinikäytännön mukaisesti (TF-CBT tai EMDR tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) Ukrainan organisaatio- ja ammattistandardien mukaisesti.
Kaikki tämän haaran interventiot on hyväksytty Ukrainassa (katso Ukrainan terveysministeriö.
(2024).
Unifikovanyi klinichnyi protokol.
Hostra reaktsiia na stres.
Posttravmatychnyi stresovyi rozlad.
Porushennia adaptatsii [Kliininen protokolli akuuteille stressireaktioille, posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) ja sopeutumishäiriöille] (Määräys nro 1265).
Ukrainan terveysministeriö.
https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/07/1265_19072024_ykpmd_ptsr_dod.pdf)
|
TF-CBT on suunniteltu auttamaan yksilöitä käsittelemään ja toipumaan traumaattisista kokemuksista yhdistämällä traumasensitiiviset strategiat kognitiivis-behavioraalisiin tekniikoihin.
Se yhdistää psykokasvatusta, rentoutusstrategioita, tunnesäätelyä, kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä ja traumakertomuksen kehittämistä PTSD:n, ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämiseksi.
Muut nimet:
EMDR on rakenteellinen, tutkimustietoon perustuva psykoterapia, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä käsittelemään ja parantumaan traumaattisista kokemuksista käyttämällä kaksipuolista stimulaatiota, tyypillisesti ohjattuja silmänliikkeitä, samalla kun muistellaan ahdistavia muistoja.
EMDR ei vaadi traumaattisen kokemuksen yksityiskohtaista käsittelyä tai kotitehtäviä istuntojen välillä.
Paroksetiini ja sertraliini, jotka molemmat ovat SSRI-lääkkeitä, erottuvat PTSD:n hoidossa vahvan näyttöaineiston ja virallisen FDA-hyväksynnän perusteella, joka on nimenomaan tätä sairautta varten.
Ne kohdistuvat tehokkaasti PTSD:n ydinoireisiin, kuten tunkeileviin ajatuksiin, yliärtyneisyyteen ja tunnekylmyyteen, parantamalla serotoniinisäätelyä.
Verrattuna muihin farmakologisiin vaihtoehtoihin, SSRI-lääkkeet tarjoavat paremman turvallisuuden, siedettävyyden ja annostelun joustavuuden, mikä tekee niistä sopivia pitkäaikaiseen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet DSM-5:n mukaisen Posttraumaattisen Stressihäiriön Tarkistuslistan (PCL-5) mukaan
Aikaikkuna: Tietojen keruu tapahtuu lähtötilanteessa, 1 kuukausi täyden hoidon käyttöönoton jälkeen, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
PCL-5 on 20 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 80:een, ja jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 4 (Erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta, mikä heijastaa vakavampia PTSD-oireita, kun taas matalammat pisteet viittaavat vähempiin tai vähemmän vakaviin oireisiin.
|
Tietojen keruu tapahtuu lähtötilanteessa, 1 kuukausi täyden hoidon käyttöönoton jälkeen, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistukseen liittyvät oireet yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä koskevan GAD-7-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Data collection will occur at baseline, 1 month after complete treatment application, in 6 months, and in 12 months.
|
GAD-7 on 7 kohdan itsearviointimenetelmä ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi, jossa pisteet vaihtelevat 0–21, ja jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (Ei ollenkaan) – 3 (Lähes joka päivä).
Korkeammat pisteet viittaavat huonompiin tuloksiin, mikä kuvastaa ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta, kun taas matalammat pisteet viittaavat vähemmän tai vähemmän vakaviin oireisiin.
|
Data collection will occur at baseline, 1 month after complete treatment application, in 6 months, and in 12 months.
|
|
Masennukseen liittyvät oireet Potilaan terveyskyselylomakkeen-9 (PHQ-9) mukaan
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen tapahtuu perustasolla, 1 kuukausi täydellisen hoidon soveltamisen jälkeen, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
|
PHQ-9 on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä masennuksen vakavuuden mittaamiseksi, jossa pistemäärät vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (Ei lainkaan) 3:een (Lähes joka päivä).
Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa vakavampia masennusoireita, kun taas matalammat pistemäärät viittaavat vähempiin tai lievempiin oireisiin.
|
Tietojen kerääminen tapahtuu perustasolla, 1 kuukausi täydellisen hoidon soveltamisen jälkeen, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden tyytyväisyys terapeuttiseen toimenpiteeseen, jota arvioidaan käyttämällä 11 kohdetta sisältävää Likert-asteikon kyselylomaketta
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia hoidon päätyttyä.
|
Hoitomenettelyn tyytyväisyyttä arvioidaan 11 kohdetta sisältävällä Likert-asteikolla varustetulla kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mielenterveysalan ammattilaisille.
Kyselylomake kattaa kolme osa-aluetta: Prosessin Mukavuus, Odotetut ja Saavutetut Tulokset sekä Traumakertomuksen Muutokset.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä), ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 11-55. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoprosessiin ja sen tuloksiin.
|
Enintään 24 tuntia hoidon päätyttyä.
|
|
Mielialan hoitotoimenpiteen tyytyväisyys mielenterveysalan ammattilaisille, jota arvioidaan 11-kohdaisella Likert-asteikolla varustetulla kyselyllä
Aikaikkuna: Post-treatment completion (up to 1 week after the last assigned client session).
|
Terapiamenetelmään tyytyväisyyttä arvioidaan 11 kohdetta sisältävällä Likert-asteikon kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mielenterveysalan ammattilaisille.
Kysely kattaa kolme osa-aluetta: Prosessin mukavuus, odotetut ja saavutetut tulokset sekä traumatarinan muutokset.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä), ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 11-55. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä terapeuttiseen prosessiin ja koettuun tehokkuuteen asiakkaille.
|
Post-treatment completion (up to 1 week after the last assigned client session).
|
|
RTM-protokollan käytettävyyttä arvioidaan Intervention Usability Scale -mittarilla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (enintään 1 viikko viimeisen määrätyn asiakastapaamisen jälkeen).
|
RTM-protokollan käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä standardoitua Intervention Usability Scale -mittaria, joka koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat koettua helppokäyttöisyyttä, monimutkaisuutta, komponenttien integraatiota, käyttövarmuutta ja tuen tarvetta.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä), ja kokonaisarvot vaihtelevat 10:stä 50:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja varmuutta RTM-protokollan soveltamisessa.
|
Hoidon jälkeen (enintään 1 viikko viimeisen määrätyn asiakastapaamisen jälkeen).
|
|
MH-ammattilaisten palaute
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (enintään 1 viikko viimeisen määrätyn asiakastapaamisen jälkeen).
|
MH-ammattilaisten palautetta otetaan huomioon myös fokusryhmäanalyysin aikana.
Käsikirjoitus esittelee aiheita, kuten RTM-protokollan käyttöominaisuudet, RTM-protokollan toteutuksen hyödyt ja haasteet, RTM-protokollan vaikutukset ja seuraukset, RTM-protokollan asiakkaiden hyväksyminen ja käsitys jne.
|
Hoidon jälkeen (enintään 1 viikko viimeisen määrätyn asiakastapaamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viktoriia V Gorbunova, ScD, University of Luxembourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Sturt J, Rogers R, Armour C, Cameron D, De Rijk L, Fiorentino F, Forbes T, Glen C, Grealish A, Kreft J, Meye de Souza I, Spikol E, Tzouvara V, Greenberg N. Reconsolidation of traumatic memories protocol compared to trauma-focussed cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder in UK military veterans: a randomised controlled feasibility trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Oct 13;9(1):175. doi: 10.1186/s40814-023-01396-x.
- Gorbunova V, Hampton R. The Reconsolidation of Traumatic Memories Protocol's adjustments to the remote treatment of injured Ukrainian military personnel in hospital settings. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2499410. doi: 10.1080/20008066.2025.2499410. Epub 2025 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Taistele häiriöitä vastaan
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Amiini
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- 1-naftylamiini
- Desensibilisaatio, psykologinen
- Sertraliini
- Silmien liikkumisen desensibilisaatio uudelleenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-AGR-7624-00
- 19403469/LuxAid-Bridges (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Luxembourg National Research Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .