- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324395
가슴둔부 사슬의 가자미근 지연성 근육통에 대한 반응
비복근의 지연성 근육통이 후방 연쇄 근육의 생체 역학적, 점탄성 특성 및 체간 지구력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인에서 종아리 근육(비복근)의 지연성 근육통(DOMS)이 후사슬 근육과 신체적 수행 능력에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 연구에서 주요하게 답하고자 하는 질문은 다음과 같습니다:
종아리 근육의 DOMS가 후사슬의 다른 근육들의 생역학적 특성(긴장도, 강직도, 탄성)을 변화시키는가?
DOMS가 몸통 지구력, 근력, 균형, 또는 점프 수행 능력을 저하시키는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행하게 됩니다:
안전하게 DOMS를 유발하도록 설계된 비복근 운동 프로토콜에 참여합니다
기준선, 운동 직후, 그리고 24시간, 48시간, 72시간 후에 반복 평가를 완료합니다
휴대용 장치로 근육 특성을 측정받습니다
몸통 지구력 테스트, 근력 테스트, 균형 테스트, 수직 점프 테스트를 완료합니다
근손상 표지자인 크레아틴 키나제 측정을 위한 혈액 샘플을 제공합니다
이 연구는 임상 의사들이 한 근육의 통증이 전체 후사슬에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움을 줄 수 있으며, 더 안전한 훈련 및 회복 전략을 안내하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 반복측정 임상시험에는 18-25세 건강한 성인이 포함됩니다. DOMS는 비복근을 표적으로 한 표준화된 운동 프로토콜을 사용하여 유도됩니다. 결과 측정은 다섯 가지 시점에서 수집됩니다: 기준선, DOMS 유도 운동 직후, 그리고 운동 후 24, 48, 72시간입니다.
주요 결과에는 디지털 근긴장도계를 사용하여 측정된 근육 음색, 강직성, 탄성, 이완 및 크리프와 같은 근육 생체역학적 특성이 포함됩니다. 후방 사슬이 부하 전달과 안정화에 역할을 하기 때문에 몸통 지구력도 주요 결과로 평가됩니다.
부차적 결과에는 다음이 포함됩니다:
근력
동적 균형 수행력
수직 점프 높이
통증 압력 역치
근손상을 확인하기 위한 혈청 크레아틴 키나제 수치
평가 편향을 줄이기 위해 각 평가자는 한 가지 측정 유형만 담당하며 DOMS 유도 절차에 대해 눈가림됩니다. 모든 평가는 모든 참가자에게 동일한 시점에서 이루어집니다.
본 연구는 국소적 근육 통증이 사슬 관련 근육 행동과 기능적 수행력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 새로운 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 특히 높은 기계적 부하에 노출된 집단을 위한 부상 예방, 훈련 및 재활 전략의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에는 18-25세의 휴식 시 심박수가 분당 50~90회인 오른손잡이 지원자 14명이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지 손상이나 수술을 받은 개인은 연구에서 제외되었습니다. 만성 하지 통증이나 전신 또는 신경계 질환이 있는 사람들도 제외되었습니다. 균형에 영향을 줄 수 있는 시력 또는 청력 문제가 있는 참가자는 제외되었습니다. 정기적으로 약물을 사용하거나 흡연, 음주 또는 기타 유해 물질을 섭취하는 개인도 제외되었습니다. 정기적으로 카페인 또는 비타민 C 보충제를 사용하거나 운동 습관이 있는 참가자도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DOMS 유도군
이 그룹의 참가자는 비복근에서 지연성 근육통(DOMS)을 유도하도록 설계된 표준화된 운동 프로토콜을 완료합니다.
모든 평가는 기준 시점, DOMS 프로토콜 직후, 그리고 24시간, 48시간, 72시간 후에 수행됩니다.
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참가자들은 비복근에서 안전하게 지연성 근육통(DOMS)을 유도하기 위한 이심성 운동 프로토콜을 완료합니다. 프로토콜에는 다음이 포함됩니다: 우세한 다리부터 시작하여 양측으로 수행되는 운동 이심성 발뒤꿈치 내리기 동작 3세트 세트 사이 5분 휴식 시간 참가자는 발을 계단에 놓고 이심성 수축을 사용하여 3초 동안 발뒤꿈치를 내립니다 발뒤꿈치는 더 이상 아래로 움직일 수 없을 때까지 내려갑니다 반대쪽 다리는 몸을 시작 위치로 1초 만에 들어 올리는 데만 사용됩니다 분당 60박스로 설정된 메트로놈이 움직임 속도를 제어하는 데 사용됩니다 각 세트는 참가자가 요구되는 템포를 더 이상 유지할 수 없을 때 끝납니다 참가자들은 72시간 추적 기간 동안 신체 활동을 피하고 진통제를 복용하지 않도록 지시받습니다. 중재 모델 설명: 모든 참가자는 동일한 DOMS 유도 프로토콜을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 생체역학적 특성 (근육 긴장도)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 긴장도(F)는 MyotonPRO 장치를 사용하여 평가됩니다. 측정값은 헤르츠(Hz)로 기록됩니다. 각 근육 부위에 대해 세 번 측정을 실시하고 평균값을 계산합니다. 각 근육에 대해 표준화된 해부학적 랜드마크를 사용했습니다: 비복근: 무릎 뒤 주름 아래 약 10cm 지점의 내측두 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 개인차를 고려하기 위해 줄자로 위치를 확인했습니다. 햄스트링: 참가자를 엎드린 자세로 두고, 좌골 결절과 비골두 중간 지점에서 측정했습니다. 대둔근: 참가자가 엎드린 상태에서 촉진으로 확인된 근육의 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 척추 기립근: 엎드린 자세에서 L5 극돌기 측방 2.5cm 지점에서 측정했습니다. 측정 지점은 피부에 표시하여 |
기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 생체역학적 특성 (근육 강직도)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 강직도(S)는 MyotonPRO 장치를 사용하여 평가됩니다. 결과는 뉴턴 미터당(N/m)으로 보고됩니다. 각 근육 부위에 대해 세 번 측정을 실시하고 평균값을 계산합니다. 각 근육에 대해 표준화된 해부학적 랜드마크를 사용했습니다: 비복근: 무릎 뒤쪽 접힌 부분에서 약 10cm 아래, 안쪽 머리의 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 개인차를 고려하기 위해 줄자로 위치를 확인했습니다. 햄스트링: 참가자를 엎드린 자세로 두고, 좌골 결절과 비골두의 중간 지점에서 측정했습니다. 대둔근: 참가자가 엎드린 상태에서 촉진으로 확인된 근육의 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 척추 기립근: 엎드린 자세에서 L5 척추 돌기에서 2.5cm 바깥쪽에서 측정했습니다. 측정 지점은 피부에 표시하여 |
기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 생체역학적 특성 (근육 탄성)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 탄성은 MyotonPRO 장치를 사용하여 측정된 대수 감소율(D)로 특징지어집니다.
이는 변형 후 근육이 원래 모양을 복원하는 능력을 나타내는 단위가 없는(상대적) 값입니다.
각 근육 부위에 대해 세 번 측정을 수행하고 평균값을 계산합니다.
각 근육에 대해 표준화된 해부학적 기준점이 사용되었습니다: 비복근: 슬와 주름 아래 약 10cm 지점의 내측두 가장 두꺼운 부분에서 측정합니다.
개인차를 고려하기 위해 줄자로 위치를 확인했습니다.
햄스트링: 참가자를 복와위로 하여, 좌골 결절과 비골두 사이의 중간 지점에서 측정합니다.
대둔근: 참가자가 복와위일 때 촉진으로 확인된 근육의 가장 두꺼운 부분에서 측정합니다.
척추 기립근: 복와위 자세에서 L5 척추 돌기에서 2.5cm 옆으로 측정합니다.
측정 지점은 피부에 표시하여
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 생체역학적 특성 (근육 이완 시간)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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기계적 응력 이완 시간(R)은 근육이 변형 후 휴식 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간을 평가하기 위해 MyotonPRO를 사용하여 측정됩니다. 결과는 밀리초(ms)로 보고됩니다. 각 근육 부위에 대해 세 번 측정한 후 평균값을 계산합니다. 각 근육에 대해 표준화된 해부학적 랜드마크를 사용했습니다: 비복근: 슬와부 주름 아래 약 10cm 지점의 내측두 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 개인차를 고려하기 위해 줄자로 위치를 확인했습니다. 햄스트링: 참가자를 엎드린 자세로 두고, 좌골 결절과 비골두 사이의 중간 지점에서 측정했습니다. 대둔근: 참가자가 엎드린 상태에서 촉진으로 확인된 근육의 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 척추 기립근: 엎드린 자세에서 L5 척추 돌기에서 2.5cm 바깥쪽에서 측정했습니다. 측정 지점은 피부에 표시하여 |
기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 생체역학적 특성 (근육 크리프)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 크리프는 MyotonPRO 장치를 사용하여 이완 및 변형 시간의 비율(크리프(C))로 평가됩니다. 이 매개변수는 상대적 단위이며 근육의 점탄성 거동을 나타냅니다. 각 근육 부위에 대해 세 번 측정하고 평균값을 계산합니다. 각 근육에 대해 표준화된 해부학적 기준점이 사용되었습니다: 비복근: 무릎 뒤쪽 주름 아래 약 10cm 지점의 내측 두부 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 개인차를 고려하기 위해 줄자로 위치를 확인했습니다. 햄스트링: 참가자를 엎드린 자세로, 좌골 결절과 비골두의 중간 지점에서 측정했습니다. 대둔근: 참가자가 엎드린 상태에서 촉진으로 확인된 근육의 가장 두꺼운 부분에서 측정했습니다. 척추 기립근: 엎드린 자세에서 L5 극돌기 외측 2.5cm 지점에서 측정했습니다. 측정 지점은 피부에 표시하여 |
기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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트렁크 지구력 평가 (소렌슨 검사)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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Sorenson 검사: 참가자들은 골반이 테이블 가장자리에 오도록 엎드린 자세를 취하고 발목은 고정됩니다.
그들은 상체를 수평 위치로 유지하며, 그 자세를 유지할 수 있는 시간이 기록됩니다.
참가자가 더 이상 몸통을 수평으로 유지할 수 없을 때 검사가 종료됩니다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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트렁크 지구력 평가 (윗몸일으키기 테스트)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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윗몸일으키기 테스트: 참가자들은 무릎을 90°로 굽히고 상체를 60° 각도로 위치시킨 상태로 앉았습니다.
팔은 가슴 위에서 교차시켰습니다.
참가자의 상체가 60° 각도 아래로 떨어질 때까지의 시간이 기록되었습니다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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트렁크 지구력 평가 (사이드 브릿지 테스트-오른쪽 및 왼쪽)
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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참가자들은 옆으로 누워 엉덩이를 들어 올려 몸통과 일직선을 이루었습니다.
이 자세를 유지할 수 있는 시간이 기록되었습니다.
양쪽 모두에서 검사가 수행되었습니다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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비복근, 햄스트링, 대둔근의 근력을 라피엣 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 "메이크 테스트" 방법으로 측정했습니다. 다이나모미터로 측정된 결과는 뉴턴 단위로 기록되었습니다. 참가자들은 표준화된 자세에서 3-5초 동안 최대 노력으로 고정된 장치를 밀었습니다: 비복근: 역방향 윗몸 일으키기 자세에서 발로 벽을 밀기. 햄스트링: 무릎을 30° 굽힌 엎드린 자세에서 무릎 굽힘 방향으로 힘 가하기. 대둔근: 무릎을 90° 굽힌 엎드린 자세에서 엉덩관절 신전 시 힘 가하기. |
기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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동적 균형 성능
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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동적 균형은 Y-Balance Test를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 중앙 플랫폼 위에 맨발로 서서 손을 엉덩이에 얹은 채 전방, 후내측, 후외측 방향으로 도달 동작을 수행했습니다.
각 방향마다 각 다리에 대해 연습 시도 4회와 평가 시도 3회가 포함되었습니다.
도달 거리는 센티미터로 기록되었으며 다리 길이에 대해 정규화되었습니다.
세 가지 도달 방향을 사용하여 종합 점수가 계산되었습니다.
다리 우세성은 참가자가 공을 찰 때 사용할 다리를 물어서 결정되었습니다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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수직 점프 테스트
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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참가자들의 기능적 수행 능력을 평가하기 위해 수직 점프 검사를 실시했습니다.
검사 중에 참가자들은 벽에 고정된 플랫폼 앞에서 양발로 최대한 높이 점프하도록 요청받았습니다.
먼저, 참가자가 닿을 수 있는 가장 높은 지점을 만져서 정상 팔 길이를 측정했습니다.
그런 다음, 참가자들은 최고 점프 거리를 달성하기 위해 두 번의 시도를 수행했으며, 가장 좋은 값이 기록되었습니다.
점프 거리와 정상 팔 길이 사이의 차이, 센티미터 단위로 계산된 값이 수행 능력 지표로 사용되었습니다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아틴 키나제
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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근육 손상을 확인하기 위해 크레아틴 키나아제(CK) 수치를 측정하였다.
헤파린 튜브에 혈액 샘플을 채취한 후 원심분리하여 혈청을 분리하였다.
혈청 샘플은 분석 시까지 -80°C에서 보관하였다.
CK 수치는 표준 ELISA 키트를 사용하여 측정하였다.
검사 중에 혈청 샘플과 표준물질을 항체 코팅 웰에 넣고, 비오틴과 스트렙타비딘-HRP와 함께 배양하여 면역 복합체를 형성하였다.
세척 후 발색 용액을 첨가하고, 마이크로플레이트 리더를 사용하여 450 nm에서 최종 색 변화를 측정하였다.
CK 값이 높을수록 근육 손상이 더 크다는 것을 나타낸다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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통증 압력 역치
기간: 기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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통증 압력 역치(PPT)는 통증측정기(dolorimeter)를 사용하여 평가하였다.
통증측정기(미국 뉴욕 Baseline Push-Pull Force Gauge)는 내측 및 외측 비복근에 수직으로 적용되었으며, 참가자가 통증을 느낄 때까지 3초마다 1kg/cm²씩 증가시켰다.
이 절차는 세 번 반복되었다.
측정 간 최소 20초의 간격을 두었으며, 측정값의 평균을 구하였다.
이 방법의 타당도와 신뢰도는 문헌에서 입증되었으며, 내적 일관성을 나타내는 Cron바흐 알파 값이 0.84로 보고되었다.
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기준선, DOMS 후 24시간, DOMS 후 48시간, DOMS 후 72시간
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신체 활동 수준 (IPAQ-단축형)
기간: 기준선만 (DOMS 프로토콜 전에 한 번 평가됨)
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기초선에서 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다.
이 설문지는 참가자들에게 지난 7일 동안의 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 소요된 총 시간에 대해 묻는 7개의 항목으로 구성되어 있습니다.
활동 점수는 각 활동 수준에 대해 보고된 시간을 해당 대사 등가물(MET 값: 저강도 3.3, 중강도 4.0, 고강도 8.0)로 곱하여 계산되었습니다.
총 신체 활동은 주당 MET-분으로 기록되었습니다.
이 측정치는 사회인구학적 특성으로 사용되었으며 추적 관찰 중 재평가되지 않았습니다.
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기준선만 (DOMS 프로토콜 전에 한 번 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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