- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324395
Reakce zadního řetězce na gastrocnemius DOMS
Opžděná bolest svalů v oblasti lýtkového svalu mění biomechanické a viskoelastické vlastnosti a vytrvalost trupu u svalů zadního svalového řetězce
Cílem této klinické studie je zjistit, jak ovlivňuje opožděná svalová bolest (DOMS) v lýtkovém svalu (gastrocnemius) svaly zadního řetězce a fyzický výkon u zdravých mladých dospělých. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Změňuje DOMS v lýtkovém svalu biomechanické vlastnosti (tonus, ztuhlost, elasticitu) ostatních svalů v zadním řetězci?
Snižuje DOMS vytrvalost trupu, svalovou sílu, rovnováhu nebo výkon při skoku?
Účastníci budou:
Podílet se na cvičebním protokolu pro gastrocnemius navrženém tak, aby bezpečně vytvořil DOMS
Dokončit opakovaná hodnocení na začátku, bezprostředně po cvičení a po 24, 48 a 72 hodinách
Mít měřeny svalové vlastnosti pomocí ručního přístroje
Dokončit testy vytrvalosti trupu, testy svalové síly, testy rovnováhy a test vertikálního skoku
Poskytnout vzorek krve pro měření kreatinkinázy (markeru svalového poškození)
Tento výzkum může pomoci klinikům lépe porozumět tomu, jak bolest jednoho svalu může ovlivnit celý zadní řetězec, a může vést k bezpečnějším strategiím tréninku a regenerace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní klinická studie s opakovanými měřeními zahrnuje zdravé dospělé ve věku 18–25 let. DOMS bude vyvolán standardizovaným cvičebním protokolem zaměřeným na lýtkový sval. Výsledné měření bude provedeno v pěti časových bodech: výchozí stav, bezprostředně po cvičení vyvolávajícím DOMS a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
Primární výsledky zahrnují biomechanické vlastnosti svalů, jako je svalový tonus, tuhost, elasticita, relaxace a dotvarování, měřené pomocí digitálního myotonometru. Výdrž trupu je také hodnocena jako primární výsledek kvůli roli zadního řetězce v přenosu zatížení a stabilizaci.
Sekundární výsledky zahrnují:
Síla svalů
Výkon dynamické rovnováhy
Výška vertikálního skoku
Práh bolesti tlaku
Hladiny kreatinkinázy v séru pro potvrzení poškození svalů
Pro snížení zkreslení hodnocení je každý hodnotitel odpovědný pouze za jeden typ měření a je zaslepený vůči proceduře vyvolávající DOMS. Všechna hodnocení probíhají ve stejných časových bodech pro všechny účastníky.
Studie si klade za cíl poskytnout nové informace o tom, jak lokalizovaná svalová bolest ovlivňuje chování svalů souvisejících s řetězcem a funkční výkon. Zjištění mohou přispět ke zlepšení strategií prevence zranění, tréninku a rehabilitace, zejména pro populace vystavené vysokému mechanickému zatížení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Studie zahrnovala 14 dobrovolníků ve věku 18–25 let s klidovou srdeční frekvencí mezi 50 a 90 údery za minutu, kteří byli praváci.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících prodělali poranění nebo operaci dolních končetin, byli ze studie vyloučeni. Také byli vyloučeni ti s chronickou bolestí dolních končetin nebo systémovými či neurologickými onemocněními. Účastníci se zrakovými nebo sluchovými problémy, které by mohly ovlivnit rovnováhu, byli vyloučeni. Také byli vyloučeni jedinci, kteří pravidelně užívali léky, kouřili, konzumovali alkohol nebo užívali jiné škodlivé látky. Účastníci, kteří pravidelně užívali doplňky s kofeinem nebo vitaminem C nebo měli zvyk cvičit, byli také ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro vyvolání DOMS
Účastníci v této skupině provedou standardizovaný cvičební protokol navržený k vyvolání opožděné svalové bolesti (DOMS) v lýtkovém svalu.
Všechna hodnocení budou provedena na začátku, bezprostředně po protokolu DOMS a po 24, 48 a 72 hodinách.
|
Účastníci absolvují excentrický cvičební protokol k bezpečnému vyvolání opožděné svalové bolesti (DOMS) v lýtkovém svalu. Protokol zahrnuje: Cvičení prováděné oboustranně, začínající dominantní nohou Tři série excentrických pohybů spouštění paty 5minutová přestávka mezi sériemi Účastníci umístí nohu na schod a spouští patu po dobu 3 sekund pomocí excentrické kontrakce Pata je spouštěna, dokud není další pohyb dolů nemožný Protější noha je použita pouze pro zvednutí těla zpět do výchozí polohy za 1 sekundu Metronom nastavený na 60 úderů za minutu je použit pro kontrolu rychlosti pohybu Každá série končí, když účastník již nemůže udržet požadované tempo Účastníci jsou instruováni, aby se vyhýbali fyzické aktivitě a neužívali žádné léky proti bolesti během 72hodinového sledovacího období. Popis modelu intervence: Všichni účastníci dostávají stejný protokol pro vyvolání DOMS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomechanické vlastnosti svalů (Svalový tonus)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Svalový tonus (F) bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPRO. Měření budou zaznamenána v Hertzech (Hz). Pro každý svalový segment budou provedena tři měření a bude vypočítána průměrná hodnota. Pro každý sval byly použity standardizované anatomické orientační body: Gastrocnemius: měřeno v nejtlustší části mediální hlavy, přibližně 10 cm pod podkolenní jamkou. Poloha byla potvrzena měřící páskou, aby byla zohledněna individuální rozdíly. Hamstringy: měřeno s účastníkem v poloze na břiše, v polovině vzdálenosti mezi sedacím hrbolkem a hlavičkou fibuly. Gluteus maximus: měřeno v nejtlustší části svalu identifikované palpací, zatímco účastník ležel na břiše. Erector spinae: měřeno 2,5 cm laterálně od trnového výběžku L5 v poloze na břiše. Měřicí body byly vyznačeny na kůži, aby se zajistila |
Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Biomechanické vlastnosti svalů (Tuhost svalů)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Ztuhlost svalů (S) bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPRO. Výsledky budou uvedeny v newtonech na metr (N/m). Měření bude provedeno třikrát pro každý svalový segment a bude vypočítána průměrná hodnota. Pro každý sval byly použity standardizované anatomické orientační body: Lýtkový sval: měřeno v nejširší části mediální hlavy, přibližně 10 cm pod podkolenní jamkou. Umístění bylo potvrzeno metrem, aby se zohlednily individuální rozdíly. Hamstringy: měřeno s účastníkem v poloze na břiše, v polovině vzdálenosti mezi sedacím hrbolkem a hlavičkou lýtkové kosti. Velký hýžďový sval: měřeno v nejširší části svalu identifikované palpací, zatímco účastník ležel na břiše. Vzpřimovač páteře: měřeno 2,5 cm laterálně od trnového výběžku L5 v poloze na břiše. Měřicí body byly vyznačeny na kůži, aby se |
Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Biomechanické vlastnosti svalů (Elasticita svalů)
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Elasticita svalů bude charakterizována logaritmickým dekrementem (D) měřeným pomocí zařízení MyotonPRO.
Jedná se o bezrozměrnou (relativní) hodnotu představující schopnost svalu obnovit svůj tvar po deformaci.
Měření bude provedeno třikrát pro každý svalový segment a bude vypočítána průměrná hodnota.
Pro každý sval byly použity standardizované anatomické orientační body: Lýtkový sval: měřeno v nejtlustší části mediální hlavy, přibližně 10 cm pod podkolenní jamkou.
Poloha byla potvrzena měřicím metrem, aby byly zohledněny individuální rozdíly.
Hamstringy: měřeno s účastníkem v poloze na břiše, v polovině vzdálenosti mezi sedacím hrbolem a hlavičkou lýtkové kosti.
Velký hýžďový sval: měřeno v nejtlustší části svalu identifikované palpací, zatímco účastník ležel na břiše.
Svaly vzpřimovače páteře: měřeno 2,5 cm laterálně od trnového výběžku L5 v poloze na břiše.
Měřící body byly vyznačeny na kůži, aby se
|
Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Biomechanické vlastnosti svalů (Doba svalové relaxace)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Doba relaxace mechanického napětí (R) bude měřena pomocí přístroje MyotonPRO za účelem zhodnocení času, který sval potřebuje k návratu do klidového stavu po deformaci. Výsledky budou uváděny v milisekundách (ms). Měření bude provedeno třikrát pro každý svalový segment a bude vypočítána průměrná hodnota. Pro každý sval byly použity standardizované anatomické orientační body: Lýtkový sval (Gastrocnemius): měřeno v nejširší části mediální hlavy, přibližně 10 cm pod podkolenní jamkou. Umístění bylo ověřeno pomocí měřicího pásma s ohledem na individuální rozdíly. Hamstringy: měřeno s účastníkem v poloze na břiše, v poloviční vzdálenosti mezi sedacím hrbolem a hlavicí lýtkové kosti. Velký sval hýžďový (Gluteus maximus): měřeno v nejširší části svalu identifikované palpací při poloze účastníka na břiše. Sval vzpřimovač páteře (Erector spinae): měřeno 2,5 cm laterálně od trnového výběžku L5 v poloze na břiše. Měřicí body byly vyznačeny na kůži, aby se zajistila |
Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Biomechanické vlastnosti svalu (svalová tečnost)
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Vlhkost svalu bude hodnocena jako poměr relaxace a času deformace (Creep (C)) pomocí zařízení MyotonPRO. Tento parametr je relativní jednotka a naznačuje viskoelastické chování svalu. Měření bude provedeno třikrát pro každý svalový segment a bude vypočítána průměrná hodnota. Pro každý sval byly použity standardizované anatomické orientační body: Lýtkový sval: měřeno v nejširší části mediální hlavy, přibližně 10 cm pod podkolenní jamkou. Poloha byla potvrzena měřicím pásmem, aby se zohlednily individuální rozdíly. Hamstringy: měřeno s účastníkem v poloze na břiše, v polovině vzdálenosti mezi sedací kostí a hlavicí lýtkové kosti. Velký hýžďový sval: měřeno v nejširší části svalu identifikované palpací, zatímco účastník byl v poloze na břiše. Vzpřimovač páteře: měřeno 2,5 cm laterálně od trnového výběžku L5 v poloze na břiše. Měřící body byly označeny na kůži, aby se zajistila opakovatelnost měření. |
Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Hodnocení vytrvalosti trupu (Sorensenův test)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Sorensonův test: Účastníci leželi na břiše s pánví na okraji stolu a kotníky zajištěnými.
Horní část těla drželi ve vodorovné poloze a zaznamenával se čas, po který tuto polohu udrželi.
Test skončil, když účastník již nedokázal udržet trup ve vodorovné poloze.
|
Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Hodnocení výdrže trupu (Test sed-lehů)
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Test sed-leh: Účastníci seděli s pokrčenými koleny v úhlu 90° a horní částí těla v úhlu 60°.
Paže měli zkřížené na hrudi.
Čas byl zaznamenán, dokud horní část těla účastníka neklesla pod úhel 60°.
|
Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Posouzení vytrvalosti trupu (Test bočního mostu - pravý a levý)
Časové okno: Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Účastníci leželi na boku a zvedali boky, aby vytvořili přímku s trupem.
Doba, po kterou mohli tuto polohu udržet, byla zaznamenána.
Test byl proveden na obou stranách.
|
Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Síla svalů gastrocnemius, hamstringů a gluteus maximus byla měřena pomocí ručního dynamometru Lafayette metodou "make test". Výsledky měřené dynamometrem byly zaznamenány v Newtonech. Účastníci tlačili proti pevnému zařízení s maximálním úsilím po dobu 3-5 sekund ve standardizovaných polohách: Gastrocnemius: noha tlačila proti zdi v pozici obráceného sedu-lehu. Hamstringy: poloha na břiše s kolenem ve 30° flexi; síla aplikována směrem k flexi kolena. Gluteus maximus: poloha na břiše s kolenem ve 90° flexi; síla aplikována během extenze kyčle. |
Výchozí hodnota, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Výkon dynamické rovnováhy
Časové okno: Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Y-Balance testu.
Účastníci stáli bosí na centrální platformě a dosahovali ve směrech anterior, posteromediálním a posterolaterálním, přičemž měli ruce na bocích.
Každý směr zahrnoval čtyři tréninkové pokusy a tři testovací pokusy pro každou nohu.
Dosažené vzdálenosti byly zaznamenány v centimetrech a normalizovány na délku nohy.
Kompozitní skóre bylo vypočteno pomocí tří směrů dosahu.
Dominance nohy byla určena dotazem, kterou nohu by účastník použil k kopnutí do míče.
|
Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Pro posouzení funkčního výkonu účastníků byl proveden test vertikálního skoku.
Během testu byli účastníci požádáni, aby skočili co nejvýše s oběma chodidly před platformou připevněnou ke zdi.
Nejprve byla stanovena normální délka paže účastníka dotykem nejvyššího bodu, kterého mohl dosáhnout.
Poté účastníci provedli dva pokusy, aby dosáhli největší vzdálenosti skoku, a byla zaznamenána nejlepší hodnota.
Rozdíl mezi vzdáleností skoku a normální délkou paže, vypočítaný v centimetrech, byl použit jako měřítko výkonu.
|
Výchozí stav, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Hladiny kreatinkinázy (CK) byly měřeny pro potvrzení poškození svalů.
Vzorky krve byly odebrány do heparinových zkumavek a poté centrifugovány pro oddělení séra.
Vzorky séra byly skladovány při -80°C do analýzy.
Hladiny CK byly měřeny pomocí standardního ELISA kitu.
Během testu byly vzorky séra a standardy umístěny do jamek potažených protilátkami, následovala inkubace s biotinem a Streptavidin-HRP pro vytvoření imunitního komplexu.
Po promytí byly přidány roztoky pro vyvolání barvy a konečná změna barvy byla měřena při 450 nm pomocí mikrotitračního čtečky.
Vyšší hodnoty CK indikují větší poškození svalů.
|
Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Práh bolesti na tlak
Časové okno: Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
Práh bolesti při tlaku (PPT) byl hodnocen pomocí dolorimetrického zařízení.
Dolorimetr (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) byl aplikován vertikálně na mediální a laterální svaly gastrocnemius, s postupným zvyšováním tlaku o 1 kg/cm² každé tři sekundy, dokud účastník nepocítil bolest.
Tento postup byl opakován třikrát.
Mezi jednotlivými měřeními byla dodržena minimální pauza 20 sekund a z naměřených hodnot byl vypočítán průměr.
Validita a spolehlivost této metody byla prokázána v literatuře, s uvedenou hodnotou Cronbachova alfa 0,84, což indikuje vnitřní konzistenci.
|
Baseline, 24 hodin po DOMS, 48 hodin po DOMS a 72 hodin po DOMS
|
|
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ – krátká forma)
Časové okno: Baseline pouze (vyhodnoceno jednou před protokolem DOMS)
|
Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny na začátku studie pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
Dotazník obsahuje 7 položek, které se ptají účastníků na celkový čas strávený lehkou, středně náročnou a intenzivní fyzickou aktivitou během předchozích 7 dnů.
Skóre aktivity bylo vypočítáno vynásobením nahlášeného času pro každou úroveň aktivity odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (hodnota MET: 3,3 pro lehkou, 4,0 pro středně náročnou a 8,0 pro intenzivní aktivitu).
Celková fyzická aktivita byla zaznamenána jako MET-minuty týdně.
Tento ukazatel byl použit jako sociodemografická charakteristika a nebyl během sledování znovu hodnocen.
|
Baseline pouze (vyhodnoceno jednou před protokolem DOMS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GDYY01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko