- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324395
Réponses de la chaîne postérieure aux DOMS du gastrocnémien
Les courbatures musculaires à retardement du gastrocnémien modifient les propriétés biomécaniques, viscoélastiques et l'endurance du tronc dans la chaîne musculaire postérieure
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre comment les courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS) dans le muscle du mollet (gastrocnémien) affectent les muscles de la chaîne postérieure et la performance physique chez les jeunes adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
Les DOMS dans le muscle du mollet modifient-ils les propriétés biomécaniques (tonus, raideur, élasticité) des autres muscles de la chaîne postérieure ?
Les DOMS réduisent-ils l'endurance du tronc, la force musculaire, l'équilibre ou la performance au saut ?
Les participants devront :
Participer à un protocole d'exercice du gastrocnémien conçu pour provoquer des DOMS de manière sûre
Effectuer des évaluations répétées au départ, immédiatement après l'exercice, puis à 24, 48 et 72 heures
Faire mesurer les propriétés de leurs muscles à l'aide d'un appareil portable
Effectuer des tests d'endurance du tronc, des tests de force musculaire, des tests d'équilibre et un test de saut vertical
Fournir un échantillon sanguin pour mesurer la créatine kinase (un marqueur de lésion musculaire)
Cette recherche pourrait aider les cliniciens à mieux comprendre comment la douleur dans un muscle peut influencer toute la chaîne postérieure et pourrait guider des stratégies d'entraînement et de récupération plus sûres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique prospectif à mesures répétées inclut des adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans. Le DOMS sera induit en utilisant un protocole d'exercice standardisé ciblant le muscle gastrocnémien. Les mesures des résultats seront collectées à cinq moments : au départ, immédiatement après l'exercice induisant le DOMS, et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
Les critères de jugement principaux incluent les propriétés biomécaniques musculaires telles que le tonus musculaire, la raideur, l'élasticité, la relaxation et le fluage, mesurés à l'aide d'un myotonumètre numérique. L'endurance du tronc est également évaluée comme critère de jugement principal en raison du rôle de la chaîne postérieure dans le transfert de charge et la stabilisation.
Les critères de jugement secondaires incluent :
La force musculaire
La performance en équilibre dynamique
La hauteur de saut vertical
Le seuil de douleur à la pression
Les niveaux sériques de créatine kinase pour confirmer les lésions musculaires
Pour réduire les biais d'évaluation, chaque évaluateur est responsable d'un seul type de mesure et est aveugle à la procédure d'induction du DOMS. Toutes les évaluations ont lieu aux mêmes moments pour tous les participants.
L'étude vise à fournir de nouvelles informations sur la façon dont les douleurs musculaires localisées affectent le comportement musculaire lié à la chaîne et la performance fonctionnelle. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies de prévention des blessures, d'entraînement et de rééducation, en particulier pour les populations exposées à des charges mécaniques élevées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude a inclus 14 volontaires âgés de 18 à 25 ans avec une fréquence cardiaque au repos entre 50 et 90 battements par minute qui étaient droitiers.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant subi une blessure ou une chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois ont été exclues de l'étude. Les personnes souffrant de douleurs chroniques des membres inférieurs ou de maladies systémiques ou neurologiques ont également été exclues. Les participants ayant des problèmes de vue ou d'audition pouvant affecter l'équilibre ont été exclus. Les personnes utilisant régulièrement des médicaments, fumeuses, consommant de l'alcool ou utilisant d'autres substances nocives ont également été exclues. Les participants utilisant régulièrement de la caféine ou des suppléments de vitamine C ou ayant une habitude d'exercice ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'Induction des DOMS
Les participants de ce groupe suivront un protocole d'exercice standardisé conçu pour induire des courbatures musculaires à retardement (DOMS) dans le muscle gastrocnémien.
Toutes les évaluations seront réalisées au départ, immédiatement après le protocole DOMS, puis à 24, 48 et 72 heures.
|
Les participants effectueront un protocole d'exercice excentrique pour induire en toute sécurité des courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS) dans le muscle gastrocnémien. Le protocole comprend : L'exercice est réalisé de manière bilatérale, en commençant par la jambe dominante Trois séries de mouvements excentriques d'abaissement du talon Une période de repos de 5 minutes entre les séries Les participants placent le pied sur une marche et abaissent le talon pendant 3 secondes en utilisant une contraction excentrique Le talon est abaissé jusqu'à ce qu'aucun mouvement vers le bas ne soit possible possible La jambe opposée est utilisée uniquement pour soulever le corps jusqu'à la position de départ en 1 seconde Un métronome réglé sur 60 battements par minute est utilisé pour contrôler la vitesse de mouvement Chaque série se termine lorsque le participant ne peut plus maintenir le tempo requis Les participants sont invités à éviter toute activité physique et à ne prendre aucun médicament antidouleur pendant la période de suivi de 72 heures. Description du modèle d'intervention : Tous les participants reçoivent le même protocole d'induction des DOMS. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Propriétés Biomécaniques Musculaires (Tonus Musculaire)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Le tonus musculaire (F) sera évalué à l'aide de l'appareil MyotonPRO. Les mesures seront enregistrées en Hertz (Hz). Les mesures seront prises trois fois pour chaque segment musculaire, et la valeur moyenne sera calculée. Des repères anatomiques standardisés ont été utilisés pour chaque muscle : Gastrocnémien : mesuré à la partie la plus épaisse de la tête médiale, environ 10 cm sous le pli poplité. L'emplacement a été confirmé avec un mètre ruban pour tenir compte des différences individuelles. Ischio-jambiers : mesurés avec le participant en position couchée sur le ventre, au point médian entre la tubérosité ischiatique et la tête du péroné. Grand fessier : mesuré à la portion la plus épaisse du muscle identifiée par palpation pendant que le participant était couché sur le ventre. Érecteurs du rachis : mesurés à 2,5 cm latéralement par rapport à l'apophyse épineuse de L5 en position couchée sur le ventre. Les points de mesure ont été marqués sur la peau pour en |
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Propriétés biomécaniques musculaires (Raideur musculaire)
Délai: Base, 24 heures après DOMS, 48 heures après DOMS et 72 heures après DOMS
|
La raideur musculaire (S) sera évaluée à l'aide de l'appareil MyotonPRO. Les résultats seront rapportés en Newtons par mètre (N/m). Les mesures seront effectuées trois fois pour chaque segment musculaire, et la valeur moyenne sera calculée. Des repères anatomiques standardisés ont été utilisés pour chaque muscle : Gastrocnémien : mesuré à la partie la plus épaisse de la tête médiale, environ 10 cm sous le pli poplité. L'emplacement a été confirmé avec un mètre ruban pour tenir compte des différences individuelles. Ischio-jambiers : mesurés avec le participant en position couchée sur le ventre, au point médian entre la tubérosité ischiatique et la tête de la fibula. Grand fessier : mesuré à la partie la plus épaisse du muscle identifiée par palpation alors que le participant était couché sur le ventre. Érecteurs du rachis : mesurés à 2,5 cm latéralement au processus épineux de L5 en position couchée sur le ventre. Les points de mesure ont été marqués sur la peau pour en |
Base, 24 heures après DOMS, 48 heures après DOMS et 72 heures après DOMS
|
|
Propriétés biomécaniques musculaires (Élasticité musculaire)
Délai: Base, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
L'élasticité musculaire sera caractérisée par le décrément logarithmique (D) mesuré à l'aide de l'appareil MyotonPRO.
Il s'agit d'une valeur sans unité (relative) représentant la capacité du muscle à restaurer sa forme après déformation.
Les mesures seront effectuées trois fois pour chaque segment musculaire, et la valeur moyenne sera calculée.
Des repères anatomiques standardisés ont été utilisés pour chaque muscle : Gastrocnémien : mesuré à la partie la plus épaisse de la tête médiale, à environ 10 cm en dessous du pli poplité.
L'emplacement a été confirmé avec un mètre ruban pour tenir compte des différences individuelles.
Ischio-jambiers : mesurés avec le participant en position couchée sur le ventre, au point médian entre la tubérosité ischiatique et la tête de la fibula.
Grand fessier : mesuré à la partie la plus épaisse du muscle identifiée par palpation pendant que le participant était en position couchée sur le ventre.
Érecteurs du rachis : mesurés à 2,5 cm latéralement par rapport à l'apophyse épineuse de L5 en position couchée sur le ventre.
Les points de mesure ont été marqués sur la peau pour
|
Base, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Propriétés biomécaniques musculaires (Temps de relaxation musculaire)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Le temps de relaxation mécanique (R) sera mesuré à l'aide du MyotonPRO pour évaluer le temps que met le muscle à retourner au repos après une déformation. Les résultats seront rapportés en millisecondes (ms). Les mesures seront effectuées trois fois pour chaque segment musculaire, et la valeur moyenne sera calculée. Des repères anatomiques standardisés ont été utilisés pour chaque muscle : Gastrocnémien : mesuré à la partie la plus épaisse de la tête médiale, environ 10 cm en dessous du pli poplité. L'emplacement a été confirmé avec un mètre ruban pour tenir compte des différences individuelles. Ischio-jambiers : mesurés avec le participant en position couchée ventrale, au point médian entre la tubérosité ischiatique et la tête fibulaire. Grand fessier : mesuré à la partie la plus épaisse du muscle identifiée par palpation pendant que le participant était couché ventralement. Érecteurs du rachis : mesurés à 2,5 cm latéralement au processus épineux de L5 en position couchée ventrale. Les points de mesure ont été marqués sur la peau pour en |
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Propriétés biomécaniques musculaires (Fluage musculaire)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Le fluage musculaire sera évalué comme le rapport entre le temps de relaxation et le temps de déformation (Fluage (C)) à l'aide de l'appareil MyotonPRO. Ce paramètre est une unité relative et indique le comportement viscoélastique du muscle. Les mesures seront effectuées trois fois pour chaque segment musculaire, et la valeur moyenne sera calculée. Des repères anatomiques standardisés ont été utilisés pour chaque muscle : Gastrocnémien : mesuré à la partie la plus épaisse de la tête médiale, environ 10 cm en dessous du pli poplité. L'emplacement a été confirmé avec un mètre ruban pour tenir compte des différences individuelles. Ischio-jambiers : mesurés avec le participant en position couchée sur le ventre, au point médian entre la tubérosité ischiatique et la tête de la fibula. Grand fessier : mesuré à la partie la plus épaisse du muscle identifiée par palpation pendant que le participant était en position couchée sur le ventre. Muscles érecteurs du rachis : mesurés à 2,5 cm latéralement au processus épineux de L5 en position couchée sur le ventre. Les points de mesure ont été marqués sur la peau pour en |
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Évaluation de l'endurance du tronc (Test de Sorensen)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Test de Sorenson : Les participants sont allongés en position ventrale avec le bassin au bord de la table et les chevilles fixées.
Ils maintiennent leur partie supérieure du corps en position horizontale, et le temps pendant lequel ils pouvaient maintenir cette position était enregistré.
Le test se terminait lorsque le participant ne pouvait plus maintenir le tronc à l'horizontale.
|
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Évaluation de l'endurance du tronc (Test de redressement assis)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Test de redressements assis : Les participants étaient assis avec les genoux fléchis à 90° et le haut du corps positionné à un angle de 60°.
Les bras étaient croisés sur la poitrine.
Le temps a été enregistré jusqu'à ce que le haut du corps du participant descende en dessous de l'angle de 60°.
|
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Évaluation de l'endurance du tronc (Test du pont latéral - Côté droit et gauche)
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Les participants s’allongeaient sur le côté et soulevaient leurs hanches pour former une ligne droite avec le torse.
La durée pendant laquelle ils pouvaient maintenir cette position était enregistrée.
Le test a été réalisé des deux côtés.
|
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
La force musculaire du gastrocnémien, des ischio-jambiers et du grand fessier a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif Lafayette avec la méthode du « make test ». Les résultats mesurés avec le dynamomètre ont été enregistrés en Newtons. Les participants ont poussé contre l'appareil fixe avec un effort maximal pendant 3 à 5 secondes dans des positions standardisées : Gastrocnémien : pied poussant contre le mur dans une position de relevé assis inversé. Ischio-jambiers : position couchée sur le ventre avec le genou à 30° de flexion ; force appliquée vers la flexion du genou. Grand fessier : position couchée sur le ventre avec le genou à 90° de flexion ; force appliquée pendant l'extension de la hanche. |
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Performance d'équilibre dynamique
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide du test Y-Balance.
Les participants se tenaient pieds nus sur la plateforme centrale et atteignaient les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale en gardant les mains sur les hanches.
Chaque direction comprenait quatre essais d'entraînement et trois essais de test pour chaque jambe.
Les distances d'atteinte ont été enregistrées en centimètres et normalisées par rapport à la longueur de la jambe.
Un score composite a été calculé à l'aide des trois directions d'atteinte.
La dominance des jambes a été déterminée en demandant aux participants quelle jambe ils utiliseraient pour frapper un ballon.
|
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Test de saut vertical
Délai: Valeur initiale, 24 heures après les DOMS, 48 heures après les DOMS et 72 heures après les DOMS
|
Pour évaluer les performances fonctionnelles des participants, un test de saut vertical a été administré.
Pendant le test, les participants ont été invités à sauter aussi haut que possible avec les deux pieds devant une plateforme fixée au mur.
Premièrement, la longueur normale des bras du participant a été déterminée en touchant le point le plus haut qu'ils pouvaient atteindre.
Ensuite, les participants ont effectué deux essais pour atteindre la plus grande distance de saut, et la meilleure valeur a été enregistrée.
La différence entre la distance de saut et la longueur normale des bras, calculée en centimètres, a été utilisée comme mesure de performance.
|
Valeur initiale, 24 heures après les DOMS, 48 heures après les DOMS et 72 heures après les DOMS
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Créatine kinase
Délai: Avant l'expérience, 24 heures après les DOMS, 48 heures après les DOMS et 72 heures après les DOMS
|
Les niveaux de créatine kinase (CK) ont été mesurés pour confirmer les lésions musculaires.
Des échantillons sanguins ont été prélevés dans des tubes héparinés puis centrifugés pour séparer le sérum.
Les échantillons de sérum ont été conservés à -80°C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de CK ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA standard.
Pendant le test, les échantillons de sérum et les étalons ont été placés dans des puits recouverts d'anticorps, suivis d'une incubation avec de la biotine et de la streptavidine-HRP pour former un complexe immun.
Après lavage, des solutions de révélation de couleur ont été ajoutées et le changement de couleur final a été mesuré à 450 nm à l'aide d'un lecteur de microplaques.
Des valeurs de CK plus élevées indiquent des lésions musculaires plus importantes.
|
Avant l'expérience, 24 heures après les DOMS, 48 heures après les DOMS et 72 heures après les DOMS
|
|
Seuil de pression douloureuse
Délai: Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
Le seuil de pression douloureuse (PPT) a été évalué à l'aide d'un dispositif dolorimètre.
Le dolorimètre (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, États-Unis) a été appliqué verticalement sur les muscles gastrocnémien médial et latéral, avec une augmentation de 1 kg/cm² toutes les trois secondes jusqu'à ce que le participant ressente de la douleur.
Cette procédure a été répétée trois fois.
Un intervalle minimum de 20 secondes était respecté entre les mesures, et la moyenne des mesures était calculée.
La validité et la fiabilité de la méthode ont été démontrées dans la littérature, avec une valeur alpha de Cronbach de 0,84 rapportée, indiquant une cohérence interne.
|
Baseline, 24 heures post-DOMS, 48 heures post-DOMS et 72 heures post-DOMS
|
|
Niveau d'Activité Physique (IPAQ-Forme Courte)
Délai: Mesure de base uniquement (évaluée une seule fois avant le protocole DOMS)
|
Les niveaux d'activité physique ont été évalués au départ à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF).
Le questionnaire comprend 7 items interrogeant les participants sur le temps total passé en activité physique légère, modérée et vigoureuse au cours des 7 derniers jours.
Les scores d'activité ont été calculés en multipliant le temps déclaré pour chaque niveau d'activité par son équivalent métabolique correspondant (valeur MET : 3,3 pour l'activité légère, 4,0 pour l'activité modérée et 8,0 pour l'activité vigoureuse).
L'activité physique totale a été enregistrée en MET-minutes par semaine.
Cette mesure a été utilisée comme caractéristique sociodémographique et n'a pas été réévaluée lors du suivi.
|
Mesure de base uniquement (évaluée une seule fois avant le protocole DOMS)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GDYY01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .