- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324395
Reaktionen der hinteren Kette auf Gastrocnemius DOMS
Verzögert einsetzender Muskelkater im Gastrocnemius verändert biomechanische, viskoelastische Eigenschaften und Rumpfausdauer in den posterioren Kettenmuskeln
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, wie verzögert einsetzender Muskelschmerz (DOMS) im Wadenmuskel (Gastrocnemius) die Muskeln der hinteren Muskelkette und die körperliche Leistung bei gesunden jungen Erwachsenen beeinflusst. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind:
Verändert DOMS im Wadenmuskel die biomechanischen Eigenschaften (Tonus, Steifigkeit, Elastizität) anderer Muskeln in der hinteren Muskelkette?
Verringert DOMS die Rumpfausdauer, Muskelkraft, Balance oder Sprungleistung?
Die Teilnehmer werden:
An einem Gastrocnemius-Trainingsprotokoll teilnehmen, das darauf ausgelegt ist, sicher DOMS zu erzeugen
Wiederholte Bewertungen zu Beginn, unmittelbar nach der Übung sowie nach 24, 48 und 72 Stunden durchführen
Ihre Muskelseigenschaften mit einem Handgerät messen lassen
Rumpfausdauertests, Muskelkrafttests, Balancetests und einen Vertikalsprungtest absolvieren
Eine Blutprobe zur Messung von Kreatinkinase (ein Marker für Muskelschäden) abgeben
Diese Forschung könnte Klinikern helfen, besser zu verstehen, wie Schmerzen in einem Muskel die gesamte hintere Muskelkette beeinflussen können, und könnte sicherere Trainings- und Erholungsstrategien leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive klinische Studie mit wiederholten Messungen umfasst gesunde Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren. DOMS wird durch ein standardisiertes Übungsprotokoll ausgelöst, das auf den Gastrocnemius-Muskel abzielt. Die Ergebnismessungen werden zu fünf Zeitpunkten erhoben: Ausgangswert, unmittelbar nach der DOMS-induzierenden Übung sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Übung.
Zu den primären Endpunkten gehören muskelbiomechanische Eigenschaften wie Muskeltonus, Steifheit, Elastizität, Relaxation und Kriechverhalten, gemessen mit einem digitalen Myotonometer. Die Rumpfausdauer wird ebenfalls als primärer Endpunkt bewertet, aufgrund der Rolle der hinteren Muskelkette bei der Lastübertragung und Stabilisierung.
Sekundäre Endpunkte umfassen:
Muskelkraft
Dynamische Gleichgewichtsleistung
Vertikale Sprunghöhe
Schmerzdruck-Schwelle
Serum-Kreatinkinase-Spiegel zur Bestätigung von Muskelschäden
Um Bewertungsverzerrungen zu reduzieren, ist jeder Prüfer nur für einen Messungstyp verantwortlich und ist gegenüber dem DOMS-Induktionsverfahren verblindet. Alle Bewertungen erfolgen zu denselben Zeitpunkten für alle Teilnehmer.
Die Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse darüber zu liefern, wie lokalisierter Muskelkater kettenbezogenes Muskelverhalten und funktionelle Leistung beeinflusst. Die Ergebnisse können zu verbesserten Strategien für Verletzungsprävention, Training und Rehabilitation beitragen, insbesondere für Bevölkerungsgruppen, die hohen mechanischen Belastungen ausgesetzt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste 14 Freiwillige im Alter von 18-25 Jahren mit einer Ruheherzfrequenz zwischen 50 und 90 Schlägen pro Minute, die rechtshändig waren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten erlitten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Personen mit chronischen Schmerzen der unteren Extremitäten oder systemischen oder neurologischen Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen. Teilnehmer mit Seh- oder Hörproblemen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen. Personen, die regelmäßig Medikamente einnahmen, rauchten, Alkohol konsumierten oder andere schädliche Substanzen verwendeten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Teilnehmer, die regelmäßig Koffein oder Vitamin-C-Präparate einnahmen oder eine regelmäßige sportliche Betätigung hatten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DOMS-Induktionsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm werden ein standardisiertes Übungsprotokoll absolvieren, das darauf ausgelegt ist, verzögert einsetzenden Muskelschmerz (DOMS) im Gastrocnemius-Muskel zu induzieren.
Alle Bewertungen werden zu Beginn, unmittelbar nach dem DOMS-Protokoll sowie nach 24, 48 und 72 Stunden durchgeführt.
|
Die Teilnehmer werden ein exzentrisches Trainingsprotokoll durchführen, um sicherlich verzögert einsetzenden Muskelschmerz (DOMS) im Musculus gastrocnemius zu induzieren. Das Protokoll umfasst: Die Übung wird beidseitig durchgeführt, beginnend mit dem dominanten Bein. Drei Sätze exzentrischer Fersenabsenkungsbewegungen. Eine 5-minütige Ruhepause zwischen den Sätzen. Die Teilnehmer stellen den Fuß auf eine Stufe und senken die Ferse für 3 Sekunden unter exzentrischer Kontraktion. Die Ferse wird abgesenkt, bis keine weitere Abwärtsbewegung mehr möglich ist. Das gegenüberliegende Bein wird nur verwendet, um den Körper innerhalb von 1 Sekunde in die Ausgangsposition zurückzuheben. Ein auf 60 Schläge pro Minute eingestelltes Metronom wird zur Kontrolle der Bewegungsgeschwindigkeit verwendet. Jeder Satz endet, wenn der Teilnehmer das erforderliche Tempo nicht mehr aufrechterhalten kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, körperliche Aktivität zu vermeiden und während der 72-stündigen Nachbeobachtungsphase keine schmerzlindernden Medikamente einzunehmen. Beschreibung des Interventionsmodells: Alle Teilnehmer erhalten dasselbe DOMS-Induktionsprotokoll. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskeltonus)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Der Muskeltonus (F) wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Die Messungen werden in Hertz (Hz) aufgezeichnet. Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen bei der Teilnehmerin/beim Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten in Bauchlage identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um en |
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelsteifigkeit)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Muskelsteifheit (S) wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Die Ergebnisse werden in Newton pro Meter (N/m) angegeben. Die Messungen werden dreimal für jeden Muskelabschnitt durchgeführt, und der Durchschnittswert wird berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen mit dem Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Palpation bei Bauchlage des Teilnehmers identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um |
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskel-Elastizität)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Die Muskelelastizität wird durch den logarithmischen Dekrement (D) charakterisiert, der mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen wird.
Dies ist ein einheitenloser (relativer) Wert, der die Fähigkeit des Muskels darstellt, seine Form nach Verformung wiederherzustellen.
Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle.
Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen.
Hamstrings: gemessen bei liegender Position des Teilnehmers, auf halber Strecke zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf.
Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten in Bauchlage identifiziert wurde.
Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage.
Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um
|
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelrelaxationszeit)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Die mechanische Spannungsrelaxationszeit (R) wird mit dem MyotonPRO gemessen, um die Zeit zu bewerten, die der Muskel benötigt, um nach einer Verformung zur Ruhe zurückzukehren. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (ms) angegeben. Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen in Bauchlage des Teilnehmers, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulaköpfchen. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Palpation in Bauchlage identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um en |
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelkriechen)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Muskelkriechen wird als Verhältnis von Relaxations- und Deformationszeit (Creep (C)) mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Dieser Parameter ist eine relative Einheit und zeigt das viskoelastische Verhalten des Muskels an. Die Messungen werden dreimal für jedes Muskelsegment durchgeführt, und der Durchschnittswert wird berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Der Ort wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen mit dem Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten identifiziert wurde, während der Teilnehmer in Bauchlage war. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um |
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Rumpfausdauerbewertung (Sørenson-Test)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Sorenson-Test: Die Teilnehmer lagen in Bauchlage, wobei ihr Becken am Tischrand positioniert und die Knöchel gesichert waren.
Sie hielten ihren Oberkörper in einer horizontalen Position, und die Zeit, in der sie die Position halten konnten, wurde aufgezeichnet.
Der Test endete, wenn der Teilnehmer den Rumpf nicht mehr horizontal halten konnte.
|
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Rumpfausdauerbewertung (Sit-up-Test)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Sit-up-Test: Die Teilnehmer saßen mit um 90° gebeugten Knien und ihrem Oberkörper in einem 60°-Winkel positioniert.
Die Arme waren über der Brust verschränkt.
Die Zeit wurde gemessen, bis der Oberkörper des Teilnehmers unter den 60°-Winkel absank.
|
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Rumpfausdauerbewertung (Seitliche Brückenprüfung - rechts und links)
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Die Teilnehmer lagen auf der Seite und hoben die Hüften, um eine gerade Linie mit dem Oberkörper zu bilden.
Die Dauer, die sie diese Position halten konnten, wurde aufgezeichnet.
Der Test wurde auf beiden Seiten durchgeführt.
|
Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Die Muskelstärke des Gastrocnemius, der Hamstrings und des Gluteus maximus wurde mit einem Lafayette-Handdynamometer unter Verwendung der "Make-Test"-Methode gemessen. Die mit dem Dynamometer gemessenen Ergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet. Die Teilnehmer drückten in standardisierten Positionen mit maximaler Anstrengung für 3-5 Sekunden gegen das fixierte Gerät: Gastrocnemius: Fuß drückt gegen die Wand in einer umgekehrten Sit-up-Position. Hamstrings: Bauchlage mit dem Knie in 30°-Beugung; Kraft wurde in Richtung Kniebeugung ausgeübt. Gluteus maximus: Bauchlage mit Knie in 90°-Beugung; Kraft wurde während der Hüftstreckung ausgeübt. |
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Dynamische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden post-DOMS, 48 Stunden post-DOMS und 72 Stunden post-DOMS
|
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Y-Balance-Test bewertet.
Die Teilnehmer standen barfuß auf der zentralen Plattform und griffen in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung, während sie die Hände auf den Hüften hielten.
Jede Richtung umfasste vier Übungsdurchgänge und drei Testdurchgänge für jedes Bein.
Die Reichweiten wurden in Zentimetern aufgezeichnet und auf die Beinlänge normalisiert.
Ein Gesamtscore wurde anhand der drei Reichweitenrichtungen berechnet.
Die Beindominanz wurde ermittelt, indem gefragt wurde, mit welchem Bein der Teilnehmer einen Ball schießen würde.
|
Baseline, 24 Stunden post-DOMS, 48 Stunden post-DOMS und 72 Stunden post-DOMS
|
|
Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Um die funktionale Leistung der Teilnehmer zu bewerten, wurde ein Vertikalsprungtest durchgeführt.
Während des Tests wurden die Teilnehmer gebeten, so hoch wie möglich mit beiden Füßen vor einer an der Wand befestigten Plattform zu springen.
Zuerst wurde die normale Armlänge des Teilnehmers ermittelt, indem der höchste Punkt, den er erreichen konnte, berührt wurde.
Anschließend führten die Teilnehmer zwei Versuche durch, um die höchste Sprungweite zu erzielen, und der beste Wert wurde aufgezeichnet.
Die Differenz zwischen der Sprungweite und der normalen Armlänge, berechnet in Zentimetern, wurde als Leistungsmaß verwendet.
|
Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Die Kreatinkinase (CK)-Werte wurden gemessen, um Muskelschäden zu bestätigen.
Blutproben wurden in Heparinröhrchen gesammelt und dann zentrifugiert, um das Serum abzutrennen.
Serumproben wurden bei -80°C bis zur Analyse gelagert.
Die CK-Werte wurden mit einem Standard-ELISA-Kit gemessen.
Während des Tests wurden Serumproben und Standards in mit Antikörpern beschichteten Vertiefungen platziert, gefolgt von einer Inkubation mit Biotin und Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden.
Nach dem Waschen wurden Farbreaktionslösungen hinzugefügt, und die endgültige Farbänderung wurde bei 450 nm mit einem Mikroplattenleser gemessen.
Höhere CK-Werte deuten auf stärkere Muskelschäden hin.
|
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Schmerzdruckgrenze
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
Der Schmerzdruck-Schwellenwert (PPT) wurde mit einem Dolorimeter-Gerät bewertet.
Das Dolorimeter (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) wurde vertikal auf die medialen und lateralen Gastrocnemius-Muskeln aufgesetzt, wobei der Druck alle drei Sekunden um 1 kg/cm² erhöht wurde, bis die Teilnehmer Schmerzen verspürten.
Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt.
Zwischen den Messungen wurde eine Mindestpause von 20 Sekunden eingehalten, und der Durchschnitt der Messungen wurde berechnet.
Die Validität und Reliabilität der Methode wurden in der Literatur nachgewiesen, wobei ein Cronbach's Alpha-Wert von 0,84 berichtet wurde, was auf eine interne Konsistenz hinweist.
|
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ-Kurzform)
Zeitfenster: Nur Baseline (einmal vor dem DOMS-Protokoll bewertet)
|
Das Aktivitätsniveau wurde zu Beginn der Studie mithilfe des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen, in denen die Teilnehmer nach der Gesamtzeit für leichte, mittlere und intensive körperliche Aktivität in den vorangegangenen 7 Tagen gefragt werden. Aktivitätswerte wurden berechnet, indem die für jede Aktivitätsstufe angegebene Zeit mit dem entsprechenden metabolischen Äquivalent multipliziert wurde (MET-Wert: 3,3 für leichte, 4,0 für mittlere und 8,0 für intensive Aktivität). Die gesamte körperliche Aktivität wurde als MET-Minuten pro Woche aufgezeichnet. Dieses Maß wurde als soziodemografische Charakteristik verwendet und während der Nachbeobachtungszeit nicht erneut bewertet. |
Nur Baseline (einmal vor dem DOMS-Protokoll bewertet)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GDYY01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .