Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reaktionen der hinteren Kette auf Gastrocnemius DOMS

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Ebru Aloğlu Çiftçi

Verzögert einsetzender Muskelkater im Gastrocnemius verändert biomechanische, viskoelastische Eigenschaften und Rumpfausdauer in den posterioren Kettenmuskeln

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, wie verzögert einsetzender Muskelschmerz (DOMS) im Wadenmuskel (Gastrocnemius) die Muskeln der hinteren Muskelkette und die körperliche Leistung bei gesunden jungen Erwachsenen beeinflusst. Die Hauptfragen, die die Studie zu beantworten versucht, sind:

Verändert DOMS im Wadenmuskel die biomechanischen Eigenschaften (Tonus, Steifigkeit, Elastizität) anderer Muskeln in der hinteren Muskelkette?

Verringert DOMS die Rumpfausdauer, Muskelkraft, Balance oder Sprungleistung?

Die Teilnehmer werden:

An einem Gastrocnemius-Trainingsprotokoll teilnehmen, das darauf ausgelegt ist, sicher DOMS zu erzeugen

Wiederholte Bewertungen zu Beginn, unmittelbar nach der Übung sowie nach 24, 48 und 72 Stunden durchführen

Ihre Muskelseigenschaften mit einem Handgerät messen lassen

Rumpfausdauertests, Muskelkrafttests, Balancetests und einen Vertikalsprungtest absolvieren

Eine Blutprobe zur Messung von Kreatinkinase (ein Marker für Muskelschäden) abgeben

Diese Forschung könnte Klinikern helfen, besser zu verstehen, wie Schmerzen in einem Muskel die gesamte hintere Muskelkette beeinflussen können, und könnte sicherere Trainings- und Erholungsstrategien leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie mit wiederholten Messungen umfasst gesunde Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren. DOMS wird durch ein standardisiertes Übungsprotokoll ausgelöst, das auf den Gastrocnemius-Muskel abzielt. Die Ergebnismessungen werden zu fünf Zeitpunkten erhoben: Ausgangswert, unmittelbar nach der DOMS-induzierenden Übung sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Übung.

Zu den primären Endpunkten gehören muskelbiomechanische Eigenschaften wie Muskeltonus, Steifheit, Elastizität, Relaxation und Kriechverhalten, gemessen mit einem digitalen Myotonometer. Die Rumpfausdauer wird ebenfalls als primärer Endpunkt bewertet, aufgrund der Rolle der hinteren Muskelkette bei der Lastübertragung und Stabilisierung.

Sekundäre Endpunkte umfassen:

Muskelkraft

Dynamische Gleichgewichtsleistung

Vertikale Sprunghöhe

Schmerzdruck-Schwelle

Serum-Kreatinkinase-Spiegel zur Bestätigung von Muskelschäden

Um Bewertungsverzerrungen zu reduzieren, ist jeder Prüfer nur für einen Messungstyp verantwortlich und ist gegenüber dem DOMS-Induktionsverfahren verblindet. Alle Bewertungen erfolgen zu denselben Zeitpunkten für alle Teilnehmer.

Die Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse darüber zu liefern, wie lokalisierter Muskelkater kettenbezogenes Muskelverhalten und funktionelle Leistung beeinflusst. Die Ergebnisse können zu verbesserten Strategien für Verletzungsprävention, Training und Rehabilitation beitragen, insbesondere für Bevölkerungsgruppen, die hohen mechanischen Belastungen ausgesetzt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34010
        • Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste 14 Freiwillige im Alter von 18-25 Jahren mit einer Ruheherzfrequenz zwischen 50 und 90 Schlägen pro Minute, die rechtshändig waren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten erlitten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Personen mit chronischen Schmerzen der unteren Extremitäten oder systemischen oder neurologischen Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen. Teilnehmer mit Seh- oder Hörproblemen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen. Personen, die regelmäßig Medikamente einnahmen, rauchten, Alkohol konsumierten oder andere schädliche Substanzen verwendeten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Teilnehmer, die regelmäßig Koffein oder Vitamin-C-Präparate einnahmen oder eine regelmäßige sportliche Betätigung hatten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DOMS-Induktionsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm werden ein standardisiertes Übungsprotokoll absolvieren, das darauf ausgelegt ist, verzögert einsetzenden Muskelschmerz (DOMS) im Gastrocnemius-Muskel zu induzieren. Alle Bewertungen werden zu Beginn, unmittelbar nach dem DOMS-Protokoll sowie nach 24, 48 und 72 Stunden durchgeführt.

Die Teilnehmer werden ein exzentrisches Trainingsprotokoll durchführen, um sicherlich verzögert einsetzenden Muskelschmerz (DOMS) im Musculus gastrocnemius zu induzieren. Das Protokoll umfasst:

Die Übung wird beidseitig durchgeführt, beginnend mit dem dominanten Bein. Drei Sätze exzentrischer Fersenabsenkungsbewegungen. Eine 5-minütige Ruhepause zwischen den Sätzen. Die Teilnehmer stellen den Fuß auf eine Stufe und senken die Ferse für 3 Sekunden unter exzentrischer Kontraktion. Die Ferse wird abgesenkt, bis keine weitere Abwärtsbewegung mehr möglich ist. Das gegenüberliegende Bein wird nur verwendet, um den Körper innerhalb von 1 Sekunde in die Ausgangsposition zurückzuheben. Ein auf 60 Schläge pro Minute eingestelltes Metronom wird zur Kontrolle der Bewegungsgeschwindigkeit verwendet. Jeder Satz endet, wenn der Teilnehmer das erforderliche Tempo nicht mehr aufrechterhalten kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, körperliche Aktivität zu vermeiden und während der 72-stündigen Nachbeobachtungsphase keine schmerzlindernden Medikamente einzunehmen.

Beschreibung des Interventionsmodells: Alle Teilnehmer erhalten dasselbe DOMS-Induktionsprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskeltonus)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Der Muskeltonus (F) wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Die Messungen werden in Hertz (Hz) aufgezeichnet. Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.

Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet:

Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen bei der Teilnehmerin/beim Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten in Bauchlage identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um en

Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelsteifigkeit)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Muskelsteifheit (S) wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Die Ergebnisse werden in Newton pro Meter (N/m) angegeben.

Die Messungen werden dreimal für jeden Muskelabschnitt durchgeführt, und der Durchschnittswert wird berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen mit dem Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Palpation bei Bauchlage des Teilnehmers identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um

Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskel-Elastizität)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Die Muskelelastizität wird durch den logarithmischen Dekrement (D) charakterisiert, der mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen wird. Dies ist ein einheitenloser (relativer) Wert, der die Fähigkeit des Muskels darstellt, seine Form nach Verformung wiederherzustellen. Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen bei liegender Position des Teilnehmers, auf halber Strecke zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten in Bauchlage identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelrelaxationszeit)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Die mechanische Spannungsrelaxationszeit (R) wird mit dem MyotonPRO gemessen, um die Zeit zu bewerten, die der Muskel benötigt, um nach einer Verformung zur Ruhe zurückzukehren. Die Ergebnisse werden in Millisekunden (ms) angegeben.

Für jedes Muskelsegment werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Die Position wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen in Bauchlage des Teilnehmers, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulaköpfchen. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Palpation in Bauchlage identifiziert wurde. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um en

Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Muskelbiomechanische Eigenschaften (Muskelkriechen)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Muskelkriechen wird als Verhältnis von Relaxations- und Deformationszeit (Creep (C)) mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet. Dieser Parameter ist eine relative Einheit und zeigt das viskoelastische Verhalten des Muskels an.

Die Messungen werden dreimal für jedes Muskelsegment durchgeführt, und der Durchschnittswert wird berechnet. Für jeden Muskel wurden standardisierte anatomische Landmarken verwendet: Gastrocnemius: gemessen am dicksten Teil des medialen Kopfes, etwa 10 cm unterhalb der Kniekehle. Der Ort wurde mit einem Maßband bestätigt, um individuelle Unterschiede zu berücksichtigen. Hamstrings: gemessen mit dem Teilnehmer in Bauchlage, auf halbem Weg zwischen Sitzbeinhöcker und Fibulakopf. Gluteus maximus: gemessen am dicksten Teil des Muskels, der durch Abtasten identifiziert wurde, während der Teilnehmer in Bauchlage war. Erector spinae: gemessen 2,5 cm lateral des Dornfortsatzes von L5 in Bauchlage. Die Messpunkte wurden auf der Haut markiert, um

Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Rumpfausdauerbewertung (Sørenson-Test)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Sorenson-Test: Die Teilnehmer lagen in Bauchlage, wobei ihr Becken am Tischrand positioniert und die Knöchel gesichert waren. Sie hielten ihren Oberkörper in einer horizontalen Position, und die Zeit, in der sie die Position halten konnten, wurde aufgezeichnet. Der Test endete, wenn der Teilnehmer den Rumpf nicht mehr horizontal halten konnte.
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Rumpfausdauerbewertung (Sit-up-Test)
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Sit-up-Test: Die Teilnehmer saßen mit um 90° gebeugten Knien und ihrem Oberkörper in einem 60°-Winkel positioniert. Die Arme waren über der Brust verschränkt. Die Zeit wurde gemessen, bis der Oberkörper des Teilnehmers unter den 60°-Winkel absank.
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Rumpfausdauerbewertung (Seitliche Brückenprüfung - rechts und links)
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Die Teilnehmer lagen auf der Seite und hoben die Hüften, um eine gerade Linie mit dem Oberkörper zu bilden. Die Dauer, die sie diese Position halten konnten, wurde aufgezeichnet. Der Test wurde auf beiden Seiten durchgeführt.
Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Die Muskelstärke des Gastrocnemius, der Hamstrings und des Gluteus maximus wurde mit einem Lafayette-Handdynamometer unter Verwendung der "Make-Test"-Methode gemessen. Die mit dem Dynamometer gemessenen Ergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet. Die Teilnehmer drückten in standardisierten Positionen mit maximaler Anstrengung für 3-5 Sekunden gegen das fixierte Gerät:

Gastrocnemius: Fuß drückt gegen die Wand in einer umgekehrten Sit-up-Position.

Hamstrings: Bauchlage mit dem Knie in 30°-Beugung; Kraft wurde in Richtung Kniebeugung ausgeübt.

Gluteus maximus: Bauchlage mit Knie in 90°-Beugung; Kraft wurde während der Hüftstreckung ausgeübt.

Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Dynamische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden post-DOMS, 48 Stunden post-DOMS und 72 Stunden post-DOMS
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit dem Y-Balance-Test bewertet. Die Teilnehmer standen barfuß auf der zentralen Plattform und griffen in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung, während sie die Hände auf den Hüften hielten. Jede Richtung umfasste vier Übungsdurchgänge und drei Testdurchgänge für jedes Bein. Die Reichweiten wurden in Zentimetern aufgezeichnet und auf die Beinlänge normalisiert. Ein Gesamtscore wurde anhand der drei Reichweitenrichtungen berechnet. Die Beindominanz wurde ermittelt, indem gefragt wurde, mit welchem Bein der Teilnehmer einen Ball schießen würde.
Baseline, 24 Stunden post-DOMS, 48 Stunden post-DOMS und 72 Stunden post-DOMS
Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Um die funktionale Leistung der Teilnehmer zu bewerten, wurde ein Vertikalsprungtest durchgeführt. Während des Tests wurden die Teilnehmer gebeten, so hoch wie möglich mit beiden Füßen vor einer an der Wand befestigten Plattform zu springen. Zuerst wurde die normale Armlänge des Teilnehmers ermittelt, indem der höchste Punkt, den er erreichen konnte, berührt wurde. Anschließend führten die Teilnehmer zwei Versuche durch, um die höchste Sprungweite zu erzielen, und der beste Wert wurde aufgezeichnet. Die Differenz zwischen der Sprungweite und der normalen Armlänge, berechnet in Zentimetern, wurde als Leistungsmaß verwendet.
Ausgangswert, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinkinase
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Die Kreatinkinase (CK)-Werte wurden gemessen, um Muskelschäden zu bestätigen. Blutproben wurden in Heparinröhrchen gesammelt und dann zentrifugiert, um das Serum abzutrennen. Serumproben wurden bei -80°C bis zur Analyse gelagert. Die CK-Werte wurden mit einem Standard-ELISA-Kit gemessen. Während des Tests wurden Serumproben und Standards in mit Antikörpern beschichteten Vertiefungen platziert, gefolgt von einer Inkubation mit Biotin und Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden. Nach dem Waschen wurden Farbreaktionslösungen hinzugefügt, und die endgültige Farbänderung wurde bei 450 nm mit einem Mikroplattenleser gemessen. Höhere CK-Werte deuten auf stärkere Muskelschäden hin.
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Schmerzdruckgrenze
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Der Schmerzdruck-Schwellenwert (PPT) wurde mit einem Dolorimeter-Gerät bewertet. Das Dolorimeter (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) wurde vertikal auf die medialen und lateralen Gastrocnemius-Muskeln aufgesetzt, wobei der Druck alle drei Sekunden um 1 kg/cm² erhöht wurde, bis die Teilnehmer Schmerzen verspürten. Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt. Zwischen den Messungen wurde eine Mindestpause von 20 Sekunden eingehalten, und der Durchschnitt der Messungen wurde berechnet. Die Validität und Reliabilität der Methode wurden in der Literatur nachgewiesen, wobei ein Cronbach's Alpha-Wert von 0,84 berichtet wurde, was auf eine interne Konsistenz hinweist.
Baseline, 24 Stunden nach DOMS, 48 Stunden nach DOMS und 72 Stunden nach DOMS
Körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ-Kurzform)
Zeitfenster: Nur Baseline (einmal vor dem DOMS-Protokoll bewertet)
Das Aktivitätsniveau wurde zu Beginn der Studie mithilfe des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen, in denen die Teilnehmer nach der Gesamtzeit für leichte, mittlere und intensive körperliche Aktivität in den vorangegangenen 7 Tagen gefragt werden.
Aktivitätswerte wurden berechnet, indem die für jede Aktivitätsstufe angegebene Zeit mit dem entsprechenden metabolischen Äquivalent multipliziert wurde (MET-Wert: 3,3 für leichte, 4,0 für mittlere und 8,0 für intensive Aktivität).
Die gesamte körperliche Aktivität wurde als MET-Minuten pro Woche aufgezeichnet.
Dieses Maß wurde als soziodemografische Charakteristik verwendet und während der Nachbeobachtungszeit nicht erneut bewertet.
Nur Baseline (einmal vor dem DOMS-Protokoll bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDYY01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, da die ethische Genehmigung für diese Studie keine externe Weitergabe von Teilnehmerdaten erlaubt, auch nicht in anonymisierter Form.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren