Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje Łańcucha Tylnego na DOMS Mięśnia Brzuchatego Łydki

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ebru Aloğlu Çiftçi

Opóźniona bolesność mięśniowa w mięśniu brzuchatym łydki zmienia właściwości biomechaniczne, lepkosprężyste oraz wytrzymałość tułowia w tylnej taśmie mięśniowej

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak opóźniona bolesność mięśni (DOMS) w mięśniu łydki (brzuchaty łydki) wpływa na mięśnie tylnego łańcucha oraz wydolność fizyczną u zdrowych młodych dorosłych. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy DOMS w mięśniu łydki zmienia właściwości biomechaniczne (tonus, sztywność, elastyczność) innych mięśni tylnego łańcucha?

Czy DOMS zmniejsza wytrzymałość tułowia, siłę mięśniową, równowagę lub wydolność skokową?

Uczestnicy będą:

Uczestniczyć w protokole ćwiczeń mięśnia brzuchatego łydki zaprojektowanym do bezpiecznego wywołania DOMS

Wypełniać powtarzane oceny na początku, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz po 24, 48 i 72 godzinach

Mierzyć właściwości mięśni za pomocą urządzenia ręcznego

Wykonywać testy wytrzymałości tułowia, testy siły mięśniowej, testy równowagi oraz test skoku pionowego

Dostarczać próbkę krwi do pomiaru kinazy kreatynowej (markera uszkodzenia mięśni)

Badanie to może pomóc klinicystom lepiej zrozumieć, jak bolesność jednego mięśnia może wpływać na cały tylny łańcuch oraz może wskazywać bezpieczniejsze strategie treningu i regeneracji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami obejmuje zdrowych dorosłych w wieku 18-25 lat. DOMS zostanie wywołany za pomocą standaryzowanego protokołu ćwiczeń ukierunkowanego na mięsień brzuchaty łydki. Pomiary wyników będą zbierane w pięciu punktach czasowych: linia podstawowa, bezpośrednio po ćwiczeniu wywołującym DOMS oraz 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniu.

Pierwotne punkty końcowe obejmują biomechaniczne właściwości mięśni, takie jak napięcie mięśniowe, sztywność, elastyczność, relaksacja i pełzanie, mierzone za pomocą cyfrowego miotonometru. Wytrzymałość tułowia jest również oceniana jako pierwotny punkt końcowy ze względu na rolę tylnego łańcucha kinematycznego w przenoszeniu obciążenia i stabilizacji.

Wtórne punkty końcowe obejmują:

Siłę mięśni

Wydajność równowagi dynamicznej

Wysokość skoku pionowego

Próg bólu nacisku

Poziom kinazy kreatynowej w surowicy w celu potwierdzenia uszkodzenia mięśni

Aby zmniejszyć stronniczość oceny, każdy oceniający odpowiada tylko za jeden rodzaj pomiaru i nie jest świadomy procedury indukcji DOMS. Wszystkie oceny odbywają się w tych samych punktach czasowych dla wszystkich uczestników.

Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji o tym, jak zlokalizowany ból mięśni wpływa na zachowanie mięśni związane z łańcuchem kinematycznym i wydolność funkcjonalną. Wyniki mogą przyczynić się do ulepszenia strategii zapobiegania urazom, treningu i rehabilitacji, zwłaszcza dla populacji narażonych na duże obciążenia mechaniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34010
        • Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmowało 14 ochotników w wieku 18-25 lat z częstością akcji serca w spoczynku między 50 a 90 uderzeń na minutę, którzy byli praworęczni.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które przebyły uraz lub operację kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostały wykluczone z badania. Osoby z przewlekłym bólem kończyn dolnych lub chorobami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi również zostały wykluczone. Uczestnicy z problemami ze wzrokiem lub słuchem, które mogłyby wpłynąć na równowagę, zostali wykluczeni. Osoby regularnie przyjmujące leki, palące papierosy, spożywające alkohol lub używające innych szkodliwych substancji również zostały wykluczone. Uczestnicy regularnie przyjmujący suplementy z kofeiną lub witaminą C lub mający nawyk ćwiczeń również zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Indukcji DOMS
Uczestnicy w tym ramieniu badania wykonają ustandaryzowany protokół ćwiczeń, zaprojektowany w celu wywołania opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) w mięśniu brzuchatym łydki. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku, bezpośrednio po protokole DOMS oraz po 24, 48 i 72 godzinach.

Uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych, aby bezpiecznie wywołać opóźnioną bolesność mięśniową (DOMS) w mięśniu brzuchatym łydki. Protokół obejmuje:

Ćwiczenie wykonywane obustronnie, zaczynając od nogi dominującej Trzy serie ekscentrycznych ruchów opuszczania pięty 5-minutową przerwę między seriami Uczestnicy stawiają stopę na stopniu i opuszczają piętę przez 3 sekundy, wykorzystując skurcz ekscentryczny Pięta jest opuszczana, aż dalszy ruch w dół nie będzie możliwy Przeciwna noga służy jedynie do uniesienia ciała z powrotem do pozycji wyjściowej w ciągu 1 sekundy Metronom ustawiony na 60 uderzeń na minutę jest używany do kontrolowania tempa ruchu Każda seria kończy się, gdy uczestnik nie jest już w stanie utrzymać wymaganego tempa Uczestnicy otrzymują instrukcję unikania aktywności fizycznej i nieprzyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu 72-godzinnego okresu obserwacji.

Opis modelu interwencji: Wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam protokół indukcji DOMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości biomechaniczne mięśni (Napięcie mięśniowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Napięcie mięśniowe (F) będzie oceniane za pomocą urządzenia MyotonPRO. Pomiary będą rejestrowane w hercach (Hz). Pomiary będą wykonywane trzykrotnie dla każdego segmentu mięśniowego, a następnie obliczana będzie wartość średnia.

Dla każdego mięśnia wykorzystano ustandaryzowane punkty anatomiczne:

M. brzuchaty łydki: mierzony w najgrubszej części głowy przyśrodkowej, około 10 cm poniżej bruzdy podkolanowej. Lokalizację potwierdzano za pomocą miarki, aby uwzględnić indywidualne różnice. Mięśnie kulszowo-goleniowe: mierzone z uczestnikiem w pozycji leżącej na brzuchu, w punkcie środkowym między guzem kulszowym a głową strzałki. M. pośladkowy wielki: mierzony w najgrubszej części mięśnia zidentyfikowanej przez palpację, gdy uczestnik leżał na brzuchu. Mięsień prostownik grzbietu: mierzony 2,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego L5 w pozycji leżącej na brzuchu. Punkty pomiarowe zaznaczano na skórze, aby

Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Właściwości biomechaniczne mięśni (Sztywność mięśni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Sztywność mięśni (S) będzie oceniana za pomocą urządzenia MyotonPRO. Wyniki będą raportowane w niutonach na metr (N/m).

Pomiary będą wykonywane trzykrotnie dla każdego segmentu mięśnia, a następnie obliczana będzie wartość średnia. Dla każdego mięśnia zastosowano standardowe punkty anatomiczne: Mięsień brzuchaty łydki: mierzony w najgrubszej części głowy przyśrodkowej, około 10 cm poniżej bruzdy podkolanowej. Lokalizację potwierdzono za pomocą miarki, aby uwzględnić indywidualne różnice. Mięśnie kulszowo-goleniowe: mierzone w pozycji leżącej na brzuchu, w punkcie środkowym między guzem kulszowym a głową strzałki. Mięsień pośladkowy wielki: mierzony w najgrubszej części mięśnia zidentyfikowanej przez palpację w pozycji leżącej na brzuchu. Mięsień prostownik grzbietu: mierzony 2,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego L5 w pozycji leżącej na brzuchu. Punkty pomiarowe zostały zaznaczone na skórze, aby zapewnić

Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Właściwości biomechaniczne mięśni (Elastyczność mięśni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Elastyczność mięśni zostanie scharakteryzowana za pomocą dekrementu logarytmicznego (D) mierzonego urządzeniem MyotonPRO.
Jest to wartość bezwymiarowa (względna), reprezentująca zdolność mięśnia do przywracania swojego kształtu po odkształceniu.
Pomiary będą wykonane trzykrotnie dla każdego segmentu mięśniowego, a następnie obliczona zostanie wartość średnia.
Dla każdego mięśnia zastosowano ustandaryzowane punkty anatomiczne: Mięsień brzuchaty łydki: pomiar w najgrubszej części głowy przyśrodkowej, około 10 cm poniżej bruzdy podkolanowej.
Lokalizację potwierdzono za pomocą taśmy mierniczej, aby uwzględnić indywidualne różnice.
Mięśnie kulszowo-goleniowe: pomiar w pozycji leżącej twarzą do dołu, w punkcie środkowym między guzem kulszowym a głową strzałki.
Mięsień pośladkowy wielki: pomiar w najgrubszej części mięśnia zidentyfikowanej przez palpację, gdy uczestnik leżał twarzą do dołu.
Mięsień prostownik grzbietu: pomiar 2,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego L5 w pozycji leżącej twarzą do dołu.
Punkty pomiarowe zostały zaznaczone na skórze, aby en
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Właściwości Biomechaniczne Mięśni (Czas Relaksacji Mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS oraz 72 godziny po DOMS

Czas relaksacji naprężeń mechanicznych (R) będzie mierzony przy użyciu urządzenia MyotonPRO w celu oceny czasu, jaki mięsień potrzebuje na powrót do stanu spoczynku po odkształceniu. Wyniki będą raportowane w milisekundach (ms).

Pomiary będą przeprowadzane trzykrotnie dla każdego segmentu mięśniowego, a następnie zostanie obliczona wartość średnia. Dla każdego mięśnia zastosowano ustandaryzowane punkty anatomiczne: Mięsień brzuchaty łydki: mierzony w najgrubszej części głowy przyśrodkowej, około 10 cm poniżej bruzdy podkolanowej. Lokalizacja została potwierdzona za pomocą taśmy mierniczej w celu uwzględnienia indywidualnych różnic. Mięśnie kulszowo-goleniowe: mierzone z uczestnikiem w pozycji leżącej na brzuchu, w punkcie środkowym między guzem kulszowym a głową strzałki. Mięsień pośladkowy wielki: mierzony w najgrubszej części mięśnia zidentyfikowanej przez palpację, gdy uczestnik leżał na brzuchu. Mięsień prostownik grzbietu: mierzony 2,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego L5 w pozycji leżącej na brzuchu. Punkty pomiarowe zostały oznaczone na skórze.

Wartość wyjściowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS oraz 72 godziny po DOMS
Właściwości biomechaniczne mięśni (Pełzanie mięśni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Pełzanie mięśni będzie oceniane jako stosunek czasu relaksacji i deformacji (Pełzanie (C)) przy użyciu urządzenia MyotonPRO. Ten parametr jest jednostką względną i wskazuje na lepkosprężyste zachowanie mięśnia.

Pomiary będą wykonywane trzykrotnie dla każdego segmentu mięśnia, a następnie obliczona zostanie wartość średnia. Dla każdego mięśnia zastosowano ustandaryzowane punkty anatomiczne: Mięsień brzuchaty łydki: mierzony w najgrubszej części głowy przyśrodkowej, około 10 cm poniżej bruzdy podkolanowej. Lokalizację potwierdzono za pomocą taśmy mierniczej, aby uwzględnić indywidualne różnice. Mięśnie kulszowo-goleniowe: mierzone w pozycji leżącej na brzuchu, w punkcie środkowym między guzem kulszowym a głową strzałki. Mięsień pośladkowy wielki: mierzony w najgrubszej części mięśnia zidentyfikowanej przez palpację w pozycji leżącej na brzuchu. Mięsień prostownik grzbietu: mierzony 2,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego L5 w pozycji leżącej na brzuchu. Punkty pomiarowe zostały zaznaczone na skórze, aby

Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Test Wytrzymałości Tułowia (Test Sorensona)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Test Sorensona: Uczestnicy leżeli na brzuchu z miednicą na krawędzi stołu i unieruchomionymi kostkami. Utrzymywali górną część ciała w pozycji poziomej, a czas, przez który mogli utrzymać tę pozycję, był rejestrowany. Test kończył się, gdy uczestnik nie mógł już utrzymać tułowia w pozycji poziomej.
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Ocena wytrzymałości tułowia (test siadów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Test siadania z leżenia: Uczestnicy siedzieli z kolanami zgiętymi pod kątem 90° i górną częścią ciała ustawioną pod kątem 60°. Ręce były skrzyżowane na klatce piersiowej. Czas rejestrowano do momentu, gdy górna część ciała uczestnika opadła poniżej kąta 60°.
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Ocena wytrzymałości tułowia (Test mostu bocznego – prawa i lewa strona)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Uczestnicy leżeli na boku i unosili biodra, tworząc linię prostą z tułowiem. Zapisano czas, przez który byli w stanie utrzymać tę pozycję. Test przeprowadzono po obu stronach.
Wartości wyjściowe, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Siłę mięśni brzuchatego łydki, mięśni kulszowych i mięśnia pośladkowego wielkiego mierzono przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette metodą "make test". Wyniki uzyskane dynamometrem rejestrowano w niutonach. Uczestnicy naciskali na unieruchomione urządzenie z maksymalnym wysiłkiem przez 3-5 sekund w ustandaryzowanych pozycjach:

Mieśień brzuchaty łydki: stopa naciska na ścianę w pozycji odwrotnego siadu.

Mieśń kulszowy: pozycja leżąca na brzuchu z kolanem zgiętym pod kątem 30°; siła przyłożona w kierunku zgięcia kolana.

Mieśń pośladkowy wielki: leżenie na brzuchu z kolanem zgiętym pod kątem 90°; siła przyłożona podczas prostowania biodra.

Punkt wyjściowy, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Wydajność równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS oraz 72 godziny po DOMS
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu Y-Balance. Uczestnicy stali boso na centralnej platformie i sięgali w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym oraz tylno-bocznym, trzymając ręce na biodrach. W każdym kierunku przeprowadzono cztery próby treningowe i trzy próby testowe dla każdej nogi. Dystanse sięgnięcia rejestrowano w centymetrach i normalizowano do długości nogi. Zsumowany wynik obliczono na podstawie trzech kierunków sięgnięcia. Dominację nogi określano, pytając, którą nogą uczestnik kopnąłby piłkę.
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS oraz 72 godziny po DOMS
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
W celu oceny wydolności funkcjonalnej uczestników przeprowadzono test skoku pionowego. Podczas testu uczestników poproszono o jak najwyższy skok obunóż przed platformą zamocowaną do ściany. Najpierw określano normalną długość ramienia uczestnika poprzez dotknięcie najwyższego punktu, jaki mógł dosięgnąć. Następnie uczestnicy wykonywali dwie próby, aby osiągnąć największą odległość skoku, a najlepsza wartość została zarejestrowana. Różnica między odległością skoku a normalną długością ramienia, obliczona w centymetrach, została wykorzystana jako miara wydolności.
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Poziomy kinazy kreatynowej (CK) mierzono w celu potwierdzenia uszkodzenia mięśni. Próbki krwi pobierano do probówek z heparyną, a następnie wirowano w celu oddzielenia surowicy. Próbki surowicy przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy CK mierzono przy użyciu standardowego zestawu ELISA. Podczas testu próbki surowicy i wzorce umieszczano w studzienkach pokrytych przeciwciałami, a następnie inkubowano z biotyną i Streptavidin-HRP w celu utworzenia kompleksu immunologicznego. Po płukaniu dodawano roztwory rozwijające kolor, a końcową zmianę barwy mierzono przy długości fali 450 nm za pomocą czytnika mikropłytek. Wyższe wartości CK wskazują na większe uszkodzenie mięśni.
Wartości wyjściowe, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Próg bólu na ucisk (PPT) oceniano za pomocą urządzenia dolorimetru. Dolorimetr (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) przykładano pionowo do mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, zwiększając nacisk o 1 kg/cm² co trzy sekundy, aż uczestnik poczuł ból. Procedurę powtórzono trzykrotnie. Pomiędzy pomiarami zachowywano co najmniej 20-sekundową przerwę, a następnie obliczano średnią z uzyskanych wyników. W literaturze wykazano rzetelność i wiarygodność tej metody, z podaną wartością współczynnika alfa Cronbacha wynoszącą 0,84, co wskazuje na wewnętrzną spójność.
Linia bazowa, 24 godziny po DOMS, 48 godzin po DOMS i 72 godziny po DOMS
Poziom Aktywności Fizycznej (IPAQ-Krótka Forma)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa (oceniana raz przed protokołem DOMS)
Poziom aktywności fizycznej oceniono na początku badania za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótka Wersja (IPAQ-SF). Kwestionariusz składa się z 7 pytań dotyczących całkowitego czasu spędzonego na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w ciągu poprzednich 7 dni. Wyniki aktywności obliczono, mnożąc zgłoszony czas dla każdego poziomu aktywności przez odpowiedni równoważnik metaboliczny (wartość MET: 3,3 dla lekkiej, 4,0 dla umiarkowanej i 8,0 dla intensywnej aktywności). Całkowitą aktywność fizyczną zarejestrowano jako MET-minuty na tydzień. Ten wskaźnik wykorzystano jako charakterystykę socjodemograficzną i nie był on ponownie oceniany podczas obserwacji.
Tylko linia bazowa (oceniana raz przed protokołem DOMS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępniona, ponieważ zatwierdzenie etyczne tego badania nie zezwala na zewnętrzne udostępnianie danych uczestników, nawet w formie zanonimizowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj