- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324395
Respostas da Cadeia Posterior à DOMS do Gastrocnémio
A Dor Muscular de Início Tardio no Gastrocnémio Altera as Propriedades Biomecânicas, Viscoelásticas e a Resistência do Tronco nos Músculos da Cadeia Posterior
O objetivo deste ensaio clínico é compreender como a dor muscular de início tardio (DOMS) no músculo da barriga da perna (gastrocnémio) afeta os músculos da cadeia posterior e o desempenho físico em adultos jovens saudáveis. As principais questões que o estudo pretende responder são:
A DOMS no músculo da barriga da perna altera as propriedades biomecânicas (tónus, rigidez, elasticidade) de outros músculos da cadeia posterior?
A DOMS reduz a resistência do tronco, a força muscular, o equilíbrio ou o desempenho no salto?
Os participantes irão:
Participar num protocolo de exercício para o gastrocnémio concebido para criar DOMS de forma segura
Completar avaliações repetidas na linha de base, imediatamente após o exercício, e às 24, 48 e 72 horas
Ter as propriedades musculares medidas com um dispositivo portátil
Completar testes de resistência do tronco, testes de força muscular, testes de equilíbrio e um teste de salto vertical
Fornecer uma amostra de sangue para medir a creatina quinase (um marcador de dano muscular)
Esta investigação pode ajudar os clínicos a compreender melhor como a dor num músculo pode influenciar toda a cadeia posterior e pode orientar estratégias de treino e recuperação mais seguras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospetivo de medidas repetidas inclui adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 25 anos. A DOMS será induzida através de um protocolo de exercício padronizado que visa o músculo gastrocnémio. As medidas de resultado serão recolhidas em cinco momentos: linha de base, imediatamente após o exercício de indução da DOMS e 24, 48 e 72 horas após o exercício.
Os resultados primários incluem propriedades biomecânicas musculares, como tónus muscular, rigidez, elasticidade, relaxamento e fluência, medidos com um miotonómetro digital. A resistência do tronco também é avaliada como resultado primário devido ao papel da cadeia posterior na transferência de carga e estabilização.
Os resultados secundários incluem:
Força muscular
Desempenho do equilíbrio dinâmico
Altura do salto vertical
Limiar de dor à pressão
Níveis séricos de creatina quinase para confirmar dano muscular
Para reduzir o viés de avaliação, cada avaliador é responsável por apenas um tipo de medição e está cego para o procedimento de indução da DOMS. Todas as avaliações ocorrem nos mesmos momentos para todos os participantes.
O estudo visa fornecer novas informações sobre como a dor muscular localizada afeta o comportamento muscular relacionado com a cadeia e o desempenho funcional. Os resultados podem contribuir para melhorar as estratégias de prevenção de lesões, treino e reabilitação, especialmente para populações expostas a altas cargas mecânicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo incluiu 14 voluntários com idades entre os 18 e os 25 anos, com frequência cardíaca em repouso entre 50 e 90 batimentos por minuto, que eram destros.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que sofreram lesões ou foram submetidos a cirurgias nos membros inferiores nos últimos seis meses foram excluídos do estudo. Aqueles com dor crónica nos membros inferiores ou doenças sistémicas ou neurológicas também foram excluídos. Participantes com problemas de visão ou audição que pudessem afetar o equilíbrio foram excluídos. Indivíduos que consumiam regularmente medicamentos, fumavam, consumiam álcool ou utilizavam outras substâncias nocivas também foram excluídos. Participantes que consumiam regularmente cafeína ou suplementos de vitamina C ou que tinham hábitos de exercício físico também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Indução de DOMS
Os participantes deste braço completarão um protocolo de exercício padronizado concebido para induzir dor muscular de início tardio (DOMS) no músculo gastrocnémio.
Todas as avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após o protocolo DOMS, e às 24, 48 e 72 horas.
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Os participantes irão completar um protocolo de exercício excêntrico para induzir de forma segura dor muscular de início tardio (DOMS) no músculo gastrocnémio. O protocolo inclui: Exercício realizado bilateralmente, começando com a perna dominante Três séries de movimentos excêntricos de descida do calcanhar Um período de descanso de 5 minutos entre séries Os participantes colocam o pé num degrau e baixam o calcanhar durante 3 segundos usando contração excêntrica O calcanhar é baixado até não ser possível mais movimento descendente A perna oposta é usada apenas para levantar o corpo de volta à posição inicial em 1 segundo Um metrónomo ajustado para 60 batimentos por minuto é usado para controlar a velocidade do movimento Cada série termina quando o participante já não consegue manter o tempo exigido Os participantes são instruídos a evitar atividade física e a não tomar qualquer medicamento para alívio da dor durante o período de acompanhamento de 72 horas. Descrição do Modelo de Intervenção: Todos os participantes recebem o mesmo protocolo de indução de DOMS. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades Biomecânicas Musculares (Tónus Muscular)
Prazo: Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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O tónus muscular (F) será avaliado utilizando o dispositivo MyotonPRO. As medições serão registadas em Hertz (Hz). As medições serão realizadas três vezes para cada segmento muscular, e o valor médio será calculado. Foram utilizados pontos de referência anatómicos padronizados para cada músculo: Gastrocnémio: medido na parte mais espessa da cabeça medial, aproximadamente 10 cm abaixo da prega poplítea. A localização foi confirmada com uma fita métrica para ter em conta as diferenças individuais. Isquiotibiais: medido com o participante em posição de prono, no ponto médio entre a tuberosidade isquiática e a cabeça do perónio. Glúteo máximo: medido na porção mais espessa do músculo identificada por palpação enquanto o participante estava em prono. Erector da espinha: medido 2,5 cm lateral ao processo espinhoso de L5 na posição de prono. Os pontos de medição foram marcados na pele para en |
Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Propriedades Biomecânicas Musculares (Rigidez Muscular)
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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A rigidez muscular (S) será avaliada utilizando o dispositivo MyotonPRO. Os resultados serão reportados em Newtons por metro (N/m). As medições serão efetuadas três vezes para cada segmento muscular, e o valor médio será calculado. Foram utilizados pontos anatómicos padronizados para cada músculo: Gastrocnémio: medido na parte mais espessa da cabeça medial, aproximadamente 10 cm abaixo da prega poplítea. A localização foi confirmada com uma fita métrica para ter em conta as diferenças individuais. Isquiotibiais: medido com o participante em posição de pronação, no ponto médio entre a tuberosidade isquiática e a cabeça da fíbula. Glúteo máximo: medido na porção mais espessa do músculo identificada por palpação enquanto o participante estava em pronação. Erector da espinha: medido a 2,5 cm lateral do processo espinhoso de L5 na posição de pronação. Os pontos de medição foram marcados na pele para en |
Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Propriedades Biomecânicas Musculares (Elasticidade Muscular)
Prazo: Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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A elasticidade muscular será caracterizada pelo decremento logarítmico (D) medido com o dispositivo MyotonPRO.
Este é um valor adimensional (relativo) que representa a capacidade do músculo para restaurar a sua forma após deformação.
As medições serão realizadas três vezes para cada segmento muscular, e o valor médio será calculado.
Foram utilizados pontos de referência anatómicos padronizados para cada músculo: Gastrocnémio: medido na parte mais espessa da cabeça medial, aproximadamente 10 cm abaixo da prega poplítea.
A localização foi confirmada com uma fita métrica para ter em conta as diferenças individuais.
Isquiotibiais: medidos com o participante em posição de decúbito ventral, no ponto médio entre a tuberosidade isquiática e a cabeça da fíbula.
Glúteo máximo: medido na porção mais espessa do músculo identificada por palpação enquanto o participante estava em decúbito ventral.
Erector da espinha: medido 2,5 cm lateral ao processo espinhoso de L5 na posição de decúbito ventral.
Os pontos de medição foram marcados na pele para en
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Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Propriedades Biomecânicas Musculares (Tempo de Relaxamento Muscular)
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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O tempo de relaxamento por tensão mecânica (R) será medido utilizando o MyotonPRO para avaliar o tempo que o músculo leva a regressar ao repouso após deformação. Os resultados serão reportados em milissegundos (ms). As medições serão efetuadas três vezes para cada segmento muscular, sendo calculado o valor médio. Foram utilizados pontos de referência anatómicos padronizados para cada músculo: Gastrocnémio: medido na parte mais espessa da cabeça medial, aproximadamente 10 cm abaixo da prega poplítea. A localização foi confirmada com uma fita métrica para ter em conta as diferenças individuais. Isquiotibiais: medido com o participante em posição prona, no ponto médio entre a tuberosidade isquiática e a cabeça da fíbula. Glúteo máximo: medido na porção mais espessa do músculo identificada por palpação enquanto o participante estava em posição prona. Erector da espinha: medido 2,5 cm lateralmente ao processo espinhoso de L5 na posição prona. Os pontos de medição foram marcados na pele para en |
Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Propriedades Biomecânicas Musculares (Fluência Muscular)
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS, e 72 horas pós-DOMS
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O creep muscular será avaliado como a razão entre o tempo de relaxamento e o tempo de deformação (Creep (C)) utilizando o dispositivo MyotonPRO. Este parâmetro é uma unidade relativa e indica o comportamento viscoelástico do músculo. As medições serão realizadas três vezes para cada segmento muscular, e será calculado o valor médio. Foram utilizados pontos de referência anatómicos padronizados para cada músculo: Gastrocnémio: medido na parte mais espessa da cabeça medial, aproximadamente 10 cm abaixo da prega poplítea. A localização foi confirmada com uma fita métrica para ter em conta as diferenças individuais. Isquiotibiais: medido com o participante em posição de decúbito ventral, no ponto médio entre a tuberosidade isquiática e a cabeça do perónio. Glúteo máximo: medido na porção mais espessa do músculo identificada por palpação enquanto o participante estava em decúbito ventral. Erector spinae: medido 2,5 cm lateralmente ao processo espinhoso de L5 na posição de decúbito ventral. Os pontos de medição foram marcados na pele para en |
Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS, e 72 horas pós-DOMS
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Avaliação da Resistência do Tronco (Teste de Sorensen)
Prazo: Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Teste Sorenson: Os participantes deitam-se de barriga para baixo com a pélvis na borda da mesa e os tornozelos fixos.
Mantiveram a parte superior do corpo numa posição horizontal, e foi registado o tempo que conseguiam manter a posição.
O teste terminou quando o participante já não conseguia manter o tronco horizontal.
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Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Avaliação da Resistência do Tronco (Teste de Abdominais)
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Teste de Abdominais: Os participantes sentaram-se com os joelhos flexionados a 90° e a parte superior do corpo posicionada a um ângulo de 60°.
Os braços foram cruzados sobre o peito. O tempo foi registado até que a parte superior do corpo do participante descesse abaixo do ângulo de 60°. |
Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Avaliação da resistência do tronco (Teste da Ponte Lateral - Direita e Esquerda)
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Os participantes deitaram-se de lado e levantaram as ancas para formar uma linha reta com o torso.
A duração que conseguiam manter esta posição foi registada.
O teste foi realizado em ambos os lados.
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Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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A força muscular do gastrocnémio, dos isquiotibiais e do glúteo máximo foi medida com um dinamómetro manual Lafayette utilizando o método "make test". Os resultados medidos com o dinamómetro foram registados em Newtons. Os participantes empurraram contra o dispositivo fixo com esforço máximo durante 3-5 segundos em posições padronizadas: Gastrocnémio: pé a empurrar contra a parede numa posição de elevação do tronco invertida. Isquiotibiais: posição deitado de barriga para baixo com o joelho a 30° de flexão; força aplicada na direção da flexão do joelho. Glúteo máximo: deitado de barriga para baixo com o joelho a 90° de flexão; força aplicada durante a extensão da anca. |
Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Desempenho do equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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O equilíbrio dinâmico foi avaliado através do Teste de Equilíbrio Y.
Os participantes permaneceram descalços na plataforma central e alcançaram nas direções anterior, posteromedial e posterolateral, mantendo as mãos nos quadris. Cada direção incluiu quatro tentativas de prática e três tentativas de teste para cada perna. As distâncias alcançadas foram registadas em centímetros e normalizadas em relação ao comprimento da perna. Um score composto foi calculado utilizando as três direções de alcance. A dominância da perna foi determinada perguntando qual a perna que o participante usaria para chutar uma bola. |
Linha de base, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Teste de salto vertical
Prazo: Linha de base, 24 horas após DOMS, 48 horas após DOMS e 72 horas após DOMS
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Para avaliar o desempenho funcional dos participantes, foi realizado um teste de salto vertical.
Durante o teste, pediu-se aos participantes que saltassem o mais alto possível com ambos os pés à frente de uma plataforma fixada à parede.
Primeiro, determinou-se o comprimento normal do braço do participante tocando no ponto mais alto que conseguiam alcançar.
Depois, os participantes realizaram duas tentativas para alcançar a maior distância de salto, e o melhor valor foi registado.
A diferença entre a distância do salto e o comprimento normal do braço, calculada em centímetros, foi utilizada como medida de desempenho.
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Linha de base, 24 horas após DOMS, 48 horas após DOMS e 72 horas após DOMS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Creatina Quinase
Prazo: Baseline, 24 horas após DOMS, 48 horas após DOMS e 72 horas após DOMS
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Os níveis de creatina quinase (CK) foram medidos para confirmar dano muscular.
As amostras de sangue foram recolhidas em tubos de heparina e depois centrifugadas para separar o soro.
As amostras de soro foram armazenadas a -80°C até à análise.
Os níveis de CK foram medidos utilizando um kit ELISA padrão.
Durante o teste, as amostras de soro e os padrões foram colocados em poços revestidos com anticorpos, seguidos de incubação com biotina e Streptavidina-HRP para formar um complexo imune.
Após lavagem, foram adicionadas soluções de revelação de cor, e a alteração de cor final foi medida a 450 nm utilizando um leitor de microplacas.
Valores de CK mais elevados indicam maior dano muscular.
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Baseline, 24 horas após DOMS, 48 horas após DOMS e 72 horas após DOMS
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Limiar de pressão da dor
Prazo: Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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O limiar de pressão da dor (PPT) foi avaliado utilizando um dispositivo dolorímetro.
O dolorímetro (Baseline Push-Pull Force Gauge, Nova Iorque, EUA) foi aplicado verticalmente nos músculos gastrocnémios medial e lateral, aumentando 1 kg/cm² a cada três segundos até o participante sentir dor.
Este procedimento foi repetido três vezes.
Foi permitido um mínimo de 20 segundos entre medições, e foi calculada a média das medições.
A validade e fiabilidade do método foram demonstradas na literatura, com um valor alfa de Cronbach de 0,84 reportado, indicando consistência interna.
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Baseline, 24 horas pós-DOMS, 48 horas pós-DOMS e 72 horas pós-DOMS
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Nível de Atividade Física (IPAQ-Formulário Curto)
Prazo: Baseline apenas (avaliado uma vez antes do protocolo DOMS)
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Os níveis de atividade física foram avaliados no início do estudo utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF).
O questionário consiste em 7 itens que perguntam aos participantes sobre o tempo total despendido em atividade física ligeira, moderada e vigorosa durante os 7 dias anteriores.
Os escores de atividade foram calculados multiplicando o tempo reportado para cada nível de atividade pelo seu equivalente metabólico correspondente (valor MET: 3,3 para atividade ligeira, 4,0 para moderada e 8,0 para vigorosa).
A atividade física total foi registada como minutos-MET por semana.
Esta medida foi utilizada como característica sociodemográfica e não foi reavaliada durante o seguimento.
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Baseline apenas (avaliado uma vez antes do protocolo DOMS)
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