- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324395
Posterior Kettingreacties op Gastrocnemius DOMS
Vertraagd optredende spierpijn in de gastrocnemius verandert biomechanische, visco-elastische eigenschappen en rompuithoudingsvermogen in de posterior chain-spieren
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe spierpijn met vertraagd optreden (DOMS) in de kuitspier (gastrocnemius) de spieren van de posterior chain en fysieke prestaties beïnvloedt bij gezonde jonge volwassenen. De belangrijkste vragen die de studie probeert te beantwoorden zijn:
Verandert DOMS in de kuitspier de biomechanische eigenschappen (tonus, stijfheid, elasticiteit) van andere spieren in de posterior chain?
Vermindert DOMS de romp-uithoudingsvermogen, spierkracht, balans of sprongprestaties?
Deelnemers zullen:
Deelnemen aan een gastrocnemius-oefenprotocol dat ontworpen is om veilig DOMS te veroorzaken
Herhaalde beoordelingen uitvoeren bij aanvang, direct na de oefening, en na 24, 48 en 72 uur
Hun spiereigenschappen laten meten met een handheld apparaat
Romp-uithoudingsvermogen tests, spierkracht tests, balans tests en een verticale sprongtest uitvoeren
Een bloedmonster afgeven om creatinekinase (een marker voor spierschade) te meten
Dit onderzoek kan clinici helpen beter te begrijpen hoe pijn in één spier de hele posterior chain kan beïnvloeden en kan leiden tot veiligere trainings- en herstelstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve herhaalde-metingen klinische onderzoek omvat gezonde volwassenen van 18-25 jaar. DOMS wordt geïnduceerd met behulp van een gestandaardiseerd oefenprotocol gericht op de gastrocnemius-spier. Uitkomstmaten worden verzameld op vijf tijdstippen: baseline, direct na de DOMS-inducerende oefening, en 24, 48 en 72 uur na de oefening.
Primaire uitkomsten omvatten spierbiomechanische eigenschappen zoals spiertonus, stijfheid, elasticiteit, relaxatie en kruip, gemeten met een digitale myotonometer. Rompuithoudingsvermogen wordt ook beoordeeld als primaire uitkomst vanwege de rol van de posterior chain in belastingoverdracht en stabilisatie.
Secundaire uitkomsten omvatten:
Spierkracht
Dynamische balansprestatie
Verticale spronghoogte
Pijndrukdrempel
Serum creatinekinasewaarden ter bevestiging van spierschade
Om beoordelingsbias te verminderen, is elke beoordelaar verantwoordelijk voor slechts één meettype en is geblindeerd voor de DOMS-inductieprocedure. Alle beoordelingen vinden plaats op dezelfde tijdstippen voor alle deelnemers.
De studie beoogt nieuwe informatie te verschaffen over hoe gelokaliseerde spierpijn ketengerelateerd spiergedrag en functionele prestaties beïnvloedt. Bevindingen kunnen bijdragen aan verbeterde blessurepreventie-, trainings- en revalidatiestrategieën, vooral voor populaties blootgesteld aan hoge mechanische belasting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvatte 14 vrijwilligers van 18-25 jaar met een rusthartslag tussen 50 en 90 slagen per minuut die rechtshandig waren.
Exclusiecriteria:
- Personen die in de afgelopen zes maanden een onderste extremiteit blessure of operatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek. Personen met chronische pijn in de onderste extremiteiten of systemische of neurologische aandoeningen werden eveneens uitgesloten. Deelnemers met gezichts- of gehoorproblemen die het evenwicht konden beïnvloeden, werden uitgesloten. Personen die regelmatig medicatie gebruikten, rookten, alcohol dronken of andere schadelijke stoffen gebruikten, werden eveneens uitgesloten. Deelnemers die regelmatig cafeïne of vitamine C-supplementen gebruikten of die een trainingsgewoonte hadden, werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DOMS Inductie Arm
Deelnemers in deze arm zullen een gestandaardiseerd oefenprotocol voltooien dat is ontworpen om spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) in de gastrocnemiusspier te induceren.
Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, direct na het DOMS-protocol, en na 24, 48 en 72 uur.
|
Deelnemers zullen een excentrisch trainingsprotocol voltooien om veilig spierpijn met vertraagd optreden (DOMS) in de gastrocnemius-spier op te wekken. Het protocol omvat: Oefening bilateraal uitgevoerd, beginnend met het dominante been Drie sets van excentrische hielverlagende bewegingen Een rustperiode van 5 minuten tussen de sets Deelnemers plaatsen de voet op een trede en verlagen de hiel gedurende 3 seconden met excentrische contractie De hiel wordt verlaagd totdat geen verdere neerwaartse beweging meer mogelijk is Het tegenovergestelde been wordt alleen gebruikt om het lichaam in 1 seconde terug te tillen naar de startpositie Een metronoom ingesteld op 60 slagen per minuut wordt gebruikt om de bewegingssnelheid te controleren Elke set eindigt wanneer de deelnemer het vereiste tempo niet meer kan handhaven Deelnemers wordt geïnstrueerd om fysieke activiteit te vermijden en geen pijnstillende medicatie te nemen tijdens de follow-upperiode van 72 uur. Beschrijving interventiemodel: Alle deelnemers ontvangen hetzelfde DOMS-opwekkingsprotocol. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierbiomechanische Eigenschappen (Spierspanning)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
De spiertonus (F) wordt beoordeeld met behulp van het MyotonPRO-apparaat. De metingen worden geregistreerd in Hertz (Hz). Voor elk spiersegment worden drie metingen uitgevoerd, waarna de gemiddelde waarde wordt berekend. Voor elke spier werden gestandaardiseerde anatomische referentiepunten gebruikt: Gastrocnemius: gemeten op het dikste deel van de mediale kop, ongeveer 10 cm onder de knieholte. De locatie werd bevestigd met een meetlint om rekening te houden met individuele verschillen. Hamstrings: gemeten terwijl de deelnemer in buikligging was, op het midden tussen de tuber ischiadicum en de fibulakop. Gluteus maximus: gemeten op het dikste deel van de spier, geïdentificeerd door palpatie terwijl de deelnemer in buikligging was. Erector spinae: gemeten 2,5 cm lateraal van het L5-dornuitsteeksel in buikligging. Meetpunten werden op de huid gemarkeerd om |
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Musculoskeletale Biomechanische Eigenschappen (Musculaire Stijfheid)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Spierstijfheid (S) wordt beoordeeld met behulp van het MyotonPRO-apparaat. De resultaten worden gerapporteerd in Newton per meter (N/m). Er worden drie metingen verricht voor elk spiersegment, en de gemiddelde waarde wordt berekend. Gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten werden gebruikt voor elke spier: Gastrocnemius: gemeten op het dikste deel van de mediale kop, ongeveer 10 cm onder de knieholteplooi. De locatie werd bevestigd met een meetlint om rekening te houden met individuele verschillen. Hamstrings: gemeten met de deelnemer in buikligging, op het midden tussen de tuber ischiadicum en de fibulakop. Gluteus maximus: gemeten op het dikste deel van de spier dat door palpatie werd geïdentificeerd terwijl de deelnemer in buikligging was. Erector spinae: gemeten 2,5 cm lateraal van het L5 doornuitsteeksel in buikligging. Meetpunten werden op de huid gemarkeerd om en |
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Musculaire Biomechanische Eigenschappen (Spierelasticiteit)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
De spierelasticiteit wordt gekarakteriseerd door de logaritmische dekrement (D) gemeten met het MyotonPRO-apparaat.
Dit is een dimensieloze (relatieve) waarde die het vermogen van de spier vertegenwoordigt om zijn vorm te herstellen na vervorming.
Er worden drie metingen verricht voor elk spiersegment en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Voor elke spier werden gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten gebruikt: Gastrocnemius: gemeten op het dikste deel van de mediale kop, ongeveer 10 cm onder de knieholteplooi.
De locatie werd bevestigd met een meetlint om rekening te houden met individuele verschillen.
Hamstrings: gemeten met de deelnemer in buikligging, op het middenpunt tussen de tuber ischiadicum en de fibulakop.
Gluteus maximus: gemeten op het dikste deel van de spier geïdentificeerd door palpatie terwijl de deelnemer in buikligging was.
Erector spinae: gemeten 2,5 cm lateraal van het L5-dornfortsatz in buikligging.
Meetpunten werden op de huid gemarkeerd om
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Spierbiomechanische Eigenschappen (Spierontspanningstijd)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
De mechanische stress relaxatietijd (R) wordt gemeten met de MyotonPRO om de tijd te beoordelen die de spier nodig heeft om terug te keren naar rust na vervorming. De resultaten worden gerapporteerd in milliseconden (ms). Er worden drie metingen uitgevoerd voor elk spiersegment, en de gemiddelde waarde wordt berekend. Gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten werden gebruikt voor elke spier: Gastrocnemius: gemeten op het dikste deel van de mediale kop, ongeveer 10 cm onder de knieholteplooi. De locatie werd bevestigd met een meetlint om rekening te houden met individuele verschillen. Hamstrings: gemeten met de deelnemer in buikligging, op het midden tussen de zitbeenknobbel en de fibulakop. Gluteus maximus: gemeten op het dikste deel van de spier dat door palpatie werd geïdentificeerd terwijl de deelnemer in buikligging was. Erector spinae: gemeten 2,5 cm lateraal van het L5-dornuitsteeksel in buikligging. De meetpunten werden op de huid gemarkeerd om |
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Spierbiomechanische Eigenschappen (Spierkruip)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Spierkruip zal worden beoordeeld als de verhouding tussen relaxatie- en deformatietijd (Kruip (C)) met behulp van het MyotonPRO-apparaat. Deze parameter is een relatieve eenheid en geeft het visco-elastisch gedrag van de spier aan. Er worden drie metingen verricht voor elk spiersegment, en de gemiddelde waarde wordt berekend. Gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten werden gebruikt voor elke spier: Gastrocnemius: gemeten op het dikste deel van de mediale kop, ongeveer 10 cm onder de knieholteplooi. De locatie werd bevestigd met een meetlint om rekening te houden met individuele verschillen. Hamstrings: gemeten met de deelnemer in buikligging, op het middelpunt tussen de zitbeenknobbel en de fibulakop. Gluteus maximus: gemeten op het dikste deel van de spier, geïdentificeerd door palpatie terwijl de deelnemer in buikligging was. Erector spinae: gemeten 2,5 cm lateraal van het L5-dornfortsuitsteeksel in buikligging. Meetpunten werden op de huid gemarkeerd om |
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Beoordeling van romp-uithoudingsvermogen (Sorensen-test)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Sorenson-test: Deelnemers liggen in buikligging met hun bekken op de tafelrand en enkels vastgezet.
Ze hielden hun bovenlichaam in een horizontale positie, en de tijd dat ze deze positie konden volhouden werd geregistreerd.
De test eindigde wanneer de deelnemer de romp niet langer horizontaal kon houden.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Romp Uithoudingsvermogen Beoordeling (Sit-up Test)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS, en 72 uur na DOMS
|
Sit-up Test: Deelnemers zaten met knieën gebogen in een hoek van 90° en hun bovenlichaam in een hoek van 60°.
De armen waren gekruist over de borst.
De tijd werd geregistreerd totdat het bovenlichaam van de deelnemer onder de 60°-hoek zakte.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS, en 72 uur na DOMS
|
|
Beoordeling rompuithoudingsvermogen (Zijbrugtest-Rechts en Links)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Deelnemers lagen op hun zij en tilde hun heupen om een rechte lijn met de torso te vormen.
De duur dat ze deze positie konden volhouden werd geregistreerd.
De test werd aan beide zijden uitgevoerd.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
De spierkracht van de gastrocnemius, hamstrings en gluteus maximus werd gemeten met een Lafayette handdynamometer volgens de "make test" methode. De met de dynamometer gemeten resultaten werden vastgelegd in Newton. Deelnemers duwden met maximale inspanning gedurende 3-5 seconden tegen het vaste apparaat in gestandaardiseerde posities: Gastrocnemius: voet duwend tegen de muur in een omgekeerde sit-up positie. Hamstrings: buikligging met de knie in 30° flexie; kracht uitgeoefend in de richting van kniebuiging. Gluteus maximus: buikligging met knie in 90° flexie; kracht uitgeoefend tijdens heupextensie. |
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Dynamische balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Dynamisch evenwicht werd beoordeeld met behulp van de Y-Balance Test.
Deelnemers stonden blootsvoets op het centrale platform en reikten in de voorwaartse, posteromediale en posterolaterale richtingen terwijl ze hun handen op hun heupen hielden.
Elke richting omvatte vier oefenpogingen en drie testpogingen voor elk been.
De reikafstanden werden geregistreerd in centimeters en genormaliseerd naar beenlengte.
Een samengestelde score werd berekend met behulp van de drie reikrichtingen.
Been dominantie werd bepaald door te vragen welk been de deelnemer zou gebruiken om een bal te schoppen.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS, en 72 uur na DOMS
|
Om de functionele prestaties van deelnemers te beoordelen, werd een verticale sprongtest uitgevoerd.
Tijdens de test werd de deelnemers gevraagd zo hoog mogelijk te springen met beide voeten voor een platform dat aan de muur was bevestigd.
Eerst werd de normale armlengte van de deelnemer bepaald door het hoogste punt aan te raken dat ze konden bereiken.
Vervolgens voerden deelnemers twee pogingen uit om de hoogste sprongafstand te behalen, en de beste waarde werd genoteerd.
Het verschil tussen de sprongafstand en de normale armlengte, berekend in centimeters, werd gebruikt als prestatiemaat.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS, en 72 uur na DOMS
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
Creatinekinase (CK)-waarden werden gemeten om spierschade te bevestigen.
Bloedmonsters werden verzameld in heparinebuizen en vervolgens gecentrifugeerd om het serum te scheiden.
Serummonsters werden opgeslagen bij -80°C tot de analyse.
CK-waarden werden gemeten met behulp van een standaard ELISA-kit.
Tijdens de test werden serummonsters en standaarden in met antilichamen beklede putjes geplaatst, gevolgd door incubatie met biotine en Streptavidine-HRP om een immuuncomplex te vormen.
Na het wassen werden kleurontwikkelingsoplossingen toegevoegd, en de uiteindelijke kleurverandering werd gemeten bij 450 nm met behulp van een microplaatlezer.
Hogere CK-waarden duiden op grotere spierschade.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
De pijndrukdrempel (PPT) werd beoordeeld met behulp van een dolorimeter-apparaat.
De dolorimeter (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) werd verticaal aangebracht op de mediale en laterale gastrocnemius-spieren, met een toename van 1 kg/cm² elke drie seconden tot de deelnemer pijn voelde.
Deze procedure werd driemaal herhaald.
Er werd minimaal 20 seconden tussen de metingen aangehouden, en het gemiddelde van de metingen werd genomen.
De validiteit en betrouwbaarheid van de methode zijn aangetoond in de literatuur, met een gerapporteerde Cronbach's alpha-waarde van 0,84, wat interne consistentie aangeeft.
|
Baseline, 24 uur na DOMS, 48 uur na DOMS en 72 uur na DOMS
|
|
Fysieke Activiteitsniveau (IPAQ-Korte Vorm)
Tijdsspanne: Baseline alleen (één keer beoordeeld vóór het DOMS-protocol)
|
Het niveau van fysieke activiteit werd bij aanvang beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De vragenlijst bestaat uit 7 items die deelnemers vragen naar de totale tijd die zij in de afgelopen 7 dagen hebben besteed aan lichte, matige en intensieve fysieke activiteit.
Activiteitsscores werden berekend door de gerapporteerde tijd voor elk activiteitenniveau te vermenigvuldigen met de bijbehorende metabole equivalent (MET-waarde: 3,3 voor lichte, 4,0 voor matige en 8,0 voor intensieve activiteit).
Totale fysieke activiteit werd vastgelegd als MET-minuten per week.
Deze maat werd gebruikt als een sociaaldemografisch kenmerk en werd niet opnieuw beoordeeld tijdens de follow-up.
|
Baseline alleen (één keer beoordeeld vóór het DOMS-protocol)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GDYY01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .