- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324395
Реакции задней мышечной цепи на DOMS икроножной мышцы
Запаздывающая мышечная болезненность в икроножной мышце изменяет биомеханические, вязкоупругие свойства и выносливость туловища в мышцах задней цепи
Цель данного клинического исследования — изучить, как отсроченная мышечная болезненность (DOMS) в икроножной мышце (gastrocnemius) влияет на мышцы задней цепи и физическую работоспособность у здоровых молодых взрослых. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Изменяет ли DOMS в икроножной мышце биомеханические свойства (тонус, жесткость, эластичность) других мышц задней цепи?
Снижает ли DOMS выносливость туловища, мышечную силу, баланс или прыжковую производительность?
Участники будут:
Принимать участие в протоколе упражнений для икроножной мышцы, разработанном для безопасного создания DOMS
Выполнять повторные оценки на исходном уровне, сразу после упражнений, а также через 24, 48 и 72 часа
Проходить измерение свойств мышц с помощью портативного устройства
Выполнять тесты на выносливость туловища, тесты мышечной силы, тесты на баланс и тест вертикального прыжка
Предоставлять образец крови для измерения креатинкиназы (маркера мышечного повреждения)
Это исследование может помочь клиницистам лучше понять, как болезненность в одной мышце может влиять на всю заднюю цепь, и может способствовать разработке более безопасных стратегий тренировок и восстановления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное клиническое исследование с повторными измерениями включает здоровых взрослых в возрасте 18–25 лет. DOMS будет индуцирован с использованием стандартизированного протокола упражнений, нацеленного на икроножную мышцу. Показатели результатов будут собираться в пяти временных точках: исходный уровень, сразу после упражнения, вызывающего DOMS, а также через 24, 48 и 72 часа после упражнения.
Первичные исходы включают биомеханические свойства мышц, такие как тонус, жесткость, эластичность, релаксация и ползучесть, измеряемые с помощью цифрового миотонометра. Выносливость туловища также оценивается как первичный исход из-за роли задней кинематической цепи в передаче нагрузки и стабилизации.
Вторичные исходы включают:
Мышечную силу
Производительность динамического баланса
Высоту вертикального прыжка
Порог болевого давления
Уровни креатинкиназы в сыворотке для подтверждения повреждения мышц
Для снижения систематической ошибки оценки каждый оценщик отвечает только за один тип измерения и не осведомлен о процедуре индукции DOMS. Все оценки проводятся в одни и те же временные точки для всех участников.
Исследование направлено на предоставление новой информации о том, как локализованная мышечная болезненность влияет на поведение мышц, связанных с цепью, и функциональную производительность. Результаты могут способствовать улучшению стратегий профилактики травм, тренировок и реабилитации, особенно для групп населения, подверженных высоким механическим нагрузкам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34010
- Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены 14 добровольцев в возрасте 18-25 лет с частотой сердечных сокращений в покое от 50 до 90 ударов в минуту, которые были правшами.
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие травму или операцию на нижних конечностях в течение последних шести месяцев, были исключены из исследования. Также были исключены лица с хронической болью в нижних конечностях или системными или неврологическими заболеваниями. Участники с проблемами зрения или слуха, которые могли повлиять на равновесие, были исключены. Лица, регулярно употреблявшие лекарства, курившие, употреблявшие алкоголь или другие вредные вещества, также были исключены. Участники, регулярно употреблявшие кофеин или добавки с витамином С или имевшие привычку к физическим упражнениям, также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука индукции DOMS
Участники этой группы выполнят стандартизированный протокол упражнений, предназначенный для индукции отсроченной мышечной болезненности (DOMS) в икроножной мышце.
Все оценки будут проводиться на исходном уровне, сразу после протокола DOMS, а также через 24, 48 и 72 часа.
|
Участники выполнят протокол эксцентрических упражнений для безопасного индуцирования отсроченной мышечной болезненности (DOMS) в икроножной мышце. Протокол включает: Упражнение выполняется билатерально, начиная с доминирующей ноги Три подхода эксцентрических движений опускания пятки 5-минутный период отдыха между подходами Участники ставят стопу на ступеньку и опускают пятку в течение 3 секунд с использованием эксцентрического сокращения Пятка опускается до тех пор, пока дальнейшее движение вниз невозможно Противоположная нога используется только для подъема тела обратно в исходное положение за 1 секунду Метроном, установленный на 60 ударов в минуту, используется для контроля скорости движения Каждый подход заканчивается, когда участник больше не может поддерживать требуемый темп Участникам дается указание избегать физической активности и не принимать обезболивающие препараты в течение 72-часового периода наблюдения. Описание модели вмешательства: Все участники получают одинаковый протокол индукции DOMS. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические свойства мышц (Мышечный тонус)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Мышечный тонус (F) будет оцениваться с помощью устройства MyotonPRO. Измерения будут записываться в Герцах (Гц). Для каждого мышечного сегмента измерения будут проводиться три раза, и будет рассчитываться среднее значение. Для каждой мышцы использовались стандартизированные анатомические ориентиры: Икроножная мышца: измерялась в самой толстой части медиальной головки, примерно на 10 см ниже подколенной складки. Местоположение подтверждалось с помощью рулетки для учета индивидуальных различий. Мышцы задней поверхности бедра: измерялись при положении участника лежа на животе, в средней точке между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости. Большая ягодичная мышца: измерялась в самой толстой части мышцы, определенной пальпацией, когда участник лежал на животе. Мышца, выпрямляющая позвоночник: измерялась на 2,5 см латеральнее остистого отростка L5 в положении лежа на животе. Точки измерения были отмечены на коже для обеспе |
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
|
Биомеханические свойства мышц (Жесткость мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Мышечная ригидность (S) будет оцениваться с использованием устройства MyotonPRO. Результаты будут представлены в ньютонах на метр (Н/м). Измерения будут проводиться трижды для каждого мышечного сегмента, и будет рассчитываться среднее значение. Для каждой мышцы использовались стандартные анатомические ориентиры: Икроножная мышца: измерялась в самой толстой части медиальной головки, примерно на 10 см ниже подколенной складки. Местоположение подтверждалось с помощью рулетки для учета индивидуальных различий. Мышцы задней поверхности бедра: измерялись при положении участника лежа на животе, в средней точке между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости. Большая ягодичная мышца: измерялась в самой толстой части мышцы, определенной пальпацией, когда участник лежал на животе. Мышца, выпрямляющая позвоночник: измерялась на 2,5 см латеральнее остистого отростка L5 в положении лежа на животе. Точки измерения были отмечены на коже для обеспечения |
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
|
Биомеханические свойства мышц (Эластичность мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Эластичность мышц будет характеризоваться логарифмическим декрементом (D), измеренным с помощью устройства MyotonPRO.
Это безразмерная (относительная) величина, представляющая способность мышцы восстанавливать свою форму после деформации.
Измерения будут проводиться трижды для каждого мышечного сегмента, и будет рассчитываться среднее значение.
Для каждой мышцы использовались стандартизированные анатомические ориентиры: Икроножная мышца: измерялась в самой толстой части медиальной головки, примерно на 10 см ниже подколенной складки.
Местоположение подтверждалось с помощью рулетки для учета индивидуальных различий.
Мышцы задней поверхности бедра: измерялись при положении участника лежа на животе, в средней точке между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости.
Большая ягодичная мышца: измерялась в самой толстой части мышцы, определенной пальпацией, когда участник лежал на животе.
Мышца, выпрямляющая позвоночник: измерялась на 2,5 см латеральнее остистого отростка L5 в положении лежа на животе.
Точки измерения были отмечены на коже, чтобы
|
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Биомеханические свойства мышц (Время релаксации мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Время релаксации механического напряжения (R) будет измеряться с помощью устройства MyotonPRO для оценки времени, необходимого мышце для возврата в состояние покоя после деформации. Результаты будут представлены в миллисекундах (мс). Измерения будут проводиться трижды для каждого мышечного сегмента, после чего будет рассчитано среднее значение. Для каждой мышцы использовались стандартизированные анатомические ориентиры: Икроножная мышца: измерение проводилось в самой толстой части медиальной головки, примерно в 10 см ниже подколенной складки. Местоположение подтверждалось с помощью рулетки для учёта индивидуальных различий. Мышцы задней поверхности бедра: измерение проводилось при положении участника лёжа на животе, в средней точке между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости. Большая ягодичная мышца: измерение проводилось в самой толстой части мышцы, определяемой пальпацией при положении участника лёжа на животе. Мышца, выпрямляющая позвоночник: измерение проводилось в 2,5 см латеральнее остистого отростка L5 при положении лёжа на животе. Точки измерения отмечались на коже для ен |
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Биомеханические свойства мышц (Ползучесть мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Мышечный крип будет оцениваться как соотношение времени релаксации и деформации (Крип (C)) с использованием устройства MyotonPRO. Этот параметр является относительной единицей и указывает на вязкоупругое поведение мышцы. Измерения будут проводиться три раза для каждого сегмента мышцы, и будет рассчитано среднее значение. Стандартизированные анатомические ориентиры использовались для каждой мышцы: Икроножная мышца: измерялась в самой толстой части медиальной головки, примерно на 10 см ниже подколенной складки. Местоположение подтверждалось с помощью рулетки для учета индивидуальных различий. Мышцы задней поверхности бедра: измерялись при положении участника лежа на животе, в средней точке между седалищным бугром и головкой малоберцовой кости. Большая ягодичная мышца: измерялась в самой толстой части мышцы, определенной пальпацией, пока участник лежал на животе. Мышца, выпрямляющая позвоночник: измерялась на 2,5 см латеральнее остистого отростка L5 в положении лежа на животе. Точки измерения были отмечены на коже для обес |
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Оценка выносливости туловища (Тест Соренсона)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Тест Соренсона: Участники лежали на животе с тазом на краю стола и закреплёнными лодыжками.
Они удерживали верхнюю часть тела в горизонтальном положении, и фиксировалось время, в течение которого они могли сохранять эту позицию.
Тест завершался, когда участник больше не мог удерживать туловище горизонтально.
|
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Оценка выносливости мышц корпуса (Тест на подъём туловища)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Тест на подъём туловища: Участники сидели с согнутыми в коленях под углом 90° ногами и верхней частью тела, расположенной под углом 60°.
Руки были скрещены на груди.
Время фиксировалось до тех пор, пока верхняя часть тела участника не опускалась ниже угла в 60°.
|
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
|
Оценка выносливости туловища (Тест бокового моста - правый и левый)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Участники лежали на боку и поднимали бёдра, чтобы образовать прямую линию с торсом.
Продолжительность, в течение которой они могли удерживать эту позицию, фиксировалась.
Тест проводился на обеих сторонах.
|
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Сила мышц икроножной, подколенных сухожилий и большой ягодичной мышцы измерялась с помощью ручного динамометра Lafayette методом "make test". Результаты, измеренные динамометром, записывались в ньютонах. Участники с максимальным усилием давили на фиксированное устройство в течение 3-5 секунд в стандартизированных положениях: Икроножная мышца: стопа упирается в стену в положении обратного подъема туловища. Подколенные сухожилия: положение лежа на животе с согнутым коленом под углом 30°; усилие прилагалось к сгибанию колена. Большая ягодичная мышца: положение лежа на животе с коленом, согнутым под углом 90°; усилие прилагалось во время разгибания бедра. |
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Динамическая оценка равновесия
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Динамическое равновесие оценивали с помощью теста Y-Balance.
Участники стояли босиком на центральной платформе и тянулись в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях, держа руки на бедрах.
Для каждого направления проводилось четыре тренировочных и три тестовых попытки для каждой ноги.
Достигнутые расстояния фиксировались в сантиметрах и нормировались по длине ноги.
Сводный балл рассчитывался по трем направлениям тяги.
Доминирование ноги определялось вопросом о том, какую ногу участник использовал бы для удара по мячу.
|
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
|
Тест вертикального прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Для оценки функциональной работоспособности участников был проведен тест вертикального прыжка.
Во время теста участников просили прыгнуть как можно выше с обеими ногами перед платформой, закрепленной на стене.
Сначала определялась нормальная длина руки участника, касаясь самой высокой точки, которой он мог достичь.
Затем участники выполнили две попытки, чтобы достичь максимальной высоты прыжка, и было зафиксировано лучшее значение.
Разница между высотой прыжка и нормальной длиной руки, рассчитанная в сантиметрах, использовалась в качестве показателя работоспособности.
|
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
Уровни креатинкиназы (КК) измеряли для подтверждения повреждения мышц.
Образцы крови собирали в гепаринизированные пробирки, затем центрифугировали для отделения сыворотки.
Образцы сыворотки хранили при -80°C до анализа.
Уровни КК измеряли с использованием стандартного набора ELISA.
Во время теста образцы сыворотки и стандарты помещали в лунки, покрытые антителами, затем инкубировали с биотином и стрептавидин-HRP для формирования иммунного комплекса.
После промывки добавляли растворы для проявления цвета, и конечное изменение цвета измеряли при 450 нм с использованием микропланшетного ридера.
Более высокие значения КК указывают на большее повреждение мышц.
|
Исходный уровень, 24 часа после DOMS, 48 часов после DOMS и 72 часа после DOMS
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
Порог болевого давления (PPT) оценивали с помощью устройства долиметра.
Долиметр (Baseline Push-Pull Force Gauge, Нью-Йорк, США) прикладывали вертикально к медиальной и латеральной головкам икроножной мышцы, увеличивая давление на 1 кг/см² каждые три секунды до тех пор, пока участник не ощущал боль.
Эта процедура повторялась три раза.
Между измерениями соблюдали интервал не менее 20 секунд, и брали среднее значение измерений.
Валидность и надежность метода были продемонстрированы в литературе, с сообщенным значением альфа Кронбаха 0,84, что указывает на внутреннюю согласованность.
|
Исходный уровень, через 24 часа после DOMS, через 48 часов после DOMS и через 72 часа после DOMS
|
|
Уровень физической активности (IPAQ-Краткая форма)
Временное ограничение: Только исходный уровень (оценивается один раз до протокола DOMS)
|
Уровень физической активности оценивался на исходном этапе с использованием Международного опросника физической активности в краткой форме (IPAQ-SF).
Опросник состоит из 7 пунктов, в которых участников спрашивают об общем времени, затраченном на легкую, умеренную и интенсивную физическую активность в течение предыдущих 7 дней.
Баллы активности рассчитывались путем умножения времени, указанного для каждого уровня активности, на соответствующий метаболический эквивалент (значение MET: 3,3 для легкой, 4,0 для умеренной и 8,0 для интенсивной активности).
Общая физическая активность фиксировалась в виде MET-минут в неделю.
Этот показатель использовался как социодемографическая характеристика и не переоценивался в ходе наблюдения.
|
Только исходный уровень (оценивается один раз до протокола DOMS)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GDYY01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .