후추민트 오일 아로마테라피가 섬유근육통 환자의 통증, 기능적 능력 및 비용에 미치는 영향
2026년 3월 4일 업데이트: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
섬유근육통 환자의 통증, 기능적 능력 및 비용에 대한 페퍼민트 오일 아로마테라피의 효과
이 연구는 섬유근육통 환자가 경험하는 만성 통증과 기능적 능력, 그리고 비용 효과성에 대한 국소 적용 페퍼민트 오일(Mentha × piperita)의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 만성 통증 상태로, 광범위한 근골격계 통증, 통각과민증 및 이질통을 특징으로 하며, 피로, 수면의 질 저하, 불안 및 우울증과 같은 다른 증상과 종종 연관됩니다.
섬유근육통의 주요 증상에는 전신 통증, 압통점, 근육 강직 및 관절 강직이 포함되지만, 불면증, 피로, 기분 장애, 인지 기능 장애, 불안, 우울증 및 일상 활동 유지의 어려움도 동반됩니다.
섬유근육통은 유병률 측면에서 허리 통증과 골관절염에 이어 세 번째로 흔한 근골격계 장애로, 국가에 따라 유병률이 1.3%에서 8.8%까지 다양합니다.
통증은 머리, 목, 몸통 및 사지의 18개 다른 지점에서 발생할 수 있으며, 하루 종일 증가할 수 있습니다.
만성적이고 광범위한 통증의 존재는 피로, 수면 장애, 우울증, 불안, 무력감 및 정신적 스트레스를 유발하여 환자의 삶의 질을 저하시킵니다.
또한, 이러한 광범위한 불편감은 치료를 복잡하게 만들고 섬유근육통으로 의료 도움을 구하는 환자들의 의료비를 증가시킵니다.
섬유근육통 환자의 총 의료비는 다른 개인보다 세 배 더 높은 것으로 추정됩니다.
섬유근육통 치료에는 약물 및 비약물 방법이 모두 사용되며, 아로마테라피도 이러한 방법 중 하나입니다.
페퍼민트 오일의 진통 효과와 안전한 사용 프로필을 고려할 때, 섬유근육통 환자의 통증 관리에 대한 효과가 평가되고 있습니다.
이 연구는 국소 적용된 페퍼민트 오일이 섬유근육통 환자가 경험하는 만성 통증과 기능적 능력에 미치는 영향 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, 터키 (Türkiye), 11000
- Bilecik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구의 포함 기준:
- 2010년 미국 류마티스학회 진단 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 경우,
- 만성 통증을 겪고 있는 경우,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우,
- 만 18세 이상인 경우,
연구의 제외 기준:
- 섬유근육통 이외의 통증성 질환(편두통, 당뇨병성 신경병증 등)이 있는 경우,
- 만성 호흡기계 질환(천식 또는 기타 반응성 기도 질환 병력)이 있는 경우,
- 적용 부위의 피부 무결성이 손상된 경우,
- 임신 중 및/또는 수유 중인 여성,
- 설문지에 답할 수 없는 신경인지 장애가 있는 경우,
- 알레르기 병력이 알려진 경우,
- 적용 기간 동안 국소 제품을 사용하는 경우,
- 만성 통증 관리를 위한 다른 보완 치료를 받고 있는 경우.
연구 중단 기준:
- 연구에 포함된 후 다른 기관에서 치료를 계속하는 환자,
- 연구 기간 동안 약물 또는 치료 변경을 받는 환자,
- 사용된 에센셜 오일(페퍼민트 오일(Mentha × piperita) 및 스위트 아몬드 오일(Prunus amygdalus var. dulcis))의 향기에 불편함을 느끼거나 에센셜 오일에 알레르기 반응이 나타나는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 박하 오일
이 환자 그룹은 섬유근육통 환자에서 만성 통증이 감지되는 압통점을 소개받게 되며, 이러한 압통점이 위치한 부위는 6개 영역으로 나누어 환자와 함께 확인할 것입니다.
이후 환자의 팔뚝 안쪽 표면에 페퍼민트 오일 한 방울을 경피적으로 도포하고, 도포 부위를 발적이나 부종과 같은 알레르기 반응에 대해 모니터링할 것입니다.
알레르기 반응을 보고하지 않은 환자는 오전 8시와 오후 8시에 각 부위에 페퍼민트 오일 2방울을 손가락 끝으로 경피적으로 도포할 것입니다.
이 도포는 환자가 2주 동안 하루 두 번 수행할 것입니다.
환자가 접근할 수 없는 부위의 경우, 가족/간병인이 페퍼민트 오일 2방울을 도포할 것입니다.
첫 번째 투약은 연구자가 환자에게 도포 방법을 시범으로 보여주면서 수행할 것입니다.
첫 번째 투약 도포 동안 환자의 의견을 수렴하고 질문에 답변할 것입니다
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이 환자 그룹은 섬유근육통 환자에서 만성 통증이 감지되는 압통점에 대해 소개받게 되며, 이러한 압통점이 위치한 부위는 6개 영역으로 나뉘어 환자와 함께 확인됩니다.
이후 환자의 팔뚝 안쪽 표면에 박하 오일 한 방울을 경피적으로 도포하고, 도포 부위를 홍조나 부종과 같은 알레르기 반응에 대해 모니터링합니다.
알레르기 반응을 보고하지 않은 환자는 오전 8시와 오후 8시에 각 부위에 박하 오일 2방울을 손끝으로 경피적으로 도포합니다.
이 도포는 환자가 2주 동안 하루에 두 번 수행합니다.
환자가 접근할 수 없는 부위의 경우, 가족/간병인이 박하 오일 2방울을 도포합니다.
첫 번째 투여는 연구자가 수행하며, 환자에게 도포 방법을 시범 보여줍니다.
첫 번째 투여 도포 중 환자의 의견을 듣고 질문에 답변합니다.
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활성 비교기: 달콤한 아몬드 오일
이 그룹의 환자들은 통증이 느껴지는 여섯 개의 민감 부위에 대해 소개받게 되며, 위치는 환자와 함께 확인됩니다.
환자는 매일 아침 8시와 저녁 8시에 각 민감 부위에 달콤한 아몬드 오일 2방울을 손가락 끝을 사용하여 바르게 됩니다.
이 적용은 환자가 2주 동안 매일 두 번 수행됩니다.
환자가 접근할 수 없는 민감 부위의 경우, 가족 구성원/간병인이 달콤한 아몬드 오일 2방울을 바르게 됩니다.
첫 번째 투여는 연구자가 수행하며, 환자에게 적용 방법을 시범으로 보여줍니다.
첫 번째 투여 과정에서 환자의 의견을 듣고 질문에 답변하게 됩니다.
달콤한 아몬드 오일은 적절한 압력으로 열리는 안전한 뚜껑과 함께 드로퍼가 있는 짙은 색 유리병에 담겨 환자에게 제공됩니다.
환자들은 달콤한 아몬드 오일을 실온에서 보관하도록 안내받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 통증이 느껴지는 6개의 민감한 부위를 소개받고, 그 위치를 환자와 함께 확인하게 됩니다.
환자는 아몬드 오일 2방울을 아침 8시와 저녁 8시에 하루 두 번, 손가락 끝을 사용하여 각 민감한 부위에 도포합니다.
이 도포는 환자가 2주 동안 하루 두 번 수행합니다.
환자가 접근할 수 없는 민감한 부위의 경우, 가족 구성원/간병인이 아몬드 오일 2방울을 도포합니다.
첫 번째 투여는 연구자가 시범을 보여주며 환자에게 투여합니다.
첫 번째 투여 과정에서 환자의 의견을 듣고 질문에 답변합니다.
아몬드 오일은 어두운 색 유리병에 드로퍼와 단단한 압력으로 열리는 안전한 캡으로 환자에게 제공됩니다.
환자들은 아몬드 오일을 실온에 보관하도록 안내받습니다.
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다른: 듀록세틴
이 그룹의 환자는 류마티스 전문의가 계획한 치료를 받게 됩니다.
약물 치료 계획에는 섬유근육통의 하행성 통증 억제 경로에 효과적인 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제인 둘록세틴 60mg을 2주 동안 하루 한 번 투여하는 것이 포함됩니다.
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이 그룹의 환자는 류마티스 전문의가 계획한 치료를 받게 됩니다.
약물 치료 계획에는 섬유근육통의 하행성 통증 억제 경로에 효과적인 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제인 둘록세틴 60mg을 2주 동안 하루에 한 번 투여하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 2주
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시각 아날로그 척도는 적용이 쉽고 신뢰성과 민감도가 높아 일반적으로 사용되는 통증 평가 도구입니다.
길이가 10cm인 수평선으로 구성되어 있으며, 왼쪽 끝은 '통증 없음'으로 표시되고 오른쪽 끝은 '심한 통증'으로 표시됩니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 이 선 위에 표시하도록 요청받으며, 그 후 환자가 표시한 지점과 왼쪽 끝 사이의 거리를 측정합니다.
이 거리는 일반적으로 밀리미터 단위로 측정되며 '점수'로 해석됩니다.
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2주
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단축형 맥길 통증 설문지
기간: 2주
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이 척도는 세 개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에는 통증을 묘사하는 15개의 단어 그룹이 포함되어 있습니다.
이 중 11개의 단어는 통증의 감각적 차원을 평가하고, 4개의 단어는 지각적 차원을 평가합니다.
이러한 설명 단어는 0에서 3까지의 강도 척도로 평가됩니다(0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중간, 3 = 심함).
척도의 첫 번째 섹션에서는 세 가지 통증 점수를 얻습니다: 감각적 통증 점수, 지각적 통증 점수, 총 통증 점수.
두 번째 섹션에는 통증의 심각도를 결정하기 위해 '통증 없음'부터 '견딜 수 없는 통증'까지의 여섯 개 단어 그룹이 포함되어 있습니다.
세 번째 섹션에서는 시각적 상사 척도를 사용하여 환자의 현재 통증 강도를 평가합니다.
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2주
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개정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 2주
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섬유근육통 영향 설문지(Fibromyalgia Impact Questionnaire)는 총 21개의 별도 질문으로 구성되어 있습니다.
모든 질문은 0에서 10까지의 11점 숫자 평정 척도를 기반으로 하며, 10은 가장 나쁜 상황을 나타내고 0은 불편함이 없음을 의미합니다.
설문지는 기능, 전반적 영향 및 증상이라는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
기능 하위 척도는 9개의 질문을 포함하고, 전반적 영향 하위 척도는 2개의 질문을 포함하며, 증상 하위 척도는 10개의 질문을 포함합니다.
기능과 관련된 항목에서 얻은 총점(범위 0~90)은 3으로 나누고, 전반적 영향의 총점(범위 0~20)은 1로 나누어 변경 없이 유지되며, 증상의 총점(범위 0~100)은 계산을 위해 2로 나눕니다.
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2주
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보상 기관(사회보장기관) 관점의 비용 데이터 수집
기간: 2주
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섬유근육통 진단을 받고 약물 치료 및 아로마테라피 오일 치료를 받는 환자에 대한 보험청구 기관의 관점에서의 비용은 병원의 청구, 자재 관리, 약국, 구매, 정보 처리 및 통계 부서에서 얻은 임상, 행정 및 재무 기록을 통해 결정됩니다.
치료와 관련된 각 비용 항목은 관련 부서에서 얻은 상세한 청구서 분류를 통해 세부적으로 분류됩니다.
치료 방법과 관련된 상세한 지출 항목은 표를 통해 표현됩니다.
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2주
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환자 직접 비용 관점에서의 비용 데이터 수집
기간: 2주
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문헌을 활용하여 작성된 설문지를 통해 직접 환자 비용 관점에서 비용을 파악할 것입니다.
직접 환자 비용 설문지라고 불리는 이 양식을 사용하여 각 환자별로 상담, 아로마테라피 오일, 약물, 교통, 영양, 침대, 숙박 및 기타 항목(의류, 청소 용품 등)과 같은 비용을 수집할 것입니다.
수집된 비용 데이터를 기반으로 모든 비용 항목을 보여주는 표가 작성될 것입니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fibromyalgia (Alias Study Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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