- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332104
메타물질 센싱 기반 위액 내 세포외소포 검출의 위암 및 관련 질환 진단 적용
2025년 12월 28일 업데이트: Min Li, Beijing Friendship Hospital
메타물질 감지를 기반으로 한 위액 내 세포 외 소포체 검출의 위암 및 관련 질환 진단에의 응용
환자로부터 사전 동의를 얻은 후, 질병 발병 이후 위내시경을 받은 환자들의 모든 병력 및 치료 기록과 실험실 및 영상 데이터를 포함한 위액 샘플을 수집하여 기록하였다.
병력 및 치료 기록과 위액 샘플을 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao-Su Zhan, Dr.
- 전화번호: 13565915192
- 이메일: 1509082764@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위암 및 비암 환자
설명
포함 기준:
- 수도의과대학교 베이징 우정병원 내시경센터에서 위내시경 및 치료를 받고 병리학적 생검을 받은 환자.
- 이전 위내시경에서 병변 가능성이 제시된 경우.
- 이전에 위장관 암 병력이 없는 경우.
제외 기준:
- 검사에 협조할 수 없거나 내시경 검사의 금기증이 있는 환자.
- 이전 위장관 종양, 위장관 수술, 위장관의 물리적·화학적 손상 병력이 있는 경우.
- 심한 담즙 역류.
- 검사 전 시메티콘 등 발포제를 복용한 경우.
- 심장, 폐, 신장, 뇌, 혈액 등 주요 장기의 심각한 질환을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위암
위암 진단을 받은 환자
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환자의 위액을 채취하여 세포 외 소포체 분리 및 시험관 내 표면 플라즈몬 공명 검출을 수행하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위암 환자의 위액에서 세포외 소포의 표면 플라즈몬 공명(SPR) 검출은 큰 이동과 스펙트럼 변화를 보입니다.
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BFHZS20240020
- No. BFHZS20240020 (기타 보조금/기금 번호: the Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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