- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332104
Aplikace detekce extracelulárních vezikul v žaludeční šťávě založené na metamateriálovém snímání v diagnostice rakoviny žaludku a souvisejících onemocnění
28. prosince 2025 aktualizováno: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Aplikace detekce extracelulárních vezikul v žaludeční šťávě založená na metamateriálovém snímání v diagnostice rakoviny žaludku a příbuzných onemocnění
Po získání informovaného souhlasu od pacientů byly shromážděny a zaznamenány veškeré anamnézy a záznamy o léčbě pacientů, kteří podstoupili gastroskopii od počátku onemocnění, stejně jako vzorky žaludeční tekutiny včetně laboratorních a zobrazovacích údajů.
Anamnézy a záznamy o léčbě a vzorky žaludeční tekutiny byly analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao-Su Zhan, Dr.
- Telefonní číslo: 13565915192
- E-mail: 1509082764@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou žaludku a pacienti bez rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili gastroskopii a léčbu v Endoskopickém centru Pekingské přátelské nemocnice, Lékařské univerzity hlavního města, a podstoupili patologickou biopsii.
- Předchozí gastroskopie naznačovala možnost lézí.
- Žádná předchozí anamnéza gastrointestinálního karcinomu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nemohli spolupracovat s vyšetřením nebo měli kontraindikace endoskopie.
- Předchozí anamnéza gastrointestinálních nádorů, gastrointestinální chirurgie, fyzických a chemických poranění gastrointestinálního traktu.
- Těžký reflux žluči.
- Užívání simetikonu a dalších odplyňovacích prostředků před vyšetřením.
- Pacienti s vážnými onemocněními srdce, plic, ledvin, mozku, krve a dalších důležitých orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rakovina žaludku
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem žaludku
|
Žaludeční šťáva od pacientů byla odebrána pro izolaci extracelulárních vezikul a detekci povrchovou plasmonovou rezonancí in vitro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce extracelulárních vezikulů v žaludeční šťávě u pacientů s rakovinou žaludku pomocí povrchové plasmonové rezonance (SPR) vykazuje velký posun a spektrální změny
Časové okno: výchozí hodnota
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFHZS20240020
- No. BFHZS20240020 (Jiné číslo grantu/financování: the Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .