- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07332104
Anvendelsen av ekstracellulær vesikkeldeteksjon i magesaft basert på metamaterial-sensing i diagnostiseringen av magekreft og relaterte sykdommer
28. desember 2025 oppdatert av: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Anvendelsen av deteksjon av ekstracellulære vesikler i magesaft basert på metamaterial-sensing i diagnostisering av magekreft og relaterte sykdommer
Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasientene, ble all medisinsk historie og behandlingsjournal for pasienter som gjennomgikk gastroscopi siden sykdommens start, samt magevæskeprøver, inkludert laboratorie- og bildeundersøkelsesdata, samlet inn og registrert.
Medisinsk historie og behandlingsjournal samt magevæskeprøver ble analysert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao-Su Zhan, Dr.
- Telefonnummer: 13565915192
- E-post: 1509082764@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Magekreft- og ikke-kreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgikk gastroskopi og behandling ved Endoskopisenteret ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, og mottok patologisk biopsi.
- Tidligere gastroskopi antydet muligheten for lesjoner.
- Ingen tidligere historie med gastrointestinal kreft.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter kunne ikke samarbeide med undersøkelsen eller hadde kontraindikasjoner for endoskopi.
- Tidligere historie med gastrointestinale svulster, gastrointestinal kirurgi, fysiske og kjemiske skader i gastrointestinalkanalen.
- Alvorlig galle-refluks.
- Inntok simeticon og andre avskummingsmidler før undersøkelsen.
- Pasienter med alvorlige sykdommer i hjerte, lunge, nyre, hjerne, blod og andre viktige organer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
magesekkreft
Pasienter diagnostisert med magekreft
|
Magesaft fra pasienter ble fjernet for isolering av ekstracellulære vesikler og overflateplasmonresonansdeteksjon in vitro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Surface plasmon resonance(SPR)-deteksjon av ekstracellulære vesikler i magesaft fra pasienter med magekreft viser store forskyvninger og spektrale endringer
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFHZS20240020
- No. BFHZS20240020 (Annet stipend/finansieringsnummer: the Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .