- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07332104
Применение обнаружения внеклеточных везикул в желудочном соке на основе метаматериального зондирования в диагностике рака желудка и связанных заболеваний
28 декабря 2025 г. обновлено: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Применение детекции внеклеточных везикул в желудочном соке на основе метаматериального сенсорного метода в диагностике рака желудка и связанных заболеваний
После получения информированного согласия от пациентов были собраны и зарегистрированы все медицинские истории и записи о лечении пациентов, прошедших гастроскопию с момента начала заболевания, а также образцы желудочного сока, включая лабораторные и визуализационные данные.
Медицинские истории, записи о лечении и образцы желудочного сока были проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao-Su Zhan, Dr.
- Номер телефона: 13565915192
- Электронная почта: 1509082764@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком желудка и без онкологических заболеваний
Описание
Критерии включения:
- Пациенты прошли гастроскопию и лечение в Эндоскопическом центре Пекинской больницы дружбы Медицинского университета столицы и получили патологическую биопсию.
- Предыдущая гастроскопия предполагала возможность поражений.
- Отсутствие предыдущей истории рака желудочно-кишечного тракта.
Критерии исключения:
- Пациенты не могли сотрудничать с обследованием или имели противопоказания к эндоскопии.
- Предыдущая история опухолей желудочно-кишечного тракта, операций на желудочно-кишечном тракте, физических и химических повреждений желудочно-кишечного тракта.
- Выраженный рефлюкс желчи.
- Прием симетикона и других пеногасителей перед обследованием.
- Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, легких, почек, мозга, крови и других важных органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак желудка
Пациенты с диагностированным раком желудка
|
Желудочный сок пациентов был извлечен для выделения внеклеточных везикул и детекции методом поверхностного плазмонного резонанса in vitro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детекция внеклеточных везикул в желудочном соке пациентов с раком желудка методом поверхностного плазмонного резонанса (SPR) демонстрирует значительное смещение и спектральные изменения
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования желудка
- Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- BFHZS20240020
- No. BFHZS20240020 (Другой номер гранта/финансирования: the Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .