유방 재건술을 고려하는 사람들을 위한 의사 결정 도구 연구
2026년 7월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방 재건 결정 보조 도구 (RECONJOINT)
본 연구의 목적은 유방 재건 수술을 위한 유방 재건 결정 보조 도구(RECONJOINT)의 효과를 살펴보는 더 큰 연구를 수행하는 것이 실질적(실현 가능한)인지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carrie Stern, MD
- 전화번호: 646-608-8048
- 이메일: sternc2@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
- 이메일: matrose@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Evan Matros, MD
- 전화번호: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 아직 모집하지 않음
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
연락하다:
- Brett Phillips
- 전화번호: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
연락하다:
- Brett Phillips
- 전화번호: 888-275-3853
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 선정 기준
포커스 그룹 참가자
- 유방암 유전적 소인 진단 또는 의무 기록 검토를 통해 확인된 유관암종 또는 침습성 암 진단
- 만 18세 이상
- 유방절제술 후 유방 재건술 고려 중
무작위 대조 시험 참가자 (환자)
- 유방암 유전적 소인 진단 또는 의무 기록 검토를 통해 확인된 유관암종 또는 침습성 암 진단
- 만 18세 이상
- 유방절제술 후 유방 재건술 고려 중
- 성형외과 전문의 상담 예약 보유
무작위 대조 시험 참가자 (의사)
- 50% 이상의 시간 동안 유방 재건 치료 제공. 이는 전년도 의사의 수술 사례 중 절반 이상이 유방 재건 수술과 관련된 경우로 정의됩니다.
참가자 제외 기준
포커스 그룹 참가자
- 유방절제술 후 유방 재건술 고려하지 않음
- 영어 비숙련자
무작위 대조 시험 참가자 (환자)
- 유방절제술 후 유방 재건술 고려하지 않음
- 재발성 또는 전이성 유방암
- 남성 성별
- 영어 비숙련자
무작위 대조 시험 참가자 (의사)
- 최소 50%의 시간 동안 유방 재건 치료를 제공하지 않음
- 영어 비숙련자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 포커스 그룹 참가자
참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다
|
|
|
실험적: RECONJOINT/RCT 참가자 (환자)
RECONJOINT 중재군 참가자는 강화된 일반 치료에 더해 의사 결정 보조 도구를 받게 됩니다
|
RECONJOINT는 유방 재건 결정 보조 도구입니다
|
|
실험적: 무작위 대조군 임상시험 참여자 (의사)
참여 외과의사는 강화된 일반 치료 또는 중재에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다
|
RECONJOINT는 유방 재건 결정 보조 도구입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 모집에 따른 타당성 결정
기간: 초기 재건 수술 상담 후 60일 이내 및 환자의 유방 재건 수술 전
|
유방 재건술에서 공유 의사결정을 개선하기 위한 의사결정 보조 도구의 효과성과 구현 가능성을 조사하는 하이브리드 효과성-구현 연구의 타당성을 결정합니다.
|
초기 재건 수술 상담 후 60일 이내 및 환자의 유방 재건 수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연구 지원을 위한 연방 보조금 조건, 기타 협약 및/또는 기타 요구 사항에 따라, 연구 계획서 요약, 통계적 요약 및 동의서 양식은 clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.
식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 출판 후 1년이 지나서부터 36개월 이내에 가능합니다.
논문에 보고된 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며, 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .