Eine Studie über ein Entscheidungswerkzeug für Personen, die eine Brustrekonstruktionsoperation in Betracht ziehen
8. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Brustrekonstruktions-Entscheidungshilfe (RECONJOINT)
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob es praktisch (durchführbar) ist, eine größere Studie zur Wirksamkeit des Entscheidungshilfe-Tools für Brustrekonstruktion (RECONJOINT) für Brustrekonstruktionsoperationen durchzuführen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carrie Stern, MD
- Telefonnummer: 646-608-8048
- E-Mail: sternc2@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
- E-Mail: matrose@mskcc.org
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Noch keine Rekrutierung
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
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Kontakt:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Kontakt:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer
Teilnehmer der Fokusgruppe
- Eine diagnostizierte genetische Prädisposition für Brustkrebs oder eine Diagnose von duktalen Carcinoma in situ oder jeglichem invasiven Krebs, bestätigt durch Überprüfung der Krankenakte
- ≥18 Jahre alt
- In Erwägung ziehen, eine Brustrekonstruktion nach Mastektomie durchzuführen
RCT-Teilnehmer (Patienten)
- Eine diagnostizierte genetische Prädisposition für Brustkrebs oder eine Diagnose von duktalen Carcinoma in situ oder jeglichem invasiven Krebs, bestätigt durch Überprüfung der Krankenakte
- ≥18 Jahre alt
- In Erwägung ziehen, eine Brustrekonstruktion nach Mastektomie durchzuführen
- Einen Termin für eine Beratung mit einem plastisch-chirurgischen Anbieter vereinbart haben
RCT-Teilnehmer (Ärzte)
- Bietet mindestens 50 % der Zeit Brustrekonstruktionsversorgung an. Dies ist definiert als über die Hälfte der Fälle des Chirurgen im vorangegangenen Kalenderjahr, die mit Brustrekonstruktionschirurgie zusammenhängen.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer
Teilnehmer der Fokusgruppe
- Ziehen keine Brustrekonstruktion nach Mastektomie in Erwägung
- Keine Englischkenntnisse
RCT-Teilnehmer (Patienten)
- Ziehen keine Brustrekonstruktion nach Mastektomie in Erwägung
- Rezidivierender oder metastasierender Brustkrebs
- Männliches Geschlecht
- Keine Englischkenntnisse
RCT-Teilnehmer (Ärzte)
- Bietet nicht mindestens 50 % der Zeit Brustrekonstruktionsversorgung an
- Keine Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Fokusgruppenteilnehmer
Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung
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Experimental: RECONJOINT/RCT-Teilnehmer (Patienten)
Teilnehmer im RECONJOINT-Interventionsarm erhalten die Entscheidungshilfe zusätzlich zur erweiterten Standardversorgung
|
RECONJOINT ist eine Entscheidungshilfe für den Brustwiederaufbau
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Experimental: RCT-Teilnehmer (Ärzte)
Die teilnehmenden Chirurgen werden im Verhältnis 1:1 zu Enhanced Usual Care oder Intervention randomisiert
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RECONJOINT ist eine Entscheidungshilfe für den Brustwiederaufbau
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit bestimmt durch Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: <60 Tage nach dem ersten Beratungsgespräch zur rekonstruktiven Chirurgie und vor der Brustrekonstruktionsoperation der Patientin
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Bestimmen Sie die Machbarkeit einer hybriden Effektivitäts-Implementierungsstudie, die die Wirksamkeit und das Implementierungspotenzial einer Entscheidungshilfe zur Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Brustrekonstruktion untersucht.
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<60 Tage nach dem ersten Beratungsgespräch zur rekonstruktiven Chirurgie und vor der Brustrekonstruktionsoperation der Patientin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov bereitgestellt,
sofern dies als Bedingung für Bundesförderungen, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder anderweitig erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Einzelteilnehmerdaten können ein Jahr nach Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden.
Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten, die im Manuskript berichtet werden, werden im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anträge können gerichtet werden an: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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