Tutkimus päätöksentekotyökalusta rintojen rekonstruktioleikkausta harkitseville
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rintarekonstruktion päätöksentekotyökalu (RECONJOINT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko käytännöllistä (toteuttamiskelpoista) tehdä laajempi tutkimus, joka tarkastelee Breast Reconstruction Decision Aid Tool (RECONJOINT) -työkalun tehokkuutta rintojen rekonstruktioleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carrie Stern, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8048
- Sähköposti: sternc2@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
- Sähköposti: matrose@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Matros, MD
- Puhelinnumero: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Ei vielä rekrytointia
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Phillips
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Brett Phillips
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujien sisällyttämiskriteerit
Fokusryhmän osallistujat
- Diagnosoitu geneettinen alttius rintasyöpään tai diagnoosi duktaalikarsinooma in situ tai mikä tahansa invasiivinen syöpä, joka on vahvistettu lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelun perusteella
- ≥18 vuotta vanha
- Harkitsee rintojen poiston jälkeistä rintojen rekonstruktiota
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujat (potilaat)
- Diagnosoitu geneettinen alttius rintasyöpään tai diagnoosi duktaalikarsinooma in situ tai mikä tahansa invasiivinen syöpä, joka on vahvistettu lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelun perusteella
- ≥18 vuotta vanha
- Harkitsee rintojen poiston jälkeistä rintojen rekonstruktiota
- Aikataulutettu tapaaminen plastiikkakirurgian palveluntarjoajan konsultaatiota varten
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujat (lääkärit)
- Tarjoaa rintojen rekonstruktiohoitoa ≥ 50 % ajasta. Tämä määritellään siten, että yli puolet kirurgin tapauksista edellisen kalenterivuoden aikana liittyy rintojen rekonstruktiokirurgiaan.
Osallistujien poissulkemiskriteerit
Fokusryhmän osallistujat
- Ei harkitse rintojen poiston jälkeistä rintojen rekonstruktiota
- Ei englannin kielen taitoa
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujat (potilaat)
- Ei harkitse rintojen poiston jälkeistä rintojen rekonstruktiota
- Toistuva tai etäpesäkkeinen rintasyöpä
- Miespuolinen
- Ei englannin kielen taitoa
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen osallistujat (lääkärit)
- Ei tarjoa rintojen rekonstruktiohoitoa vähintään 50 % ajasta
- Ei englannin kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohderyhmän osallistujat
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: RECONJOINT/RCT Osallistujat (Potilaat)
RECONJOINT-interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat päätöksenteon tukivälineen lisäksi tehostetun tavallisen hoidon
|
RECONJOINT on rintakehollistamiseen liittyvä päätöksentekoapu
|
|
Kokeellinen: RCT-osoitteluhenkilöt (Lääkärit)
Osallistuvat kirurgit arvotaan vahvistettuun tavanomaiseen hoitoon tai interventioon suhteella 1:1
|
RECONJOINT on rintakehollistamiseen liittyvä päätöksentekoapu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus määritetään osallistujien rekrytointimäärän perusteella
Aikaikkuna: <60 päivää ensikonsultaation jälkeen ja ennen potilaan rintarekonstruktioleikkausta
|
Arvioi hybridisen tehokkuus-toteutus -tutkimuksen toteutettavuutta, joka tutkii päätöksentekoavun tehokkuutta ja toteutuspotentiaalia parantaakseen yhteistä päätöksentekoa rintakehän rekonstruktiossa.
|
<60 päivää ensikonsultaation jälkeen ja ennen potilaan rintarekonstruktioleikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering -syöpäkeskus tukee kansainvälisten lääketieteellisten aikakauslehtien toimituskunnan (ICMJE) ja eettistä velvollisuutta vastuullisesti jakaa kliinistä tutkimusta koskevia tietoja.
Yhteenveto tutkimussuunnitelmasta, tilastollinen yhteenveto ja tietoon perustuva suostumuslomake julkaistaan clinicaltrials.gov -sivustolla
kun se on edellytys liittovaltion apurahojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muuten vaadittuna.
Tunnistetietojen poistettua yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää yhden vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoituja tunnistetietojen poistettuja yksittäisten osallistujen tietoja jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä saa käyttää vain hyväksytyissä ehdotuksissa.
Pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .