Et studie af et beslutningsværktøj for personer, der overvejer brystrekonstruktionskirurgi
8. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bistandsredskab til Beslutning om Brystrekonstruktion (RECONJOINT)
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det er praktisk (gennemførligt) at lave en større undersøgelse, der ser på effektiviteten af værktøjet til beslutning om brystrekonstruktion (RECONJOINT) til brystrekonstruktionskirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carrie Stern, MD
- Telefonnummer: 646-608-8048
- E-mail: sternc2@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
- E-mail: matrose@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Ikke rekrutterer endnu
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Kontakt:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Kontakt:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Deltagertilgangekriterier
Fokusgruppedeltagere
- En diagnosticeret genetisk disposition for brystkræft eller en diagnose af duktalt carcinoma in situ eller enhver invasiv kræft bekræftet gennem gennemgang af journalen
- ≥18 år gammel
- Overvejer post-mastektomi brystrekonstruktion
RCT-deltagere (Patienter)
- En diagnosticeret genetisk disposition for brystkræft eller en diagnose af duktalt carcinoma in situ eller enhver invasiv kræft bekræftet gennem gennemgang af journalen
- ≥18 år gammel
- Overvejer post-mastektomi brystrekonstruktion
- Har en aftale planlagt til konsultation med en plastikkirurgisk udbyder
RCT-deltagere (Læger)
- Yder brystrekonstruktionsbehandling ≥ 50 % af tiden. Dette defineres som mere end halvdelen af kirurgens tilfælde i det foregående kalenderår, der relaterer sig til brystrekonstruktionskirurgi.
Deltagerudelukkelseskriterier
Fokusgruppedeltagere
- Overvejer ikke post-mastektomi brystrekonstruktion
- Ikke engelskkundskaber
RCT-deltagere (Patienter)
- Overvejer ikke post-mastektomi brystrekonstruktion
- Recidiverende eller metastatisk brystkræft
- Mandligt køn
- Ikke engelskkundskaber
RCT-deltagere (Læger)
- Yder ikke brystrekonstruktionsbehandling mindst 50 % af tiden
- Ikke engelskkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fokusgruppe Deltagere
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: RECONJOINT/RCT-deltagere (Patienter)
Deltagere i RECONJOINT-interventionsgruppen vil modtage beslutningsstøtten ud over forbedret sædvanlig behandling
|
RECONJOINT er et beslutningsværktøj til brystrekonstruktion
|
|
Eksperimentel: RCT-deltagere (læger)
Deltagende kirurger vil blive randomiseret til Forbedret Sædvanlig Pleje eller Intervention i et 1:1-forhold
|
RECONJOINT er et beslutningsværktøj til brystrekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed bestemt af deltagerrekruttering
Tidsramme: <60 dage efter den indledende rekonstruktionskirurgisk konsultation og før patientens brystrekonstruktionskirurgi
|
Bestem gennemførligheden af en hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse, der undersøger effektiviteten og implementeringspotentialet af et beslutningshjælpemiddel til at forbedre fælles beslutningstagning ved brystrekonstruktion.
|
<60 dage efter den indledende rekonstruktionskirurgisk konsultation og før patientens brystrekonstruktionskirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
5. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité for medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolsammenfatningen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som betingelse for føderale bevillinger, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet.
Anmodninger om anonymiserede individuelle deltagerdata kan fremsættes efter et år efter publikation og i op til 36 måneder efterfølgende.
Anonymiserede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under betingelserne i en dataanvendelsesaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .