Um Estudo de uma Ferramenta de Decisão para Pessoas que Consideram a Cirurgia de Reconstrução Mamária
8 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ajuda à Decisão para Reconstrução Mamária (RECONJOINT)
O propósito deste estudo é determinar se é prático (exequível) realizar um estudo mais amplo que analise a eficácia da Ferramenta de Apoio à Decisão em Reconstrução Mamária (RECONJOINT) para cirurgia de reconstrução mamária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carrie Stern, MD
- Número de telefone: 646-608-8048
- E-mail: sternc2@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
- E-mail: matrose@mskcc.org
Locais de estudo
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-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contato:
- Evan Matros, MD
- Número de telefone: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Ainda não está recrutando
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Contato:
- Brett Phillips
- Número de telefone: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Contato:
- Brett Phillips
- Número de telefone: 888-275-3853
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão de Participantes
Participantes do Grupo de Foco
- Predisposição genética diagnosticada para cancro da mama ou diagnóstico de carcinoma ductal in situ ou qualquer cancro invasivo confirmado através de revisão do registo médico
- ≥18 anos de idade
- A considerar reconstrução mamária pós-mastectomia
Participantes do ECR (Pacientes)
- Predisposição genética diagnosticada para cancro da mama ou diagnóstico de carcinoma ductal in situ ou qualquer cancro invasivo confirmado através de revisão do registo médico
- ≥18 anos de idade
- A considerar reconstrução mamária pós-mastectomia
- Ter uma consulta agendada com um prestador de cirurgia plástica
Participantes do ECR (Médicos)
- Presta cuidados de reconstrução mamária ≥50% do tempo. Isto é definido como mais de metade dos casos do cirurgião no ano civil anterior estarem relacionados com cirurgia de reconstrução mamária.
Critérios de Exclusão de Participantes
Participantes do Grupo de Foco
- Não considerar reconstrução mamária pós-mastectomia
- Não proficiente em inglês
Participantes do ECR (Pacientes)
- Não considerar reconstrução mamária pós-mastectomia
- Cancro da mama recorrente ou metastático
- Sexo masculino
- Não proficiente em inglês
Participantes do ECR (Médicos)
- Não presta cuidados de reconstrução mamária pelo menos 50% do tempo
- Não proficiente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Participantes do Grupo de Foco
Os participantes receberão os cuidados habituais
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Experimental: RECONJOINT/RCT Participantes (Pacientes)
Os participantes no braço de intervenção RECONJOINT receberão o auxílio de decisão para além dos cuidados habituais reforçados
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RECONJOINT é um Apoio à Decisão em Reconstrução Mamária
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Experimental: Participantes do ECR (Médicos)
Os cirurgiões participantes serão aleatoriamente distribuídos para Cuidados Habituais Reforçados ou Intervenção numa proporção de 1:1
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RECONJOINT é um Apoio à Decisão em Reconstrução Mamária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade determinada pelo recrutamento de participantes
Prazo: <60 dias após a consulta inicial de cirurgia reconstrutiva e antes da cirurgia de reconstrução mamária da paciente
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Determinar a viabilidade de um estudo híbrido de eficácia-implementação que investigue a eficácia e o potencial de implementação de um auxílio à decisão para melhorar a decisão partilhada na reconstrução mamária.
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<60 dias após a consulta inicial de cirurgia reconstrutiva e antes da cirurgia de reconstrução mamária da paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de partilha responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado estarão disponíveis em clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de financiamentos federais, outros acordos de apoio à investigação e/ou conforme exigido.
Os pedidos de dados individuais de participantes anonimizados podem ser feitos após um ano da publicação e até 36 meses depois.
Os dados individuais de participantes anonimizados reportados no manuscrito serão partilhados sob os termos de um Acordo de Utilização de Dados e só poderão ser utilizados para propostas aprovadas.
Os pedidos podem ser enviados para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .