En studie av et beslutningsverktøy for personer som vurderer brystrekonstruksjonskirurgi
8. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Beslutningsstøtte for brystrekonstruksjon (RECONJOINT)
Formålet med denne studien er å finne ut om det er praktisk (gjennomførbart) å gjennomføre en større studie som undersøker effektiviteten av beslutningsstøtteverktøyet for brystrekonstruksjon (RECONJOINT) ved brystrekonstruksjonskirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carrie Stern, MD
- Telefonnummer: 646-608-8048
- E-post: sternc2@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
- E-post: matrose@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ta kontakt med:
- Evan Matros, MD
- Telefonnummer: 646-608-8044
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Har ikke rekruttert ennå
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke Cancer Institute (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Brett Phillips
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere
Fokusgruppedeltakere
- Diagnostisert genetisk predisposisjon for brystkreft eller en diagnose av ductal carcinoma in situ eller hvilken som helst invasiv kreft bekreftet gjennom gjennomgang av journalen
- ≥18 år gammel
- Vurderer brystrekonstruksjon etter mastektomi
RCT-deltakere (Pasienter)
- Diagnostisert genetisk predisposisjon for brystkreft eller en diagnose av ductal carcinoma in situ eller hvilken som helst invasiv kreft bekreftet gjennom gjennomgang av journalen
- ≥18 år gammel
- Vurderer brystrekonstruksjon etter mastektomi
- Har en time avtalt for konsultasjon med en plastikkirurg
RCT-deltakere (Leger)
- Gir brystrekonstruksjonsbehandling ≥50 % av tiden. Dette er definert som at over halvparten av kirurgens tilfeller i det foregående kalenderåret var relatert til brystrekonstruksjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier for deltakere
Fokusgruppedeltakere
- Vurderer ikke brystrekonstruksjon etter mastektomi
- Ikke engelskspråklig
RCT-deltakere (Pasienter)
- Vurderer ikke brystrekonstruksjon etter mastektomi
- Residiv eller metastatisk brystkreft
- Mannlig kjønn
- Ikke engelskspråklig
RCT-deltakere (Leger)
- Gir ikke brystrekonstruksjonsbehandling minst 50 % av tiden
- Ikke engelskspråklig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fokusgruppedeltakere
Deltakerne vil motta vanlig behandling
|
|
|
Eksperimentell: RECONJOINT/RCT-deltakere (pasienter)
Deltakerne i RECONJOINT-intervensjonsgruppen vil motta beslutningsstøtteverktøyet i tillegg til forbedret vanlig behandling
|
RECONJOINT er et beslutningsverktøy for brystrekonstruksjon
|
|
Eksperimentell: RCT-deltakere (Lege)
Deltagende kirurger vil bli randomisert til Forbedret vanlig behandling eller Intervensjon med et 1:1-forhold
|
RECONJOINT er et beslutningsverktøy for brystrekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet bestemt av deltakerrekruttering
Tidsramme: <60 dager etter første rekonstruksjonskirurgi-konsultasjon og før pasientens brystrekonstruksjonsoperasjon
|
Vurdere gjennomførbarheten av en hybrid effektivitets-implementeringsstudie som undersøker effektiviteten og implementeringspotensialet til en beslutningsstøtte for å forbedre delt beslutningstaking i brystrekonstruksjon.
|
<60 dager etter første rekonstruksjonskirurgi-konsultasjon og før pasientens brystrekonstruksjonsoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Matros, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
5. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokolloppsummeringen, en statistisk oppsummering og informert samtykkeskjema vil bli tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som betingelse for føderale tilskudd, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som ellers påkreves.
Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres ett år etter publisering og i opptil 36 måneder etter.
Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en dataavtale og kan kun brukes for godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .