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일차 진료에서의 포괄적 노인 건강 평가 (PC-CGA)

2026년 1월 5일 업데이트: Barry Clarke, Nova Scotia Health Authority

취약성 수준별 노인 대상 1차 진료에서의 포괄적 노인 건강 평가

이 연구는 65세 이상 성인을 대상으로 일차 진료에서 전자 포괄 노인 평가(eCGA)를 시행하는 타당성과 수용성을 평가합니다. 연구는 12개월 동안 노쇠가 어떻게 변화하는지, 환자 자가 평가가 의사 평가와 어떻게 비교되는지, 그리고 환자가 eCGA를 일상 진료의 일부로 사용할 때 그 가치를 어떻게 인식하는지 조사합니다.

이 연구에는 적격 참가자가 임상 운동 생리학자가 개발한 맞춤형 신체 활동 프로그램을 받는 중재 무작위 하위 연구(PAHA)도 포함됩니다. 참가자는 즉시 시작 운동 그룹 또는 지연 시작 운동 그룹으로 무작위 배정되어 맞춤형 활동 중재가 노쇠, 신체 활동 참여 및 목표 달성에 미치는 효과를 평가할 수 있습니다.

연구 결과는 eCGA 도구와 맞춤형 활동 중재가 건강한 노화와 노쇠 관리를 지원하기 위해 일차 진료에 어떻게 통합될 수 있는지에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 일차 진료에서 전자 포괄 노인 평가(eCGA)를 사용하여 노쇠를 식별하고, 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하며, 노인의 맞춤형 돌봄 계획을 수립하는 구조화된 접근법을 조사합니다. eCGA는 노인 돌봄에서 사용되는 포괄 노인 평가의 전자적 적응형으로, 노바스코샤에서 사용되는 TELUS 전자 의무 기록에 통합되었습니다. EMR 내에 eCGA를 직접 내장함으로써 일차 진료 의사가 일상적인 진료 상담 중 이동성, 인지 기능, 기분, 동반 질환, 약물, 일상 기능 등 주요 영역을 효율적으로 검토하여 노쇠 지수(FI)를 생성할 수 있도록 하여 실행 가능성과 활용도를 높이는 것을 목표로 합니다.

주요 연구는 일차 진료 클리닉에서 진행되는 전향적 종적 코호트 연구입니다. 65세 이상 성인 최대 120명이 기준선 eCGA 평가, 환자 보고 노쇠 및 건강 설문지를 완료하고 12개월 후 추적 조사를 받을 것입니다. 우리는 노쇠 상태의 변화, 의사와 환자의 노쇠 평가 간 일치도(eCGA 노쇠 지수, 임상 노쇠 척도, 그림 건강-노쇠 척도, 건강 설문지 - 노쇠 지수), eCGA 과정에 대한 환자 경험, 의료 서비스 이용률을 조사할 것입니다. 정량적 분석에는 기술 통계, 짝비교, 일원 분산 분석 모델, 상관관계 분석, 노쇠 변화 예측 인자를 식별하기 위한 회귀 모델이 포함됩니다. 정성적 반구조화 인터뷰는 참가자들의 eCGA에 대한 수용성과 인지된 임상적 가치에 대한 관점을 탐구할 것입니다.

이 연구에는 무작위 중재 하위 연구인 맞춤형 건강 노화 접근법(PAHA)도 포함됩니다. 60~120명의 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

AB군(즉시 운동 군)은 기준선부터 맞춤형 신체 활동 중재를 받을 것입니다.

BA군(지연 운동 군)은 초기 대기 기간 후에 동일한 중재를 받을 것입니다.

중재는 임상 운동 생리학자가 제공하며, 목표 달성 척도를 사용한 맞춤형 목표 설정, 맞춤형 운동 처방, 구조화된 추적 접촉(1개월 동안 주간, 2개월 동안 격주, 이후 6개월까지 월간, 참가자 필요에 따라 변동 가능)이 포함됩니다. 무작위 배정은 임상 노쇠 척도 점수에 따라 계층화됩니다.

PAHA 하위 연구는 맞춤형 운동 중재가 신체 활동 수준(노인 신체 활동 척도), 노쇠 진행, 맞춤형 목표를 개선할 수 있는지 평가합니다. 혼합 효과 모델을 사용하여 활동과 노쇠의 종적 변화를 검토하며, "시간 0"은 각 참가자의 중재 시작 시점으로 정의됩니다. 중재 시작 전후의 시점을 분석하여 치료 효과, 이월 효과, 순서 효과를 평가할 것입니다. 조기에 철회하는 참가자도 혼합 모델 분석 방법과 일관되게 사용 가능한 데이터를 제공할 것입니다.

안전 모니터링은 임상 실무와 연구 설계 모두에 통합되었습니다. 모든 참가자는 하위 연구 등록 전 의사 평가를 받으며, 임상적으로 적절할 경우 물리치료나 작업치료로의 의뢰가 이루어집니다. 임상 운동 생리학자는 각 접촉 시 증상, 순응도, 이상 반응을 모니터링하고 필요에 따라 운동 처방을 수정합니다. 중재와 잠재적으로 관련된 모든 심각한 이상 반응은 책임 연구자가 검토하고 기관 정책에 따라 보고됩니다.

정성적 및 정량적 데이터를 삼각측량하여 노인의 일상적인 일차 진료에 노쇠 평가와 맞춤형 신체 활동 지원을 통합하는 것의 실행 가능성, 수용성, 잠재적 임상적 영향에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Dalhousie 가정의학 클리닉에서 치료를 받고 있으며, 일차 진료의 일환으로 eCGA를 예정된 노인 환자.
  • 영어에 능통하며 인터뷰 및 설문 항목에 응답할 수 있는 자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자; 또는 동의할 수 없다고 판단될 경우, 동의를 제공할 수 있고 대리 결정자(SDM)가 환자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 자.
  • (PAHA 하위 연구) 주요 eCGA 연구에 등록되어 있으며 맞춤형 신체 활동 프로그램에 참여할 의사가 있고 추적 연락이 가능한 자.

제외 기준:

  • 연구자의 가정의학 클리닉에서 eCGA를 예정되지 않았거나 받지 않는 자.
  • 영어로 의사소통이 불가능하여 설문지 및 인터뷰를 완료할 수 없는 자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 환자를 대신하여 동의할 수 있거나 동의할 의사가 있는 SDM이 없는 자.
  • (PAHA 하위 연구) 치료 가정의학 의사에 의해 신체 활동 중재에 부적합하다고 판단된 자(예: 의사의 판단에 따라 가벼운-중간 강도 운동 참여가 안전하지 않을 수 있는 의학적 또는 기능적 상태).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 AB - 즉각적 운동 그룹
참가자들은 기초 평가 직후에 맞춤형 건강 노화 접근법(PAHA) 신체 활동 중재를 시작합니다. 이 중재에는 목표 달성 척도를 활용한 맞춤형 목표 설정, 맞춤형 운동 처방, 그리고 임상 운동 생리학자와의 체계적인 추적 접촉이 포함됩니다.
임상 운동 생리학자가 제공하는 맞춤형 신체 활동 및 행동 변화 프로그램으로, 6개월 동안 개별화된 목표 설정, 맞춤형 가정 기반 운동 처방, 구조화된 후속 연락(전화 또는 가상)을 포함합니다.
활성 비교기: 그룹 BA - 6개월 지연 운동 그룹
참가자들은 지연 시작 기간 이후에 PAHA 신체 활동 중재를 시작합니다. 참가자들은 그룹 AB(즉시 운동 그룹)와 동일한 평가를 완료하고 동일한 맞춤형 운동 프로그램을 받지만, 연구에서 중재를 더 늦게 시작합니다.
임상 운동 생리학자가 제공하는 맞춤형 신체 활동 및 행동 변화 프로그램으로, 6개월 동안 개별화된 목표 설정, 맞춤형 가정 기반 운동 처방, 구조화된 후속 연락(전화 또는 가상)을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 노인 평가 - 허약 지수
기간: 기준선과 12개월 추적 관찰 시점에 평가됨.
참가자의 전반적인 건강 상태에 대한 포괄적 노인 평가(CGA)는 현재 및 관련 과거 질병, 약물, 인지, 감정, 동기, 건강 태도, 의사소통, 수면, 통증, 삶의 통제력, 힘, 균형, 이동성, 일상생활 활동 및 도구적 일상생활 활동, 삶의 질, 생활 방식, 사회적 참여 등을 평가합니다. CGA를 위한 정보는 참가자 인터뷰, 구조화된 평가 및 검사, 의무 기록 검토에서 도출됩니다. 각 CGA 항목은 0에서 1까지의 척도로 재코딩되며, 0은 결손 없음, 1은 완전한 결손을 나타냅니다. 총 노쇠 지수 점수는 변수의 재코딩된 값(결손 합계)을 해당 개인에 대해 측정된 변수 수로 나누어 계산됩니다. 노쇠 지수 점수의 범위는 0과 1 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 노쇠를 나타냅니다.
기준선과 12개월 추적 관찰 시점에 평가됨.
건강 설문지 - 허약 지수
기간: 기준선 및 12개월 후 추적 관찰.
건강 설문지에는 자가 평가 건강, 만성 질환, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동, 인지 기능 및 정신 건강과 관련된 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문에 대한 응답은 0에서 1까지의 척도로 코딩되며, 0은 결손 없음, 1은 완전한 결손을 나타냅니다. 총 건강 설문지 취약성 지수 점수는 변수의 코딩된 값(결손의 합계)의 합을 해당 개인에 대해 측정된 변수의 수로 나누어 계산됩니다. 취약성 지수 점수의 범위는 0과 1 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 취약성을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 후 추적 관찰.
임상 노쇠 척도
기간: 기준선 및 12개월 후 추적 관찰
임상 쇠약 척도(CFS)는 9점 척도로 건강 상태와 쇠약 정도를 광범위하게 분류하며, 높은 점수는 더 큰 위험을 나타냅니다: 1-매우 건강함; 2-건강함; 3-잘 관리됨; 4-매우 경미한 쇠약과 함께 생활함; 5-경미한 쇠약과 함께 생활함; 6-중등도 쇠약과 함께 생활함; 7-심각한 쇠약과 함께 생활함; 8-매우 심각한 쇠약과 함께 생활함; 9-말기 질환. 점수는 포괄적 노인 평가의 일부로 임상적 판단을 기반으로 합니다.
기준선 및 12개월 후 추적 관찰
그림으로 보는 건강-허약 척도
기간: 기준선 및 12개월 추적 관찰.
이것은 환자, 간병인 또는 임상의가 간단한 시각적 패널을 사용하여 14개 영역(예: 이동성, 기능, 인지, 기분, 영양, 동반 질환)에서 공통적으로 나타나는 현재 건강 상태를 평가할 수 있도록 설계된 간단한 그림 기반 노쇠 평가입니다. 이 척도는 참가자(자가 관리 버전)와 의료 전문가(PFFS-HCP)가 각각 별도로 작성합니다. 각 영역에서 가장 손상이 적거나 없는 수준(왼쪽 첫 번째 그림)은 0점으로 채점되고, 다음 수준(왼쪽에서 두 번째 그림)은 1점 등으로 채점됩니다. 각 영역의 최소 점수는 0점입니다. 각 영역의 최대 점수는 2점에서 5점까지 다양합니다. 총 그림 적합-노쇠 척도 점수는 모든 영역의 점수를 합산하여 계산합니다. 최종 합산 점수 범위는 0점(노쇠 없음; 매우 건강함)에서 43점(심각한 노쇠)까지입니다.
기준선 및 12개월 추적 관찰.
노인 신체활동 척도
기간: 그룹 AB: 베이스라인, 3개월, 6개월 및 12개월 그룹 BA: 베이스라인, 6개월, 9개월 및 12개월.

노인 신체 활동 척도(PASE)는 신체 활동의 빈도, 지속 시간, 강도 및 좌식 시간을 정량화합니다. 이 척도에는 지난 주 동안 수행한 신체 활동에 대한 정보를 수집하는 10개의 질문이 포함되어 있으며, 여가 활동, 가사 활동, 직업 활동 및 자원봉사 활동(예: 걷기, 타인 돌보기)을 포함합니다.

각 활동에 대한 응답은 총 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 점수는 0에서 400 이상까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 활동 수준을 나타냅니다. 노인 신체 활동 척도는 임상 운동 생리학자에 의해 관리될 것입니다. 이는 하위 연구에 참여하는 데 동의한 참가자에게만 관리될 것입니다.

그룹 AB: 베이스라인, 3개월, 6개월 및 12개월 그룹 BA: 베이스라인, 6개월, 9개월 및 12개월.
eCGA의 환자 수용성
기간: 12개월 후 추적 관찰을 포함한 기준선.
참가자가 CGA 후에 시행된 18개 항목 설문을 통해 완료 용이성, 이해도, 인지된 유용성 및 전반적 만족도를 평가한 전자 포괄적 노인 평가(eCGA)의 수용 가능성. 각 항목은 1점이 강한 동의, 5점이 강한 반대를 나타내는 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 수용 가능성 점수는 모든 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. 총점은 18점(최상의 결과)에서 90점(최악의 결과)까지의 범위를 가집니다.
12개월 후 추적 관찰을 포함한 기준선.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 (PAHA 하위 연구)
기간: AB 그룹: 기준선과 3개월, 6개월, 12개월 후 추적 관찰. BA 그룹: 기준선과 6개월, 9개월, 12개월 후 추적 관찰.
목표는 +2(기대 결과보다 훨씬 나은 상태)에서 -2(기대 결과보다 훨씬 나쁜 상태)까지의 5점 척도로 구성되며, 참가자의 기준 상태는 -1로 설정되고 기대 결과(즉, 원하는 목표)는 0으로 설정됩니다. 목표는 기준 시점에 임상 운동 생리학자와 함께 설정되며, 각 후속 평가 시 참가자와 함께 달성 상태를 검토합니다. 평균 목표 달성 점수와 달성된 목표의 비율이 보고됩니다. 목표 달성 척도는 참가자가 개인적으로 관련된 목표를 선택하므로 개별화되어 있습니다. 이 개별화된 정보를 요약하는 것은 설정된 목표 수와 달성도의 변동을 고려하는 공식을 사용하여 이루어지며(총 점수 범위는 17~82점으로, 점수가 높을수록 목표 달성도가 높음을 의미함).
AB 그룹: 기준선과 3개월, 6개월, 12개월 후 추적 관찰. BA 그룹: 기준선과 6개월, 9개월, 12개월 후 추적 관찰.
eCGA와 PAHA의 질적 경험
기간: 기준 시점으로부터 약 12개월 후에 진행된 인터뷰.
12개월 시점의 반구조화된 인터뷰를 통해 참가자들의 eCGA 과정 경험과, PAHA 참가자들의 경우 맞춤형 운동 프로그램(수용도, 실행 가능성, 인지된 이점 및 장벽)에 대한 경험을 탐구할 것입니다. 녹취록은 주제 분석을 사용하여 분석되어, 실행에 정보를 제공하는 주요 주제를 식별할 것입니다.
기준 시점으로부터 약 12개월 후에 진행된 인터뷰.
넘어짐 및 골절 횟수
기간: 12개월 추적 관찰 시점에.
지난 1년 동안의 낙상과 골절은 자가 보고됩니다.
12개월 추적 관찰 시점에.
기관 또는 더 높은 수준의 치료로의 전환
기간: 12개월 추적 관찰 시
연구 기간(12개월) 동안 생활 배치를 변경한 참가자 수 (기관이나 더 높은 수준의 치료로의 전환 포함, 예: 지역사회에서 생활 지원 시설로 또는 생활 지원 시설에서 요양원으로)
12개월 추적 관찰 시
병원 및 응급실 입원
기간: 12개월 추적 관찰 시
연구 기간(12개월) 동안 참가자별 응급실 방문 및 입원 건수와 기간(환자 보고서 및 차트 검토를 통해 확인됨).
12개월 추적 관찰 시
사망자 수
기간: 12개월 후 추적 관찰 시
12개월 추적 조사 시점 전에 사망한 참가자 수
12개월 후 추적 관찰 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barry Clarke, MD, Nova Scotia Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 기관의 개인정보 보호 정책과 참가자 동의서의 조항으로 인해 공유되지 않습니다. 요약 결과는 출판물과 ClinicalTrials.gov를 통해 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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