Комплексная гериатрическая оценка в первичной медико-санитарной помощи (PC-CGA)

Данное исследование изучает применение электронной Комплексной гериатрической оценки (eCGA) в первичной медико-санитарной помощи в качестве структурированного подхода для выявления хрупкости (фрейлити), мониторинга изменений с течением времени и информирования при планировании индивидуального ухода за пожилыми людьми. eCGA представляет собой электронную адаптацию Комплексной гериатрической оценки, используемой в гериатрической помощи, интегрированную в электронную медицинскую карту TELUS, используемую в Новой Шотландии. Внедрение eCGA непосредственно в ЭМК (электронную медицинскую карту) предназначено для повышения осуществимости и внедрения, позволяя врачам первичной медико-санитарной помощи эффективно оценивать ключевые области: мобильность, когнитивные функции, настроение, сопутствующие заболевания, лекарства и повседневное функционирование во время плановых визитов для генерации индекса хрупкости (FI).

Основное исследование представляет собой проспективное лонгитюдное когортное исследование, проводимое в клинике первичной медико-санитарной помощи. До 120 взрослых в возрасте 65 лет и старше пройдут базовые оценки eCGA, заполнят опросники по хрупкости и здоровью, сообщаемые пациентами, с последующим наблюдением через 12 месяцев. Мы изучим изменения в статусе хрупкости, соответствие между оценками хрупкости врачом и пациентом (Индекс хрупкости eCGA, Клиническая шкала хрупкости, Наглядная шкала «От здорового до хрупкого», Опросник здоровья — Индекс хрупкости), опыт пациентов с процессом eCGA и использование медицинских услуг. Количественный анализ включает описательную статистику, парные сравнения, модели однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA), корреляционный анализ и регрессионные модели для выявления предикторов изменения хрупкости. Качественные полуструктурированные интервью исследуют точки зрения участников на приемлемость и воспринимаемую клиническую ценность eCGA.

Исследование также включает рандомизированное интервенционное подисследование — Персонализированный подход к здоровому старению (PAHA). От 60 до 120 участников будут рандомизированы в две группы.

Группа AB (Группа немедленных упражнений) получит индивидуализированное вмешательство по физической активности, начиная с базового уровня.

Группа BA (Группа отсроченных упражнений) получит такое же вмешательство, начиная после первоначального периода ожидания.

Вмешательство проводится клиническим физиологом упражнений и включает индивидуальную постановку целей с использованием Шкалы достижения целей (Goal Attainment Scaling), индивидуализированное назначение упражнений и структурированные контакты для последующего наблюдения (еженедельно в 1-й месяц, раз в две недели во 2-й месяц, затем ежемесячно до 6-го месяца. Это будет варьироваться в зависимости от потребностей участника). Рандомизация стратифицирована по баллам Клинической шкалы хрупкости.

Подисследование PAHA оценивает, может ли персонализированное вмешательство в виде упражнений улучшить уровень физической активности (Шкала физической активности для пожилых — Physical Activity Scale for the Elderly), прогрессирование хрупкости и индивидуальные цели. Смешанные модели (mixed-effects models) будут использоваться для изучения лонгитюдных изменений в активности и хрупкости, где «нулевое время» определено как начало вмешательства для каждого участника. Временные точки до и после начала вмешательства будут проанализированы для оценки эффектов лечения, эффектов переноса (carry-over) и последовательных эффектов (sequence effects). Участники, выбывшие досрочно, все равно внесут вклад доступными данными, что соответствует методам анализа смешанных моделей.

Мониторинг безопасности интегрирован как в клиническую практику, так и в дизайн исследования. Все участники проходят оценку врачом до включения в подисследование; направление к физиотерапевту или эрготерапевту происходит при клинической необходимости. Клинический физиолог упражнений отслеживает симптомы, приверженность и нежелательные явления при каждом контакте и при необходимости корректирует назначения упражнений. Все серьезные нежелательные явления, потенциально связанные с вмешательством, рассматриваются главным исследователем и сообщаются в соответствии с институциональной политикой.

Качественные и количественные данные будут триангулированы для получения всестороннего понимания осуществимости, приемлемости и потенциального клинического воздействия интеграции оценки хрупкости и индивидуализированной поддержки физической активности в рутинную первичную медико-санитарную помощь для пожилых людей.