온라인 성 및 관계 지식을 통한 부모됨으로의 전환 지원: 무작위 대조 시험 (STORK)
STORK(온라인 성 및 관계 지식을 통한 부모 됨으로의 전환 지원) 무작위 대조 시험
부모가 되는 것은 부부의 웰빙과 삶의 질에 강력하고 오래 지속되는 영향을 미칩니다. 부모로의 전환(TtP; 임신부터 출산 후 12개월까지)은 부부가 신생아를 돌보는 일과 낭만적인 관계를 유지하는 일 사이에서 균형을 맞추어야 하는 상당한 도전을 제기합니다. 부부가 연결을 유지하는 한 가지 중요한 방법은 성생활을 통해서입니다. 대부분의 신생아 부모는 성적 웰빙(즉, 성적 만족도, 욕구, 고통)에 상당한 방해를 경험하며, 성적 빈도 감소와 성관계를 위한 시간 및 에너지 부족과 같은 성적 문제가 거의 보편적으로 나타납니다. 동시에, 대부분의 신생아 부모는 TtP와 관련된 일반적인 성적 변화에 대해 쉽게 접근할 수 있고 신뢰할 수 있는 정보가 부족하며, 이 삶의 전환 기간 동안 부부가 성적 웰빙의 변화를 극복하도록 돕기 위한 근거 기반 연구도 부족합니다. 저희 팀은 예방 프로그램에서 목표로 삼을 수 있는 TtP 기간 동안 부부의 성적 웰빙에 대한 위험(예: 스트레스) 및 보호(예: 친밀감) 요소를 확인했지만, 그러한 프로그램은 아직 존재하지 않습니다.
이 두 센터 무작위 대조 시험의 목표는 신생아 부모의 성적 웰빙을 지원하기 위한 새로운 부부 기반 온라인 프로그램인 STORK(온라인 성 및 관계 지식을 통한 부모로의 전환 지원)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 일반적인 성적 변화에 대한 심리교육과 부부가 함께 이러한 변화를 관리하기 위해 개발할 수 있는 기술로 구성되며, 신생아 부부의 성적 웰빙을 위한 최초의 근거 기반 프로그램입니다. 저희는 대기자 명단 대조군과 비교하여 STORK를 완료한 부부가 부모로의 전환 기간(임신 13주부터 27주까지 출산 후 12개월까지) 동안 더 나은 성적, 관계적, 심리적 적응을 보일 것으로 기대합니다. 최대 78%의 신생아 부모가 산후 성적 관계의 변화에 대해 기대할 수 있는 정보를 거의 또는 전혀 받지 못했다고 보고하는 점을 고려할 때, 이 연구는 이 일반적으로 어려운 전환을 위한 접근 가능한 부부 기반 지원의 필요성을 해결합니다. 부부의 성적 관계를 강화함으로써, 이 연구의 결과는 신생아 부부의 관계 질을 촉진하고 이 중요한 삶의 단계 동안 가족의 전반적인 웰빙을 강화할 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 중요성. 부모가 되는 것은 부부의 행복과 삶의 질에 강력하고 오래 지속되는 영향을 미칩니다. 부모됨으로의 전환(임신부터 산후 12개월까지)은 부부가 신생아를 돌보는 임무와 자신들의 로맨틱한 관계를 유지하는 사이의 균형을 맞추어야 하는 중요한 도전 과제를 제기합니다. 부부가 서로의 연결을 유지하는 중요한 방법 중 하나는 성생활을 통해서입니다. 성적 만족도는 관계의 질을 예측하는 상위 다섯 가지 요소 중 하나이며, 주산기 불안, 우울증 및 스트레스 감소와 연결되어 있습니다. 이 모든 것은 아이들의 사회정서적 발달에 영향을 미칩니다. 대부분의 신생 부모는 성적 웰빙(즉, 성적 만족도, 욕구, 고통)에 상당한 방해를 경험하며, 성적 빈도 감소와 성생활을 위한 시간 및 에너지 부족과 같은 성적 문제는 거의 보편적으로 나타납니다. 동시에, 대부분의 신생 부모는 부모됨으로의 전환과 관련된 일반적인 성적 변화에 대해 쉽게 접근 가능하고 신뢰할 수 있는 정보를 가지고 있지 않습니다. 실제로, 최대 78%의 신생 부모가 산후 성적 관계 변화에 대해 기대할 수 있는 것에 대한 정보를 거의 또는 전혀 받지 못했다고 보고합니다. 그러나 이 정보는 현실적인 기대를 설정하고 발생할 가능성이 있는 성적 변화를 성공적으로 관리하는 데 기본적입니다. 이 삶의 전환기에 부부가 성적 웰빙의 변화를 극복하도록 돕기 위한 근거 기반 연구가 부족합니다. 존재하는 연구는 규모가 작고, 이론적 기반이 부족하며, 산후 추적 조사가 없으며, 일반적으로 새로운 어머니에 초점을 맞추어 파트너의 경험과 부부의 성생활 상호의존성을 간과합니다. 우리 팀은 부모됨으로의 전환 기간 동안 부부의 성적 웰빙에 대한 위험 요소(예: 스트레스)와 보호 요소(예: 친밀감)를 확인했으며, 이는 예방 프로그램에서 목표로 삼을 수 있지만, 그러한 프로그램은 아직 존재하지 않습니다.
우리 팀은 이후 STORK(온라인 성 및 관계 지식을 통한 부모됨으로의 전환 지원)를 개발했습니다. 이는 신생 부모의 성적 웰빙을 지원하기 위한 부부 기반 온라인 프로그램입니다. STORK는 부모됨으로의 전환 기간 동안 성적 웰빙 변화와 관련된 관련 보호 및 위험 요소를 확인한 우리의 이전 연구에서 도출된 과학적 증거에 근거합니다. 이 프로그램은 일반적인 성적 변화에 대한 심리교육과 부부가 함께 이러한 변화를 관리하기 위해 개발할 수 있는 기술로 구성되며, 신생 부부의 성적 웰빙을 위한 최초의 근거 기반 프로그램입니다. 현재 연구는 STORK 프로그램이 실현 가능하고 유용하며, 임신 중기부터 산후 3개월까지 신생 부부의 성적 웰빙을 지원한다는 것을 발견한 우리의 파일럿 연구를 기반으로 합니다.
우리의 주요 목표는 STORK 프로그램이 부모됨으로의 전환 기간 동안 부부의 성적 적응을 지원하는 데 효과적일 것이라는 예측을 검증하는 것입니다. 즉, 프로그램 그룹의 부부가 대조군에 비해 추적 조사 시(산후 4개월) 및 산후 기간(4, 8, 12개월) 동안 더 큰 성적 만족도와 욕구, 그리고 더 낮은 성적 고통을 보고할 것입니다. 우리의 부차적 목표로, 우리는 또한 프로그램 그룹의 부부가 대조군에 비해 추적 조사 시(산후 4개월) 및 산후 기간(4, 8, 12개월) 동안 더 나은 관계적 웰빙(즉, 더 큰 관계 만족도 및 더 적은 관계 및 성적 갈등)과 심리적 웰빙(즉, 더 적은 우울증, 불안 증상)을 보고할 것이라고 예측합니다.
방법/접근법/전문성. 우리는 (1) 임신 2기(13-27주)에 있는 268쌍의 첫 자녀 예정 부부를 포괄적인 표본으로 모집할 것입니다; (2) 부부를 STORK 프로그램 그룹이나 대기자 명단 대조군에 무작위로 배정할 것입니다; (3) 부부가 기준선(프로그램 전), 임신 32주, 산후 4, 8, 12개월에 표준화된 자가 보고 측정을 완료하도록 할 것입니다; (4) STORK의 효과를 대조군과 비교하여 검증할 것입니다. 절차는 Dalhousie University와 University of British Columbia에서 진행됩니다.
예상 결과. 이 임상 시험은 부부가 일반적으로 새로운 성적 및 관계적 도전을 경험하는 시기인 부모됨으로의 전환을 위해 경험적으로 검증된, 접근 가능한, 부부 기반 지원의 중요한 필요성을 해결합니다. 부부의 성적 관계를 강화함으로써, 현재 연구 프로그램은 신생 부모의 관계 질을 촉진하고, 이 중요한 삶의 단계 동안 그들의 가족의 전반적인 웰빙을 강화할 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natalie O Rosen, PhD
- 전화번호: 902-494-4044
- 이메일: nrosen@dal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Gillian K Hyslop, BSc
- 전화번호: 902-494-4223
- 이메일: rosenlab@dal.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- 모병
- University of British Columbia
-
연락하다:
- Samantha J Dawson, PhD
- 전화번호: 604-822-8377
- 이메일: sdawson@psych.ubc.ca
-
연락하다:
- Ela Turkkan
- 전화번호: 604-822-4826
- 이메일: stork@psych.ubc.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H4R2
- 모병
- Dalhousie University
-
연락하다:
- Natalie O Rosen, PhD
- 전화번호: 902-494-4044
- 이메일: nrosen@dal.ca
-
연락하다:
- Gillian K Hyslop, BSc
- 전화번호: 902-494-4223
- 이메일: stork@dal.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
부부는 결혼 또는 동거 관계로 최소 12개월 이상 연애 관계여야 합니다. 부부 중 한 명은 현재 임신 중(임신 13-27주)이어야 하며, 함께 낳는 첫 번째 아기여야 합니다. 부부가 유산 또는 사산 병력이 있거나, 이전에 입양을 위해 아기를 포기한 적이 있거나, 함께 살지 않는 다른 자녀가 있는 경우에도 참여할 수 있습니다. 임신은 저위험이어야 하며, 임신한 파트너는 의료 전문가로부터 성관계를 피하라는 지시를 받지 않았어야 합니다. 부부는 캐나다, 미국, 호주, 뉴질랜드, 아일랜드 공화국 또는 영국에 거주해야 합니다. 부부 각 구성원은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 개인 이메일 계정에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
기준선 측정에서 심각한 관계적 고통 또는 갈등이 확인된 부부는 제외됩니다. 또한 부부 중 한 명 또는 두 명이 기준선 설문조사를 완료하지 않은 경우도 제외됩니다. 여기에는 부부 중 한 명 또는 두 명이 기준선 설문조사에서 최소 3/5의 주의력 검사를 통과하지 못한 경우가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STORK 프로그램
STORK 온라인 예방 프로그램
|
STORK 프로그램은 간단한 오리엔테이션 모듈(모듈 0, 모듈 1과 같은 시간에 완료하도록 의도됨)과 여섯 개의 정규 모듈로 구성됩니다: 임신 기간 중 주간 모듈 5개(모듈 1~5)와 산후 3개월 시점의 모듈 1개(모듈 6).
부부는 질문에 답하거나 기술적 문제를 해결해 줄 훈련된 파실리테이터(학부 연구 조교, 대학원생 또는 박사후 연구원)가 배정됩니다. |
|
간섭 없음: 대기자 대조군
대기자 명단 통제 비교 집단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적 욕구
기간: 기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
|
성적 욕구는 Sexual Desire Inventory(Moyano et al., 2017)의 파트너 중심 성적 욕구 7개 항목을 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 리커트형 응답 척도를 사용하여 성적 활동에 대한 관심도를 0(예: 전혀 아님)부터 7 또는 8(예: 매우 많음)까지 평가합니다.
평가 점수를 합산하여(범위 = 0~54) 점수가 높을수록 파트너에 대한 성적 욕구가 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 측정 도구는 좋은 심리측정학적 특성을 보여준 바 있습니다(Moyano et al., 2017).
|
기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
|
|
성적 만족도
기간: 기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 조사
|
글로벌 성적 만족도 척도는 성적 관계에 대한 주관적 평가를 측정하는 5개 항목으로 구성됩니다: 좋음 vs. 나쁨, 즐거움 vs. 불쾌함, 긍정적 vs. 부정적, 만족스러움 vs. 불만족스러움, 가치 있음 vs. 가치 없음 (Lawrance & Byers, 1995).
평점은 합산되며 가능한 점수 범위는 5점에서 35점이며, 높은 점수는 더 큰 성적 만족도를 나타냅니다.
이 척도는 이전 연구에서 우수한 심리측정학적 특성을 입증했습니다 (예: Paquette et al., 2025).
|
기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 조사
|
|
성적 고통
기간: 기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 관찰
|
성적 고통은 3문항 성적 고통 척도-3(Sexual Distress Scale-3, Derogatis, 2008; Lin et al., 2024)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 성 관련 문제를 얼마나 자주 경험하는지(예: 0 = 전혀 없음, 4 = 항상) 평가합니다.
평가 점수를 합산하여 가능한 점수 범위는 0점에서 12점이며, 높은 점수는 더 큰 성적 고통을 나타냅니다.
이 측정 도구는 성적 문제를 경험한 개인과 경험하지 않은 개인을 구별하는 데 있어 양호한 심리측정학적 특성을 보여주었습니다(Lin et al., 2024).
|
기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상
기간: 기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 관찰
|
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS; Cox, 1987)는 임신 중 및 영아를 둔 부모의 주산기 우울증을 선별하기 위해 고안된 널리 사용되는 10문항 측정 도구입니다.
EPDS는 개인이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지 0(예: 전혀 아님)부터 3(예: 항상 그랬던 만큼)까지의 응답 척도를 사용하여 답하도록 요구하며, 질문에는 우울증의 일반적인 지표가 포함됩니다.
총합 점수가 계산되며(범위 = 0~30) 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
이 측정 도구는 좋은 심리측정적 특성(예: Kernot 등, 2014)과 산후 우울증 감지에 대한 높은 민감도(예: Eberhard-Gran 등, 2001)를 가지고 있습니다.
|
기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 관찰
|
|
불안 증상
기간: 기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
|
불안 증상은 일반화된 불안 증상을 평가하는 7항목 GAD-7(Spitzer 외, 2006)을 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 리커트 척도에서 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 불안 증상을 경험하는 빈도를 평가합니다. 총합 점수는 계산되며(범위 = 0~21) 높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다. 이 측정 도구는 좋은 심리측정적 특성을 가지고 있습니다(Spitzer 외, 2006). |
기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사
|
|
관계 만족도
기간: 기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 관찰
|
관계 만족도는 Funk와 Rogge가 개발한 4항목 버전의 부부 만족도 지수(CSI)로 측정됩니다(Funk, 2007).
참가자들은 자신의 일반적인 관계 만족도를 평가하며, 이는 관계에 대한 행복도, 파트너와의 의견 불일치 빈도, 그리고 자신의 관계를 다른 관계와 비교했을 때의 느낌 등을 포함합니다. 평가는 0(예: 전혀 사실이 아님)부터 5 또는 6(예: 완전히 사실임)까지의 6점 또는 7점 리커트 척도를 사용합니다.
총합 점수가 계산되며(범위 = 0~21), 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
4항목 버전은 좋은 심리측정적 특성을 가지며, 높은 관계 고통에 대한 절단점이 있습니다(Funk & Rogge, 2007).
|
기준선, 임신 32주, 4개월, 8개월 및 12개월 추적 관찰
|
|
관계 갈등
기간: 기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 조사
|
관계 갈등은 개정된 쌍별 적응 척도(Busby, 1995)의 관계 내 갈등을 평가하는 2개 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 항목들은 참가자들이 파트너와 얼마나 자주 다툼을 하는지, 또는 서로 얼마나 자주 신경을 긁는지 보고하도록 요청합니다.
성적 갈등을 측정하기 위해 동일한 두 항목이 성에 대해 특별히 질문하도록 수정되었습니다.
참가자들은 0("항상")부터 5("전혀 없음")까지의 리커트 척도를 사용하여 응답합니다.
관계 갈등과 성적 갈등 각각에 대해 총합 점수가 계산됩니다(범위 = 0~10). 점수가 높을수록 갈등이 적음을 나타냅니다.
|
기준선, 임신 32주, 그리고 4개월, 8개월, 12개월 추적 조사
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-7940
- 435-2023-0235 (기타 보조금/기금 번호: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .