Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukemalla siirtymää vanhemmuuteen verkossa tarjottavalla sukupuoli- ja parisuhdetiedolla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (STORK)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Natalie Rosen, Dalhousie University

STORK (Tukemalla siirtymää vanhemmuuteen verkossa olevan seksuaali- ja parisuhdetiedon avulla) Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vanhemmuuteen siirtyminen vaikuttaa voimakkaasti ja pitkäaikaisesti pariskuntien hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Vanhemmuuteen siirtyminen (TtP; raskaudesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen) asettaa merkittäviä haasteita, kun pariskunnat tasapainottelevat vastasyntyneen hoitamisen tehtävää ja romanttisen suhteensa ylläpitämistä. Yksi keskeinen tapa, jolla pariskunnat ylläpitävät yhteyttään, on seksuaalisuutensa kautta. Useimmat uudet vanhemmat kokevat merkittäviä häiriöitä seksuaalisessa hyvinvoinnissaan (esim. seksuaalinen tyytyväisyys, halu, ahdistus), ja seksuaaliset huolenaiheet kuten vähentynyt seksuaalinen aktiivisuus sekä ajan ja energian puute seksiin ovat lähes yleisiä. Samanaikaisesti useimmilla uusilla vanhemmilla ei ole helposti saatavilla olevaa, luotettavaa tietoa TtP:hen liittyvistä yleisistä seksuaalisista muutoksista, ja puuttuu tutkimusnäyttöön perustuvia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on auttaa pariskuntia sopeutumaan seksuaalisen hyvinvoinninsa muutoksiin tämän elämänvaiheen aikana. Tiimimme on tunnistanut riskitekijöitä (esim. stressi) ja suojatekijöitä (esim. läheisyys) pariskuntien seksuaaliselle hyvinvoinnille TtP:n aikana, joihin voidaan kohdentua ennaltaehkäisevässä ohjelmassa, vaikka tällaisia ohjelmia ei ole olemassa.

Tämän kahden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida STORK-ohjelman (Supporting the Transition to Parenthood through Online Sex and Relationship Knowledge) tehokkuutta, uudenlaista pariskuntapohjaista verkko-ohjelmaa uusien vanhempien seksuaalisen hyvinvoinnin tukemiseksi. Tämä ohjelma sisältää psykokasvatusta yleisistä seksuaalisista muutoksista sekä taitoja, joita pariskunnat voivat kehittää yhdessä näiden muutosten hallitsemiseksi, ja se on ensimmäinen tutkimusnäyttöön perustuva ohjelma uusien vanhempien pariskuntien seksuaaliselle hyvinvoinnille. Odotamme, että verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään, STORK-ohjelman suorittaneilla pariskunnilla on parempi seksuaalinen, suhteellinen ja psykologinen sopeutuminen vanhemmuuteen siirtymisen aikana (raskauden 13–27 viikosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen). Koska jopa 78 % uusista vanhemmista raportoi saavansa vähän tai ei lainkaan tietoa siitä, mitä odottaa synnytyksen jälkeisen seksuaalisen suhteen muutoksista, tämä tutkimus vastaa tarpeeseen saada helposti saatavilla olevia, pariskuntapohjaisia tukimuotoja tälle yleiselle haastavalle elämänvaiheelle. Vahvistamalla pariskuntien seksuaalisia suhteita tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia edistää uusien vanhempien suhteiden laatua ja vahvistaa perheidensä kokonaisvaltaista hyvinvointia tässä kriittisessä elämänvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys. Vanhemmiksi tulemisella on voimakas ja pitkäkestoinen vaikutus pariskuntien hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Siirtyminen vanhemmuuteen (TtP; raskaudesta 12 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan) asettaa merkittäviä haasteita, kun pariskunnat tasapainottavat vastasyntyneen hoitamista ja romanttisen suhteensa ylläpitämistä. Yksi keskeinen tapa, jolla pariskunnat ylläpitävät yhteyttään, on seksuaalisuutensa kautta. Seksuaalinen tyytyväisyys on yksi viidestä parhaimmasta suhteen laadun ennustajasta ja liittyy vähemmän esi- ja synnytyksen jälkeiseen ahdistukseen, masennukseen ja stressiin – kaikkiin näihin vaikuttavat lasten sosioemotionaaliseen kehitykseen. Useimmat uudet vanhemmat kokevat merkittäviä häiriöitä seksuaalisessa hyvinvoinnissaan (eli seksuaalisessa tyytyväisyydessä, halussa, ahdistuksessa), ja seksuaaliset huolenaiheet kuten vähentynyt seksuaalinen aktiivisuus sekä ajan ja energian puute seksille ovat lähes yleisiä. Samalla useimmat uudet vanhemmat puuttuvat helposti saatavilla olevasta, luotettavasta tiedosta TtP:n yleisistä seksuaalisista muutoksista. Itse asiassa jopa 78 % uusista vanhemmista raportoi saavansa vähän tai ei lainkaan tietoa siitä, mitä odottaa synnytyksen jälkeisen seksuaalisen suhteen muutoksista. Tämä tieto on kuitenkin perustavanlaatuista realististen odotusten luomiseksi ja todennäköisesti tapahtuvien seksuaalisten muutosten hallitsemiseksi. Empiiriseen tutkimukseen perustuvia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on auttaa pariskuntia navigoimaan seksuaalisen hyvinvoinnin muutoksia tässä elämäntapahtumassa, puuttuu. Olemassa olevat tutkimukset ovat pieniä, ateoreettisia, puuttuvat synnytyksen jälkeisestä seurannasta ja keskittyvät tyypillisesti uusiin äiteihin, jättäen huomioimatta kumppanien kokemukset sekä pariskuntien seksuaalisuuden keskinäisen riippuvuuden. Tiimimme on tunnistanut riskitekijät (esim. stressi) ja suojatekijät (esim. läheisyys) pariskuntien seksuaaliselle hyvinvoinnille TtP:n aikana, joihin voidaan kohdentaa ehkäisevää ohjelmaa, vaikka tällaisia ohjelmia ei ole olemassa.

Tiimimme on sen jälkeen kehittänyt STORK (Supporting the Transition to Parenthood through Online Sex and Relationship Knowledge), pariskuntapohjaisen verkkopohjaisen ohjelman uusien vanhempien seksuaalisen hyvinvoinnin tukemiseksi. STORK perustuu tieteelliseen näyttöön aikaisemmasta tutkimuksestamme, jossa tunnistettiin merkitykselliset suojatekijät ja riskitekijät, jotka liittyvät seksuaalisen hyvinvoinnin muutoksiin TtP:n aikana. Ohjelma koostuu psykokasvatuksesta yleisistä seksuaalisista muutoksista sekä taidoista, joita pariskunnat voivat kehittää yhdessä näiden muutosten hallitsemiseksi, ja se on ensimmäinen empiiriseen tutkimukseen perustuva ohjelma uusien vanhempien pariskuntien seksuaaliselle hyvinvoinnille. Tämä tutkimus rakentuu pilottitutkimuksemme pohjalle, joka havaitsi, että STORK-ohjelma oli toteuttamiskelpoinen ja hyödyllinen, ja se tuki uusien vanhempien pariskuntien seksuaalista hyvinvointia keski-raskaudesta 3 kuukauden synnytyksen jälkeiseen aikaan.

Ensisijainen tavoitteemme on testata ennustetta, että STORK-ohjelma osoittautuu tehokkaaksi pariskuntien seksuaalisen sopeutumisen tukemisessa TtP:ssä, siten että ohjelmaryhmän pariskunnat raportoivat suurempaa seksuaalista tyytyväisyyttä ja halua sekä vähemmän seksuaalista ahdistusta seurannassa (4 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja synnytyksen jälkeisenä aikana (4, 8 ja 12 kuukautta) verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisena tavoitteena ennustamme myös, että ohjelmaryhmän pariskunnat raportoivat parempaa suhteellista hyvinvointia (eli suurempaa suhteen tyytyväisyyttä ja vähemmän suhteen ja seksuaalista konfliktia) ja psykologista hyvinvointia (eli vähemmän masennus- ja ahdistusoireita) seurannassa (4 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja synnytyksen jälkeisenä aikana (4, 8 ja 12 kuukautta) verrattuna kontrolliryhmään.

Menetelmät/Lähestymistapa/Asiantuntemus. Me (1) rekrytoimme inklusiivisen otoksen 268 ensimmäisen kerran odottavasta pariskunnasta toisella raskauskolmanneksella (13–27 viikkoa); (2) satunnaistamme pariskunnat joko STORK-ohjelmaan tai odotuslistan kontrolliryhmään; (3) saamme pariskunnat täyttämään standardoidut itsearviointimenetelmät alkuvaiheessa (ennen ohjelmaa), 32 viikon raskauden aikana, 4, 8 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen; (4) testaamme STORK:n tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään. Menettelyt tapahtuvat Dalhousien yliopistossa ja Brittiläisen Kolumbian yliopistossa.

Odotetut tulokset. Tämä kliininen tutkimus vastaa tärkeään tarpeeseen empiirisesti validoitujen, helposti saatavilla olevien, pariskuntapohjaisten tukimuotojen tarjoamiseksi siirtymiselle vanhemmuuteen – aikaan, jolloin pariskunnat yleisesti kokevat uusia seksuaalisia ja suhteellisia haasteita. Vahvistamalla pariskuntien seksuaalisia suhteita tällä tutkimusohjelmalla on mahdollisuus edistää uusien vanhempien suhteiden laatua ja vahvistaa perheidensä kokonaisvaltaista hyvinvointia tässä kriittisessä elämänvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natalie O Rosen, PhD
  • Puhelinnumero: 902-494-4044
  • Sähköposti: nrosen@dal.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gillian K Hyslop, BSc
  • Puhelinnumero: 902-494-4223
  • Sähköposti: rosenlab@dal.ca

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • Rekrytointi
        • Dalhousie University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalie O Rosen, PhD
          • Puhelinnumero: 902-494-4044
          • Sähköposti: nrosen@dal.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gillian K Hyslop, BSc
          • Puhelinnumero: 902-494-4223
          • Sähköposti: stork@dal.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pariskunnan tulee olla avioliitossa tai asumusyhteisössä oleva romanttinen suhde vähintään 12 kuukautta. Toisen pariskunnan jäsenen tulee olla raskaana (raskausviikkojen 13-27 välillä) parin ensimmäisestä yhteisestä lapsesta. Jos pariskunnalla on aikaisempaa keskenmenon tai kuolleen syntyneen lapsen historiaa, jos he ovat aikaisemmin antaneet lapsen adoptoitavaksi tai heillä on muita lapsia, jotka eivät asu heidän kanssaan, he ovat silti kelvollisia osallistumaan. Raskauden tulee olla matalan riskin ja raskaana olevan kumppanin lääketieteellisen ammattilaisen ei saa olla antanut ohjeita välttää seksuaalista toimintaa. Pariskunnan tulee asua Kanadassa, Yhdysvalloissa, Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Irlannin tasavallassa tai Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Kummankin pariskunnan jäsenen tulee pystyä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja heillä tulee olla pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin.

Poissulkemiskriteerit:

Pariskunnat jätetään pois, jos heillä on vakavia suhteellisia hankaluuksia tai konflikteja perustason mittauksien perusteella. He jätetään myös pois, jos toinen tai molemmat pariskunnan kumppanit eivät suorita perustason kyselyä – tämä sisältää tapaukset, joissa toinen tai molemmat kumppanit eivät läpäise vähintään 3/5 tarkistusta perustason kyselyssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STORK-ohjelma
STORK online prevention program
STORK-ohjelma sisältää lyhyen orientaatiomoduulin (Moduuli 0, joka on tarkoitus suorittaa samassa istunnossa kuin Moduuli 1) ja sen jälkeen kuusi täysimittaista moduulia: viisi viikoittaista moduulia raskauden aikana (Moduulit 1–5) ja yhden moduulin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (Moduuli 6). Pareille määrätään koulutettu fasilitaattori (alemman korkeakoulututkinnon tutkimusavustaja, jatko-opiskelija tai postdoc) vastaamaan kysymyksiin tai ratkaisemaan mahdollisia teknisiä ongelmia.
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolli
Odottajalistan vertailuryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen halu
Aikaikkuna: Alkutila, 32. raskausviikko sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seuranta-ajat
Seksuaalista halua mitataan käyttämällä 7 kohdan partnerikeskeistä seksuaalista halua -mittaria (Sexual Desire Inventory, Moyano et al., 2017). Osallistujat arvioivat kiinnostustaan seksuaaliseen toimintaan Likert-tyyppisellä vastausasteikolla arvoilla 0 (esim. ei lainkaan) - 7 tai 8 (esim. erittäin paljon). Arviot lasketaan yhteen (vaihteluväli = 0-54) siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista halua omaa kumppania kohtaan. Tämä mittari on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet (Moyano et al., 2017).
Alkutila, 32. raskausviikko sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seuranta-ajat
Seksuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Global Measure of Sexual Satisfaction Scale -mittari koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat subjektiivista arviota seksuaalisesta suhteesta: hyvä vs. huono, miellyttävä vs. epämiellyttävä, positiivinen vs. negatiivinen, tyydyttävä vs. tyydyttämätön sekä arvokas vs. arvoton (Lawrance & Byers, 1995). Pisteytys lasketaan yhteen, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista tyytyväisyyttä. Tämä mittari on osoittanut erinomaiset psykometriset ominaisuudet aiemmissa tutkimuksissa (esim. Paquette et al., 2025).
Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 32. raskausviikko sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Sukupuolista ahdistusta arvioidaan 3-kohdaisella Sexual Distress Scale-3 -mittarilla (Derogatis, 2008; Lin et al., 2024). 5-asteikolla (Likert-asteikko) osallistujat arvioivat, kuinka usein (esim. 0 = ei koskaan, 4 = aina) he kokevat seksuaalisuuteen liittyvän ongelman. Arvosanat lasketaan yhteen, joten mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sukupuolista ahdistusta. Tämä mittari on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet erotellessaan yksilöitä, joilla oli ja joilla ei ollut seksuaalisia ongelmia (Lin et al., 2024).
Alkutilanne, 32. raskausviikko sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 32 viikon raskausaika sekä 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta-ajat
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox, 1987) on laajasti käytetty 10-kohdainen mittari, joka on suunniteltu seulomaan perinataalista depressiota raskauden aikana ja vauvojen vanhemmilla. EPDS pyytää yksilöitä vastaamaan, miten he ovat tunteneet viimeisten 7 päivän aikana käyttäen vastausasteikkoa 0:sta (esim., ei lainkaan) 3:een (esim., yhtä paljon kuin koskaan), kysymyksissä käytetään yleisiä masennuksen indikaattoreita. Kokonaispistemäärä lasketaan (alue = 0–30), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Tällä mittarilla on hyvät psykometriset ominaisuudet (esim., Kernot et al., 2014) ja korkea herkkyys postnataalisen masennuksen havaitsemiseen (esim., Eberhard-Gran et al., 2001).
Perustaso, 32 viikon raskausaika sekä 4, 8 ja 12 kuukauden seuranta-ajat
Ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4, 8 ja 12 kuukauden seurannat
Ahdistuneisuuden oireita mitataan käyttäen 7-kohdetta GAD-7:a (Spitzer ym., 2006), joka arvioi yleisen ahdistuneisuuden oireita. Osallistujat arvioivat ahdistuneisuuden oireiden esiintymistiheyttä Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä). Lasketaan kokonaissummapisteet (vaihteluväli = 0-21), joissa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuuden oireita. Tällä mittarilla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Spitzer ym., 2006).
Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4, 8 ja 12 kuukauden seurannat
Suhdetyydytys
Aikaikkuna: Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Suhteen tyytyväisyyttä mitataan 4-kysymyksellisellä parisuhteen tyytyväisyysindeksin (Couples Satisfaction Index, CSI) versiolla, jonka ovat kehittäneet Funk ja Rogge (Funk, 2007). Osallistujat arvioivat yleistä suhdetyytyväisyyttään, mukaan lukien kuinka onnellisia he ovat suhteessaan, kuinka usein he ovat eri mieltä kumppaninsa kanssa ja kuinka he kokevat suhteensa verrattuna muihin, käyttäen 6- tai 7-portaista Likert-asteikkoa arvoilla 0 (esim. ei lainkaan totta) - 5 tai 6 (esim. täysin totta). Lasketaan kokonaissummapisteet (alue = 0-21), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suhdetyytyväisyyttä. 4-kysymyksellisellä versiolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja kynnysarvo korkealle suhteetason ahdistukselle (Funk & Rogge, 2007).
Perustaso, 32. raskausviikko, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Suhdekonflikti
Aikaikkuna: Alkutila, 32 viikkoa raskautta, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat
Suhteellista konfliktia mitataan käyttämällä kahta kohtaa, jotka arvioivat konfliktia suhteessa Revised Dyadic Adjustment Scale -mittarista (Busby, 1995). Nämä kohdat pyytävät osallistujia raportoimaan, kuinka usein he riitelevät kumppaninsa kanssa tai kuinka usein he ärsyttävät toisiaan. Seksuaalisen konfliktin mittaamiseksi samoja kahta kohdetta muokattiin kysymään erityisesti seksistä. Osallistujat vastaavat käyttäen Likert-asteikkoa 0 ("Koko ajan") - 5 ("Ei koskaan"). Kokonaissummapistemäärä lasketaan sekä suhteelliselle että seksuaaliselle konfliktille (vaihteluväli = 0 - 10), jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän konfliktia.
Alkutila, 32 viikkoa raskautta, sekä 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-7940
  • 435-2023-0235 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun julkaisemme tuloksia tieteellisissä aikakauslehdissä, lataamme rajoitettuja deidentifioituja tietoaineistoja, jotka liittyvät kyseisiin analyyseihin, Open Science Framework (OSF) -alustan kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla julkaistaan tieteellisessä aikakauslehdessä, kun tiedonkeruu on vielä käynnissä. Kunkin julkaisun tietojoukot ladataan OSF:ään vastaavan analyysin valmistuttua ja ne pysyvät OSF:ssä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat Dalhousien yliopiston tai Brittiläisen Kolumbian yliopiston tutkimusryhmien ulkopuolella voivat käyttää OSF:lle ladattuja tietoaineistoja. OSF-sivustolla jaettavat tiedot sisältävät vain kyseiseen analyysiin liittyvät muuttujat, eivätkä ne sisällä mitään osallistujia tunnistavaa tietoa. Lisäksi tiedot suojataan salasanalla siten, että kiinnostuneiden tutkijoiden on otettava yhteyttä tutkimusryhmään salasanan saamiseksi. Muut tutkijat voivat tarkastella ja analysoida tietoaineistoja tuloksemme toistamisen ja vahvistamisen tarkoituksiin, mikä edellyttää, että kaikki analyysiin sisältyvät vastaukset sisällytetään ladattuun tietoaineistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa