Apoiar a Transição para a Parentalidade Através do Conhecimento Online sobre Sexualidade e Relacionamentos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (STORK)
STORK (Supporting the Transition to Parenthood Through Online Sex and Relationship Knowledge) Ensaio Controlado Randomizado
Tornar-se pais exerce efeitos poderosos e duradouros no bem-estar e qualidade de vida dos casais. A transição para a parentalidade (TtP; gravidez até 12 meses após o parto) coloca desafios significativos à medida que os casais equilibram a tarefa de cuidar de um recém-nascido enquanto mantêm a sua relação romântica. Uma forma crucial de os casais manterem a sua ligação é através da sua sexualidade. A maioria dos novos pais experiencia perturbações significativas no seu bem-estar sexual (ou seja, satisfação sexual, desejo, angústia), com preocupações sexuais como a redução da frequência sexual e a falta de tempo e energia para o sexo a serem quase omnipresentes. Simultaneamente, a maioria dos novos pais carece de informação acessível e fiável sobre as alterações sexuais comuns associadas à TtP e há uma falta de investigação baseada em evidências destinada a ajudar os casais a navegar pelas mudanças no seu bem-estar sexual durante esta transição de vida. A nossa equipa identificou fatores de risco (por exemplo, stress) e protetores (por exemplo, intimidade) para o bem-estar sexual dos casais ao longo da TtP que podem ser alvo de um programa de prevenção, embora não existam tais programas.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado em dois centros é avaliar a eficácia do STORK (Supporting the Transition to Parenthood through Online Sex and Relationship Knowledge), um programa inovador online para casais destinado a apoiar o bem-estar sexual dos novos pais. Este programa compreende psicoeducação sobre alterações sexuais comuns, bem como competências que os casais podem desenvolver em conjunto para gerir essas mudanças, constituindo o primeiro programa baseado em evidências para o bem-estar sexual de casais novos pais. Esperamos que, comparados com um grupo de controlo em lista de espera, os casais que completarem o STORK tenham um melhor ajustamento sexual, relacional e psicológico ao longo da transição para a parentalidade (das 13 às 27 semanas de gestação até aos 12 meses após o parto). Dado que até 78% dos novos pais relatam receber pouca ou nenhuma informação sobre o que esperar em relação às mudanças na sua relação sexual pós-parto, este estudo aborda a necessidade de apoios acessíveis e baseados em casais para esta transição comumente desafiadora. Ao fortalecer as relações sexuais dos casais, os resultados desta investigação têm o potencial de promover a qualidade das relações dos novos pais, fortalecendo o bem-estar geral das suas famílias durante esta fase crítica da vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Contexto e Importância. Tornarem-se pais exerce efeitos poderosos e duradouros no bem-estar e na qualidade de vida dos casais. A transição para a parentalidade (TtP; da gravidez até 12 meses após o parto) coloca desafios significativos, à medida que os casais equilibram a tarefa de cuidar de um recém-nascido enquanto mantêm a sua relação amorosa. Uma forma crucial de os casais manterem a sua ligação é através da sua sexualidade. A satisfação sexual é um dos cinco principais preditores da qualidade da relação e está associada a menor ansiedade, depressão e stress perinatais – todos fatores que afetam o desenvolvimento socioemocional das crianças. A maioria dos novos pais experiencia perturbações significativas no seu bem-estar sexual (ou seja, satisfação, desejo e angústia sexual), com preocupações sexuais como a redução da frequência sexual e a falta de tempo e energia para o sexo a serem quase ubíquas. Simultaneamente, a maioria dos novos pais carece de informação acessível e fiável sobre as alterações sexuais comuns associadas à TtP. De facto, até 78% dos novos pais relatam ter recebido pouca ou nenhuma informação sobre o que esperar em relação às alterações na sua relação sexual pós-parto. No entanto, esta informação é fundamental para estabelecer expectativas realistas e para gerir com sucesso as alterações sexuais que provavelmente ocorrerão. Existe uma falta de investigação baseada em evidências destinada a ajudar os casais a navegar pelas alterações no seu bem-estar sexual durante esta transição de vida. Os estudos que existem são pequenos, ateóricos, carecem de seguimento pós-parto e normalmente focam-se nas novas mães, negligenciando as experiências dos parceiros, bem como a interdependência da sexualidade dos casais. A nossa equipa identificou fatores de risco (por exemplo, stress) e protetores (por exemplo, intimidade) para o bem-estar sexual dos casais durante a TtP, que podem ser alvo de um programa de prevenção, embora não existam programas desse género.
A nossa equipa desenvolveu subsequentemente o STORK (Apoiar a Transição para a Parentalidade através do Conhecimento Online sobre Sexo e Relacionamento), um programa online baseado em casais para apoiar o bem-estar sexual dos novos pais. O STORK está enraizado em evidências científicas extraídas da nossa investigação prévia, que identificou fatores protetores e de risco relevantes associados a alterações no bem-estar sexual durante a TtP. O programa compreende psicoeducação sobre alterações sexuais comuns, bem como competências que os casais podem desenvolver em conjunto para gerir essas alterações, e constitui o primeiro programa baseado em evidências para o bem-estar sexual de casais de novos pais. O presente estudo baseia-se no nosso estudo piloto, que concluiu que o programa STORK era viável e útil e que apoiava o bem-estar sexual de casais de novos pais desde a metade da gravidez até aos 3 meses após o parto.
O nosso objetivo principal é testar a previsão de que o programa STORK mostrará eficácia no apoio ao ajustamento sexual dos casais na TtP, de modo que os casais no grupo do programa reportem maior satisfação e desejo sexual e menor angústia sexual no seguimento (4 meses após o parto) e durante o período pós-parto (4, 8 e 12 meses) em relação ao grupo de controlo. Como objetivo secundário, também prevemos que os casais no grupo do programa reportem melhor bem-estar relacional (ou seja, maior satisfação relacional e menor conflito relacional e sexual) e psicológico (ou seja, menos sintomas de depressão, ansiedade) no seguimento (4 meses após o parto) e durante o período pós-parto (4, 8 e 12 meses) em relação ao grupo de controlo.
Métodos/Abordagem/Especialização. Vamos (1) recrutar uma amostra inclusiva de 268 casais grávidos pela primeira vez no segundo trimestre (13-27 semanas) de gravidez; (2) randomizar os casais para o programa STORK ou para um grupo de controlo em lista de espera; (3) fazer com que os casais preencham medidas padronizadas de autorrelato na linha de base (pré-programa), às 32 semanas de gestação e aos 4, 8 e 12 meses após o parto; (4) testar a eficácia do STORK em comparação com o grupo de controlo. Os procedimentos terão lugar na Universidade Dalhousie e na Universidade da Colúmbia Britânica.
Resultados Esperados. Este ensaio clínico aborda uma necessidade importante de apoios baseados em casais, validados empiricamente e acessíveis, para a transição para a parentalidade – uma altura em que os casais experienciam comumente novos desafios sexuais e relacionais. Ao fortalecer as relações sexuais dos casais, o presente programa de investigação tem o potencial de promover a qualidade das relações dos novos pais, fortalecendo o bem-estar geral das suas famílias durante esta fase crítica da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natalie O Rosen, PhD
- Número de telefone: 902-494-4044
- E-mail: nrosen@dal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Gillian K Hyslop, BSc
- Número de telefone: 902-494-4223
- E-mail: rosenlab@dal.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- Recrutamento
- University of British Columbia
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Contato:
- Samantha J Dawson, PhD
- Número de telefone: 604-822-8377
- E-mail: sdawson@psych.ubc.ca
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Contato:
- Ela Turkkan
- Número de telefone: 604-822-4826
- E-mail: stork@psych.ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H4R2
- Recrutamento
- Dalhousie University
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Contato:
- Natalie O Rosen, PhD
- Número de telefone: 902-494-4044
- E-mail: nrosen@dal.ca
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Contato:
- Gillian K Hyslop, BSc
- Número de telefone: 902-494-4223
- E-mail: stork@dal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os casais devem estar numa relação romântica de casamento ou coabitação há pelo menos 12 meses. Um dos membros do casal deve estar atualmente grávida (13-27 semanas de gestação) do primeiro bebé do casal. Se o casal tiver um historial de aborto espontâneo ou natimorto, se tiver dado um bebé para adoção anteriormente, ou se tiver outros filhos que não vivam com eles, ainda são elegíveis para participar. A gravidez deve ser de baixo risco e a parceira grávida não deve ter recebido instruções de um profissional de saúde para evitar a atividade sexual. Os casais devem viver no Canadá, Estados Unidos, Austrália, Nova Zelândia, República da Irlanda ou Reino Unido. Cada membro do casal deve ser capaz de ler e compreender inglês e ter acesso a uma conta de e-mail pessoal.
Critérios de Exclusão:
Os casais serão excluídos se tiverem um sofrimento ou conflito relacional grave, conforme determinado pelas medidas de base. Também serão excluídos se um ou ambos os parceiros de um casal não completarem o questionário de base - isto inclui os casos em que um ou ambos os parceiros não passarem em pelo menos 3/5 das verificações de atenção no questionário de base.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa STORK
Programa de prevenção online STORK
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O programa STORK inclui um breve módulo de orientação (Módulo 0, destinado a ser concluído na mesma sessão que o Módulo 1), seguido de seis módulos completos: cinco módulos semanais durante a gravidez (Módulos 1 a 5) e um módulo aos 3 meses após o parto (Módulo 6).
Os casais têm atribuído um facilitador formado (assistente de investigação de licenciatura, estudante de mestrado ou pós-doutorado) para responder a perguntas ou resolver quaisquer problemas técnicos.
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Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Grupo de comparação de controlo de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo Sexual
Prazo: Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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O desejo sexual será medido utilizando 7 itens de desejo sexual focado no parceiro do Inventário de Desejo Sexual (Moyano et al., 2017).
Os participantes classificam o seu interesse em atividade sexual usando uma escala de resposta do tipo Likert de 0 (por exemplo, nada) a 7 ou 8 (por exemplo, muito).
As classificações são somadas (intervalo = 0 a 54), de modo que pontuações mais altas indicam maior desejo sexual pelo parceiro.
Esta medida demonstrou boa psicometria (Moyano et al., 2017).
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Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Satisfação Sexual
Prazo: Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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A Escala de Medida Global de Satisfação Sexual consiste em cinco itens que avaliam uma avaliação subjetiva da relação sexual: boa vs. má, agradável vs. desagradável, positiva vs. negativa, satisfatória vs. insatisfatória, e valiosa vs. sem valor (Lawrance & Byers, 1995).
As classificações são somadas, onde as pontuações possíveis variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação sexual.
Esta medida demonstrou excelentes propriedades psicométricas em estudos anteriores (por exemplo, Paquette et al., 2025).
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Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Sofrimento Sexual
Prazo: Baseline, 32 semanas de gestação, e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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O sofrimento sexual será avaliado com a Escala de Sofrimento Sexual-3 de 3 itens (Derogatis, 2008; Lin et al., 2024).
Usando uma escala de Likert de 5 pontos, os participantes classificam a frequência (por exemplo, 0 = nunca, a 4 = sempre) com que experienciam um problema relacionado com a sexualidade.
As classificações são somadas de modo que as pontuações possíveis variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior sofrimento sexual.
Esta medida demonstrou boas propriedades psicométricas na diferenciação de indivíduos que experienciaram e não experienciaram problemas sexuais (Lin et al., 2024).
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Baseline, 32 semanas de gestação, e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Basal, 32 semanas de gestação, e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS; Cox, 1987) é uma medida amplamente utilizada de 10 itens, concebida para rastrear a depressão perinatal durante a gravidez e em pais com bebés.
A EPDS pede aos indivíduos que respondam como se têm sentido nos últimos 7 dias, utilizando uma escala de resposta de 0 (por exemplo, Nada) a 3 (por exemplo, Tanto como sempre), com perguntas que envolvem indicadores comuns de depressão.
É calculada uma pontuação total (intervalo = 0 a 30), em que pontuações mais elevadas indicam mais sintomas depressivos.
Esta medida tem boas propriedades psicométricas (por exemplo, Kernot et al., 2014) e alta sensibilidade para detetar depressão pós-parto (por exemplo, Eberhard-Gran et al., 2001).
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Basal, 32 semanas de gestação, e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Sintomas de Ansiedade
Prazo: Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Os sintomas de ansiedade serão medidos através da escala GAD-7 de 7 itens (Spitzer et al., 2006), que avalia os sintomas de ansiedade generalizada.
Os participantes classificam a frequência de sintomas de ansiedade numa escala de Likert de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
É calculada uma pontuação total (intervalo = 0 a 21), em que pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
Esta medida possui boas propriedades psicométricas (Spitzer et al., 2006).
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Linha de base, 32 semanas de gestação e acompanhamentos aos 4, 8 e 12 meses
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Satisfação na Relação
Prazo: Linha de base, 32 semanas de gestação e seguimentos de 4, 8 e 12 meses
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A satisfação na relação será medida com a versão de 4 itens do Índice de Satisfação Conjugal (CSI) desenvolvido por Funk e Rogge (Funk, 2007).
Os participantes classificam a sua satisfação geral na relação, incluindo o quão felizes estão com a sua relação, com que frequência discordam do parceiro, e como sentem que a sua relação se compara com outras, utilizando uma escala de Likert de 6 ou 7 pontos de 0 (por exemplo,
Nada verdadeiro) a 5 ou 6 (por exemplo, completamente verdadeiro).
É calculada uma pontuação total (intervalo = 0 a 21) em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação na relação.
A versão de 4 itens tem boas propriedades psicométricas e um ponto de corte para elevado sofrimento relacional (Funk & Rogge, 2007).
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Linha de base, 32 semanas de gestação e seguimentos de 4, 8 e 12 meses
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Conflito Relacional
Prazo: Baseline, 32 semanas de gestação e follow-ups de 4, 8 e 12 meses
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O conflito relacional será medido utilizando 2 itens que avaliam o conflito na relação, retirados da Escala de Ajustamento Diádico Revisada (Busby, 1995).
Estes itens pedem aos participantes que relatem com que frequência discutem com o seu parceiro ou com que frequência se irritam mutuamente.
Para medir o conflito sexual, os mesmos dois itens foram adaptados para perguntar especificamente sobre sexo.
Os participantes respondem usando uma escala de Likert de 0 ("Sempre") a 5 ("Nunca").
É calculada uma pontuação total para cada um dos conflitos relacional e sexual (intervalo = 0 a 10), em que pontuações mais altas indicam menos conflito.
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Baseline, 32 semanas de gestação e follow-ups de 4, 8 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-7940
- 435-2023-0235 (Número de outro subsídio/financiamento: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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