Apoyando la Transición a la Paternidad Mediante Conocimientos en Línea sobre Sexualidad y Relaciones: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (STORK)
STORK (Apoyando la Transición a la Paternidad a través del Conocimiento en Línea sobre Sexo y Relaciones) Ensayo Controlado Aleatorizado
Convertirse en padres ejerce efectos poderosos y duraderos en el bienestar y la calidad de vida de las parejas. La transición a la paternidad (TtP; desde el embarazo hasta los 12 meses posparto) plantea desafíos significativos, ya que las parejas equilibran la tarea de cuidar a un recién nacido mientras mantienen su relación romántica. Una forma crucial en que las parejas mantienen su conexión es a través de su sexualidad. La mayoría de los nuevos padres experimentan interrupciones significativas en su bienestar sexual (es decir, satisfacción sexual, deseo, angustia), siendo las preocupaciones sexuales, como la reducción de la frecuencia sexual y la falta de tiempo y energía para el sexo, casi omnipresentes. Simultáneamente, la mayoría de los nuevos padres carece de información fácilmente accesible y confiable sobre los cambios sexuales comunes asociados con la TtP, y existe una falta de investigación basada en evidencia destinada a ayudar a las parejas a navegar los cambios en su bienestar sexual durante esta transición vital. Nuestro equipo ha identificado factores de riesgo (por ejemplo, estrés) y protectores (por ejemplo, intimidad) para el bienestar sexual de las parejas durante la TtP que pueden ser abordados en un programa de prevención, aunque no existen tales programas.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado de dos centros es evaluar la eficacia de STORK (Apoyando la Transición a la Paternidad a través del Conocimiento en Línea sobre Sexo y Relaciones), un novedoso programa en línea basado en parejas para apoyar el bienestar sexual de los nuevos padres. Este programa comprende psicoeducación sobre los cambios sexuales comunes, así como habilidades que las parejas pueden desarrollar juntas para manejar estos cambios, y constituye el primer programa basado en evidencia para el bienestar sexual de las parejas de nuevos padres. Esperamos que, en comparación con un grupo de control en lista de espera, las parejas que completen STORK tengan un mejor ajuste sexual, relacional y psicológico durante la transición a la paternidad (desde las 13 a las 27 semanas de gestación hasta los 12 meses posparto). Dado que hasta el 78% de los nuevos padres informan recibir poca o ninguna información sobre qué esperar respecto a los cambios en su relación sexual posparto, este estudio aborda la necesidad de apoyos accesibles y basados en parejas para esta transición comúnmente desafiante. Al fortalecer las relaciones sexuales de las parejas, los resultados de esta investigación tienen el potencial de promover la calidad de las relaciones de los nuevos padres, fortaleciendo el bienestar general de sus familias durante esta etapa crítica de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes e Importancia. Convertirse en padres ejerce efectos poderosos y duraderos en el bienestar y la calidad de vida de las parejas. La transición a la parentalidad (TtP; desde el embarazo hasta los 12 meses posparto) plantea desafíos significativos, ya que las parejas equilibran la tarea de cuidar a un recién nacido mientras mantienen su relación romántica. Una forma crucial en que las parejas mantienen su conexión es a través de su sexualidad. La satisfacción sexual es uno de los cinco principales predictores de la calidad de la relación y está vinculada a una menor ansiedad, depresión y estrés perinatal, todo lo cual afecta el desarrollo socioemocional de los niños. La mayoría de los nuevos padres experimentan interrupciones significativas en su bienestar sexual (es decir, satisfacción sexual, deseo, angustia), con preocupaciones sexuales como la reducción de la frecuencia sexual y la falta de tiempo y energía para el sexo siendo casi omnipresentes. Al mismo tiempo, la mayoría de los nuevos padres carece de información fácilmente accesible y confiable sobre los cambios sexuales comunes asociados con la TtP. De hecho, hasta el 78% de los nuevos padres informan haber recibido poca o ninguna información sobre qué esperar con respecto a los cambios en su relación sexual posparto. Sin embargo, esta información es fundamental para establecer expectativas realistas y gestionar con éxito los cambios sexuales que probablemente ocurran. Falta investigación basada en evidencia destinada a ayudar a las parejas a navegar los cambios en su bienestar sexual durante esta transición vital. Los estudios que existen son pequeños, ateóricos, carecen de seguimiento posparto y generalmente se centran en las nuevas madres, descuidando las experiencias de las parejas, así como la interdependencia de la sexualidad de las parejas. Nuestro equipo ha identificado factores de riesgo (por ejemplo, estrés) y protectores (por ejemplo, intimidad) para el bienestar sexual de las parejas durante la TtP que pueden ser abordados en un programa de prevención, aunque no existen tales programas.
Nuestro equipo ha desarrollado posteriormente STORK (Apoyando la Transición a la Parentalidad a través del Conocimiento Sexual y Relacional en Línea), un programa en línea basado en parejas para apoyar el bienestar sexual de los nuevos padres. STORK está arraigado en evidencia científica extraída de nuestra investigación previa que identifica factores protectores y de riesgo relevantes asociados con cambios en el bienestar sexual durante la TtP. El programa comprende psicoeducación sobre cambios sexuales comunes, así como habilidades que las parejas pueden desarrollar juntas para manejar estos cambios, y constituye el primer programa basado en evidencia para el bienestar sexual de las parejas de nuevos padres. El estudio actual se basa en nuestro estudio piloto que encontró que el programa STORK era factible y útil, y apoyó el bienestar sexual de las parejas de nuevos padres desde la mitad del embarazo hasta los 3 meses posparto.
Nuestro objetivo principal es probar la predicción de que el programa STORK mostrará eficacia en el apoyo al ajuste sexual de las parejas en la TtP, de modo que las parejas en el grupo del programa informen una mayor satisfacción y deseo sexual y una menor angustia sexual en el seguimiento (4 meses posparto) y durante el período posparto (4, 8 y 12 meses) en comparación con el grupo de control. Como nuestro objetivo secundario, también predecimos que las parejas en el grupo del programa informarán un mejor bienestar relacional (es decir, mayor satisfacción en la relación y menos conflicto relacional y sexual) y psicológico (es decir, menos síntomas de depresión, ansiedad) en el seguimiento (4 meses posparto) y durante el período posparto (4, 8 y 12 meses) en comparación con el grupo de control.
Métodos/Enfoque/Experiencia. (1) Reclutaremos una muestra inclusiva de 268 parejas primerizas en su segundo trimestre (13-27 semanas) de embarazo; (2) asignaremos aleatoriamente a las parejas al programa STORK o a un grupo de control en lista de espera; (3) haremos que las parejas completen medidas estandarizadas de autoinforme al inicio (pre-programa), a las 32 semanas de gestación, y a los 4, 8 y 12 meses posparto; (4) probaremos la eficacia de STORK en comparación con el grupo de control. Los procedimientos se llevarán a cabo en la Universidad de Dalhousie y la Universidad de Columbia Británica.
Resultados Esperados. Este ensayo clínico aborda una necesidad importante de apoyos basados en parejas, accesibles y validados empíricamente para la transición a la parentalidad, un momento en el que las parejas comúnmente experimentan nuevos desafíos sexuales y relacionales. Al fortalecer las relaciones sexuales de las parejas, el programa de investigación actual tiene el potencial de promover la calidad de las relaciones de los nuevos padres, fortaleciendo el bienestar general de sus familias durante esta etapa crítica de la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie O Rosen, PhD
- Número de teléfono: 902-494-4044
- Correo electrónico: nrosen@dal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gillian K Hyslop, BSc
- Número de teléfono: 902-494-4223
- Correo electrónico: rosenlab@dal.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Contacto:
- Samantha J Dawson, PhD
- Número de teléfono: 604-822-8377
- Correo electrónico: sdawson@psych.ubc.ca
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Contacto:
- Ela Turkkan
- Número de teléfono: 604-822-4826
- Correo electrónico: stork@psych.ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H4R2
- Reclutamiento
- Dalhousie University
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Contacto:
- Natalie O Rosen, PhD
- Número de teléfono: 902-494-4044
- Correo electrónico: nrosen@dal.ca
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Contacto:
- Gillian K Hyslop, BSc
- Número de teléfono: 902-494-4223
- Correo electrónico: stork@dal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las parejas deben estar en una relación romántica de matrimonio o convivencia de al menos 12 meses. Uno de los miembros de la pareja debe estar actualmente embarazada (13-27 semanas de gestación) con el primer bebé de la pareja juntos. Si la pareja tiene antecedentes de aborto espontáneo o mortinato, si previamente dieron un bebé en adopción, o tienen otros hijos que no viven con ellos, aún son elegibles para participar. El embarazo debe ser de bajo riesgo y la pareja embarazada no debe haber recibido instrucciones de un profesional sanitario para evitar la actividad sexual. Las parejas deben vivir en Canadá, Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda, la República de Irlanda o el Reino Unido. Cada miembro de la pareja debe poder leer y comprender inglés y tener acceso a una cuenta de correo electrónico personal.
Criterios de exclusión:
Las parejas serán excluidas si presentan angustia o conflicto relacional grave, según lo determinado por las medidas de referencia. También serán excluidas si uno o ambos miembros de la pareja no completan la encuesta de referencia; esto incluye los casos en los que uno o ambos miembros no superan al menos 3/5 de las comprobaciones de atención en la encuesta de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa STORK
Programa de prevención en línea STORK
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El programa STORK incluye un breve módulo de orientación (Módulo 0, que debe completarse en la misma sesión que el Módulo 1) seguido de seis módulos de duración completa: cinco módulos semanales durante el embarazo (Módulos 1 a 5) y un módulo a los 3 meses posparto (Módulo 6).
Se asigna a las parejas un facilitador capacitado (asistente de investigación de pregrado, estudiante de posgrado o posdoctorado) para responder preguntas o resolver cualquier problema técnico. |
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Sin intervención: Lista de Espera de Control
Grupo de comparación de control en lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo Sexual
Periodo de tiempo: Baseline, 32 semanas de gestación y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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El deseo sexual se medirá utilizando 7 ítems de deseo sexual centrados en la pareja del Inventario de Deseo Sexual (Moyano et al., 2017).
Los participantes califican su interés en la actividad sexual utilizando una escala de respuesta tipo Likert de 0 (por ejemplo, nada en absoluto) a 7 u 8 (por ejemplo, mucho).
Las calificaciones se suman (rango = 0 a 54) de modo que puntuaciones más altas indican un mayor deseo sexual hacia la pareja.
Esta medida ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Moyano et al., 2017).
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Baseline, 32 semanas de gestación y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Satisfacción Sexual
Periodo de tiempo: Baseline, semana 32 de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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La Escala de Medida Global de Satisfacción Sexual consta de cinco ítems que evalúan una valoración subjetiva de la relación sexual: bueno vs. malo, agradable vs. desagradable, positivo vs. negativo, satisfactorio vs. insatisfactorio, y valioso vs. sin valor (Lawrance & Byers, 1995).
Las puntuaciones se suman, donde las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 35, con puntuaciones más altas que indican una mayor satisfacción sexual.
Esta medida ha demostrado excelentes propiedades psicométricas en estudios previos (por ejemplo, Paquette et al., 2025).
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Baseline, semana 32 de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Malestar Sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, 32 semanas de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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El malestar sexual se evaluará con la Escala de Malestar Sexual de 3 ítems (Derogatis, 2008; Lin et al., 2024).
Utilizando una escala de Likert de 5 puntos, los participantes califican con qué frecuencia (por ejemplo, 0 = nunca, a 4 = siempre) experimentan un problema relacionado con la sexualidad.
Las calificaciones se suman de modo que las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar sexual.
Esta medida ha demostrado buenas propiedades psicométricas al diferenciar a individuos que experimentaron y no experimentaron problemas sexuales (Lin et al., 2024).
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Línea de base, 32 semanas de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 32 semanas de gestación y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS; Cox, 1987) es una medida ampliamente utilizada de 10 ítems diseñada para detectar la depresión perinatal durante el embarazo y en padres con bebés.
La EPDS pide a los individuos que respondan cómo se han sentido en los últimos 7 días utilizando una escala de respuesta de 0 (por ejemplo, En absoluto) a 3 (por ejemplo, Tanto como siempre), con preguntas que incluyen indicadores comunes de depresión.
Se calcula una puntuación total (rango = 0 a 30), donde puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Esta medida tiene buenas propiedades psicométricas (por ejemplo, Kernot et al., 2014) y alta sensibilidad para detectar la depresión postnatal (por ejemplo, Eberhard-Gran et al., 2001).
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Línea de base, 32 semanas de gestación y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 32 semanas de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Los síntomas de ansiedad se medirán mediante el GAD-7 de 7 ítems (Spitzer et al., 2006), que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada.
Los participantes califican la frecuencia de experimentar síntomas de ansiedad en una escala Likert de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Casi todos los días).
Se calcula una puntuación total sumada (rango = 0 a 21), donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
Esta medida tiene buenas propiedades psicométricas (Spitzer et al., 2006).
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Línea de base, 32 semanas de gestación, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Satisfacción en la Relación
Periodo de tiempo: Línea de base, gestación de 32 semanas, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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La satisfacción en la relación se medirá con la versión de 4 ítems del Índice de Satisfacción de Pareja (CSI) desarrollado por Funk y Rogge (Funk, 2007).
Los participantes califican su satisfacción general en la relación, incluyendo lo felices que están con su relación, la frecuencia con la que están en desacuerdo con su pareja y cómo sienten que su relación se compara con otras, utilizando una escala Likert de 6 o 7 puntos desde 0 (por ejemplo,
Para nada cierto) hasta 5 o 6 (por ejemplo, completamente cierto).
Se calcula una puntuación total sumada (rango = 0 a 21) donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación.
La versión de 4 ítems tiene buenas propiedades psicométricas y un punto de corte para un alto malestar en la relación (Funk & Rogge, 2007).
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Línea de base, gestación de 32 semanas, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Conflicto de Relación
Periodo de tiempo: Línea de base, gestación de 32 semanas, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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El conflicto en la relación se medirá utilizando 2 ítems que evalúan el conflicto en la relación de la Escala Revisada de Ajuste Diádico (Busby, 1995).
Estos ítems piden a los participantes que informen con qué frecuencia discuten con su pareja o con qué frecuencia se molestan mutuamente.
Para medir el conflicto sexual, los mismos dos ítems se adaptaron para preguntar específicamente sobre el sexo.
Los participantes responden utilizando una escala Likert de 0 ("Todo el tiempo") a 5 ("Nunca").
Se calcula una puntuación total para cada uno de los conflictos en la relación y sexual (rango = 0 a 10), donde puntuaciones más altas indican menos conflicto.
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Línea de base, gestación de 32 semanas, y seguimientos a los 4, 8 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-7940
- 435-2023-0235 (Otro número de subvención/financiamiento: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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