Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora přechodu k rodičovství prostřednictvím online znalostí o sexu a vztazích: Randomizovaná kontrolovaná studie (STORK)

25. srpna 2026 aktualizováno: Natalie Rosen, Dalhousie University

STORK (Podpora přechodu k rodičovství prostřednictvím online znalostí o sexu a vztazích) Randomizovaná kontrolovaná studie

Stát se rodiči má silný a dlouhodobý vliv na pohodu a kvalitu života párů. Přechod k rodičovství (TtP; od těhotenství do 12 měsíců po porodu) představuje významné výzvy, protože páry vyvažují úkol péče o novorozence při zachování svého milostného vztahu. Jedním z klíčových způsobů, jak si páry udržují spojení, je jejich sexualita. Většina nových rodičů zažívá významné narušení své sexuální pohody (tj. sexuální spokojenosti, touhy, úzkosti), přičemž sexuální obavy, jako je snížená sexuální frekvence a nedostatek času a energie na sex, jsou téměř všudypřítomné. Zároveň většina nových rodičů postrádá snadno dostupné, spolehlivé informace o běžných sexuálních změnách spojených s TtP a chybí výzkum založený na důkazech zaměřený na pomoc párům zvládat změny v jejich sexuální pohodě během tohoto životního přechodu. Náš tým identifikoval rizikové (např. stres) a ochranné (např. intimita) faktory pro sexuální pohodu párů během TtP, na které lze cílit v preventivním programu, ačkoli takové programy neexistují.

Cílem této dvoustředové randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost STORK (Podpora přechodu k rodičovství prostřednictvím online znalostí o sexu a vztazích), nového online programu pro páry na podporu sexuální pohody nových rodičů. Tento program zahrnuje psychoedukaci o běžných sexuálních změnách a dovednosti, které páry mohou společně rozvíjet, aby tyto změny zvládly, a představuje první program založený na důkazech pro sexuální pohodu párů nových rodičů. Očekáváme, že ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině budou páry, které dokončí STORK, mít lepší sexuální, vztahovou a psychologickou adaptaci během přechodu k rodičovství (od 13. do 27. týdne těhotenství do 12 měsíců po porodu). Vzhledem k tomu, že až 78 % nových rodičů uvádí, že dostalo málo nebo žádné informace o tom, co očekávat ohledně změn v jejich poporodním sexuálním vztahu, tato studie řeší potřebu dostupné podpory pro páry během tohoto běžně náročného přechodu. Posílením sexuálních vztahů párů mají výsledky tohoto výzkumu potenciál zlepšit kvalitu vztahů nových rodičů a posílit celkovou pohodu jejich rodin během této kritické životní etapy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a význam. Stát se rodiči má silný a dlouhodobý vliv na pohodu a kvalitu života párů. Přechod k rodičovství (TtP; těhotenství až 12 měsíců po porodu) představuje významné výzvy, protože páry musí vyvažovat péči o novorozence s udržováním svého romantického vztahu. Jedním z klíčových způsobů, jak páry udržují své spojení, je jejich sexualita. Sexuální spokojenost je jedním z pěti hlavních prediktorů kvality vztahu a je spojena s nižší perinatální úzkostí, depresí a stresem – to vše ovlivňuje sociálně-emoční vývoj dětí. Většina nových rodičů zažívá významné narušení své sexuální pohody (tj. sexuální spokojenosti, touhy, tísně), přičemž sexuální obavy jako snížená sexuální frekvence a nedostatek času a energie na sex jsou téměř všudypřítomné. Zároveň většina nových rodičů postrádá snadno dostupné, spolehlivé informace o běžných sexuálních změnách spojených s TtP. Až 78 % nových rodičů skutečně uvádí, že dostalo málo nebo žádné informace o tom, co lze očekávat ohledně změn v jejich poporodním sexuálním vztahu. Tyto informace jsou však zásadní pro stanovení realistických očekávání a úspěšné zvládnutí pravděpodobných sexuálních změn. Chybí výzkum založený na důkazech, jehož cílem by bylo pomáhat párům zvládat změny v jejich sexuální pohodě během tohoto životního přechodu. Existující studie jsou malé, ateoretické, postrádají poporodní sledování a obvykle se zaměřují na nové matky, zanedbávají zkušenosti partnerů a také vzájemnou závislost sexuality párů. Náš tým identifikoval rizikové (např. stres) a ochranné (např. intimita) faktory pro sexuální pohodu párů během TtP, které lze cílit v preventivním programu, ačkoli takové programy neexistují.

Náš tým následně vyvinul STORK (Podpora přechodu k rodičovství prostřednictvím online sexuálních a vztahových znalostí), online program pro páry na podporu sexuální pohody nových rodičů. STORK je založen na vědeckých důkazech z našeho předchozího výzkumu, který identifikoval relevantní ochranné a rizikové faktory spojené se změnami v sexuální pohodě během TtP. Program zahrnuje psychoedukaci o běžných sexuálních změnách a dovednosti, které páry mohou společně rozvíjet, aby tyto změny zvládly, a představuje první program založený na důkazech pro sexuální pohodu párů nových rodičů. Současná studie navazuje na naši pilotní studii, která zjistila, že program STORK je proveditelný a užitečný a podporoval sexuální pohodu párů nových rodičů od poloviny těhotenství do 3 měsíců po porodu.

Naším hlavním cílem je otestovat předpověď, že program STORK prokáže účinnost v podpoře sexuální adaptace párů v TtP, takže páry ve skupině programu nahlásí větší sexuální spokojenost a touhu a nižší sexuální tíseň při následném sledování (4 měsíce po porodu) a během poporodního období (4, 8 a 12 měsíců) ve srovnání s kontrolní skupinou. Jako náš sekundární cíl také předpovídáme, že páry ve skupině programu nahlásí lepší vztahovou (tj. větší spokojenost ve vztahu a méně vztahových a sexuálních konfliktů) a psychickou pohodu (tj. méně příznaků deprese, úzkosti) při následném sledování (4 měsíce po porodu) a během poporodního období (4, 8 a 12 měsíců) ve srovnání s kontrolní skupinou.

Metody/Přístup/Expertíza. Budeme (1) rekrutovat inkluzivní vzorek 268 párů očekávajících první dítě ve druhém trimestru těhotenství (13–27 týdnů); (2) randomizovat páry buď do programu STORK, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině; (3) nechat páry vyplnit standardizovaná, sebehodnoticí měření na výchozím bodě (před programem), v 32. týdnu těhotenství, 4, 8 a 12 měsíců po porodu; (4) otestovat účinnost STORK ve srovnání s kontrolní skupinou. Postupy budou probíhat na Dalhousie University a University of British Columbia.

Očekávané výsledky. Tato klinická studie řeší důležitou potřebu empiricky ověřené, dostupné podpory pro páry při přechodu k rodičovství – době, kdy páry běžně zažívají nové sexuální a vztahové výzvy. Posilováním sexuálních vztahů párů má současný výzkumný program potenciál podpořit kvalitu vztahů nových rodičů a posílit celkovou pohodu jejich rodin během této kritické životní etapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natalie O Rosen, PhD
  • Telefonní číslo: 902-494-4044
  • E-mail: nrosen@dal.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gillian K Hyslop, BSc
  • Telefonní číslo: 902-494-4223
  • E-mail: rosenlab@dal.ca

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • Nábor
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
          • Natalie O Rosen, PhD
          • Telefonní číslo: 902-494-4044
          • E-mail: nrosen@dal.ca
        • Kontakt:
          • Gillian K Hyslop, BSc
          • Telefonní číslo: 902-494-4223
          • E-mail: stork@dal.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

Páry musí být v manželském nebo partnerském vztahu trvajícím alespoň 12 měsíců. Jeden člen páru musí být aktuálně těhotný (13–27 týdnů těhotenství) s prvním společným dítětem páru. Pokud pár má v anamnéze potrat nebo mrtvé narození, dříve dal dítě k adopci nebo má další děti, které s nimi nežijí, stále jsou způsobilí k účasti. Těhotenství musí být nízkorizikové a těhotná partnerka nesmí dostat od zdravotnického pracovníka pokyn vyhnout se sexuální aktivitě. Páry musí žít v Kanadě, Spojených státech, Austrálii, na Novém Zélandu, v Irské republice nebo ve Spojeném království. Každý člen páru musí umět číst a rozumět anglicky a mít přístup k osobnímu e-mailovému účtu.

Vylučovací kritéria:

Páry budou vyloučeny, pokud mají závažné vztahové potíže nebo konflikt stanovený základními měřeními. Budou také vyloučeny, pokud jeden nebo oba partneři páru nedokončí základní dotazník – to zahrnuje případy, kdy jeden nebo oba partneři neprojdou alespoň 3/5 kontrolami pozornosti v základním dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program STORK
STORK online preventivní program
Program STORK zahrnuje krátký orientační modul (Modul 0, který je určen k dokončení v jednom sezení spolu s Modulem 1) následovaný šesti plnohodnotnými moduly: pěti týdenními moduly v těhotenství (Moduly 1 až 5) a jedním modulem 3 měsíce po porodu (Modul 6). Párům je přidělen vyškolený facilitátor (výzkumný asistent bakalářského studia, student magisterského studia nebo postdoktorand), který odpovídá na otázky nebo řeší případné technické problémy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Kontrolní skupina s čekací listinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální touha
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden těhotenství a 4-, 8- a 12měsíční kontrolní vyšetření
Sexuální touha bude měřena pomocí 7 položek zaměřených na partnera z Inventáře sexuální touhy (Moyano et al., 2017). Účastníci hodnotí svůj zájem o sexuální aktivitu pomocí Likertovy škály od 0 (např. vůbec ne) do 7 nebo 8 (např. velmi). Hodnocení se sčítají (rozsah = 0 až 54), přičemž vyšší skóre indikuje větší sexuální touhu po partnerovi. Toto měření prokázalo dobrou psychometrickou kvalitu (Moyano et al., 2017).
Výchozí stav, 32. týden těhotenství a 4-, 8- a 12měsíční kontrolní vyšetření
Sexuální spokojenost
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden těhotenství a následné kontroly po 4, 8 a 12 měsících
Škála globálního měření sexuální spokojenosti se skládá z pěti položek posuzujících subjektivní hodnocení sexuálního vztahu: dobrý vs. špatný, příjemný vs. nepříjemný, pozitivní vs. negativní, uspokojivý vs. neuspokojivý a hodnotný vs. bezcenný (Lawrance & Byers, 1995). Hodnocení se sčítá, přičemž možné skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sexuální spokojenost. Toto měření prokázalo vynikající psychometrické vlastnosti v předchozích studiích (např. Paquette et al., 2025).
Výchozí stav, 32. týden těhotenství a následné kontroly po 4, 8 a 12 měsících
Sexuální Distres
Časové okno: Vstupní hodnoty, 32. týden těhotenství a následná sledování ve 4., 8. a 12. měsíci
Sexuální nepohodlí bude hodnoceno pomocí 3-položkové škály Sexual Distress Scale-3 (Derogatis, 2008; Lin et al., 2024).
Účastníci pomocí 5bodové Likertovy škály hodnotí, jak často (např. 0 = nikdy až 4 = vždy) zažívají problém související se sexualitou.
Hodnocení se sčítá, takže možné skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje větší sexuální nepohodlí.
Tento nástroj prokázal dobré psychometrické vlastnosti při rozlišení jedinců, kteří zažili a nezažili sexuální problémy (Lin et al., 2024).
Vstupní hodnoty, 32. týden těhotenství a následná sledování ve 4., 8. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnoty, 32. týden těhotenství a následná vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS; Cox, 1987) je široce používaný 10položkový nástroj určený ke screeningu perinatální deprese v těhotenství a u rodičů s kojenci. EPDS požaduje, aby jednotlivci odpověděli, jak se cítili během předchozích 7 dnů, pomocí odpovědní škály od 0 (např., Vůbec ne) do 3 (např., Stejně jako vždy), s otázkami zahrnujícími běžné ukazatele deprese. Vypočítá se celkový součet skóre (rozsah = 0 až 30), kde vyšší skóre indikuje více depresivních příznaků. Tento nástroj má dobré psychometrické vlastnosti (např., Kernot et al., 2014) a vysokou citlivost pro detekci poporodní deprese (např., Eberhard-Gran et al., 2001).
Výchozí hodnoty, 32. týden těhotenství a následná vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 32. týden těhotenství a následná vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí 7-položkové škály GAD-7 (Spitzer et al., 2006), která hodnotí příznaky generalizované úzkostné poruchy. Účastníci hodnotí četnost výskytu úzkostných příznaků na Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den). Vypočítá se celkový součet skóre (rozsah = 0 až 21), přičemž vyšší skóre indikuje výraznější úzkostné příznaky. Tento nástroj má dobré psychometrické vlastnosti (Spitzer et al., 2006).
Výchozí hodnota, 32. týden těhotenství a následná vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden těhotenství a kontrolní vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Spokojenost ve vztahu bude měřena 4-položkovou verzí Indexu spokojenosti párů (CSI), který vyvinuli Funk a Rogge (Funk, 2007). Účastníci hodnotí svou obecnou spokojenost ve vztahu, včetně toho, jak jsou šťastní ve svém vztahu, jak často se neshodují se svým partnerem a jak podle nich jejich vztah vypadá ve srovnání s ostatními, pomocí 6- nebo 7-bodové Likertovy škály od 0 (např. Vůbec neplatí) do 5 nebo 6 (např., zcela platí). Vypočítá se celkový součet skóre (rozsah = 0 až 21), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost ve vztahu. 4-položková verze má dobré psychometrické vlastnosti a hranici pro vysokou nespokojenost ve vztahu (Funk & Rogge, 2007).
Výchozí stav, 32. týden těhotenství a kontrolní vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Konflikt ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, 32. týden těhotenství a kontrolní vyšetření po 4, 8 a 12 měsících
Konflikt vztahu bude měřen pomocí 2 položek posuzujících konflikt ve vztahu z Revidované škály dyadického přizpůsobení (Busby, 1995). Tyto položky žádají účastníky, aby uvedli, jak často se hádají se svým partnerem nebo jak často si lezou na nervy. Pro měření sexuálního konfliktu byly stejné dvě položky upraveny tak, aby se konkrétně ptaly na sex. Účastníci odpovídají pomocí Likertovy škály od 0 ("Pořád") do 5 ("Nikdy"). Pro každý z konfliktů (vztahový a sexuální) je vypočítán celkový součet skóre (rozsah = 0 až 10), kde vyšší skóre indikuje menší konflikt.
Výchozí stav, 32. týden těhotenství a kontrolní vyšetření po 4, 8 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-7940
  • 435-2023-0235 (Jiné číslo grantu/financování: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Při publikování výsledků ve vědeckých časopisech nahrajeme omezené deidentifikované datové sady specifické pro dané analýzy prostřednictvím platformy Open Science Framework (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol bude publikován ve vědeckém časopise, zatímco sběr dat stále probíhá. Datové sady pro každou publikaci budou nahrány do OSF po dokončení příslušné analýzy a zůstanou na OSF trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mimo výzkumné týmy na Dalhousie University nebo University of British Columbia budou mít přístup k nahraným datovým sadám na OSF. Data, která budou sdílena na webových stránkách OSF, budou obsahovat pouze proměnné relevantní pro danou analýzu a nebudou obsahovat žádné informace, které by mohly identifikovat účastníky. Dále budou chráněna heslem tak, že zainteresovaní výzkumníci budou muset kontaktovat výzkumný tým pro získání hesla. Datové sady mohou být kontrolovány a analyzovány jinými výzkumníky za účelem reprodukce a ověření našich zjištění, což vyžaduje, aby všechny odpovědi zahrnuté v analýze byly zahrnuty v nahrané datové sadě.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit