Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie przejścia do rodzicielstwa poprzez internetową wiedzę na temat seksu i relacji: randomizowane badanie kontrolowane (STORK)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Natalie Rosen, Dalhousie University

STORK (Wspieranie Przejścia do Rodzicielstwa Poprzez Internetową Wiedzę Seksualną i Relacyjną) Randomizowane Badanie Kontrolowane

Zostanie rodzicami wywiera silny i długotrwały wpływ na dobrostan i jakość życia par. Przejście do rodzicielstwa (TtP; od ciąży do 12 miesięcy po porodzie) stawia przed parami znaczące wyzwania, gdyż muszą one pogodzić opiekę nad noworodkiem z utrzymaniem romantycznej relacji. Kluczowym sposobem, w jaki pary podtrzymują swoją więź, jest ich seksualność. Większość nowych rodziców doświadcza znaczących zakłóceń w swoim dobrostanie seksualnym (tj. satysfakcji seksualnej, pożądaniu, niepokoju), a obawy związane z seksem, takie jak zmniejszona częstotliwość współżycia oraz brak czasu i energii na seks, są niemal powszechne. Jednocześnie większość nowych rodziców nie ma łatwego dostępu do wiarygodnych informacji na temat typowych zmian seksualnych związanych z TtP, a także brakuje badań opartych na dowodach, mających na celu pomoc parom w radzeniu sobie ze zmianami w ich dobrostanie seksualnym w tym życiowym przejściu. Nasz zespół zidentyfikował czynniki ryzyka (np. stres) i ochronne (np. intymność) dla dobrostanu seksualnego par w trakcie TtP, które mogą być uwzględnione w programie profilaktycznym, choć takie programy nie istnieją.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego przeprowadzonego w dwóch ośrodkach jest ocena skuteczności STORK (Wspieranie Przejścia do Rodzicielstwa poprzez Wiedzę o Seksie i Związkach Online), nowatorskiego, opartego na parach programu online wspierającego dobrostan seksualny nowych rodziców. Program ten obejmuje psychoedukację na temat typowych zmian seksualnych oraz umiejętności, które pary mogą wspólnie rozwijać, aby radzić sobie z tymi zmianami, i stanowi pierwszy program oparty na dowodach dotyczący dobrostanu seksualnego par nowych rodziców. Oczekujemy, że w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących, pary, które ukończą STORK, będą miały lepsze dostosowanie seksualne, relacyjne i psychologiczne w trakcie przejścia do rodzicielstwa (od 13 do 27 tygodnia ciąży do 12 miesięcy po porodzie). Biorąc pod uwagę, że nawet 78% nowych rodziców zgłasza, że otrzymuje niewiele lub żadnych informacji na temat tego, czego można się spodziewać w związku ze zmianami w ich związku seksualnym po porodzie, niniejsze badanie odpowiada na potrzebę dostępnego, opartego na parach wsparcia w tym powszechnie trudnym przejściu. Wzmacniając związki seksualne par, wyniki tego badania mają potencjał, aby promować jakość relacji nowych rodziców, wzmacniając ogólny dobrostan ich rodzin w tym kluczowym etapie życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie. Zostanie rodzicami wywiera silny i długotrwały wpływ na dobrostan i jakość życia par. Przejście do rodzicielstwa (TtP; od ciąży do 12 miesięcy po porodzie) stawia przed parami znaczące wyzwania, gdyż muszą one pogodzić obowiązki opieki nad noworodkiem z utrzymaniem swojej relacji romantycznej. Jednym z kluczowych sposobów, w jaki pary podtrzymują swoją więź, jest ich seksualność. Satysfakcja seksualna jest jednym z pięciu głównych predyktorów jakości związku i jest powiązana z niższym poziomem lęku okołoporodowego, depresji i stresu – które wszystkie wpływają na rozwój społeczno-emocjonalny dzieci. Większość nowych rodziców doświadcza znaczących zaburzeń w swoim dobrostanie seksualnym (tj. satysfakcji seksualnej, pożądania, dystresu), przy czym obawy związane z seksualnością, takie jak zmniejszona częstotliwość kontaktów seksualnych oraz brak czasu i energii na seks, są niemal powszechne. Jednocześnie większość nowych rodziców nie ma łatwego dostępu do wiarygodnych informacji na temat typowych zmian seksualnych związanych z TtP. Rzeczywiście, nawet 78% nowych rodziców zgłasza, że otrzymało niewiele lub żadnych informacji na temat tego, czego można się spodziewać w związku ze zmianami w ich związku seksualnym po porodzie. Jednak informacje te są fundamentalne dla ustalenia realistycznych oczekiwań i skutecznego radzenia sobie z prawdopodobnymi zmianami seksualnymi. Brakuje badań opartych na dowodach, mających na celu pomoc parom w radzeniu sobie ze zmianami w ich dobrostanie seksualnym w trakcie tego przejścia życiowego. Istniejące badania są nieliczne, ateoretyczne, pozbawione obserwacji po porodzie i zazwyczaj skupiają się na nowych matkach, pomijając doświadczenia partnerów oraz współzależność seksualności par. Nasz zespół zidentyfikował czynniki ryzyka (np. stres) i ochronne (np. intymność) dla dobrostanu seksualnego par w trakcie TtP, które mogą być celem programu prewencyjnego, choć takie programy nie istnieją.

Nasz zespół następnie opracował STORK (Wspieranie Przejścia do Rodzicielstwa poprzez Wiedzę o Seksie i Związku Online), internetowy program dla par, mający na celu wspieranie dobrostanu seksualnego nowych rodziców. STORK jest zakorzeniony w dowodach naukowych pochodzących z naszych wcześniejszych badań, które zidentyfikowały istotne czynniki ochronne i ryzyka związane ze zmianami w dobrostanie seksualnym podczas TtP. Program obejmuje psychoedukację na temat typowych zmian seksualnych oraz umiejętności, które pary mogą wspólnie rozwijać, aby radzić sobie z tymi zmianami, i stanowi pierwszy oparty na dowodach program dotyczący dobrostanu seksualnego par nowych rodziców. Obecne badanie opiera się na naszym badaniu pilotażowym, które wykazało, że program STORK jest wykonalny i użyteczny oraz wspierał dobrostan seksualny par nowych rodziców od połowy ciąży do 3 miesięcy po porodzie.

Naszym głównym celem jest przetestowanie przewidywania, że program STORK okaże się skuteczny we wspieraniu adaptacji seksualnej par w TtP, tak że pary w grupie programowej zgłoszą większą satysfakcję seksualną i pożądanie oraz niższy dystres seksualny w obserwacji (4 miesiące po porodzie) i w trakcie okresu poporodowego (4, 8 i 12 miesięcy) w porównaniu z grupą kontrolną. Jako nasz drugorzędny cel, przewidujemy również, że pary w grupie programowej zgłoszą lepszy dobrostan relacyjny (tj. większą satysfakcję z związku oraz mniej konfliktów w związku i na tle seksualnym) i psychologiczny (tj. mniej objawów depresji, lęku) w obserwacji (4 miesiące po porodzie) i w trakcie okresu poporodowego (4, 8 i 12 miesięcy) w porównaniu z grupą kontrolną.

Metody/Podejście/Ekspertyza. Będziemy (1) rekrutować inkluzywną próbę 268 par spodziewających się pierwszego dziecka w drugim trymestrze ciąży (13-27 tygodni); (2) randomizować pary do grupy programu STORK lub grupy kontrolnej z listą oczekujących; (3) zlecać parom wypełnianie standaryzowanych, samoopisowych pomiarów na początku (przed programem), w 32 tygodniu ciąży, oraz 4, 8 i 12 miesięcy po porodzie; (4) testować skuteczność STORK w porównaniu z grupą kontrolną. Procedury będą odbywać się na Uniwersytecie Dalhousie i Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej.

Oczekiwane wyniki. To badanie kliniczne odpowiada na ważną potrzebę empirycznie zweryfikowanego, dostępnego wsparcia dla par w przejściu do rodzicielstwa – czasie, w którym pary powszechnie doświadczają nowych wyzwań seksualnych i relacyjnych. Wzmacniając relacje seksualne par, obecny program badawczy ma potencjał, aby promować jakość związków nowych rodziców, wzmacniając ogólny dobrostan ich rodzin w tym krytycznym etapie życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natalie O Rosen, PhD
  • Numer telefonu: 902-494-4044
  • E-mail: nrosen@dal.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gillian K Hyslop, BSc
  • Numer telefonu: 902-494-4223
  • E-mail: rosenlab@dal.ca

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • Rekrutacyjny
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
          • Natalie O Rosen, PhD
          • Numer telefonu: 902-494-4044
          • E-mail: nrosen@dal.ca
        • Kontakt:
          • Gillian K Hyslop, BSc
          • Numer telefonu: 902-494-4223
          • E-mail: stork@dal.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pary muszą pozostawać w małżeńskim lub partnerskim związku romantycznym przez co najmniej 12 miesięcy. Jeden z partnerów musi być obecnie w ciąży (13-27 tydzień ciąży) z pierwszym wspólnym dzieckiem pary. Jeśli para ma w wywiadzie poronienie lub urodzenie martwego dziecka, wcześniej oddała dziecko do adopcji lub ma inne dzieci, które z nimi nie mieszkają, nadal kwalifikuje się do udziału w badaniu. Ciąża musi być niskiego ryzyka, a ciężarna partnerka nie może otrzymać od pracownika służby zdrowia zaleceń unikania aktywności seksualnej. Pary muszą mieszkać w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych, Australii, Nowej Zelandii, Republice Irlandii lub Zjednoczonym Królestwie. Każdy z partnerów musi umieć czytać i rozumieć język angielski oraz mieć dostęp do osobistego konta e-mail.

Kryteria wyłączenia:

Pary zostaną wykluczone, jeśli doświadczają poważnych problemów lub konfliktów w związku, co zostanie określone na podstawie pomiarów wyjściowych. Zostaną również wykluczone, jeśli jeden lub oboje partnerzy nie ukończą ankiety wyjściowej – dotyczy to przypadków, gdy jeden lub oboje partnerzy nie przejdą co najmniej 3/5 testów uwagi w ankiecie wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program STORK
STORK internetowy program profilaktyczny
Program STORK obejmuje krótki moduł orientacyjny (Moduł 0, przeznaczony do ukończenia w tym samym czasie co Moduł 1), a następnie sześć pełnych modułów: pięć cotygodniowych modułów w ciąży (Moduły 1-5) oraz jeden moduł po 3 miesiącach od porodu (Moduł 6). Pary otrzymują przydzielonego wykwalifikowanego moderatora (asystenta badawczego, studenta studiów magisterskich lub doktoranta), który odpowiada na pytania lub rozwiązuje problemy techniczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Grupa kontrolna porównawcza z listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popęd seksualny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Pożądanie seksualne będzie mierzone za pomocą 7 pozycji dotyczących pożądania seksualnego skoncentrowanego na partnerze z Inwentarza Pożądania Seksualnego (Moyano i in., 2017). Uczestnicy oceniają swoje zainteresowanie aktywnością seksualną przy użyciu skali odpowiedzi typu Likerta od 0 (np. w ogóle) do 7 lub 8 (np. bardzo dużo). Oceny są sumowane (zakres = 0 do 54), tak że wyższe wyniki wskazują na większe pożądanie seksualne wobec partnera. Pomiar ten wykazał dobre właściwości psychometryczne (Moyano i in., 2017).
Linia wyjściowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Zadowolenie seksualne
Ramy czasowe: Badania wyjściowe, 32. tydzień ciąży oraz wizyty kontrolne po 4, 8 i 12 miesiącach
Skala Globalnej Oceny Satysfakcji Seksualnej składa się z pięciu pozycji oceniających subiektywną ocenę związku seksualnego: dobry vs. zły, przyjemny vs. nieprzyjemny, pozytywny vs. negatywny, satysfakcjonujący vs. niesatysfakcjonujący oraz wartościowy vs. bezwartościowy (Lawrance & Byers, 1995). Wyniki są sumowane, a możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję seksualną. Skala ta wykazała doskonałe właściwości psychometryczne w poprzednich badaniach (np. Paquette i in., 2025).
Badania wyjściowe, 32. tydzień ciąży oraz wizyty kontrolne po 4, 8 i 12 miesiącach
Dyskomfort Seksualny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Dyskomfort seksualny będzie oceniany za pomocą 3-punktowej Skali Dyskomfortu Seksualnego-3 (Derogatis, 2008; Lin i in., 2024). Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, uczestnicy oceniają, jak często (np. 0 = nigdy, do 4 = zawsze) doświadczają problemu związanego z seksualnością. Oceny są sumowane, tak że możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort seksualny. Ten pomiar wykazał dobre właściwości psychometryczne w rozróżnianiu osób, które doświadczały i nie doświadczały problemów seksualnych (Lin i in., 2024).
Punkt wyjściowy, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 32. tydzień ciąży oraz wizyty kontrolne po 4, 8 i 12 miesiącach
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS; Cox, 1987) to szeroko stosowany 10-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do przesiewowego badania depresji okołoporodowej w ciąży oraz u rodziców niemowląt. EPDS prosi osoby badane o odpowiedź na pytania dotyczące ich samopoczucia w ciągu ostatnich 7 dni, korzystając ze skali odpowiedzi od 0 (np., Wcale nie) do 3 (np., Tak bardzo, jak zawsze), z pytaniami obejmującymi typowe wskaźniki depresji. Obliczana jest suma punktów (zakres = 0 do 30), gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji. Kwestionariusz ten ma dobre właściwości psychometryczne (np., Kernot i in., 2014) oraz wysoką czułość w wykrywaniu depresji poporodowej (np., Eberhard-Gran i in., 2001).
Linia bazowa, 32. tydzień ciąży oraz wizyty kontrolne po 4, 8 i 12 miesiącach
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą 7-punktowej skali GAD-7 (Spitzer i in., 2006), która ocenia objawy uogólnionego lęku.
Uczestnicy oceniają częstotliwość doświadczania objawów lękowych na skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Obliczany jest łączny wynik sumaryczny (zakres = 0 do 21), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Ta miara ma dobre właściwości psychometryczne (Spitzer i in., 2006).
Linia wyjściowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Satysfakcja ze związku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Satysfakcja ze związku będzie mierzona za pomocą 4-punktowej wersji Indeksu Satysfakcji Małżeńskiej (CSI) opracowanej przez Funka i Rogge (Funk, 2007). Uczestnicy oceniają ogólną satysfakcję ze związku, w tym jak szczęśliwi są w związku, jak często nie zgadzają się z partnerem oraz jak oceniają swój związek na tle innych, stosując 6- lub 7-punktową skalę Likerta od 0 (np., Wcale nie prawdziwe) do 5 lub 6 (np., całkowicie prawdziwe). Obliczana jest suma punktów (zakres = 0 do 21), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku. 4-punktowa wersja ma dobre właściwości psychometryczne i próg dla wysokiego dystresu w związku (Funk & Rogge, 2007).
Punkt wyjściowy, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Konflikt w relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach
Konflikt w związku będzie mierzony za pomocą 2 pozycji oceniających konflikt w związku ze Skali Dostosowania Diadycznego w wersji zrewidowanej (Busby, 1995). Te pozycje proszą uczestników o zgłoszenie, jak często kłócą się z partnerem lub jak często działają sobie na nerwy. Aby zmierzyć konflikt seksualny, te same dwie pozycje zostały zaadaptowane, aby pytać konkretnie o seks. Uczestnicy odpowiadają za pomocą skali Likerta od 0 („Cały czas”) do 5 („Nigdy”). Suma punktów jest obliczana dla każdego z konfliktów: w związku i seksualnego (zakres = 0 do 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejszy konflikt.
Linia bazowa, 32. tydzień ciąży oraz kontrole po 4, 8 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-7940
  • 435-2023-0235 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przy publikowaniu wyników w czasopismach naukowych przesyłamy ograniczone, zanonimizowane zbiory danych specyficzne dla analiz w danej sprawie za pośrednictwem platformy Open Science Framework (OSF).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie opublikowany w czasopiśmie naukowym, gdy zbieranie danych jest jeszcze w toku. Zbiory danych dla każdej publikacji zostaną przesłane do OSF po zakończeniu odpowiedniej analizy i pozostaną na OSF na stałe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze spoza zespołów badawczych Uniwersytetu Dalhousie lub Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej będą mieli dostęp do przesłanych zbiorów danych na platformie OSF. Dane udostępniane na stronie internetowej OSF będą zawierać tylko zmienne istotne dla analizy i nie będą zawierać żadnych informacji umożliwiających identyfikację uczestników. Ponadto, będą one chronione hasłem, tak aby zainteresowani badacze musieli skontaktować się z zespołem badawczym w celu uzyskania hasła. Zbiory danych mogą być sprawdzane i analizowane przez innych badaczy w celu odtworzenia i weryfikacji naszych wyników, co wymaga uwzględnienia wszystkich odpowiedzi zawartych w analizie w przesłanym zbiorze danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj