경증 조절형 천식을 가진 성인과 건강한 성인의 건강 결과 및 삶의 질에 대한 조기 시간 제한적 식사의 영향 조사 (eTRE)
2026년 8월 11일 업데이트: Nouf Alotaibi, De Montfort University
천식 유무와 관계없이 성인의 건강 결과 및 삶의 질에 대한 조기 시간 제한 식사의 영향 조사
본 연구는 조기 시간 제한 식사(eTRE) - 하루의 모든 식사를 특정 시간대 내에 섭취하는 방식 - 가 성인의 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구진은 경증의 잘 조절된 천식을 가진 성인과 천식이 없는 성인(대조군) 사이의 결과를 비교할 것입니다.
참가자는 평소와 동일한 음식을 계속 섭취할 수 있으며, 변경되는 것은 식사 시간뿐입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 기간 동안 참가자는 다음과 같은 사항을 수행하도록 요청받을 것입니다:
- 일주일 동안 조기 시간 제한 식이 스케줄을 따르고, 다른 주에는 평소 식이 및 신체 활동을 유지하면서 평소 식이 스케줄을 따릅니다.
- 캠퍼스 내 연구 시설을 네 차례 방문합니다.
- 건강 지표 분석을 위해 타액, 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다.
- 폐 기능을 측정하기 위한 호흡 검사(스파이로메트리 및 FeNO)를 완료합니다.
- 신체 활동과 삶의 질에 관한 짧은 설문지를 작성합니다.
- 천식 증상과 삶의 질에 관한 짧은 인터뷰에 참여합니다.
- 매주 간단한 식이 일지를 작성합니다.
- 현재 복용 중인 약물에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nouf N Alotaibi
- 전화번호: +447852689959
- 이메일: P2876983@my365.dmu.ac.uk
연구 장소
-
-
England
-
Leicester, England, 영국
- 모병
- Health and Life Science
-
연락하다:
- Nouf Alotaibi
- 이메일: P2876983@my365.dmu.ac.uk
-
수석 연구원:
- Mariasole Da Boit, Phd
-
부수사관:
- Eleni Karasouli, Phd
-
부수사관:
- Martin Grootveld
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- 대조군: 천식이 없는 개인
- 천식군: 이미 진단받은 경증 천식이 통제된 상태인 경우.
- 어떤 식이 요법도 따르지 않는 경우.
- 정보 팩을 읽고 영어로 동의할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 중등도에서 중증 천식
- 임신
- 흡연
- 전신 코르티코스테로이드.
- 최근 호흡기 질환 병력, 현재 흉부 감염 및 무기폐.
- 최근 수술 병력(지난 2개월), 흉부, 복부 및 안과 수술 포함.
- 불안정 협심증, 심장마비, 조절되지 않은 고혈압, 뇌졸중 및 동맥류와 같은 심혈관 질환 진단.
- 갈비뼈 또는 경추 골절.
- 암.
- 자가면역 질환 병력
- 섭식 장애 진단.
- 야간 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Habitual Diet (HD) and early Time Restricted Eating (eTRE)
The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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활성 비교기: early Time Restricted Eating (eTRE) and Habitual Diet (HD)
The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
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The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 매개변수, FEV1 리터(L)
기간: 각 연구 집단에서 기준선 및 1주 후
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폐 기능 매개변수에 대한 정보를 수집하기 위해 스피로메트리 검사를 실시할 것입니다.
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각 연구 집단에서 기준선 및 1주 후
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폐 기능 매개변수, FVC(리터(L))
기간: 각 연구군에서 기준 시점과 1주 후에
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폐 기능 매개변수에 대한 정보를 수집하기 위해 폐활량 측정 검사가 실시됩니다.
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각 연구군에서 기준 시점과 1주 후에
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폐 기능 매개변수, FEV1/FVC 비율
기간: 각 연구 군에서 기준 시점과 1주 후에
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폐 기능 매개변수에 대한 정보를 수집하기 위해 폐활량 측정 검사가 실시됩니다.
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각 연구 군에서 기준 시점과 1주 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분별 호기 일산화질소 (FeNO) (단위: 10억분의 1 (ppb))
기간: 각 연구 그룹에서 기준선 및 1주 후
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기관지 염증에 대한 정보를 수집하기 위해 분획 호기 일산화질소(FeNO) 검사가 수행됩니다.
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각 연구 그룹에서 기준선 및 1주 후
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건강 바이오마커를 위한 혈액
기간: 각 연구군에서 기준선 시점과 1주 후
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정맥혈 샘플에서 추출한 무세포 혈장을 통해 혈장 기반 건강 바이오마커의 변화를 평가하여 중재에 대한 생리학적 반응을 탐구합니다.
바이오마커 결과는 기술적으로 요약될 것입니다.
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각 연구군에서 기준선 시점과 1주 후
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)를 사용한 삶의 질 변화
기간: 각 연구 집단에서 기준선 시점과 1주 후
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)는 천식을 가진 개인의 삶의 질 변화를 평가하기 위해 제공될 것입니다.
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각 연구 집단에서 기준선 시점과 1주 후
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PROMIS Global Health v1.2를 사용한 삶의 질 변화
기간: 각 연구 그룹에서 기준선 및 1주일 후에
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천식이 없는 개인의 삶의 질 변화를 평가하기 위해 PROMIS Global Health v1.2가 제공될 것입니다.
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각 연구 그룹에서 기준선 및 1주일 후에
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삶의 질과 중재의 수용 가능성을 평가하기 위한 반구조화 면접
기간: 1주일간의 eTRE 후
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가벼운 천식을 가진 참가자들 중 eTRE 그룹에 배정된 이들을 대상으로 반구조화된 인터뷰가 진행되어, eTRE 중재 이후 그들이 직면한 어려움과 경험을 평가할 것입니다.
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1주일간의 eTRE 후
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소변 생체표지자 프로필
기간: 각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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중재와 관련된 대사체 변화를 탐색하기 위해 요중 대사체 프로파일이 평가될 것입니다.
결과는 기술적으로 요약될 것입니다. |
각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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타액 대사체 프로필
기간: 각 연구 군에서 기준 시점과 1주 후에
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침샘 대사체학 프로파일은 중재와 관련된 대사체의 변화를 탐색하기 위해 평가될 것입니다.
대사체학적 특성은 기술적으로 요약될 것입니다.
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각 연구 군에서 기준 시점과 1주 후에
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Asthma Control Questionnaire (ACQ)를 사용한 천식 조절 변화
기간: 각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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천식 조절 설문지(ACQ)는 천식 환자에게 제공되어 천식 조절 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 데이터
기간: 기준선에서
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연령, 성별 및 민족과 같은 인구통계학적 데이터.
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기준선에서
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식단 기록
기간: 7일간의 중재 기간 동안 (3일 중 아무 때나)
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참가자들은 7일 간의 중재 기간 동안 선택한 연속 또는 비연속 3일 동안의 식단을 기록하고 추적하기 위해 식단 일지가 제공됩니다.
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7일간의 중재 기간 동안 (3일 중 아무 때나)
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순응도 모니터링
기간: eTRE 전
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모든 참가자는 매일 작성할 수 있는 순응도 로그를 받게 되며, 이는 참가자들의 순응도를 모니터링하기 위한 목적입니다.
참가자는 매일 이메일을 통해 로그를 작성하도록 알림을 받아 중재에 대한 순응도를 보장하게 됩니다.
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eTRE 전
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체중 (킬로그램, Kg)
기간: 각 연구 군에서 기준선 및 1주 후
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보정된 전자 저울을 사용하여 킬로그램 단위의 체중을 측정할 것입니다.
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각 연구 군에서 기준선 및 1주 후
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키 센티미터 (cm)
기간: 각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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스타디오미터를 사용하여 센티미터 단위로 키를 측정합니다.
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각 연구군에서 기준 시점 및 1주 후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용한 신체 활동 수준 변화
기간: 기준선에서
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천식이 있는 사람과 없는 사람들에게 신체 활동 수준을 평가하기 위해 IPAQ 설문지가 제공될 것입니다.
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기준선에서
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모닝니스-이브닝니스 설문지(MEQ)를 사용한 크로노타입 평가
기간: 기준선에서
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천식이 있는 사람과 없는 사람에게 각각 아침형-저녁형 설문지를 제공하여 그들의 시간형을 파악할 것입니다.
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기준선에서
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Body Mass Index (BMI)
기간: At baseline and after 1 week in each study arm
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BMI will be calculated using the formula BMI = body weight [kg]/ (height [m])2.
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At baseline and after 1 week in each study arm
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSREF2568554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 기밀성과 관련된 기관 정책으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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