Untersuchung der Auswirkungen von zeitlich eingeschränktem Essen in der Frühphase auf Gesundheitsergebnisse und Lebensqualität bei Erwachsenen mit leicht kontrolliertem Asthma im Vergleich zu gesunden Erwachsenen (eTRE)
11. August 2026 aktualisiert von: Nouf Alotaibi, De Montfort University
Untersuchung der Auswirkungen von zeitlich eingeschränktem Essen in der Frühphase auf Gesundheitsergebnisse und Lebensqualität bei Erwachsenen mit und ohne Asthma
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie frühes zeitlich begrenztes Essen (eTRE) – bei dem alle täglichen Mahlzeiten innerhalb eines bestimmten Zeitfensters eingenommen werden – die Gesundheit und Lebensqualität bei Erwachsenen beeinflusst.
Die Forscher werden die Ergebnisse zwischen Erwachsenen mit leichtem, gut kontrolliertem Asthma und Erwachsenen ohne Asthma (der Kontrollgruppe) vergleichen.
Die Teilnehmer können weiterhin ihre normale Nahrung zu sich nehmen; nur der Zeitpunkt der Mahlzeiten wird sich ändern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Studie werden die Teilnehmer gebeten:
- Eine frühe zeitlich eingeschränkte Essensroutine für eine Woche und ihre übliche Essensroutine für eine weitere Woche einzuhalten, während sie ihre gewohnte Ernährung und körperliche Aktivität beibehalten.
- Vier Besuche in der Forschungseinrichtung auf dem Campus wahrzunehmen.
- Speichel-, Blut- und Urinproben für die Analyse von Gesundheitsmarkern bereitzustellen.
- Atemtests (Spirometrie und FeNO) zur Messung der Lungenfunktion durchzuführen.
- Kurze Fragebögen zu körperlicher Aktivität und Lebensqualität auszufüllen.
- An einem kurzen Interview über ihre Asthmasymptome und Lebensqualität teilzunehmen.
- Jede Woche ein kurzes Ernährungstagebuch zu führen.
- Angaben zu allen Medikamenten, die sie derzeit einnehmen, zu machen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nouf N Alotaibi
- Telefonnummer: +447852689959
- E-Mail: P2876983@my365.dmu.ac.uk
Studienorte
-
-
England
-
Leicester, England, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Health and Life Science
-
Kontakt:
- Nouf Alotaibi
- E-Mail: P2876983@my365.dmu.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Mariasole Da Boit, Phd
-
Unterermittler:
- Eleni Karasouli, Phd
-
Unterermittler:
- Martin Grootveld
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Kontrollgruppe: Personen ohne Asthma
- Asthmagruppe: Bereits diagnostiziertes kontrolliertes leichtes Asthma.
- Keine spezielle Diät einhaltend.
- Fähig, das Informationspaket zu lesen und auf Englisch einzuwilligen.
Ausschlusskriterien:
- Mittelschweres bis schweres Asthma
- Schwangerschaft
- Rauchen
- Systemische Kortikosteroide.
- Anamnese einer kürzlichen Atemwegserkrankung, aktuelle Brustinfektion und Lungenkollaps.
- Anamnese einer kürzlichen Operation (letzte 2 Monate), einschließlich thorakaler, abdominaler und Augenoperationen.
- Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z.B. instabile Angina pectoris, Herzinfarkt, unkontrollierter Bluthochdruck, Schlaganfall und Aneurysma.
- Gebrochene Rippen oder Halswirbel.
- Krebs.
- Anamnese von Autoimmunerkrankungen
- Diagnose einer Essstörung.
- Nachtschichtarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Habitual Diet (HD) and early Time Restricted Eating (eTRE)
The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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Aktiver Komparator: early Time Restricted Eating (eTRE) and Habitual Diet (HD)
The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
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The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionsparameter, FEV1 in Litern (L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Ein Spirometrie-Test wird durchgeführt, um Informationen über Lungenfunktionsparameter zu sammeln.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Lungenfunktionsparameter, FVC in Litern (L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
|
Ein Spirometrie-Test wird durchgeführt, um Informationen über Lungenfunktionsparameter zu sammeln.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Lungenfunktionsparameter, FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Ein Spirometrie-Test wird durchgeführt, um Informationen über Lungenfunktionsparameter zu sammeln.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraktionelles ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) in Teilen pro Milliarde (ppb)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Ein Test des fraktionierten exhalierten Stickstoffmonoxids (FeNO) wird durchgeführt, um Informationen über Entzündungen der Atemwege zu sammeln.
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Zu Beginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Blut für Gesundheitsbiomarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Änderungen plasmagestützter Gesundheitsbiomarker werden aus zellfreiem Plasma bewertet, das aus venösen Blutproben extrahiert wurde, um physiologische Reaktionen auf die Intervention zu untersuchen.
Die Biomarker-Ergebnisse werden deskriptiv zusammengefasst.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Änderungen der Lebensqualität anhand des Asthma-Lebensqualitäts-Fragebogens (AQLQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Der Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) wird zur Bewertung von Veränderungen der Lebensqualität bei Personen mit Asthma eingesetzt.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Veränderungen der Lebensqualität unter Verwendung von PROMIS Global Health v1.2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Der PROMIS Global Health v1.2 wird zur Bewertung von Veränderungen der Lebensqualität bei Personen ohne Asthma eingesetzt.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Semistrukturiertes Interview zur Bewertung der Lebensqualität und Akzeptanz von Interventionen.
Zeitfenster: Nach 1 Woche eTRE
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Ein halbstrukturiertes Interview wird unter Teilnehmern mit leichtem Asthma durchgeführt, die der eTRE-Gruppe zugewiesen wurden, um die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und ihre Erfahrungen nach der eTRE-Intervention zu bewerten.
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Nach 1 Woche eTRE
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Urin-Biomarker-Profil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Das Urin-Metabolomprofil wird bewertet, um Veränderungen der mit der Intervention assoziierten Metaboliten zu untersuchen.
Die Ergebnisse werden deskriptiv zusammengefasst.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Salivares Metabolomprofil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Das Speichel-Metabolom-Profil wird bewertet, um Veränderungen der mit der Intervention verbundenen Metabolite zu untersuchen.
Die metabolomischen Merkmale werden deskriptiv zusammengefasst.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Veränderungen der Asthmakontrolle mittels Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Der Asthma-Kontroll-Fragebogen wird Personen mit Asthma gegeben, um ihre Asthmakontrolle zu beurteilen.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Daten
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
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Demografische Daten wie Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit.
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Bei Studienbeginn
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Ein Ernährungstagebuch
Zeitfenster: Während des 7-tägigen Interventionszeitraums (beliebige 3 Tage)
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Ein Ernährungstagebuch wird ausgegeben, um die Ernährung der Teilnehmer über drei aufeinanderfolgende oder nicht aufeinanderfolgende Tage zu erfassen und nachzuverfolgen, die von den Teilnehmern während der 7-tägigen Interventionsphase ausgewählt werden.
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Während des 7-tägigen Interventionszeitraums (beliebige 3 Tage)
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Adhärenzüberwachung
Zeitfenster: Vor eTRE
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Alle Teilnehmer erhalten ein Adhärenz-Protokoll, das sie täglich ausfüllen sollen, um ihre Adhärenz zu überwachen.
Die Teilnehmer werden täglich per E-Mail daran erinnert, das Protokoll auszufüllen und ihre Adhärenz an der Intervention sicherzustellen.
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Vor eTRE
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Körpergewicht in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Kalibrierte elektronische Waagen werden zur Messung des Körpergewichts in Kilogramm verwendet.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Größe in Zentimetern (cm)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Ein Stadiometer wird verwendet, um die Körpergröße in Zentimetern zu messen.
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Zu Studienbeginn und nach 1 Woche in jedem Studienarm
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Veränderungen der körperlichen Aktivitätslevel unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der IPAQ-Fragebogen wird Personen mit und ohne Asthma ausgehändigt, um deren körperliche Aktivitätsniveaus zu bewerten.
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Zu Studienbeginn
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Chronotyp-Bewertung mithilfe des Morningness-Eveningness-Fragebogens (MEQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Morningness-Eveningness-Fragebogen wird Personen mit und ohne Asthma gegeben, um ihre Chronotypen zu identifizieren.
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Zu Studienbeginn
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: At baseline and after 1 week in each study arm
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BMI will be calculated using the formula BMI = body weight [kg]/ (height [m])2.
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At baseline and after 1 week in each study arm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSREF2568554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aufgrund der institutionellen Richtlinien zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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