Исследование влияния раннего ограниченного по времени питания на показатели здоровья и качество жизни у взрослых с легкой контролируемой астмой по сравнению со здоровыми взрослыми (eTRE)
11 августа 2026 г. обновлено: Nouf Alotaibi, De Montfort University
Исследование влияния раннего ограниченного по времени питания на показатели здоровья и качество жизни у взрослых с астмой и без нее
Это исследование направлено на изучение того, как раннее ограниченное по времени питание (eTRE) - когда все ежедневные приемы пищи происходят в определенном временном окне - влияет на здоровье и качество жизни у взрослых.
Исследователи сравнят результаты между взрослыми с легкой, хорошо контролируемой астмой и взрослыми без астмы (контрольная группа).
Участники могут продолжать есть свою обычную пищу; изменится только время приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В ходе исследования участникам будет предложено:
- Соблюдать ранний график ограниченного по времени питания в течение одной недели и свой обычный график питания в течение другой недели, придерживаясь при этом обычного рациона и физической активности.
- Посетить четыре визита в исследовательский центр на территории кампуса.
- Предоставить образцы слюны, крови и мочи для анализа показателей здоровья.
- Пройти дыхательные тесты (спирометрию и FeNO) для измерения функции легких.
- Заполнить короткие опросники о физической активности и качестве жизни.
- Принять участие в кратком интервью о симптомах астмы и качестве жизни.
- Вести краткий пищевой дневник каждую неделю.
- Предоставить информацию о любых лекарствах, которые они принимают в настоящее время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nouf N Alotaibi
- Номер телефона: +447852689959
- Электронная почта: P2876983@my365.dmu.ac.uk
Места учебы
-
-
England
-
Leicester, England, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Health and Life Science
-
Контакт:
- Nouf Alotaibi
- Электронная почта: P2876983@my365.dmu.ac.uk
-
Главный следователь:
- Mariasole Da Boit, Phd
-
Младший исследователь:
- Eleni Karasouli, Phd
-
Младший исследователь:
- Martin Grootveld
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Контрольная группа: лица без астмы.
- Группа с астмой: ранее диагностированная контролируемая легкая астма.
- Не придерживаются какого-либо диетического режима.
- Способны прочитать информационный пакет и дать согласие на английском языке.
Критерии исключения:
- Средняя или тяжелая астма.
- Беременность.
- Курение.
- Системные кортикостероиды.
- Недавние респираторные заболевания, текущая инфекция грудной клетки и коллапс легкого.
- Недавние хирургические вмешательства (последние 2 месяца), включая торакальные, абдоминальные и глазные операции.
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, например, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, неконтролируемая гипертензия, инсульт и аневризма.
- Переломы ребер или шейных позвонков.
- Рак.
- Анамнез аутоиммунных заболеваний.
- Диагностированное расстройство пищевого поведения.
- Ночные смены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Habitual Diet (HD) and early Time Restricted Eating (eTRE)
The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
|
The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
|
|
Активный компаратор: early Time Restricted Eating (eTRE) and Habitual Diet (HD)
The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
|
The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры функции легких, ОФВ1 в литрах (л)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Тест спирометрии будет проведен для сбора информации о параметрах функции легких.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Параметры функции легких, ФЖЕЛ в литрах (л)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Для сбора информации о параметрах функции легких будет проведен спирометрический тест.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Параметры функции лёгких, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Будет проведен спирометрический тест для сбора информации о параметрах функции легких.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO) в частях на миллиард (ppb)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Будет проведен тест на фракционную концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) для сбора информации о воспалении дыхательных путей.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Кровь для биомаркеров здоровья
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Изменения в плазменных биомаркерах здоровья будут оценены по ацеллюлярной плазме, экстрагированной из образцов венозной крови, для изучения физиологических реакций на вмешательство.
Результаты биомаркеров будут суммированы описательно.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Изменения качества жизни с использованием опросника качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Опросник качества жизни при астме (AQLQ) будет использоваться для оценки изменений качества жизни у лиц, страдающих астмой.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Изменения качества жизни с использованием PROMIS Global Health v1.2
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Опросник PROMIS Global Health v1.2 будет использован для оценки изменений качества жизни у лиц без астмы.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Полуструктурированное интервью для оценки качества жизни и приемлемости вмешательств.
Временное ограничение: После 1 недели eTRE
|
Среди участников с легкой формой астмы, назначенных в группу eTRE, будет проведено полуструктурированное интервью для оценки трудностей, с которыми они столкнулись, и их опыта после вмешательства eTRE.
|
После 1 недели eTRE
|
|
Профиль мочевых биомаркеров
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Профиль метаболомики мочи будет оценен для исследования изменений метаболитов, связанных с вмешательством.
Результаты будут описательно обобщены.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Саливарный метаболомный профиль
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Профиль саливарной метаболомики будет оценен для изучения изменений метаболитов, связанных с вмешательством.
Метаболомные характеристики будут описательно суммированы.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Изменения в контроле астмы с использованием Опросника контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Анкета по контролю над астмой будет предоставлена лицам с астмой для оценки контроля над их заболеванием.
|
На исходном уровне и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Демографические данные, такие как возраст, пол и этническая принадлежность.
|
На исходном уровне
|
|
Дневник питания
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода вмешательства (любые 3 дня)
|
Участникам будет выдан пищевой дневник для записи и отслеживания их рациона питания в течение трех последовательных или непоследовательных дней, выбранных участниками в течение 7-дневного периода вмешательства.
|
В течение 7-дневного периода вмешательства (любые 3 дня)
|
|
Мониторинг соблюдения режима
Временное ограничение: До eTRE
|
Все участники получат журнал соблюдения режима, который они должны будут заполнять ежедневно, так как мы стремимся контролировать их приверженность.
Каждый день участник будет получать напоминание по электронной почте о необходимости заполнить журнал и обеспечить соблюдение вмешательства.
|
До eTRE
|
|
Масса тела в килограммах (кг)
Временное ограничение: В исходном состоянии и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Для измерения массы тела в килограммах будут использоваться калиброванные электронные весы.
|
В исходном состоянии и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Рост в сантиметрах (см)
Временное ограничение: В начале исследования и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
Для измерения роста в сантиметрах будет использован ростомер.
|
В начале исследования и через 1 неделю в каждой группе исследования
|
|
Изменения уровней физической активности с использованием Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
Анкету IPAQ будут выдавать лицам с астмой и без астмы для оценки уровня их физической активности.
|
В исходном состоянии
|
|
Оценка хронотипа с использованием опросника утренней-вечерней активности (MEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник «Сова-жаворонок» будет предоставлен лицам с астмой и без неё для определения их хронотипов.
|
Исходный уровень
|
|
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: At baseline and after 1 week in each study arm
|
BMI will be calculated using the formula BMI = body weight [kg]/ (height [m])2.
|
At baseline and after 1 week in each study arm
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSREF2568554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет предоставлен в связи с институциональной политикой, касающейся конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .