Investigação do Impacto da Alimentação Restrita no Tempo Precoce nos Resultados de Saúde e Qualidade de Vida em Adultos com Asma Ligeira Controlada Comparativamente a Adultos Saudáveis (eTRE)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Nouf Alotaibi, De Montfort University
Investigação do Impacto da Alimentação Restrita no Tempo Precoce nos Resultados de Saúde e Qualidade de Vida em Adultos Com e Sem Asma
Este estudo visa explorar como a alimentação restrita no tempo precoce (eTRE) - onde todas as refeições diárias são consumidas dentro de uma janela de tempo específica - afeta a saúde e a qualidade de vida em adultos.
Os investigadores irão comparar os resultados entre adultos com asma ligeira e bem controlada e adultos sem asma (o grupo de controlo).
Os participantes podem continuar a comer a sua alimentação normal; apenas o horário das refeições será alterado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Durante o estudo, os participantes serão convidados a:
- Seguir um horário de alimentação restrito ao início do dia durante uma semana e o seu horário de alimentação habitual durante outra semana, mantendo a sua dieta e atividade física habituais.
- Comparecer a quatro visitas às instalações de investigação no campus.
- Fornecer amostras de saliva, sangue e urina para análise de marcadores de saúde.
- Realizar testes respiratórios (espirometria e FeNO) para medir a função pulmonar.
- Preencher questionários curtos sobre atividade física e qualidade de vida.
- Participar numa breve entrevista sobre os seus sintomas de asma e qualidade de vida.
- Manter um breve diário alimentar todas as semanas.
- Fornecer detalhes sobre quaisquer medicamentos que tomem atualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nouf N Alotaibi
- Número de telefone: +447852689959
- E-mail: P2876983@my365.dmu.ac.uk
Locais de estudo
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England
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Leicester, England, Reino Unido
- Recrutamento
- Health and Life Science
-
Contato:
- Nouf Alotaibi
- E-mail: P2876983@my365.dmu.ac.uk
-
Investigador principal:
- Mariasole Da Boit, Phd
-
Subinvestigador:
- Eleni Karasouli, Phd
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Subinvestigador:
- Martin Grootveld
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos entre os 18 e os 65 anos.
- Grupo de controlo: indivíduos sem asma.
- Grupo com asma: Já terem sido diagnosticados com asma ligeira controlada.
- Não estarem a seguir qualquer regime alimentar.
- Serem capazes de ler o pacote informativo e dar consentimento em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Asma moderada a grave.
- Grávida.
- Fumador.
- Corticosteroides sistémicos.
- Histórico de doença respiratória recente, infeção torácica atual e pulmão colapsado.
- Histórico de cirurgia recente (últimos 2 meses), incluindo cirurgia torácica, abdominal e ocular.
- Diagnóstico de doenças cardiovasculares, por exemplo, angina instável, enfarte do miocárdio, hipertensão arterial não controlada, acidente vascular cerebral e aneurisma.
- Costelas ou vértebras cervicais partidas.
- Cancro.
- Histórico de doenças autoimunes.
- Diagnóstico de perturbação alimentar.
- Trabalho por turnos noturnos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Habitual Diet (HD) and early Time Restricted Eating (eTRE)
The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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The participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
After a minimum of two weeks washout period, the participants will be assigned to eTRE and asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
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Comparador Ativo: early Time Restricted Eating (eTRE) and Habitual Diet (HD)
The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
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The participants who are assigned to eTRE will be asked to eat from 8 am to 4 pm without restriction on the quantity or amount of food and fast for the rest of the time except for drinking water for one week.
After a minimum of two weeks washout period, participants will be asked to follow their habitual diet for one week.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros da Função Pulmonar, VEF1 em Litros (L)
Prazo: No início do estudo e após 1 semana em cada braço do estudo
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Será realizado um teste de espirometria para recolher informações sobre parâmetros da função pulmonar.
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No início do estudo e após 1 semana em cada braço do estudo
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Parâmetros da Função Pulmonar, CVF em Litros (L)
Prazo: No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Será realizado um teste de espirometria para recolher informações sobre os parâmetros da função pulmonar.
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No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Parâmetros da Função Pulmonar, Rácio FEV1/FVC
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Será realizado um teste de espirometria para recolher informações sobre os parâmetros da função pulmonar.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óxido Nítrico Exalado Fracionado (FeNO) em partes por bilião (ppb)
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Será realizado um teste de óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO) para recolher informações sobre a inflamação das vias aéreas.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Sangue para biomarcadores de saúde
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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As alterações nos biomarcadores de saúde baseados em plasma serão avaliadas a partir de plasma acelular extraído de amostras de sangue venoso para explorar as respostas fisiológicas à intervenção.
Os resultados dos biomarcadores serão resumidos descritivamente.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Alterações na Qualidade de Vida utilizando o Questionário de Qualidade de Vida na Asma (AQLQ)
Prazo: No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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O Questionário de Qualidade de Vida na Asma (AQLQ) será administrado para avaliar alterações na qualidade de vida de indivíduos com asma.
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No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Alterações na Qualidade de Vida usando PROMIS Global Health v1.2
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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O PROMIS Global Health v1.2 será administrado para avaliar alterações na qualidade de vida de indivíduos sem asma.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Entrevista semi-estruturada para avaliação da qualidade de vida e aceitabilidade das intervenções.
Prazo: Após 1 semana de eTRE
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Uma entrevista semiestruturada será conduzida entre os participantes com asma ligeira que estão atribuídos ao grupo eTRE para avaliar os desafios que enfrentaram e as suas experiências após a intervenção eTRE.
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Após 1 semana de eTRE
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Perfil de Biomarcadores Urinários
Prazo: No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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O perfil metabolómico urinário será avaliado para explorar alterações nos metabolitos associados à intervenção.
Os resultados serão resumidos descritivamente.
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No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Perfil Metabolómico Salivar
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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O perfil metabolómico salivar será avaliado para explorar alterações nos metabolitos associados à intervenção.
As características metabolómicas serão sumarizadas de forma descritiva.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Alterações no controlo da asma utilizando o Questionário de Controlo da Asma (ACQ)
Prazo: Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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O Questionário de Controlo da Asma será administrado a indivíduos com asma para avaliar o seu controlo da asma.
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Na linha de base e após 1 semana em cada braço do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados Demográficos
Prazo: Na linha de base
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Dados demográficos, como idade, sexo e etnia.
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Na linha de base
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Um Registo de Diário Alimentar
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias (quaisquer 3 dias)
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Será fornecido um diário alimentar para registar e acompanhar a dieta dos participantes durante três dias consecutivos ou não consecutivos, selecionados pelos participantes durante o período de intervenção de 7 dias.
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Durante o período de intervenção de 7 dias (quaisquer 3 dias)
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Monitorização da Adesão
Prazo: Antes do eTRE
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Todos os participantes receberão um registo de adesão para preencher diariamente, uma vez que pretendemos monitorizar a sua adesão.
O participante será lembrado todos os dias por e-mail para preencher o registo e garantir a sua adesão à intervenção.
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Antes do eTRE
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Peso corporal em quilogramas (Kg)
Prazo: No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Balanças eletrónicas calibradas serão utilizadas para medir o peso corporal em quilogramas.
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No início e após 1 semana em cada braço do estudo
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Altura em centímetros (cm)
Prazo: No início do estudo e após 1 semana em cada braço do estudo
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Será utilizado um estadiómetro para medir a altura em centímetros.
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No início do estudo e após 1 semana em cada braço do estudo
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Alterações nos níveis de atividade física utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Na linha de base
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O questionário IPAQ será administrado a indivíduos com e sem asma para avaliar os seus níveis de atividade física.
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Na linha de base
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Avaliação do cronótipo através do Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ)
Prazo: Na linha de base
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O Questionário de Matutinidade-Vespertinidade será administrado a indivíduos com e sem asma para identificar os seus cronótipos.
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Na linha de base
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: At baseline and after 1 week in each study arm
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BMI will be calculated using the formula BMI = body weight [kg]/ (height [m])2.
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At baseline and after 1 week in each study arm
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSREF2568554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados devido à política institucional relacionada com a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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