- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07358754
혈청 S100B와 뇌 유래 신경영양인자 간의 관계 (S100B-BDNF)
섬유근육통 환자의 혈청 S100B 및 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수치와 중추 감각민감화 및 수면의 질 간의 관계
섬유근육통은 광범위한 근골격계 통증, 피로, 수면 장애 및 인지 증상을 특징으로 하는 만성 통증 증후군입니다. 중추 감작은 섬유근육통의 병태생리학에서 핵심 기전으로 간주되지만, 기저 생물학적 표지자는 완전히 규명되지 않았습니다.
뇌유래 신경영양인자(BDNF)와 S100B 단백질은 신경염증 및 중추 통증 처리에 역할을 할 것으로 제안되었습니다. 이 관찰적 횡단면 연구는 섬유근육통 환자의 혈청 S100B 및 BDNF 수치를 평가하고, 중추 감작 및 수면의 질과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 혈청 생체표지자 수치와 임상 평가 척도는 섬유근육통 환자와 건강한 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 광범위한 근골격계 통증, 피로, 수면 장애 및 인지적 불만을 특징으로 하는 만성 통증 증후군입니다. 중추 감작은 감각 자극에 대한 중추 신경계의 반응성 증가로 정의되며, 섬유근육통의 병리생리학에서 핵심 기전으로 간주됩니다. 그러나 중추 감작과 수면 장애와 같은 관련 임상 특징의 기저에 있는 생물학적 과정은 완전히 이해되지 않고 있습니다.
뇌유래 신경영양인자(BDNF)는 시냅스 가소성, 신경 세포 생존 및 통증 조절에 관여하는 신경영양인자이며, 중추 감작과 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. S100B는 주로 성상세포에 의해 방출되는 칼슘 결합 단백질이며, 신경염증 및 교세포 활성화의 말초 표지자로 간주됩니다. BDNF와 S100B의 혈청 수준 변화는 섬유근육통을 포함한 만성 통증 상태에서 보고되었습니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 2016년 미국 류마티스학회 기준에 따라 진단된 섬유근육통 환자에서 혈청 S100B 및 BDNF 수준을 평가하고, 중추 감작 및 수면 질과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 비교 분석을 위해 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군이 포함될 것입니다.
모든 참가자는 인구통계학적 및 임상 데이터 수집을 포함한 단일 시점 평가를 받게 됩니다. 표준 실험실 방법을 사용하여 혈청 S100B 및 BDNF 수준을 측정하기 위해 혈액 샘플이 채취됩니다. 중추 감작은 중추 감작 인벤토리를 사용하여 평가되고, 수면 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 평가될 것입니다. 추가 임상 평가에는 섬유근육통 영향 설문지, 벡 우울증 척도 및 벡 불안 척도가 포함됩니다.
이 연구는 치료적 중재나 무작위 배정을 포함하지 않습니다. 연구 결과는 섬유근육통에서 중추 감작 및 수면 장애의 생물학적 상관관계를 더 잘 이해하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 전화번호: 905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 전화번호: 905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성 참가자
2016년 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따른 섬유근통 진단
최소 3개월 이상 증상 지속
연구 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
서면 동의서 제공
건강한 대조군의 경우:
섬유근통 또는 만성 광범위 통증 진단 없음
알려진 전신성 질환 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유근육통 그룹
2016년 미국 류마티스학회 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 18-50세 여성 환자
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이것은 치료적 또는 진단적 개입이 없는 관찰 연구입니다.
참가자는 단일 시점 임상 평가와 바이오마커 측정을 위한 정맥 혈액 샘플링만을 받게 됩니다.
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건강한 대조군
섬유근육통이나 만성 광범위 통증이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 여성 자원봉사자.
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이것은 치료적 또는 진단적 개입이 없는 관찰 연구입니다.
참가자는 단일 시점 임상 평가와 바이오마커 측정을 위한 정맥 혈액 샘플링만을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 S100B와 혈청 BDNF 간의 연관성
기간: 기준선
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정맥혈 샘플에서 혈청 S100B와 혈청 BDNF 농도를 측정하고 두 생체표지자 간의 연관성 강도를 분석합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 S100B 및 BDNF와 중추감작재고(CSI)의 상관관계
기간: 기준선
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CSI 총점과 혈청 S100B 및 BDNF 수치의 상관관계를 분석하여 중추성 감각과민증 심각도와 바이오마커 간의 연관성을 평가합니다.
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기준선
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혈청 S100B 및 BDNF와 Pittsburgh 수면 질 지수(PSQI)의 상관관계
기간: Baseline
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수면 질과의 연관성을 평가하기 위해 PSQI 총점과 혈청 S100B 및 BDNF 수치의 상관관계를 분석할 것입니다.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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