Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Serum S100B og Brain-Derived Neurotrophic Factor (S100B-BDNF)

10. april 2026 opdateret af: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Forholdet mellem serum S100B og Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-niveauer og central sensitivering og søvnkvalitet hos patienter med fibromyalgi

Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom kendetegnet ved udbredt muskuloskeletalsmerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive symptomer. Central sensitivering betragtes som en nøglemekanisme i fibromyalgiens patofysiologi; de underliggende biologiske markører er dog ikke fuldt ud afklaret.

Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og S100B-protein er blevet foreslået at spille roller i neuroinflammation og central smertebehandling. Denne observationelle, tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere serum S100B- og BDNF-niveauer hos patienter med fibromyalgi og at undersøge deres sammenhæng med central sensitivering og søvnkvalitet. Serumbiomarkørniveauer og kliniske vurderingsskalaer vil blive sammenlignet mellem patienter med fibromyalgi og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er et kronisk smertesyndrom karakteriseret ved udbredt muskel- og skeletsmerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive klager. Central sensitivering, defineret som øget reaktionsevne i centralnervesystemet på sensoriske stimuli, betragtes som en kerne-mekanisme i fibromyalgiens patofysiologi. Imidlertid forstås de biologiske processer bag central sensitivering og tilknyttede kliniske træk såsom søvnforstyrrelser stadig ikke fuldt ud.

Hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) er en neurotrofin involveret i synaptisk plasticitet, neuronoverlevelse og smertemodulation, og er blevet foreslået at være forbundet med central sensitivering. S100B er et calcium-bindende protein primært frigivet af astrocytter og betragtes som en perifer markør for neuroinflammation og glial aktivering. Ændringer i serum-niveauer af BDNF og S100B er blevet rapporteret ved kroniske smerte-tilstande, inklusive fibromyalgi.

Denne observationsbaserede, tværsnitsstudie har til formål at evaluere serum S100B og BDNF-niveauer hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology's kriterier fra 2016 og at undersøge deres forhold til central sensitivering og søvnkvalitet. En sund kontrolgruppe matchet på alder og køn vil blive inkluderet til komparativ analyse.

Alle deltagere vil gennemgå en enkelt-tidspunkt vurdering, inklusive indsamling af demografiske og kliniske data. Blodprøver vil blive taget for at måle serum S100B og BDNF-niveauer ved hjælp af standard laboratoriemetoder. Central sensitivering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory, mens søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index. Yderligere kliniske vurderinger vil inkludere Fibromyalgia Impact Questionnaire, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory.

Studiet involverer ikke nogen terapeutisk intervention eller randomisering. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af de biologiske korrelater til central sensitivering og søvnforstyrrelser ved fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom (hematologisk, endokrin, reumatologisk, renal, kardiovaskulær, gastrointestinal eller respiratorisk) Aktiv infektion Tidligere ondartet svulst Større operation eller traume inden for det seneste år Enhver behandling for fibromyalgi inden for de sidste 3 måneder Graviditet eller amning Rygning D-vitaminmangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18 til 50 år

Diagnose af fibromyalgi i henhold til 2016 American College of Rheumatology (ACR)-kriterier

Symptomer til stede i mindst 3 måneder

Evne til at forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer

Afgivelse af skriftlig informeret samtykke

For raske kontrolpersoner:

Ingen diagnose af fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte

Ingen kendt systemisk sygdom

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgi-gruppe
Kvindelige patienter i alderen 18-50 år diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology's kriterier fra 2016.
Andet: Ingen intervention (Observationsstudie)
Dette er et observationsstudie uden terapeutisk eller diagnostisk intervention. Deltagerne vil gennemgå en enkelt-tidspunkt klinisk vurdering og veneblodprøvetagning udelukkende til biomarkørmåling.
Sund Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede sunde kvindelige frivillige uden fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte.
Andet: Ingen intervention (Observationsstudie)
Dette er et observationsstudie uden terapeutisk eller diagnostisk intervention. Deltagerne vil gennemgå en enkelt-tidspunkt klinisk vurdering og veneblodprøvetagning udelukkende til biomarkørmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem serum S100B og serum BDNF
Tidsramme: Baseline
Serum S100B og serum BDNF-koncentrationer vil blive målt fra venøse blodprøver, og styrken af sammenhængen mellem de to biomarkører vil blive analyseret
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum S100B og BDNF med Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Baseline
Serum S100B og BDNF-niveauer vil blive korreleret med CSI total score for at evaluere biomarkerassociation med central sensitiverings sværhedsgrad.
Baseline
Korrelation mellem serum S100B og BDNF med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Serum S100B- og BDNF-niveauer vil blive korreleret med PSQI total score for at evaluere sammenhængen med søvnkvalitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt. De-identificerede aggregerede data kan blive tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention (Observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner