Die Beziehung zwischen Serum S100B und dem Brain-Derived Neurotrophic Factor (S100B-BDNF)
Der Zusammenhang zwischen Serum-S100B- und Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-Spiegeln und zentraler Sensibilisierung sowie Schlafqualität bei Patienten mit Fibromyalgie
Fibromyalgie ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitive Symptome gekennzeichnet ist. Die zentrale Sensibilisierung wird als ein Schlüsselmechanismus in der Pathophysiologie der Fibromyalgie angesehen; die zugrunde liegenden biologischen Marker sind jedoch noch nicht vollständig geklärt.
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF) und S100B-Protein sollen eine Rolle bei Neuroinflammation und zentraler Schmerzverarbeitung spielen. Diese Beobachtungsstudie im Querschnittsdesign zielt darauf ab, die Serumspiegel von S100B und BDNF bei Patienten mit Fibromyalgie zu bewerten und ihre Beziehung zur zentralen Sensibilisierung und Schlafqualität zu untersuchen. Die Serum-Biomarker-Spiegel und klinischen Bewertungsskalen werden zwischen Patienten mit Fibromyalgie und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitive Beschwerden gekennzeichnet ist. Zentrale Sensibilisierung, definiert als erhöhte Reaktionsfähigkeit des zentralen Nervensystems auf sensorische Reize, wird als Kernmechanismus in der Pathophysiologie der Fibromyalgie angesehen. Die biologischen Prozesse, die der zentralen Sensibilisierung und damit verbundenen klinischen Merkmalen wie Schlafstörungen zugrunde liegen, sind jedoch noch nicht vollständig verstanden.
Der vom Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) ist ein Neurotrophin, das an synaptischer Plastizität, neuronalem Überleben und Schmerzmodulation beteiligt ist und mit zentraler Sensibilisierung in Verbindung gebracht wurde. S100B ist ein Calcium-bindendes Protein, das hauptsächlich von Astrozyten freigesetzt wird und als peripherer Marker für Neuroinflammation und gliale Aktivierung gilt. Veränderungen der Serumspiegel von BDNF und S100B wurden bei chronischen Schmerzzuständen, einschließlich Fibromyalgie, berichtet.
Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Serumspiegel von S100B und BDNF bei Patienten zu bewerten, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology von 2016 mit Fibromyalgie diagnostiziert wurden, und ihre Beziehung zur zentralen Sensibilisierung und Schlafqualität zu untersuchen. Eine gesunde Kontrollgruppe, die nach Alter und Geschlecht abgeglichen wurde, wird für die vergleichende Analyse einbezogen.
Alle Teilnehmer werden einer Einzeitpunktbewertung unterzogen, einschließlich der Erhebung demografischer und klinischer Daten. Blutproben werden entnommen, um die Serumspiegel von S100B und BDNF mit Standardlaborverfahren zu messen. Die zentrale Sensibilisierung wird mit dem Central Sensitization Inventory bewertet, während die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index beurteilt wird. Zusätzliche klinische Bewertungen umfassen den Fibromyalgie-Impact-Fragebogen, das Beck-Depressions-Inventar und das Beck-Angst-Inventar.
Die Studie beinhaltet keine therapeutische Intervention oder Randomisierung. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis der biologischen Korrelate von zentraler Sensibilisierung und Schlafstörungen bei Fibromyalgie beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefonnummer: 905077750375
- E-Mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Studienorte
-
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-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefonnummer: 905077750375
- E-Mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Diagnose von Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2016
Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten
Fähigkeit, Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen
Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Für gesunde Kontrollpersonen:
Keine Diagnose von Fibromyalgie oder chronischen Schmerzen im gesamten Körper
Keine bekannte systemische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fibromyalgie-Gruppe
Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology von 2016 Fibromyalgie diagnostiziert wurde.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne therapeutische oder diagnostische Intervention.
Die Teilnehmer werden einer einmaligen klinischen Beurteilung und einer venösen Blutentnahme nur zur Biomarkermessung unterzogen.
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|
Gesunde Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde weibliche Freiwillige ohne Fibromyalgie oder chronisch weit verbreitete Schmerzen.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne therapeutische oder diagnostische Intervention.
Die Teilnehmer werden einer einmaligen klinischen Beurteilung und einer venösen Blutentnahme nur zur Biomarkermessung unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Serum-S100B und Serum-BDNF
Zeitfenster: Baseline
|
Die Serum-S100B- und Serum-BDNF-Konzentrationen werden aus venösen Blutproben gemessen, und die Stärke der Assoziation zwischen den beiden Biomarkern wird analysiert.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Serum S100B und BDNF mit dem Central Sensitization Inventory (CSI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Serum-S100B- und BDNF-Werte werden mit dem CSI-Gesamtscore korreliert, um die Assoziation der Biomarker mit dem Schweregrad der zentralen Sensibilisierung zu bewerten.
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Ausgangswert
|
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Korrelation von Serum S100B und BDNF mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Serum-S100B- und BDNF-Spiegel werden mit dem PSQI-Gesamtscore korreliert, um den Zusammenhang mit der Schlafqualität zu bewerten.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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