A Relação Entre a S100B Sérica e o Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (S100B-BDNF)
A Relação Entre os Níveis de S100B Sérico e Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) e a Sensibilização Central e a Qualidade do Sono em Doentes com Fibromialgia
A fibromialgia é uma síndrome de dor crónica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, fadiga, perturbações do sono e sintomas cognitivos. A sensibilização central é considerada um mecanismo-chave na fisiopatologia da fibromialgia; no entanto, os marcadores biológicos subjacentes ainda não foram totalmente esclarecidos.
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e a proteína S100B têm sido sugeridos como tendo papéis na neuroinflamação e no processamento central da dor. Este estudo observacional e transversal visa avaliar os níveis séricos de S100B e BDNF em pacientes com fibromialgia e investigar a sua relação com a sensibilização central e a qualidade do sono. Os níveis de biomarcadores séricos e as escalas de avaliação clínica serão comparados entre pacientes com fibromialgia e controlos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma síndrome de dor crónica caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, fadiga, perturbações do sono e queixas cognitivas. A sensibilização central, definida como uma maior responsividade do sistema nervoso central a estímulos sensoriais, é considerada um mecanismo central na fisiopatologia da fibromialgia. No entanto, os processos biológicos subjacentes à sensibilização central e às características clínicas associadas, como as perturbações do sono, permanecem incompletamente compreendidos.
O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) é uma neurotrofina envolvida na plasticidade sináptica, sobrevivência neuronal e modulação da dor, e tem sido sugerido estar associado à sensibilização central. A S100B é uma proteína de ligação ao cálcio predominantemente libertada por astrócitos e é considerada um marcador periférico de neuroinflamação e ativação glial. Alterações nos níveis séricos de BDNF e S100B foram relatadas em condições de dor crónica, incluindo fibromialgia.
Este estudo observacional e transversal visa avaliar os níveis séricos de S100B e BDNF em pacientes diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology de 2016 e investigar a sua relação com a sensibilização central e a qualidade do sono. Um grupo de controlo saudável, emparelhado por idade e sexo, será incluído para análise comparativa.
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação num único ponto temporal, incluindo recolha de dados demográficos e clínicos. Serão obtidas amostras de sangue para medir os níveis séricos de S100B e BDNF utilizando métodos laboratoriais padrão. A sensibilização central será avaliada utilizando o Central Sensitization Inventory, enquanto a qualidade do sono será avaliada utilizando o Pittsburgh Sleep Quality Index. Avaliações clínicas adicionais incluirão o Fibromyalgia Impact Questionnaire, o Beck Depression Inventory e o Beck Anxiety Inventory.
O estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica ou aleatorização. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão dos correlatos biológicos da sensibilização central e das perturbações do sono na fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Número de telefone: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Número de telefone: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos
Diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2016
Sintomas presentes durante pelo menos 3 meses
Capacidade de compreender e preencher os questionários do estudo
Fornecimento de consentimento informado por escrito
Para os controlos saudáveis:
Ausência de diagnóstico de fibromialgia ou dor generalizada crónica
Ausência de doença sistémica conhecida
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Fibromialgia
Doentes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos diagnosticadas com fibromialgia de acordo com os critérios de 2016 do Colégio Americano de Reumatologia.
|
Este é um estudo observacional sem intervenção terapêutica ou de diagnóstico.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica num único momento e a uma colheita de sangue venoso apenas para medição de biomarcadores.
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Grupo de Controlo Saudável
Voluntárias saudáveis do sexo feminino, emparelhadas por idade e sexo, sem fibromialgia ou dor crónica generalizada.
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Este é um estudo observacional sem intervenção terapêutica ou de diagnóstico.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica num único momento e a uma colheita de sangue venoso apenas para medição de biomarcadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre S100B sérico e BDNF sérico
Prazo: Linha de Base
|
As concentrações séricas de S100B e de BDNF serão medidas a partir de amostras de sangue venoso e a força da associação entre os dois biomarcadores será analisada
|
Linha de Base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação do S100B sérico e do BDNF com o Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Baseline
|
Os níveis séricos de S100B e BDNF serão correlacionados com a pontuação total do CSI para avaliar a associação dos biomarcadores com a gravidade da sensibilização central.
|
Baseline
|
|
Correlação de S100B sérico e BDNF com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de Base
|
Os níveis séricos de S100B e BDNF serão correlacionados com a pontuação total do PSQI para avaliar a associação com a qualidade do sono.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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