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La Relation Entre le S100B Sérique et le Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau (S100B-BDNF)

10 avril 2026 mis à jour par: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Relation entre les niveaux sériques de S100B et du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et la sensibilisation centrale et la qualité du sommeil chez les patients atteints de fibromyalgie

La fibromyalgie est un syndrome douloureux chronique caractérisé par des douleurs musculosquelettiques généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des symptômes cognitifs. La sensibilisation centrale est considérée comme un mécanisme clé dans la physiopathologie de la fibromyalgie ; cependant, les marqueurs biologiques sous-jacents n'ont pas été entièrement clarifiés.

Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et la protéine S100B ont été suggérés comme jouant un rôle dans la neuro-inflammation et le traitement de la douleur centrale. Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer les taux sériques de S100B et de BDNF chez les patients atteints de fibromyalgie et à étudier leur relation avec la sensibilisation centrale et la qualité du sommeil. Les taux de biomarqueurs sériques et les échelles d'évaluation clinique seront comparés entre les patients atteints de fibromyalgie et les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La fibromyalgie est un syndrome de douleur chronique caractérisé par des douleurs musculosquelettiques généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des plaintes cognitives. La sensibilisation centrale, définie comme une augmentation de la réactivité du système nerveux central aux stimuli sensoriels, est considérée comme un mécanisme central dans la physiopathologie de la fibromyalgie. Cependant, les processus biologiques sous-jacents à la sensibilisation centrale et aux caractéristiques cliniques associées telles que les troubles du sommeil restent incomplètement compris.

Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est une neurotrophine impliquée dans la plasticité synaptique, la survie neuronale et la modulation de la douleur, et a été suggéré comme étant associé à la sensibilisation centrale. La S100B est une protéine liant le calcium principalement libérée par les astrocytes et est considérée comme un marqueur périphérique de la neuro-inflammation et de l'activation gliale. Des altérations des taux sériques de BDNF et de S100B ont été rapportées dans des conditions de douleur chronique, y compris la fibromyalgie.

Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer les taux sériques de S100B et de BDNF chez des patients diagnostiqués avec une fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology de 2016 et à étudier leur relation avec la sensibilisation centrale et la qualité du sommeil. Un groupe témoin sain apparié pour l'âge et le sexe sera inclus pour une analyse comparative.

Tous les participants subiront une évaluation à un seul moment, comprenant la collecte de données démographiques et cliniques. Des échantillons sanguins seront prélevés pour mesurer les taux sériques de S100B et de BDNF en utilisant des méthodes de laboratoire standard. La sensibilisation centrale sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale, tandis que la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh. Des évaluations cliniques supplémentaires incluront le Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie, l'Inventaire de Dépression de Beck et l'Inventaire d'Anxiété de Beck.

L'étude n'implique aucune intervention thérapeutique ou randomisation. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des corrélats biologiques de la sensibilisation centrale et des troubles du sommeil dans la fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Présence de toute maladie systémique (hématologique, endocrinienne, rhumatologique, rénale, cardiovasculaire, gastro-intestinale ou respiratoire) Infection active Antécédents de malignité Chirurgie majeure ou traumatisme au cours de la dernière année Tout traitement pour la fibromyalgie au cours des 3 derniers mois Grossesse ou allaitement Tabagisme Carence en vitamine D

La description

Critères d'inclusion :

  • Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 50 ans

Diagnostic de fibromyalgie selon les critères 2016 de l'American College of Rheumatology (ACR)

Symptômes présents depuis au moins 3 mois

Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires de l'étude

Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Pour les témoins sains :

Aucun diagnostic de fibromyalgie ou de douleur chronique généralisée

Aucune maladie systémique connue

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Fibromyalgie
Patientes âgées de 18 à 50 ans diagnostiquées avec une fibromyalgie selon les critères 2016 de l'American College of Rheumatology.
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention thérapeutique ou diagnostique. Les participants subiront une évaluation clinique à un seul moment et un prélèvement sanguin veineux uniquement pour la mesure des biomarqueurs.
Groupe témoin sain
Volontaires féminines en bonne santé, appariées selon l'âge et le sexe, sans fibromyalgie ni douleur chronique généralisée.
Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention thérapeutique ou diagnostique. Les participants subiront une évaluation clinique à un seul moment et un prélèvement sanguin veineux uniquement pour la mesure des biomarqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le S100B sérique et le BDNF sérique
Délai: Référence de base
Les concentrations sériques de S100B et de BDNF seront mesurées à partir d'échantillons de sang veineux et la force de l'association entre les deux biomarqueurs sera analysée
Référence de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du S100B sérique et du BDNF avec l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI)
Délai: Ligne de base
Les niveaux sériques de S100B et de BDNF seront corrélés avec le score total du CSI pour évaluer l'association des biomarqueurs avec la sévérité de la sensibilisation centrale.
Ligne de base
Corrélation du S100B sérique et du BDNF avec l'index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base
Les niveaux sériques de S100B et de BDNF seront corrélés au score total du PSQI pour évaluer l'association avec la qualité du sommeil.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement. Les données agrégées anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la publication des résultats de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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