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La Relación Entre la S100B Sérica y el Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (S100B-BDNF)

10 de abril de 2026 actualizado por: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

La Relación Entre los Niveles de S100B Sérico y el Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) y la Sensibilización Central y la Calidad del Sueño en Pacientes con Fibromialgia

La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, fatiga, alteraciones del sueño y síntomas cognitivos. La sensibilización central se considera un mecanismo clave en la fisiopatología de la fibromialgia; sin embargo, los marcadores biológicos subyacentes no se han aclarado completamente.

Se ha sugerido que el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la proteína S100B desempeñan roles en la neuroinflamación y el procesamiento central del dolor. Este estudio observacional transversal tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de S100B y BDNF en pacientes con fibromialgia e investigar su relación con la sensibilización central y la calidad del sueño. Los niveles de biomarcadores séricos y las escalas de evaluación clínica se compararán entre pacientes con fibromialgia y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, fatiga, alteraciones del sueño y quejas cognitivas. La sensibilización central, definida como una mayor capacidad de respuesta del sistema nervioso central a los estímulos sensoriales, se considera un mecanismo central en la fisiopatología de la fibromialgia. Sin embargo, los procesos biológicos subyacentes a la sensibilización central y las características clínicas asociadas, como las alteraciones del sueño, siguen sin comprenderse completamente.

El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) es una neurotrofina implicada en la plasticidad sináptica, la supervivencia neuronal y la modulación del dolor, y se ha sugerido que está asociado con la sensibilización central. La S100B es una proteína de unión al calcio liberada predominantemente por los astrocitos y se considera un marcador periférico de neuroinflamación y activación glial. Se han descrito alteraciones en los niveles séricos de BDNF y S100B en condiciones de dolor crónico, incluida la fibromialgia.

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de S100B y BDNF en pacientes diagnosticados con fibromialgia según los criterios del Colegio Americano de Reumatología de 2016 e investigar su relación con la sensibilización central y la calidad del sueño. Se incluirá un grupo de control sano emparejado por edad y sexo para el análisis comparativo.

Todos los participantes se someterán a una evaluación en un único momento, que incluirá la recopilación de datos demográficos y clínicos. Se obtendrán muestras de sangre para medir los niveles séricos de S100B y BDNF utilizando métodos de laboratorio estándar. La sensibilización central se evaluará mediante el Inventario de Sensibilización Central, mientras que la calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Las evaluaciones clínicas adicionales incluirán el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, el Inventario de Depresión de Beck y el Inventario de Ansiedad de Beck.

El estudio no implica ninguna intervención terapéutica o aleatorización. Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de los correlatos biológicos de la sensibilización central y las alteraciones del sueño en la fibromialgia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Presencia de cualquier enfermedad sistémica (hematológica, endocrina, reumatológica, renal, cardiovascular, gastrointestinal o respiratoria) Infección activa Antecedentes de malignidad Cirugía mayor o traumatismo en el último año Cualquier tratamiento para fibromialgia en los últimos 3 meses Embarazo o lactancia Tabaquismo Deficiencia de vitamina D

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de sexo femenino con edades comprendidas entre 18 y 50 años

Diagnóstico de fibromialgia según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 2016

Síntomas presentes durante al menos 3 meses

Capacidad para comprender y completar los cuestionarios del estudio

Provisión del consentimiento informado por escrito

Para controles sanos:

Sin diagnóstico de fibromialgia o dolor crónico generalizado

Sin enfermedad sistémica conocida

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Fibromialgia
Pacientes mujeres de 18 a 50 años diagnosticadas con fibromialgia según los criterios del Colegio Americano de Reumatología de 2016.
Este es un estudio observacional sin intervención terapéutica o diagnóstica. Los participantes se someterán a una evaluación clínica en un único momento y a una extracción de sangre venosa únicamente para la medición de biomarcadores.
Grupo de Control Saludable
Voluntarias sanas de sexo femenino emparejadas por edad y sexo sin fibromialgia o dolor crónico generalizado.
Este es un estudio observacional sin intervención terapéutica o diagnóstica. Los participantes se someterán a una evaluación clínica en un único momento y a una extracción de sangre venosa únicamente para la medición de biomarcadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre S100B sérico y BDNF sérico
Periodo de tiempo: Línea base
Se medirán las concentraciones de S100B sérico y BDNF sérico a partir de muestras de sangre venosa y se analizará la fuerza de asociación entre los dos biomarcadores
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del S100B sérico y el BDNF con el Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Línea de base
Los niveles séricos de S100B y BDNF se correlacionarán con la puntuación total del CSI para evaluar la asociación del biomarcador con la gravedad de la sensibilización central.
Línea de base
Correlación del S100B sérico y el BDNF con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Basal
Los niveles séricos de S100B y BDNF se correlacionarán con la puntuación total del PSQI para evaluar la asociación con la calidad del sueño.
Basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán públicamente. Los datos agregados anonimizados podrían ponerse a disposición bajo petición razonable al autor correspondiente tras la publicación de los resultados del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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