血清S100Bと脳由来神経栄養因子の関係 (S100B-BDNF)
線維筋痛症患者における血清S100Bおよび脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルと中枢性感作および睡眠の質との関係
線維筋痛症は、広範囲の筋骨格系疼痛、疲労、睡眠障害、および認知症状を特徴とする慢性疼痛症候群です。 中枢性感作は線維筋痛症の病態生理における重要なメカニズムと考えられていますが、その根底にある生物学的マーカーは完全には解明されていません。
脳由来神経栄養因子（BDNF）およびS100Bタンパク質は、神経炎症および中枢性疼痛処理に関与していることが示唆されています。 この観察的横断研究は、線維筋痛症患者における血清S100BおよびBDNFレベルを評価し、それらと中枢性感作および睡眠の質との関係を調査することを目的としています。 血清バイオマーカーレベルおよび臨床評価尺度は、線維筋痛症患者と健常対照群の間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、広範囲の筋骨格系の疼痛、疲労、睡眠障害、および認知機能の訴えを特徴とする慢性疼痛症候群です。 中枢性感作（中枢神経系の感覚刺激に対する反応性の増加と定義される）は、線維筋痛症の病態生理における中心的なメカニズムと考えられています。 しかし、中枢性感作および睡眠障害などの関連する臨床的特徴を基礎づける生物学的プロセスは、完全には理解されていません。
脳由来神経栄養因子（BDNF）は、シナプス可塑性、神経細胞の生存、および疼痛調節に関与するニューロトロフィンであり、中枢性感作に関連していることが示唆されています。 S100Bは主にアストロサイトによって放出されるカルシウム結合タンパク質であり、神経炎症およびグリア細胞活性化の末梢マーカーと考えられています。 BDNFおよびS100Bの血清レベルの変化は、線維筋痛症を含む慢性疼痛状態で報告されています。
この観察的横断研究は、2016年の米国リウマチ学会の基準に従って診断された線維筋痛症患者における血清S100BおよびBDNFレベルを評価し、それらと中枢性感作および睡眠の質との関係を調査することを目的としています。 比較分析のために、年齢および性別を一致させた健康な対照群が含まれます。
すべての参加者は、人口統計学的および臨床データの収集を含む単一時点評価を受けます。 血清S100BおよびBDNFレベルを測定するために、標準的な実験室方法を用いて血液サンプルを採取します。 中枢性感作は中枢性感作インベントリーを用いて評価し、睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価します。 追加の臨床評価には、線維筋痛症インパクト質問票、ベック抑うつ評価尺度、およびベック不安評価尺度が含まれます。
この研究には、治療的介入やランダム化は含まれません。 研究結果は、線維筋痛症における中枢性感作および睡眠障害の生物学的関連性をよりよく理解するのに貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 電話番号：905077750375
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 電話番号：905077750375
- メール：zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 18歳から50歳までの女性参加者
2016年の米国リウマチ学会（ACR）基準に基づく線維筋痛症の診断
症状が少なくとも3ヶ月間持続していること
研究アンケートを理解し、回答できる能力
書面によるインフォームド・コンセントの提供
健康対照群の場合：
線維筋痛症または慢性広範疼痛の診断がないこと
既知の全身性疾患がないこと
除外基準：
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症グループ
2016年の米国リウマチ学会基準に基づいて線維筋痛症と診断された18歳から50歳までの女性患者。
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これは治療的または診断的介入のない観察研究です。
参加者は単一の時点での臨床評価と、バイオマーカー測定のための静脈血採血のみを受けます。
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健康対照群
線維筋痛症または慢性広範囲疼痛のない、年齢および性別を一致させた健康な女性ボランティア。
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これは治療的または診断的介入のない観察研究です。
参加者は単一の時点での臨床評価と、バイオマーカー測定のための静脈血採血のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清S100Bと血清BDNFの関連
時間枠：ベースライン
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静脈血サンプルから血清S100Bおよび血清BDNF濃度を測定し、両バイオマーカーの関連性の強度を分析します
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清S100BおよびBDNFと中枢性感作インベントリ（CSI）との相関
時間枠：ベースライン
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血清S100BおよびBDNFレベルは、中枢性感作の重症度とバイオマーカーの関連性を評価するために、CSI総スコアと相関させます。
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ベースライン
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血清S100BおよびBDNFとピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）との相関
時間枠：ベースライン
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血清S100BおよびBDNFレベルをPSQI総合スコアと相関させ、睡眠の質との関連性を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Karakuzu Güngör, M.D、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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非介入（観察研究）の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了