Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między białkiem S100B w surowicy a neurotroficznym czynnikiem pochodzenia mózgowego (S100B-BDNF)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Związek między poziomami S100B w surowicy i czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) a centralnym uwrażliwieniem i jakością snu u pacjentów z fibromialgią

Fibromialgia to przewlekły zespół bólowy charakteryzujący się rozległym bólem mięśniowo-szkieletowym, zmęczeniem, zaburzeniami snu i objawami poznawczymi. Centralna sensytyzacja jest uważana za kluczowy mechanizm w patofizjologii fibromialgii; jednak podstawowe biomarkery nie zostały w pełni wyjaśnione.

Sugeruje się, że czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i białko S100B odgrywają rolę w neurozapaleniu i centralnym przetwarzaniu bólu. To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu ocenę poziomów S100B i BDNF w surowicy u pacjentów z fibromialgią oraz zbadanie ich związku z centralną sensytyzacją i jakością snu. Poziomy biomarkerów w surowicy i skale oceny klinicznej zostaną porównane między pacjentami z fibromialgią a zdrowymi osobami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Fibromialgia jest przewlekłym zespołem bólowym charakteryzującym się rozlanym bólem mięśniowo-szkieletowym, zmęczeniem, zaburzeniami snu i dolegliwościami poznawczymi. Centralna sensytyzacja, zdefiniowana jako zwiększona reaktywność ośrodkowego układu nerwowego na bodźce sensoryczne, jest uważana za kluczowy mechanizm w patofizjologii fibromialgii. Jednak biologiczne procesy leżące u podstaw centralnej sensytyzacji i związanych z nią cech klinicznych, takich jak zaburzenia snu, pozostają nie w pełni poznane.

Mózgowy czynnik neurotroficzny (BDNF) jest neurotrofiną zaangażowaną w plastyczność synaptyczną, przeżycie neuronów i modulację bólu, i sugeruje się, że jest związany z centralną sensytyzacją. S100B to białko wiążące wapń, uwalniane głównie przez astrocyty i uważane za obwodowy marker neurozapalenia i aktywacji glejowej. Zaburzenia poziomów BDNF i S100B w surowicy odnotowano w przewlekłych stanach bólowych, w tym w fibromialgii.

To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu ocenę poziomów S100B i BDNF w surowicy u pacjentów z rozpoznaną fibromialgią zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology z 2016 roku oraz zbadanie ich związku z centralną sensytyzacją i jakością snu. Zdrowa grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku i płci zostanie włączona do analizy porównawczej.

Wszyscy uczestnicy przejdą jednorazową ocenę, obejmującą zbieranie danych demograficznych i klinicznych. Pobrane zostaną próbki krwi w celu pomiaru poziomów S100B i BDNF w surowicy przy użyciu standardowych metod laboratoryjnych. Centralna sensytyzacja będzie oceniana za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji, podczas gdy jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu. Dodatkowe oceny kliniczne będą obejmować Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii, Inwentarz Depresji Becka i Inwentarz Lęku Becka.

Badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej ani randomizacji. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia biologicznych korelatów centralnej sensytyzacji i zaburzeń snu w fibromialgii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej (hematologicznej, endokrynologicznej, reumatologicznej, nerkowej, sercowo-naczyniowej, żołądkowo-jelitowej lub oddechowej) Aktywna infekcja Historia nowotworu Duża operacja lub uraz w ciągu ostatniego roku Jakiekolwiek leczenie fibromialgii w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ciąża lub karmienie piersią Palenie tytoniu Niedobór witaminy D

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 50 lat

Rozpoznanie fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2016 roku

Objawy obecne przez co najmniej 3 miesiące

Zdolność do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy badawczych

Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Dla zdrowych osób kontrolnych:

Brak rozpoznania fibromialgii lub przewlekłego uogólnionego bólu

Brak znanej choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Fibromialgii
Kobiety w wieku 18-50 lat z rozpoznaną fibromialgią według kryteriów American College of Rheumatology z 2016 roku.
To jest badanie obserwacyjne bez interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej. Uczestnicy przejdą jednorazową ocenę kliniczną i pobranie krwi żylnej wyłącznie w celu pomiaru biomarkerów.
Zdrowa Grupa Kontrolna
Zdrowi ochotnicy płci żeńskiej, dopasowani pod względem wieku i płci, bez fibromialgii lub przewlekłego uogólnionego bólu.
To jest badanie obserwacyjne bez interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej. Uczestnicy przejdą jednorazową ocenę kliniczną i pobranie krwi żylnej wyłącznie w celu pomiaru biomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między stężeniem S100B a stężeniem BDNF w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenia białka S100B w surowicy oraz stężenia BDNF w surowicy będą mierzone z próbek krwi żylnej, a siła związku między tymi dwoma biomarkerami zostanie przeanalizowana
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja stężenia S100B i BDNF w surowicy z Central Sensitization Inventory (CSI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Poziomy S100B i BDNF w surowicy zostaną skorelowane z ogólnym wynikiem CSI w celu oceny związku biomarkerów z nasileniem centralnej sensytyzacji.
Punkt wyjściowy
Korelacja stężenia S100B i BDNF w surowicy z Pittsburghskim Indeksem Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Poziomy S100B i BDNF w surowicy będą skorelowane z ogólnym wynikiem PSQI w celu oceny związku z jakością snu.
Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie. Zanonimizowane dane zagregowane mogą zostać udostępnione po uzasadnionym wniosku do odpowiedniego autora po opublikowaniu wyników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj