Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteen Serum S100B:n ja Aivoista Peräisin Olevan Neurotroofisen Tekijän Välillä (S100B-BDNF)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Seerumin S100B:n ja aivoista peräisin olevan hermokasvutekijän (BDNF) tasojen sekä keskushermoston sensibilisaation ja unenlaadun välinen suhde fibromyalgiapotilailla

Fibromyalgia on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on tyypillistä laaja-alainen lihas- ja luustokipu, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset oireet. Keskushermoston sensitisoitumista pidetään keskeisenä mekanismina fibromyalgian patofysiologiassa; kuitenkaan taustalla olevia biologisia merkkiaineita ei ole täysin selvitetty.

Aivoperäisellä neurotroofisella tekijällä (BDNF) ja S100B-proteiinilla on ehdotettu olevan rooli neurotulehduksessa ja keskushermoston kivun käsittelyssä. Tämä havainnoiva, poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan seerumin S100B- ja BDNF-pitoisuuksia fibromyalgiapotilailla ja tutkimaan niiden yhteyttä keskushermoston sensitisoitumiseen ja unenlaatuun. Seerumin biomarkkeripitoisuuksia ja kliinisiä arviointiasteikkoja verrataan fibromyalgiapotilaiden ja terveiden verrokkien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista laaja-alainen muskuloskeletaalinen kipu, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset oireet. Keskushermoston yliherkkyys, joka määritellään keskushermoston lisääntyneeksi reagoimiseksi sensorisiin ärsykkeisiin, on fibromyalgian patofysiologian keskeinen mekanismi. Keskusherkistyksen taustalla olevat biologiset prosessit ja siihen liittyvät kliiniset piirteet, kuten unihäiriöt, ovat kuitenkin vielä puutteellisesti ymmärrettyjä.

Aivoperäisen hermokasvutekijän (BDNF) on osoitettu liittyvän synaptiseen plastisuuteen, neuronien selviytymiseen ja kivun säätelyyn, ja sitä on ehdotettu liittyvän keskusherkistykseen. S100B on kalsiumia sitova proteiini, jota pääasiassa vapauttavat astrosyytit, ja sitä pidetään neurotulehduksen ja glia-aktivaation perifeerisena merkkiaineena. BDNF:n ja S100B:n seerumitasojen muutoksia on raportoitu kroonisissa kiputiloissa, mukaan lukien fibromyalgiassa.

Tämän havainnoivan poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida S100B:n ja BDNF:n seerumitasoja potilailla, joille on diagnosoitu fibromyalgia vuoden 2016 American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti, sekä tutkia niiden yhteyttä keskusherkistykseen ja unenlaatuun. Vertailuanalyysiä varten mukana on ikä- ja sukupuolivastaava terveiden henkilöiden kontrolliryhmä.

Kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen arvioinnin, joka sisältää demografisten ja kliinisten tietojen keräämisen. Verinäytteet otetaan S100B:n ja BDNF:n seerumitasojen mittaamiseksi standardoitujen laboratoriomenetelmien avulla. Keskusherkistystä arvioidaan Central Sensitization Inventory -kyselyllä, kun taas unenlaatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselyllä. Lisäksi suoritetaan kliiniset arvioinnit Fibromyalgia Impact Questionnaire-, Beck Depression Inventory- ja Beck Anxiety Inventory -kyselyillä.

Tutkimus ei sisällä terapeuttista interventiota tai satunnaistamista. Tulosten odotetaan edistävän keskusherkistyksen ja unihäiriöiden biologisten korrelaattien ymmärtämistä fibromyalgiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen (hematologinen, endokrinologinen, reumatologinen, renaalinen, kardiovaskulaarinen, gastroenterologinen tai respiratorinen) Aktiivinen infektio Syöpätautiin liittyvä anamneesi Suuri leikkaus tai trauma viimeisen 1 vuoden aikana Mikä tahansa fibromyalgiaan liittyvä hoito viimeisen 3 kuukauden aikana Raskaus tai imetys Tupakointi D-vitamiinin puutos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naissukupuoliset osallistujat, ikä 18–50 vuotta

Fibromyalgian diagnoosi vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) kriteerien mukaisesti

Oireet ovat olleet läsnä vähintään 3 kuukautta

Kyky ymmärtää ja täyttää tutkimuskyselylomakkeet

Kirjallisen informoidun suostumuksen antaminen

Terveille kontrolliosallistujille:

Ei fibromyalgia- tai kroonista laaja-alaisia kipuja koskevaa diagnoosia

Ei tunnettua systeemistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgiaryhmä
Naispotilaat, jotka ovat 18–50-vuotiaita ja joilla on fibromyalgia-diagnoosi 2016 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei tehdä terapeuttista tai diagnostista toimenpidettä. Osallistujille tehdään kerta-ajan kliininen arviointi ja verinäytteenotto laskimosta vain biomarkkerien mittaamista varten.
Terveiden Kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastaavat terveet naisvapaaehtoiset ilman fibromyalgiaa tai kroonista laajamittaista kipua.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei tehdä terapeuttista tai diagnostista toimenpidettä. Osallistujille tehdään kerta-ajan kliininen arviointi ja verinäytteenotto laskimosta vain biomarkkerien mittaamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys seerumin S100B:n ja seerumin BDNF:n välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Serum S100B:n ja serum BDNF:n pitoisuudet mitataan laskimoverinäytteistä, ja näiden kahden biomarkkerin välisen yhteyden voimakkuus analysoidaan
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S100B:n ja BDNF:n seerumpitoisuuksien korrelaatio Central Sensitization Inventoryn (CSI) kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
S100B- ja BDNF-pitoisuuksia seerumissa korreloidaan CSI-kokonaispistemäärään keskitetyn herkistymisen vakavuuden ja biomarkkerien välisen yhteyden arvioimiseksi.
Perustaso
S100B:n ja BDNF:n seerumpitoisuuksien korrelaatio Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
S100B- ja BDNF-pitoisuuksia seerumissa korreloidaan PSQI-kokonaispisteiden kanssa arvioimaan yhteyttä unenlaatuun.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti. Tunnistamattomia yhdistettyjä tietoja voidaan mahdollisesti tarjota kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimustulosten julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)

Tilaa