De Relatie Tussen Serum S100B en Hersenafgeleide Neurotrofe Factor (S100B-BDNF)
De relatie tussen serum S100B- en brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-niveaus en centrale sensitisatie en slaapkwaliteit bij patiënten met fibromyalgie
Fibromyalgie is een chronisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve symptomen. Centrale sensitisatie wordt beschouwd als een belangrijk mechanisme in de pathofysiologie van fibromyalgie; de onderliggende biologische markers zijn echter nog niet volledig opgehelderd.
Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) en S100B-eiwit zouden een rol kunnen spelen bij neuro-inflammatie en centrale pijnverwerking. Deze observationele, cross-sectionele studie heeft tot doel de serum S100B- en BDNF-niveaus bij patiënten met fibromyalgie te evalueren en hun relatie met centrale sensitisatie en slaapkwaliteit te onderzoeken. Serum biomarker niveaus en klinische beoordelingsschalen zullen worden vergeleken tussen patiënten met fibromyalgie en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie is een chronisch pijnsyndroom gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve klachten. Centrale sensitisatie, gedefinieerd als verhoogde responsiviteit van het centrale zenuwstelsel op sensorische stimuli, wordt beschouwd als een kernmechanisme in de pathofysiologie van fibromyalgie. Echter, de biologische processen die ten grondslag liggen aan centrale sensitisatie en geassocieerde klinische kenmerken zoals slaapstoornissen blijven onvolledig begrepen.
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) is een neurotrofine betrokken bij synaptische plasticiteit, neuronale overleving en pijnmodulatie, en wordt verondersteld geassocieerd te zijn met centrale sensitisatie. S100B is een calcium-bindend eiwit voornamelijk vrijgegeven door astrocyten en wordt beschouwd als een perifere marker van neuroinflammatie en gliale activatie. Veranderingen in serumspiegels van BDNF en S100B zijn gerapporteerd bij chronische pijncondities, inclusief fibromyalgie.
Deze observationele, cross-sectionele studie heeft tot doel serum S100B- en BDNF-spiegels te evalueren bij patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie volgens de 2016 American College of Rheumatology-criteria en hun relatie met centrale sensitisatie en slaapkwaliteit te onderzoeken. Een gezonde controlegroep gematcht op leeftijd en geslacht zal worden opgenomen voor vergelijkende analyse.
Alle deelnemers zullen een eenmalige beoordeling ondergaan, inclusief verzameling van demografische en klinische gegevens. Bloedmonsters zullen worden verkregen om serum S100B- en BDNF-spiegels te meten met behulp van standaard laboratoriummethoden. Centrale sensitisatie zal worden beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory, terwijl slaapkwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index. Aanvullende klinische beoordelingen zullen de Fibromyalgia Impact Questionnaire, Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory omvatten.
De studie omvat geen therapeutische interventie of randomisatie. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van de biologische correlaten van centrale sensitisatie en slaapstoornissen bij fibromyalgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefoonnummer: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefoonnummer: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 50 jaar oud
Diagnose fibromyalgie volgens de 2016 American College of Rheumatology (ACR)-criteria
Symptomen aanwezig gedurende minimaal 3 maanden
In staat om studie vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Voor gezonde controles:
Geen diagnose fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn
Geen bekende systemische ziekte
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibromyalgie Groep
Vrouwelijke patiënten van 18-50 jaar bij wie fibromyalgie is vastgesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 2016.
|
Dit is een observationele studie zonder therapeutische of diagnostische interventie.
Deelnemers ondergaan een eenmalige klinische beoordeling en veneuze bloedafname uitsluitend voor biomarker meting.
|
|
Gezonde Controlegroep
Leeftijds- en geslacht-gematchte gezonde vrouwelijke vrijwilligers zonder fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn.
|
Dit is een observationele studie zonder therapeutische of diagnostische interventie.
Deelnemers ondergaan een eenmalige klinische beoordeling en veneuze bloedafname uitsluitend voor biomarker meting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen serum S100B en serum BDNF
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De concentraties van serum S100B en serum BDNF zullen worden gemeten uit veneuze bloedmonsters en de sterkte van de associatie tussen de twee biomarkers zal worden geanalyseerd
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van serum S100B en BDNF met de Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serum S100B- en BDNF-niveaus zullen worden gecorreleerd met de CSI-totaalscore om de associatie van biomarkers met de ernst van centrale sensitisatie te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Correlatie van serum S100B en BDNF met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serum S100B- en BDNF-niveaus worden gecorreleerd met de totale PSQI-score om de associatie met slaapkwaliteit te evalueren.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSS-EAH-FMS-S100B-BDNF-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .