Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi sérovým S100B a neurotrofickým faktorem odvozeným z mozku (S100B-BDNF)

10. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vztah mezi hladinami sérového S100B a neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) a centrální senzitizací a kvalitou spánku u pacientů s fibromyalgií

Fibromyalgie je chronický bolestivý syndrom charakterizovaný rozšířenou muskuloskeletální bolestí, únavou, poruchami spánku a kognitivními příznaky. Centrální senzitizace je považována za klíčový mechanismus v patofyziologii fibromyalgie; nicméně základní biologické markery nebyly plně objasněny.

Předpokládá se, že neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) a protein S100B hrají roli v neurozánětu a centrálním zpracování bolesti. Tato observační, průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit hladiny S100B a BDNF v séru u pacientů s fibromyalgií a prozkoumat jejich vztah k centrální senzitizaci a kvalitě spánku. Hladiny biomarkerů v séru a klinické hodnotící škály budou porovnány mezi pacienty s fibromyalgií a zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Fibromyalgie je chronický bolestivý syndrom charakterizovaný rozšířenou muskuloskeletální bolestí, únavou, poruchami spánku a kognitivními potížemi. Centrální senzitizace, definovaná jako zvýšená reaktivita centrálního nervového systému na smyslové podněty, je považována za klíčový mechanismus v patofyziologii fibromyalgie. Biologické procesy, které stojí za centrální senzitizací a souvisejícími klinickými rysy, jako jsou poruchy spánku, však nejsou dosud plně objasněny.

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) je neurotrofin zapojený do synaptické plasticity, přežití neuronů a modulace bolesti a předpokládá se, že je spojen s centrální senzitizací. S100B je vápník vázající protein uvolňovaný převážně astrocyty a je považován za periferní marker neurozánětu a gliózy. Změny v sérových hladinách BDNF a S100B byly popsány u chronických bolestivých stavů, včetně fibromyalgie.

Tato observační, průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit sérové hladiny S100B a BDNF u pacientů diagnostikovaných s fibromyalgií podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie z roku 2016 a zkoumat jejich vztah k centrální senzitizaci a kvalitě spánku. Pro srovnávací analýzu bude zahrnuta zdravá kontrolní skupina srovnatelná věkem a pohlavím.

Všichni účastníci podstoupí jednorázové hodnocení, včetně sběru demografických a klinických údajů. Krevní vzorky budou odebrány pro měření sérových hladin S100B a BDNF pomocí standardních laboratorních metod. Centrální senzitizace bude hodnocena pomocí Central Sensitization Inventory, zatímco kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Další klinická hodnocení budou zahrnovat Fibromyalgia Impact Questionnaire, Beckův inventář deprese a Beckův inventář úzkosti.

Studie nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci ani randomizaci. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu pochopení biologických korelátů centrální senzitizace a poruch spánku u fibromyalgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění (hematologického, endokrinního, revmatologického, renálního, kardiovaskulárního, gastrointestinálního nebo respiračního) Aktivní infekce Anamnéza malignity Rozsáhlý chirurgický zákrok nebo trauma v posledním 1 roce Jakákoli léčba fibromyalgie v posledních 3 měsících Těhotenství nebo kojení Kouření Nedostatek vitaminu D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 18 až 50 let

Diagnóza fibromyalgie podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) z roku 2016

Příznaky přítomné alespoň 3 měsíce

Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky studie

Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Pro zdravé kontrolní osoby:

Žádná diagnóza fibromyalgie nebo chronické rozšířené bolesti

Žádné známé systémové onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s fibromyalgií
Pacientky ve věku 18–50 let s diagnózou fibromyalgie podle kritérií Americké vysoké školy revmatologické z roku 2016.
Toto je observační studie bez terapeutického nebo diagnostického zásahu. Účastníci podstoupí pouze jednorázové klinické hodnocení a odběr žilní krve pro měření biomarkerů.
Skupina zdravých kontrol
Zdravé dobrovolnice bez fibromyalgie nebo chronické rozšířené bolesti, které jsou věkově a pohlavně spárovány.
Toto je observační studie bez terapeutického nebo diagnostického zásahu. Účastníci podstoupí pouze jednorázové klinické hodnocení a odběr žilní krve pro měření biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi sérovým S100B a sérovým BDNF
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace sérového S100B a sérového BDNF budou měřeny z venózních vzorků krve a síla asociace mezi oběma biomarkery bude analyzována
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace sérového S100B a BDNF s inventářem centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny S100B a BDNF v séru budou korelovány s celkovým skóre CSI, aby se vyhodnotila asociace biomarkerů se závažností centrální senzitizace.
Výchozí hodnota
Korelace sérového S100B a BDNF s Pittsburským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny S100B a BDNF v séru budou korelovány s celkovým skóre PSQI, aby se vyhodnotila asociace s kvalitou spánku.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou zveřejněna. Deidentifikovaná agregovaná data mohou být k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez intervence (Observační studie)

Předplatit