천연 CBD 추출물의 약동학적 평가
국소 및 경구 적용 후 천연 헴프 추출물 기반 화장품의 약동학적 평가
본 교차 연구는 코코넛 오일에서 유래한 중간 사슬 트리글리세라이드(카프릭, 카프릴릭 트리글리세라이드 또는 중간 사슬 트리글리세라이드(MCT))와 CBD로 구성된 천연 헴프 추출물 기반 화장품(NHEC)을 단일 피부 도포 후 체순환에서 카나비디올(CBD) 또는 그 대사산물 및 델타-9-테트라하이드로카나비놀(THC)이 검출될 수 있는지 조사했습니다. 소비자들은 헴프/CBD 오일을 영양제나 건강기능식품으로 간주할 수 있으므로 이를 섭취할 수 있습니다. 따라서 우리는 경구 NHEC 투여 후 체순환 내 CBD, THC 및 그 대사산물의 농도를 분석했습니다. 추가적으로, Easy@Home THC 검출 스트립을 사용하여 단일 피부 도포 또는 경구 사용이 요검체에서 검출 가능한 수준의 THC를 유발하는지 테스트했습니다. 본 연구는 어떠한 질병이나 상태를 치료하거나 예방할 의도가 없습니다.
이 연구에서 자원 참가자들은 두 연구 그룹 중 하나인 코호트 A(경구 투여) 또는 코호트 B(피부 도포)에 배정되었습니다. 첫 번째 배정된 코호트에서 연구를 완료한 후, 참가자들은 다음 코호트 연구를 시작하기 전에 15일의 휴약 기간을 가졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Division Clinical Pharmacology, SOM, University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 19-30의 건강한 성인 지원자 (남성 및 여성, 18 - 50세). 시험 제품을 섭취하거나 적용할 수 있는 대상자. 참가자가 연구의 요구 사항을 이해함.
제외 기준:
- 등록 시 18세 미만 또는 50세 초과인 개인;
- 현재 연구 전 1개월 이내에 연구용 화합물 투여를 포함한 연구에 참여한 적이 있는 개인;
- 지난 6개월 동안 마리화나를 포함한 모든 오락용 약물을 사용한 개인;
- 알코올 중독 병력이 있는 개인;
- 연구 제품의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 간섭이 있을 수 있는 상태를 가진 개인: 위장관 수술 이력 (위, 장, 간, 담낭, 췌장 일부 제거 또는 조절 가능한 위 밴드 수술 포함), 내당능 장애, 당뇨병, 신장 질환, 부종, 간 질환.
- 임신 중이거나 연구 중 임신할 가능성이 있는 개인
- 정신 장애와 같은 만성 질환을 보고하는 개인
- 본 연구의 연구자가 직접 감독하는 유타 대학교 교수진, 학생 및 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강
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정제된 CBD 추출물이 중간 사슬 코코넛 오일에 용해된 후, 참가자들이 국소적으로 또는 경구로 투여했습니다.
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활성 비교기: 국소용
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정제된 CBD 추출물이 중간 사슬 코코넛 오일에 용해된 후, 참가자들이 국소적으로 또는 경구로 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 혈장 내 CBD, THC 및 그 대사체 분석
기간: 24시간
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일반 소비자들은 오일 기반 CBD 추출물을 토피컬 크림이나 식이 보충제로 사용할 수 있으므로, 이 교차 연구는 코코넛 오일에서 유래된 중쇄 중성지방(MTC)과 CBD로 구성된 자연 대마 추출물 기반 화장품(NHEC)의 단일 토피컬 또는 경구 투여를 받은 건강한 지원자들의 혈장 내 CBD, THC 및 그 대사산물 농도의 약동학적 특성을 규명하고자 합니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 THC
기간: 24시간
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일반 대중이 CBD 오일을 사용할 때 소변 THC 검사에서 양성 반응을 보인다는 보고에 따라, NHEC를 사용한 참가자들이 소변 THC 검사에서 양성 반응을 보일지 여부를 확인하기 위해.
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24시간
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생체이용률
기간: 24시간
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발표된 생체이용률 데이터를 사용하여 국소 또는 경구 투여 후 NHEC의 생체이용률을 계산하기 위해
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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