오피오이드 사용 장애 환자를 위한 심박변이도 바이오피드백의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 결과 평가

실험적: HRVB 중재 그룹

행동: 심박 변동성 바이오피드백

단일 중재군에 무작위 배정되지 않은 참가자들은 표준화된 HRV 센서와 함께 제공되는 스마트폰 애플리케이션, 그리고 기초 데이터 수집 후 생체 피드백 신호를 사용하여 HRV의 공진 주파수 패턴(코히어런스)을 생성하는 데 초점을 맞춘 30-45분 HRVB 훈련 세션을 받게 됩니다. 참가자들은 3주 동안 매일 10분씩 집에서 HRVB 기술을 연습하도록 요청받을 것입니다.

모집률 (실현 가능성)

모집 타당성은 전환 거주 치료 환경에서 모집 기간 동안 HRVB 중재에 등록한 적격자 비율로 평가됩니다.

지표: 등록한 참가자 수 ÷ 적격자 수 측정 단위: 등록한 적격자 백분율(%) 벤치마크: 적격자 등록률 ≥ 60%

유지율 (실현 가능성)

설명: 유지 가능성은 3주간의 HRVB 중재가 끝난 후 중재 후(T2) 평가를 완료한 등록 참가자의 비율로 평가될 것입니다.

측정 항목: T2를 완료한 참가자 수 ÷ 등록된 참가자 수 측정 단위: T2를 완료한 등록 참가자의 백분율(%) 벤치마크: 중재 후 평가 완료율 ≥ 80%

HRVB 실습 순응도 (실현 가능성)

설명: 순응 가능성은 중재 기간 동안 일관된 일일 HRVB 실천에 참여하는 참가자의 비율로 평가됩니다. 자체 보고된 순응도는 HeartCloud 장치 데이터를 사용하여 확인됩니다.

측정 항목: 중재 일수의 70% 이상에서 실천하는 참가자 수 ÷ 총 참가자 수 측정 단위: 순응 임계값을 충족하는 참가자의 백분율 (%) 벤치마크: 참가자의 70% 이상이 중재 일수의 70% 이상에서 실천

일일 일기 순응도 (실현 가능성)

설명: 일일 일지 준수도는 중재 기간 동안 완료된 예상 생태학적 순간 평가(EMA) 일지 항목의 비율로 평가됩니다.

측정 항목: 완료된 일지 항목 수 ÷ 예상 일지 항목 수 측정 단위: 완료된 예상 일지 항목의 백분율(%) 기준: 일일 일지 항목의 ≥ 80% 완료

중재 수용도 평가 (수용도)

수용성은 중재 후(T2)에 구조화된 7항목 설문조사를 통해 인지된 관련성, 유용성, 사용성, 만족도 및 중재 추천 가능성을 평가하여 측정됩니다. 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음/도움이 되지 않음 ~ 5 = 매우 동의함/매우 도움이 됨)로 평가됩니다.

측정 항목: 항목을 4점 또는 5점으로 평가한 참가자 수 ÷ 총 응답자 수 측정 단위: 수용성 기준을 충족하는 참가자의 백분율(%) 벤치마크: 참가자의 ≥80%가 중재를 도움이 되거나 매우 도움이 된다고 평가(4-5점).

정성적 수용성 피드백 (Acceptability)

질적 수용성은 HRVB 중재의 인지된 이점, 도전 과제 및 개선 권장 사항을 조사하는 개방형 질문을 사용하여 평가됩니다.

지표: 주제 포화 및 주요 주제 빈도 측정 단위: 이점, 장벽 및 권장 사항으로 분류된 서술적 주제 벤치마크: 실행 가능성 및 구현 정교화를 지원하는 실천 가능한 주제의 식별.

지각된 스트레스

지각된 스트레스는 검증된 자가 보고 설문지인 10항목 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 지난 한 달 동안 개인이 자신의 삶을 얼마나 예측 불가능하고 통제 불가능하며 압도적으로 지각했는지 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다.

지각된 감정

긍정적·부정적 정서 척도 단축형(PANAS-SF, 20문항)을 사용하여 정서를 측정할 것입니다. 이는 검증된 자기 보고 척도로, 특정 기간 동안 경험한 긍정적 정서(예: 열정, 경계)와 부정적 정서(예: 고통, 짜증)의 정도를 평가합니다. 높은 점수는 각각의 정서 상태 수준이 더 높음을 나타냅니다. 또한, 3주간의 연구 기간 동안 정서를 더 세밀하게 이해하기 위해, 12개의 PANAS 파생 문항을 사용한 간단한 일일 일지를 통해 긍정적·부정적 정서의 일일 변동을 포착하여 정서를 평가할 것입니다.

감정 조절에서 인지된 어려움

감정 조절에서 인지된 어려움은 감정 조절 어려움 척도-단축형(DERS-16)을 사용하여 측정될 것입니다. 이는 여러 영역에 걸친 감정 조절의 전반적 손상을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 개인이 높은 감정 반응성, 감정 반응의 비수용, 고통스러울 때 목표 지향적 행동을 유지하는 어려움, 부정적 정서 동안 충동을 통제하는 어려움, 효과적인 감정 조절 전략에 대한 제한된 인지된 접근성과 같은 문제를 경험하는 빈도를 평가합니다. 높은 총점은 감정을 조절하는 데 있어 더 큰 전반적 어려움을 반영합니다.

불법 아편유사제에 대한 갈망

불법 아편유사제에 대한 갈망은 강박적 약물 사용 척도(OCDUS)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 갈망 심각도를 평가하기 위해 사용되며, 약물 사용에 대한 강박적 사고, 강박적 충동, 갈망 관련 인지 및 행동에 대한 인지된 통제력을 포착합니다. 점수가 높을수록 갈망 강도와 약물 사용에 대한 몰두가 더 크다는 것을 나타냅니다. 또한, 갈망은 주관적 갈망 심각도를 평가하는 간단한 일일 기록 항목을 통해 모니터링되어, 연구 기간 동안 갈망 경험의 일일 변동 및 시간적 패턴을 검토할 수 있습니다.

지각된 사회적 지지

지각된 사회적 지지는 다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)를 사용하여 측정됩니다. MSPSS는 세 가지 주요 출처(가족, 친구, 중요한 타인)로부터의 사회적 지지 적절성을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 개인이 자신의 사회적 네트워크로부터 정서적·실질적으로 가치 있게 여겨지고, 이해받으며, 지원받는다는 주관적 인식을 평가합니다. 더 높은 점수는 이러한 영역들에서 지각된 사회적 지지의 가용성과 질이 더 높음을 나타냅니다.

자기효능감으로 약물 사용 저항하기

Drug-Taking Confidence Questionnaire-8(DTCQ-8)은 위험 상황에서 약물 사용을 자제할 수 있는 자기 효능감을 평가하는 간단하고 검증된 자가 보고 측정 도구입니다. 이 설문지는 부정적인 감정, 사회적 압력, 갈망, 대인 갈등과 같은 일반적인 유발 요인을 경험할 때 약물 사용을 자제할 수 있는 능력에 대한 개인의 인지된 자신감을 평가합니다. 점수가 높을수록 약물 사용을 저항할 자신감이 더 크고 이러한 상황에서 재발 가능성이 낮음을 나타냅니다.

자율 신경 조절

심박변이도(HRV) 지표들, 즉 SDNN, RMSSD, 평균 심박수, 평균 심박간격(IBI), 총 파워, LF, HF, LF/HF 비율은 자율신경계 기능의 객관적 지표로 사용되어, 전반적인 변이성, 부교감신경 활동, 교감-부교감신경 균형을 반영합니다. 또한, 일일 HeartMath Inner Balance 실습에서 얻은 정규화된 일관성 점수는 생리학적 동기화 정도와 자율신경 효율성을 평가할 것입니다. 이러한 측정치들은 함께 자율신경 조절, 스트레스 회복력, 감정 조절 능력의 상보적 지표를 제공하며, 일반적으로 더 높은 변이성과 일관성은 더 건강한 자율신경 기능을 나타냅니다.