Evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige resultater av hjerterytmevariasjonsbiofeedback for personer med opioidavhengighet.

Eksperimentell: HRVB Intervensjonsgruppe

Atferdsmessig: Hjerteratevariabilitet biofeedback

Deltakere som ikke randomiseres til enkeltintervensjonsarmen vil motta en standardisert HRV-sensor og en tilhørende smarttelefonapplikasjon, sammen med en 30-45 minutters HRVB-treningsøkt som fokuserer på bruk av biofeedback-signaler for å generere et resonansfrekvensmønster av HRV (koherens) etter innsamling av grunnlagsdata. Deltakerne vil bli bedt om å øve på sine HRVB-ferdigheter hjemme i 10 minutter per dag over en 3-ukers periode.

Rekrutteringsrate (Gjennomførbarhet)

Gjennomførbarheten av rekruttering vil bli vurdert som andelen kvalifiserte personer som melder seg på HRVB-intervensjonen i rekrutteringsperioden i den overgangsboligbehandlingssettingen.

Måltall: Antall deltakere påmeldt ÷ antall kvalifiserte personer Måleenhet: Prosent (%) av kvalifiserte personer påmeldt Målverdi: ≥ 60% påmelding av kvalifiserte personer

Oppbevaringsrate (Gjennomførbarhet)

Beskrivelse: Gjennomføringsgrad vil vurderes som andelen av innskrevne deltakere som fullfører post-intervensjon (T2) vurderinger ved slutten av den 3-ukers HRVB-intervensjonen.

Målestokk: Antall deltakere som fullfører T2 ÷ antall innskrevne deltakere Måleenhet: Prosent (%) av innskrevne deltakere som fullfører T2 Referanseverdi: ≥ 80 % fullføring av post-intervensjonsvurderinger

HRVB-øvelsetilpasning (gjennomførbarhet)

Beskrivelse: Gjennomførbarhet av følgesomhet vil bli vurdert som andelen deltakere som deltar i konsistent daglig HRVB-trening gjennom intervensjonsperioden. Selvrapportert følgesomhet vil bli bekreftet ved bruk av HeartCloud-enhetsdata.

Måltall: Antall deltakere som trener på ≥70 % av intervensjonsdagene ÷ totalt antall deltakere Måleenhet: Prosent (%) av deltakere som oppfyller følgesomhetsgrensen Målverdi: ≥ 70 % av deltakere trener på ≥70 % av intervensjonsdagene

Dagbokføringsoverholdelse (Gjennomførbarhet)

Beskrivelse: Daglig dagbokoverholdelse vil bli vurdert som andelen forventede økologiske momentane vurderinger (EMA) dagbokoppføringer som er fullført i løpet av intervensjonsperioden.

Måling: Antall fullførte dagbokoppføringer ÷ antall forventede dagbokoppføringer Måleenhet: Prosent (%) av forventede dagbokoppføringer fullført Referanseverdi: ≥ 80 % av daglige dagbokoppføringer fullført

Intervensjons akseptabilitetsvurdering (Akseptabilitet)

Akseptabilitet vil bli vurdert etter intervensjonen (T2) ved hjelp av en strukturert 7-punkts undersøkelse som evaluerer opplevd relevans, nyttighet, brukervennlighet, tilfredshet og sannsynlighet for å anbefale intervensjonen. Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig/ikke nyttig til 5 = sterkt enig/veldig nyttig).

Mål: Antall deltakere som rangerer punktene som 4 eller 5 ÷ totalt antall respondenter Måleenhet: Prosent (%) av deltakere som oppnår akseptabilitetsterskelen Referanseverdi: ≥ 80 % av deltakerne vurderer intervensjonen som nyttig eller veldig nyttig (score 4-5).

Kvalitativ Tilfredshetstilbakemelding (Akseptabilitet)

Kvalitativ akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av åpne spørsmål som undersøker opplevde fordeler, utfordringer og anbefalinger for forbedring av HRVB-intervensjonen.

Måling: Tema-mettethet og frekvens av sentrale temaer Måleenhet: Narrativer temaer kategorisert som fordeler, barrierer og anbefalinger Referansepunkt: Identifisering av gjennomførbare temaer som støtter gjennomførbarhet og forbedring av implementering.

Opplevd Stress

Opplevd stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale med 10 spørsmål (PSS-10), et valideret selvrapporteringsspørreskjema som vurderer i hvilken grad individer opplever livene sine som uforutsigbare, ukontrollerbare og overveldende i løpet av den siste måneden. Høyere poengsummer indikerer større grad av opplevd stress.

Opplevd Affekt

Affekt vil bli målt ved bruk av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF, 20 elementer), et validerte selvrapporteringsmåleverk som vurderer omfanget av positiv affekt (f.eks. entusiasme, årvåkenhet) og negativ affekt (f.eks. ubehag, irritabilitet) opplevd over en spesifisert tidsperiode. Høyere skår indikerer større nivåer av den respektive affektive tilstanden. I tillegg vil affekt bli vurdert gjennom en kort dagbok med 12 PANAS-baserte elementer for å fange daglige svingninger i positiv og negativ affekt, noe som gir en mer nyansert forståelse av affekt over den 3-ukers studieperioden.

Opplevde vanskeligheter i emosjonell regulering

Opplevde vansker med emosjonsregulering vil bli målt ved bruk av Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-16), som er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer generelle svekkelser i emosjonsregulering på tvers av flere domener. Det evaluerer hvor ofte individer opplever problemer som forsterket emosjonell reaktivitet, manglende aksept av emosjonelle reaksjoner, vansker med å opprettholde målrettet atferd når de er i nød, utfordringer med å kontrollere impulser under negativ affekt, og begrenset opplevd tilgang til effektive emosjonsreguleringsstrategier. Høyere totalskårer reflekterer større generell vanskelighet med å regulere emosjoner.

Sug etter illegale opioider

Lyst på ulovlige opioider vil bli målt ved hjelp av Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS). Dette verktøyet vil bli brukt til å vurdere lystens alvorlighetsgrad, og fanger opp tvangstanker om rusmiddelbruk, tvangsmessige impulser og opplevd kontroll over lystrelaterte kognitive prosesser og atferd. Høyere poengsummer indikerer større lystintensitet og opptatthet av rusmiddelbruk. I tillegg vil lyst bli overvåket gjennom et kort daglig dagbokspørsmål som vurderer subjektiv lystalvorlighetsgrad, noe som muliggjør undersøkelse av daglige svingninger og tidsmessige mønstre i lystopplevelser gjennom studieperioden.

Opplevd sosial støtte

Opplevd sosial støtte vil bli målt ved hjelp av The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), som er et valideret selvrapporteringsinstrument som vurderer opplevd tilstrekkelighet av sosial støtte fra tre primære kilder: familie, venner og signifikante andre. Det evaluerer individers subjektive følelse av å bli verdsatt, forstått og støttet emosjonelt og praktisk av deres sosiale nettverk. Høyere skår indikerer større opplevd tilgjengelighet og kvalitet på sosial støtte innen disse områdene.

Selv-effektivitet til å motstå stoffbruk

Drug-Taking Confidence Questionnaire-8 (DTCQ-8) er et kort, validert selvrapporteringsmål for selvtillit til å motstå rusmidlerbruk i høytrisikosituasjoner. Den vurderer en persons opplevde selvtillit i sin evne til å avstå fra å bruke rusmidler når de opplever vanlige utløsere som negative følelser, sosialt press, trang eller mellommenneskelige konflikter. Høyere poengsummer indikerer større selvtillit til å motstå rusmidlerbruk og en lavere sannsynlighet for tilbakefall i disse situasjonene.

Autonom regulering

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mål, inkludert SDNN, RMSSD, gjennomsnittlig hjertefrekvens, gjennomsnittlig intervall mellom hjertebank (IBI), total effekt, LF, HF og LF/HF-forhold, vil bli brukt som objektive indikatorer på det autonome nervesystemets funksjon, og reflekterer total variabilitet, parasympatisk aktivitet og sympatisk-parasympatisk balanse. I tillegg vil normaliserte koherensresultater fra daglig HeartMath Inner Balance-praksis vurdere graden av fysiologisk synkronisering og autonom effektivitet. Sammen gir disse målingene komplementære indekser for autonom regulering, stressmotstandskraft og emosjonell reguleringsevne, der høyere variabilitet og koherens generelt indikerer sunnere autonom funksjon.