Evaluering af gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige resultater af hjertefrekvensvariabilitetsbiofeedback for personer med opioidafhængighedsforstyrrelse.

Eksperimentel: HRVB-interventionsgruppe

Adfærdsmæssigt: Biofeedback for hjertefrekvensvariabilitet

Deltagere, der ikke er randomiseret til den enkelte interventionsarm, vil modtage en standardiseret HRV-sensor og en tilhørende smartphone-applikation sammen med en 30-45-minutters HRVB-træningssession, der fokuserer på at bruge biofeedback-signaler til at generere et resonansfrekvensmønster af HRV (koherens) efter baseline-dataindsamling. Deltagerne vil blive bedt om at øve deres HRVB-færdigheder derhjemme i 10 minutter om dagen over en 3-ugers periode.

Rekrutteringsrate (Gennemførlighed)

Rekrutteringsgennemførligheden vil blive vurderet som andelen af berettigede personer, der tilmelder sig HRVB-interventionen i rekrutteringsperioden i det overgangsboligbehandlingsmiljø.

Måltal: Antal deltagere tilmeldt ÷ antal berettigede personer Måleenhed: Procentdel (%) af berettigede personer tilmeldt Benchmark: ≥ 60% tilmelding af berettigede personer

Bevaringsprocent (Gennemførlighed)

Beskrivelse: Fastholdelsesmuligheden vil blive vurderet som andelen af indskrevne deltagere, der gennemfører post-intervention (T2) vurderinger ved afslutningen af den 3-ugers HRVB-intervention.

Måleparameter: Antal deltagere, der gennemfører T2 ÷ antal indskrevne deltagere Måleenhed: Procent (%) af indskrevne deltagere, der gennemfører T2 Referenceværdi: ≥ 80% gennemførelse af post-intervention vurderinger

HRVB-praksisoverholdelse (Gennemførlighed)

Beskrivelse: Overholdelsesgennemførlighed vil blive vurderet som andelen af deltagere, der deltager i konsekvent daglig HRVB-træning i løbet af interventionsperioden. Selvrapporteret overholdelse vil blive bekræftet ved hjælp af HeartCloud-enhedsdata.

Måleparameter: Antal deltagere, der træner på ≥70% af interventionsdage ÷ samlet antal deltagere Måleenhed: Procent (%) af deltagere, der opfylder overholdelsestærsklen Referenceværdi: ≥ 70% af deltagere træner på ≥70% af interventionsdage

Daglig dagbogsoverholdelse (Gennemførlighed)

Beskrivelse: Daglig dagbogsoverholdelse vil blive vurderet som andelen af forventede øjeblikkelige miljøvurderinger (EMA) dagbogsposter, der er udfyldt i interventionsperioden.

Måleparameter: Antal udfyldte dagbogsposter ÷ antal forventede dagbogsposter Måleenhed: Procentdel (%) af forventede dagbogsposter udfyldt Referenceværdi: ≥ 80% af daglige dagbogsposter udfyldt

Intervention Acceptabilitetsvurdering (Acceptabilitet)

Acceptabilitet vil blive vurderet efter interventionen (T2) ved hjælp af en struktureret 7-punkts undersøgelse, der evaluerer opfattet relevans, hjælpsomhed, brugervenlighed, tilfredshed og sandsynlighed for at anbefale interventionen. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig/ikke hjælpsomt til 5 = stærkt enig/meget hjælpsomt).

Metrik: Antal deltagere, der vurderer punkterne som 4 eller 5 ÷ samlet antal respondenter Måleenhed: Procentdel (%) af deltagere, der understøtter acceptabilitetsgrænsen Benchmark: ≥ 80% af deltagere vurderer interventionen som hjælpsom eller meget hjælpsom (score 4-5).

Kvalitativ acceptabilitetsfeedback (Acceptabilitet)

Kvalitativ acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af åbne spørgsmål, der undersøger opfattede fordele, udfordringer og anbefalinger til forbedring af HRVB-interventionen.

Måling: Tematisk mætning og hyppighed af nøgletemaer Måleenhed: Narrativer temaer kategoriseret som fordele, barrierer og anbefalinger Benchmark: Identifikation af handlingsorienterede temaer, der understøtter gennemførlighed og forfinelse af implementeringen.

Opfattet Stress

Oplevet stress vil blive målt ved hjælp af den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer i hvilken grad individer opfatter deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overvældende i løbet af den seneste måned. Højere score indikerer større oplevet stress.

Oplevet Affekt

Affekt vil blive målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF, 20 punkter), et valideret selvrapporteringsværktøj, der vurderer omfanget af positiv affekt (f.eks. entusiasme, årvågenhed) og negativ affekt (f.eks. nød, irritabilitet) oplevet over en bestemt tidsperiode. Højere score indikerer højere niveauer af den respektive affektive tilstand. Derudover vil affekt blive vurderet gennem en kort dagbog med 12 PANAS-afledte punkter for at fange daglige variationer i positiv og negativ affekt, hvilket giver en mere nuanceret forståelse af affekt over den 3-ugers undersøgelsesperiode.

Opfattede vanskeligheder i følelsesmæssig regulering

Opfattede vanskeligheder i følelsesmæssig regulering vil blive målt ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale-Short Form (DERS-16), som er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer globale forstyrrelser i følelsesregulering på tværs af flere domæner. Det evaluerer hyppigheden, hvormed individer oplever problemer såsom forhøjet følelsesmæssig reaktivitet, ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at opretholde målrettet adfærd når de er distraherede, udfordringer med at kontrollere impulser under negativ affekt og begrænset opfattet adgang til effektive følelsesreguleringsstrategier. Højere totalscorer afspejler større overordnet vanskelighed med at regulere følelser.

Trang til ulovlige opioider

Lysten til ulovlige opioider vil blive målt ved hjælp af Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS). Dette værktøj vil blive brugt til at vurdere lystens sværhedsgrad, ved at fange obsessive tanker om stofbrug, kompulsive trang og opfattet kontrol over lystrelaterede kognitioner og adfærd. Højere score indikerer større lystintensitet og besathed af stofbrug. Derudover vil lysten blive overvåget gennem et kort dagbogspost, der vurderer subjektiv lystsværhedsgrad, hvilket muliggør undersøgelse af daglige svingninger og tidsmæssige mønstre i lystoplevelser i hele undersøgelsesperioden.

Opfattet social støtte

Opfattet social støtte vil blive målt ved hjælp af The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), som er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer den opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra tre primære kilder: familie, venner og signifikante andre. Det evaluerer enkeltpersoners subjektive følelse af at blive værdsat, forstået og støttet følelsesmæssigt og praktisk af deres sociale netværk. Højere score indikerer større opfattet tilgængelighed og kvalitet af social støtte på tværs af disse områder.

Selvvirksomhed til at modstå stofbrug

Drug-Taking Confidence Questionnaire-8 (DTCQ-8) er et kort, valideret selvrapporteringsværktøj til måling af selveffektivitet til at modstå stofbrug i højrisikosituationer. Det vurderer en persons opfattede tillid til deres evne til at afholde sig fra at bruge stoffer, når de oplever almindelige udløsere såsom negative følelser, socialt pres, længsel eller interpersonelle konflikter. Højere score indikerer større tillid til at modstå stofbrug og en lavere sandsynlighed for tilbagefald i disse situationer.

Autonom regulering

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målinger, herunder SDNN, RMSSD, gennemsnitlig hjertefrekvens, gennemsnitlig interbeat-interval (IBI), total effekt, LF, HF og LF/HF-forhold, vil blive brugt som objektive indikatorer for det autonome nervesystems funktion, der afspejler den samlede variabilitet, parasympatisk aktivitet og sympatisk-parasympatisk balance. Derudover vil normaliserede koherens-scorer fra daglig HeartMath Inner Balance-praksis vurdere graden af fysiologisk synkronisering og autonom effektivitet. Sammen giver disse mål komplementære indekser for autonom regulering, stressresiliens og følelsesmæssig reguleringsevne, hvor højere variabilitet og koherens generelt indikerer sundere autonom funktion.