Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych wyników biofeedbacku zmienności rytmu serca u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.

Eksperymentalny: Grupa interwencji HRVB

Behawioralne: Biofeedback zmienności rytmu serca

Uczestnicy nierandomizowani do pojedynczej grupy interwencyjnej otrzymają standaryzowany czujnik HRV i towarzyszącą aplikację na smartfona, wraz z 30-45-minutową sesją treningową HRVB skupioną na wykorzystaniu sygnałów biofeedback do generowania rezonansowego wzorca HRV (koherencji) po zakończeniu zbierania danych wyjściowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o praktykowanie swoich umiejętności HRVB w domu przez 10 minut dziennie w okresie 3 tygodni.

Wskaźnik rekrutacji (wykonalność)

Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona jako odsetek osób kwalifikujących się, które zapiszą się do interwencji HRVB w okresie rekrutacji w przejściowym ośrodku leczenia zamkniętego.

Metryka: Liczba uczestników zapisanych ÷ liczba osób kwalifikujących się Jednostka miary: Procent (%) osób kwalifikujących się zapisanych Punkt odniesienia: ≥ 60% rekrutacji osób kwalifikujących się

Wskaźnik Retencji (Wykonalność)

Opis: Wykonalność retencji zostanie oceniona jako odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą oceny po interwencji (T2) po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji HRVB.

Metryka: Liczba uczestników kończących T2 ÷ liczba uczestników zrekrutowanych Jednostka miary: Procent (%) zrekrutowanych uczestników kończących T2 Benchmark: ≥ 80% ukończenia ocen po interwencji

Przestrzeganie praktyki HRVB (Wykonalność)

Opis: Wykonalność przestrzegania zaleceń będzie oceniana jako odsetek uczestników, którzy angażują się w codzienną, konsekwentną praktykę HRVB w trakcie okresu interwencji. Deklarowane przestrzeganie zaleceń będzie potwierdzane za pomocą danych z urządzenia HeartCloud.

Metryka: Liczba uczestników praktykujących przez ≥70% dni interwencji ÷ całkowita liczba uczestników Jednostka miary: Procent (%) uczestników spełniających próg przestrzegania zaleceń Punkt odniesienia: ≥70% uczestników praktykuje przez ≥70% dni interwencji

Dzienne przestrzeganie dziennika (wykonalność)

Opis: Zgodność z codziennym dziennikiem będzie oceniana jako odsetek oczekiwanych wpisów do dziennika oceny chwilowej (EMA) wykonanych w okresie interwencji.

Metryka: Liczba wykonanych wpisów do dziennika ÷ liczba oczekiwanych wpisów do dziennika Jednostka miary: Procent (%) wykonanych oczekiwanych wpisów do dziennika Próg: ≥ 80% wykonanych codziennych wpisów do dziennika

Ocena Akceptowalności Interwencji (Akceptowalność)

Akceptowalność będzie oceniana po interwencji (T2) za pomocą ustrukturyzowanej ankiety składającej się z 7 pozycji, oceniającej postrzeganą trafność, użyteczność, łatwość obsługi, satysfakcję oraz prawdopodobieństwo polecenia interwencji. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam/nie jest pomocne do 5 = zdecydowanie się zgadzam/bardzo pomocne).

Metryka: Liczba uczestników oceniających pozycje na 4 lub 5 ÷ całkowita liczba respondentów Jednostka miary: Procent (%) uczestników popierających próg akceptowalności Benchmark: ≥ 80% uczestników ocenia interwencję jako pomocną lub bardzo pomocną (wyniki 4-5).

Jakościowe Opinie o Akceptowalności (Akceptowalność)

Jakościowa akceptowalność zostanie oceniona za pomocą pytań otwartych badających postrzegane korzyści, wyzwania i rekomendacje dotyczące poprawy interwencji HRVB.

Metryka: Nasycenie tematyczne i częstotliwość kluczowych tematów Jednostka miary: Tematy narracyjne skategoryzowane jako korzyści, bariery i rekomendacje Punkt odniesienia: Identyfikacja tematów możliwych do wdrożenia wspierających wykonalność i udoskonalenie implementacji.

Postrzegany stres

Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia stopień, w jakim osoby postrzegają swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.

Postrzegany Afekt

Wpływ będzie mierzony za pomocą Skróconej Wersji Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Wpływu (PANAS-SF, 20 pozycji), zweryfikowanego narzędzia samoopisowego, które ocenia stopień pozytywnego wpływu (np. entuzjazm, czujność) i negatywnego wpływu (np. dystres, drażliwość) doświadczanego w określonym okresie czasu.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom odpowiedniego stanu afektywnego.
Dodatkowo, wpływ będzie oceniany poprzez krótki dziennik dzienny z wykorzystaniem 12 pozycji pochodzących z PANAS, aby uchwycić codzienne wahania pozytywnego i negatywnego wpływu, zapewniając bardziej zniuansowane zrozumienie wpływu w ciągu 3-tygodniowego okresu badania.

Postrzegane trudności w regulacji emocji

Postrzegane trudności w regulacji emocji będą mierzone za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – Wersja Krótka (DERS-16), która jest zwalidowanym narzędziem samoopisowym oceniającym ogólne zaburzenia regulacji emocji w wielu obszarach. Ocenia częstotliwość, z jaką osoby doświadczają problemów, takich jak nasilona reaktywność emocjonalna, nieakceptowanie reakcji emocjonalnych, trudności w utrzymaniu zachowania ukierunkowanego na cel w sytuacjach stresowych, wyzwania związane z kontrolą impulsów podczas negatywnego afektu oraz ograniczony dostęp do postrzeganych skutecznych strategii regulacji emocji. Wyższe łączne wyniki odzwierciedlają większe ogólne trudności w regulacji emocji.

Głód nielegalnych opioidów

Głód nielegalnych opioidów będzie mierzony za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnego Używania Narkotyków (OCDUS). To narzędzie będzie używane do oceny nasilenia głodu, rejestrując obsesyjne myśli o używaniu substancji, kompulsywne pragnienia oraz postrzeganą kontrolę nad poznaniem i zachowaniami związanymi z głodem. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie głodu i zaabsorbowanie używaniem narkotyków. Dodatkowo, głód będzie monitorowany za pomocą krótkiego dziennego zapisu oceniającego subiektywne nasilenie głodu, co umożliwi badanie codziennych wahań i wzorców czasowych w doświadczeniach głodu w okresie badania.

Postrzegane wsparcie społeczne

Postrzegane wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), która jest zwalidowanym narzędziem samoopisowym oceniającym postrzeganą adekwatność wsparcia społecznego z trzech głównych źródeł: rodziny, przyjaciół i znaczących innych. Ocenia ona subiektywne poczucie jednostek bycia docenianym, rozumianym oraz wspieranym emocjonalnie i praktycznie przez ich sieci społeczne. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą dostępność i jakość wsparcia społecznego w tych obszarach.

Samoocena skuteczności w powstrzymywaniu się od używania substancji

Kwestionariusz Pewności w Odmowie Przyjmowania Substancji-8 (DTCQ-8) to krótka, zwalidowana metoda samooceny mierząca poczucie własnej skuteczności w opieraniu się używaniu substancji w sytuacjach wysokiego ryzyka. Ocenia on postrzeganą przez jednostkę pewność w jej zdolności do powstrzymania się od używania narkotyków w obliczu typowych czynników wyzwalających, takich jak negatywne emocje, presja społeczna, głód narkotykowy lub konflikty interpersonalne. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność w opieraniu się używaniu narkotyków i mniejsze prawdopodobieństwo nawrotu w tych sytuacjach.

Regulacja autonomiczna

Metryki zmienności rytmu serca (HRV), w tym SDNN, RMSSD, średnie tętno, średni odstęp między uderzeniami (IBI), moc całkowita, LF, HF oraz stosunek LF/HF, będą wykorzystywane jako obiektywne wskaźniki funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego, odzwierciedlające ogólną zmienność, aktywność przywspółczulną oraz równowagę współczulno-przywspółczulną. Ponadto, znormalizowane wyniki koherencji z codziennej praktyki HeartMath Inner Balance będą oceniać stopień synchronizacji fizjologicznej i wydajności autonomicznej. Wspólnie te miary dostarczają komplementarnych wskaźników regulacji autonomicznej, odporności na stres oraz zdolności regulacji emocjonalnej, przy czym wyższa zmienność i koherencja zazwyczaj wskazują na zdrowsze funkcjonowanie autonomiczne.