Hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných výsledků biofeedbacku variability srdečního tepu u jedinců s poruchou užívání opioidů.

Experimentální: Intervenční skupina HRVB

Behaviorální: Biofeedback variability srdečního tepu

Účastníci, kteří nebudou náhodně přiřazeni k jedné intervenční skupině, obdrží standardizovaný senzor HRV a doprovodnou chytré telefonní aplikaci spolu s 30–45minutovým školením HRVB zaměřeným na používání biofeedbackových signálů k vytvoření rezonančního frekvenčního vzoru HRV (koherence) po sběru výchozích dat. Účastníci budou požádáni, aby doma procvičovali své dovednosti HRVB po dobu 10 minut denně po dobu 3 týdnů.

Míra náboru (realizovatelnost)

Proveditelnost náboru bude hodnocena jako podíl způsobilých osob, které se zapojí do intervenčního programu HRVB během náborového období v přechodném rezidenčním léčebném zařízení.

Metrika: Počet zapsaných účastníků ÷ počet způsobilých osob Měrná jednotka: Procento (%) zapsaných způsobilých osob Referenční hodnota: ≥ 60% zapsaných způsobilých osob

Míra retence (proveditelnost)

Popis: Udržení účastníků ve studii bude hodnoceno jako podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí hodnocení po intervenci (T2) na konci 3týdenní HRVB intervence.

Metrika: Počet účastníků dokončujících T2 ÷ počet zapsaných účastníků Jednotka měření: Procento (%) zapsaných účastníků dokončujících T2 Referenční hodnota: ≥ 80 % dokončení hodnocení po intervenci

Dodržování HRVB praxe (Uskutečnitelnost)

Popis: Proveditelnost adherence bude hodnocena jako podíl účastníků, kteří se zapojí do pravidelného denního cvičení HRVB po celou dobu intervence. Sebehlášená adherence bude potvrzena pomocí dat ze zařízení HeartCloud.

Metrika: Počet účastníků cvičících na ≥70 % intervenčních dnů ÷ celkový počet účastníků Jednotka měření: Procento (%) účastníků splňujících prahovou hodnotu adherence Benchmark: ≥ 70 % účastníků cvičí na ≥70 % intervenčních dnů

Dodržování denního deníku (Realizovatelnost)

Popis: Dodržování denního deníku bude hodnoceno jako podíl očekávaných záznamů ekologického okamžitého hodnocení (EMA) v deníku dokončených během intervenčního období.

Metrika: Počet dokončených záznamů deníku ÷ počet očekávaných záznamů deníku Jednotka měření: Procento (%) očekávaných záznamů deníku dokončených Referenční hodnota: ≥ 80 % denních záznamů deníku dokončeno

Hodnocení přijatelnosti intervence (Přijatelnost)

Přijatelnost bude hodnocena po intervenci (T2) pomocí strukturovaného 7bodového dotazníku, který posuzuje vnímanou relevanci, užitečnost, použitelnost, spokojenost a pravděpodobnost doporučení intervence. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím/není užitečné až 5 = zcela souhlasím/velmi užitečné).

Metrika: Počet účastníků hodnotících položky jako 4 nebo 5 ÷ celkový počet respondentů Měrná jednotka: Procento (%) účastníků dosahujících prahu přijatelnosti Referenční hodnota: ≥ 80 % účastníků hodnotí intervenci jako užitečnou nebo velmi užitečnou (skóre 4-5).

Kvalitativní zpětná vazba o přijatelnosti (Přijatelnost)

Kvalitativní přijatelnost bude hodnocena pomocí otevřených otázek zkoumajících vnímané výhody, výzvy a doporučení ke zlepšení intervence HRVB.

Metrika: Tematická saturace a frekvence klíčových témat Měrná jednotka: Narativní témata kategorizovaná jako výhody, překážky a doporučení Benchmark: Identifikace akčních témat podporujících proveditelnost a zpřesnění implementace.

Vnímaný stres

Vnímaný stres bude měřen pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí míru, do jaké jednotlivci vnímají svůj život za poslední měsíc jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.

Vnímaný afekt

Vliv bude měřen pomocí Dotazníku pozitivních a negativních afektů (PANAS-SF, 20 položek), což je validovaná sebeposuzovací metoda, která hodnotí míru pozitivního afektu (např. nadšení, bdělost) a negativního afektu (např. tíseň, podrážděnost) prožívaného během určitého časového období. Vyšší skóre ukazují na vyšší úroveň příslušného afektivního stavu. Kromě toho bude afekt hodnocen prostřednictvím krátkého denního deníku s využitím 12 položek odvozených z PANAS, aby byly zachyceny denní výkyvy pozitivního a negativního afektu, což poskytne jemnější porozumění afektu během 3týdenního období studie.

Vnímané obtíže v regulaci emocí

Vnímané obtíže v regulaci emocí budou měřeny pomocí Škály obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-16), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje celkové narušení regulace emocí napříč více oblastmi. Hodnotí frekvenci, s jakou jedinci zažívají problémy, jako je zvýšená emocionální reaktivita, nepřijímání emocionálních reakcí, obtíže s udržením cíleného chování při rozrušení, výzvy s kontrolou impulzů během negativní afekce a omezený vnímaný přístup k účinným strategiím regulace emocí. Vyšší celkové skóre odráží větší celkovou obtížnost v regulaci emocí.

Bažení po nelegálních opioidech

Chuť na nelegální opioidy bude měřena pomocí Obsedantně kompulzivní škály užívání drog (OCDUS). Tento nástroj bude použit k posouzení závažnosti chuti, zachycující obsedantní myšlenky na užívání látky, kompulzivní nutkání a vnímanou kontrolu nad kognicemi a chováním souvisejícím s chutí. Vyšší skóre naznačuje větší intenzitu chuti a zaujetí užíváním drog. Kromě toho bude chuť sledována prostřednictvím krátké denní položky deníku posuzující subjektivní závažnost chuti, což umožní zkoumání denních výkyvů a časových vzorců v prožívání chuti během studie.

Vnímaná sociální podpora

Vnímaná sociální podpora bude měřena pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS), což je ověřený nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje vnímanou přiměřenost sociální podpory ze tří hlavních zdrojů: rodiny, přátel a významných ostatních. Hodnotí subjektivní pocit jednotlivců, že jsou jejich sociální sítě oceňovány, chápány a podporovány emocionálně a prakticky. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou dostupnost a kvalitu sociální podpory napříč těmito doménami.

Sebeefficacy v odolávání užívání návykových látek

Dotazník důvěry v užívání drog-8 (DTCQ-8) je krátký, ověřený sebeposuzovací nástroj měřící self-efficacy při odolávání užívání návykových látek v rizikových situacích. Posuzuje vnímanou důvěru jednotlivce ve svou schopnost zdržet se užívání drog při prožívání běžných spouštěčů, jako jsou negativní emoce, sociální tlak, bažení nebo mezilidský konflikt. Vyšší skóre naznačuje větší důvěru v odolávání užívání drog a nižší pravděpodobnost relapsu v těchto situacích.

Autonomní regulace

Metriky variability srdečního tepu (HRV), včetně SDNN, RMSSD, průměrné srdeční frekvence, průměrného intervalu mezi údery (IBI), celkového výkonu, LF, HF a poměru LF/HF, budou použity jako objektivní ukazatele fungování autonomního nervového systému, které odrážejí celkovou variabilitu, parasympatickou aktivitu a sympaticko-parasympatickou rovnováhu. Kromě toho budou normalizované skóre koherence z denní praxe HeartMath Inner Balance hodnotit míru fyziologické synchronizace a autonomní účinnosti. Společně tyto měřítka poskytují doplňkové indexy autonomní regulace, odolnosti vůči stresu a schopnosti emoční regulace, přičemž vyšší variabilita a koherence obecně indikují zdravější fungování autonomního systému.