황체기 건강 여성에서의 TMS 유발 LH 반응
2026년 4월 24일 업데이트: Marom Bikson, The City College of New York
타당성 연구 프로토콜: 황체기 건강 여성에서의 TMS 유도 LH 반응
이 연구의 목적은 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)이 황체형성 호르몬(LH) 및 난포자극 호르몬(FSH)과 같은 호르몬의 조절에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
가설은 LH 분비를 자극하는 것으로 알려진 내인성 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 펄스를 모방한 특정 펄스 패턴으로 배외측 전전두피질에 TMS를 적용하면 호르몬 수치를 조절할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 규칙적인 월경 주기를 가진 22-40세 건강한 여성.
- 방문 시 황체기에 해당하는 자.
제외 기준:
- 알려진 뇌 구조 이상 또는 종양이 있는 경우.
- 두부 또는 경부에 금속 임플란트/장치가 있는 경우.
- 뇌졸중, 발작 병력이 있거나 가족력에 간질이 있는 경우.
- 의식 소실을 동반한 두부 외상 병력이 있는 경우.
- 지난 3개월 내 호르몬 피임약을 사용한 경우.
- 불규칙한 월경 주기를 가진 경우.
- 생식기계 장애(예: 다낭성 난소 증후군, 자궁내막증, 불임, 성선 기능 저하증) 진단을 받은 경우.
- 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 질환, 뇌하수체 종양 등 내분비 질환 병력이 있는 경우.
- 우울증, 불안 장애, 조현병, 외상 후 스트레스 장애 또는 양극성 장애 진단 또는 치료 경력이 있는 경우.
- 간 또는 신장 기능 장애, HIV/에이즈, 불안정성 심장 질환 등 의학적 장애 병력이 있는 경우.
- 항우울제, 항정신병제, GLP-1 수용체 작용제 또는 호르몬 치료제 등 중추 신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 경우.
- 임신 중이거나 임신 계획 중이거나 수유 중인 경우.
- 과거 채혈 시 정맥 찾기 어려움, 실신 또는 기타 부작용을 경험한 경우.
- 불면증 또는 수면 무호흡증 등 수면 장애가 있는 경우.
- 주사 공포증 또는 혈액 공포증이 있는 경우.
- 과거 경두개 자기 자극 시술을 받고 어려움을 겪은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성
예상되는 투여량의 경두개 자기 자극이 발생할 것입니다
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참가자들은 왼쪽 DLPFC에 자극을 받게 됩니다. 자극 강도는 안정 시 운동 역치를 기준으로 표준화됩니다. 자극은 NeuroStar 시스템을 사용하여 전달됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜
예상 용량의 경두개 자기 자극이 적용되지 않습니다
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참가자들은 코일 배치, 세션 시간, 청각 및 체성 감각을 포함하여 능동 TMS 그룹과 동일한 절차를 거칠 것입니다.
DLPFC에 효과적인 자기장을 전달하지 않으면서 소리를 모방하는 샴 기기 설정이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 황체형성호르몬(LH) 및 난포자극호르몬(FSH) 수치
기간: 참가자당 6회 채혈: 기준선 1(TMS 30분 전), 기준선 2(TMS 직전), T1(TMS 20분 후), T2(TMS 55분 후), T3(두 번째 TMS 20분 후), T4(두 번째 TMS 55분 후).
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여섯 개의 시점에서 혈청 LH 및 FSH 농도의 변화.
혈액 샘플은 정맥천자를 통해 채취됩니다.
LH 및 FSH 수치는 IU/L 단위로 정량화됩니다.
주요 분석은 여섯 개의 샘플링 시점에서 피험자 내 LH 및 FSH 변화를 평가하고, 활성 TMS와 대조군 간의 호르몬 변화 궤적을 비교할 것입니다.
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참가자당 6회 채혈: 기준선 1(TMS 30분 전), 기준선 2(TMS 직전), T1(TMS 20분 후), T2(TMS 55분 후), T3(두 번째 TMS 20분 후), T4(두 번째 TMS 55분 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 정서 척도 - 단축형 (PANAS-SF)
기간: 기준선 및 중재 직후
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PANAS-SF는 순간적인 긍정적 정서와 부정적 정서를 평가하는 자기 보고식 설문지입니다.
이 설문지는 20개의 형용사(긍정적 10개, 부정적 10개)로 구성되어 있으며, 각 항목은 리커트 척도(예: 1 = 매우 약간 또는 전혀 없음 ~ 5 = 극도로)로 평가됩니다.
관련 항목을 합산하여 별도의 긍정적 정서 및 부정적 정서 하위 척도 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 해당 정서 차원의 강도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marom Bikson, PhD, The City College of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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